徐 敏，鮑益銘

（江蘇省靖江市中醫(yī)院腎內科，江蘇 靖江 214500）

益腎壯骨沖劑聯(lián)合西藥治療慢性腎衰竭繼發(fā)性甲狀旁腺功能亢進臨床觀察

徐 敏，鮑益銘

（江蘇省靖江市中醫(yī)院腎內科，江蘇 靖江 214500）

目的：觀察益腎壯骨沖劑結合西藥治療慢性腎衰竭繼發(fā)性甲狀旁腺功能亢進的臨床療效。方法：39例隨機分為治療組20例和對照組19例，兩組均予以骨化三醇膠丸口服，治療組加用益腎壯骨沖劑口服。連續(xù)治療8周，觀察兩組癥狀及血鈣、血磷、iPTH、血肌酐等實驗室指標變化。結果：總有效率治療組明顯高于對照組（P＜0.05），血鈣、血磷、iPTH改善程度治療組明顯優(yōu)于對照組（P＜0.05）。結論：益腎壯骨沖劑結合西藥治療慢性腎衰竭繼發(fā)性甲狀旁腺功能亢進可增強療效，減少并發(fā)癥。

繼發(fā)性甲狀旁腺功能亢進；慢性腎衰竭；益腎壯骨沖劑；骨化三醇膠丸

我們自擬益腎壯骨沖劑結合西藥治療慢性腎衰竭繼發(fā)性甲狀旁腺功能亢進取得較好療效，現(xiàn)報道如下。

1 臨床資料

共39例，均為2011年9月至2014年5月我院門診就診或住院的慢性腎功能衰竭非透析患者，符合美國腎臟病協(xié)會制定的慢性腎衰CKD3-5期診斷標準，血肌酐297～650μmol/L。臨床表現(xiàn)有肢體麻木﹑骨痛﹑肌無力﹑骨骼畸形﹑皮膚瘙癢﹑轉移性鈣化或和小動脈壁鈣化等。實驗室檢查有低血鈣﹑高磷﹑全段甲狀旁腺激素（iPTH）升高，放射性檢查可有纖維性骨炎或伴有骨質增生﹑骨硬化等征象。排除原發(fā)性甲旁亢及范可尼綜合征，腸吸收不良綜合征，維生素缺乏或抵抗，皮質醇增多癥等所致繼發(fā)性甲旁亢。隨機分為治療組20例和對照組19例。治療組男12例﹑女8例，平均年齡（48.8±13.0）歲，血肌酐（450.6±89.6）μmol/L。對照組男12例﹑女7例，平均年齡（47.4±13.5）歲，血肌酐（473.8±102.5）μmol/L。兩組性別﹑年齡﹑血肌酐比較差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05），具有可比性。

2 治療方法

兩組均予以高鈣低磷飲食﹑口服碳酸鈣等降低高血磷和維持血鈣正常水平，同時予以骨化三醇膠丸（羅蓋全上海羅氏制藥有限公司生產）每日0.5μg口服。

治療組加用益腎壯骨沖劑口服。藥用補骨脂15g，淫羊藿15g，肉蓯蓉10g，續(xù)斷10g，狗脊15g，烏賊骨10g，丹參10g，當歸10g，制大黃10g（免煎劑，江陰天江制藥生產）。1日量，分早晚2次開水沖服，連服8周為一療程。

3 觀察指標

觀察全身骨痛﹑手足抽搐，肌肉無力等癥狀的變化及血鈣﹑血磷﹑iPTH﹑血肌酐等實驗室指標。

4 療效標準

參照《中藥新藥臨床研究指導原則》及相關實驗室指標制定。顯效：臨床癥狀基本消失，且血鈣﹑血磷﹑iPTH恢復正常。有效：臨床癥狀改善，血鈣﹑血磷﹑iPTH至少有1項在正常范圍。無效：臨床癥狀改善不明顯，且血鈣﹑血磷﹑iPTH均不正常。

