丁偉，陳韋*，李京

(1.遼寧中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院，遼寧 沈陽 110032；2.沈陽軍區(qū)總醫(yī)院，遼寧 沈陽 110016)

?

消痛散治療痰凝血瘀型消渴痛痹的臨床療效觀察

丁偉1，陳韋1*，李京2

(1.遼寧中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院，遼寧 沈陽 110032；2.沈陽軍區(qū)總醫(yī)院，遼寧 沈陽 110016)

目的：探究消癰散治療痰凝血瘀型消渴痛痹的臨床療效。方法：選取符合納入標(biāo)準(zhǔn)的消渴痛痹患者94例，臨床分型均為痰凝血瘀型，按隨機(jī)數(shù)字表法將患者隨機(jī)分為治療組和對(duì)照組，每組47例，其中對(duì)照組給予常規(guī)西藥治療，治療組則在對(duì)照組的基礎(chǔ)上應(yīng)用消痛散治療。兩組均以30天為1個(gè)療程，連續(xù)治療2個(gè)療程。治療結(jié)束后，檢測(cè)臨床總有效率，對(duì)比治療前后患者肌電圖及疼痛評(píng)分的改善情況。結(jié)果：治療組患者治療后總有效率為85.11%，對(duì)照組患者治療后總有效率為74.47%，治療組有效率明顯優(yōu)于對(duì)照組，結(jié)果顯示兩組間差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)；治療后兩組患者肌電圖比較顯示，兩組患者均有所好轉(zhuǎn)，且治療組改善優(yōu)于對(duì)照組，結(jié)果顯示兩組間差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)；治療后兩組患者疼痛評(píng)分比較顯示，兩組患者均有所好轉(zhuǎn)，且治療組改善優(yōu)于對(duì)照組，結(jié)果顯示兩組間差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。結(jié)論：消痛散具有化痰通絡(luò)止痛之功，能夠加快神經(jīng)傳導(dǎo)速度，明顯改善消渴痛痹臨床癥狀，有效治療痰凝血瘀型消渴痛痹，并對(duì)臨床具有指導(dǎo)意義，值得臨床推廣。

消痛散；消渴痛痹；痰凝血瘀型；臨床療效

消渴痛痹即為現(xiàn)代醫(yī)學(xué)中糖尿病周圍神經(jīng)病變，是糖尿病眾多常見并發(fā)癥中的一種，也是糖尿病致殘或致死最重要的原因之一，可累及自主神經(jīng)、運(yùn)動(dòng)神經(jīng)或感覺神經(jīng)，多以四肢肢體麻木、四肢末端異常感覺，臨床主要表現(xiàn)為疼痛感、冰涼感、麻木感、自主及運(yùn)動(dòng)神經(jīng)功能障礙等，嚴(yán)重時(shí)可導(dǎo)致肌肉萎縮甚至癱瘓，亦能造成潰瘍，可逐漸發(fā)展為壞疽，嚴(yán)重者最終需截肢[1]。糖尿病周圍神經(jīng)病變可見于任何年齡段的糖尿病患者，糖尿病患者中存在糖尿病周圍神經(jīng)病變并發(fā)癥的人群占糖尿病總發(fā)患者群的55%～85%[2]，由此可見其發(fā)病率之高。近年來人口老齡化進(jìn)程的加快以及人們生活方式的不斷變化，該病患病人數(shù)逐年升高，所以對(duì)于該病的有效治療顯得尤為重要?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)針對(duì)糖尿病周圍神經(jīng)病變的發(fā)生機(jī)制進(jìn)行了深入研究，但目前尚無有效進(jìn)展，臨床上也無明顯有效的