應用PEMS3.2統(tǒng)計軟件進行分析。計數(shù)資料采用χ2檢驗，計量資料以（±s）表示﹑用t檢驗，P＜0.05為差異有統(tǒng)計學意義。

5 治療結果

兩組療效比較見表1。

表1 兩組療效比較 例（%）

兩組治療前后血鈣﹑血磷﹑iPTH﹑血肌酐比較見表2。

表2 兩組治療前后血鈣（Ca）﹑血磷（P）﹑iPTH﹑血肌酐（Scr）比較 （±s）

表2 兩組治療前后血鈣（Ca）﹑血磷（P）﹑iPTH﹑血肌酐（Scr）比較 （±s）

注：與對照組治療后比較，△P＜0.05。

實驗室指標 治療組（n=20） 對照組（n=19）治療前 治療后 治療前 治療后Ca（mmol/L） 1.93±0.22 2.29±0.18△ 1.93±0.23 2.01±0.25 P（mmol/L） 2.02±0.21 1.58±0.32△ 1.98±0.18 1.78±0.22 iPTH（ng/ml） 208.2±78.2 134.8±42.0△228.9±68.8 177.7±59.2 Scr（μmol/L） 450.6±89.6 391.8±91.1 473.8±102.5 408.0±86.2

6 討 論

繼發(fā)性甲旁亢（SHPT）是慢性腎衰（CRF）常見而且是嚴重并發(fā)癥之一?？梢鸲嗯K器損害如骨骼的嚴重損害﹑血管和軟組織鈣化﹑血液系統(tǒng)損害﹑神經系統(tǒng)病變等，嚴重影響患者生活質量和生存時間［1］。研究表明在CRF早期就已經存在PTH增高及鈣磷代謝的障礙，故目前建議從CKD3期即應定期檢查血鈣﹑磷﹑堿性磷酸酶（AIP）﹑iPTH等指標水平。根據監(jiān)測結果采取合理的干預策略，對延緩和阻止SHPT進展及改善預后極為重要［2］。SHPT的西醫(yī)治療主要為控制高磷血癥﹑維持血鈣水平達標﹑合理使用活性維生素D等，但療程長﹑費用高。長期大劑量使用活性維生素D還可引起血鈣和鈣磷乘積升高而導致轉移性鈣化發(fā)生。

SHPT屬中醫(yī)“痿證”﹑“痹證”等范疇?！澳I藏精，主骨生髓”﹑“腎氣乃傷，高骨乃壞”，病機為久病腎氣虛衰，濁毒內生，耗傷氣血，氣機運行不暢而致瘀血阻絡，筋脈受阻。筋脈失養(yǎng)，軟弱無力則成痿證，筋脈閉阻不通則成痹證。治宜補腎活血壯骨。益腎壯骨沖劑方中補骨脂溫補脾腎之陽﹑固精，可促進成骨細胞的增殖和分化成熟，并抑制破骨細胞的活性，發(fā)揮促進骨形成和抑制骨吸收的雙重作用［3］。肉蓯蓉入腎經血分，功于補腎陽﹑益精血，能調節(jié)神經內分泌系統(tǒng)［4］。淫羊藿性溫而燥，能補腎壯陽﹑祛風除濕，可調控骨形態(tài)發(fā)生蛋白-7的表達，從而治療腎性骨?。?］。續(xù)斷﹑狗脊﹑骨碎補歸肝腎二經，能補肝腎，強筋骨。骨碎補兼能活血止痛。海螵蛸性咸澀，微溫，能收斂固精，其含大量碳酸鈣及各種微量元素，能有效降低血磷，糾正低鈣血癥，可用于腎衰所致鈣磷代謝紊亂，從而預防和治療SHPT及腎性骨?。?］。制大黃泄?jié)岫京p活血通絡，能改善慢性腎功能衰竭微炎癥狀態(tài)，顯著延緩腎功能不全及腎小球硬化的進程，從而抑制繼發(fā)性甲旁亢的進展［7］。

研究表明，益腎壯骨沖劑結合西藥治療慢性腎衰非透析繼發(fā)性甲狀旁腺功能亢進可增強療效，減少并發(fā)癥。

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［5］ 周樂，吳鐵，崔燎.淫羊藿對糖皮質激素大鼠腎臟損害的預防作用及對骨形態(tài)發(fā)生蛋白-7的影響［J］.廣東醫(yī)學，2013，34（19）：2914-2917.

［6］ 李建秋，李雪鋒，周薇薇，等.海螵蛸顆粒劑干預尿毒癥血透患者鈣磷代謝的臨床研究［J］.中國中西醫(yī)結合腎病雜志，2012，13（3）：246-247.

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1004-2814（2016）11-1075-02

2016-07-15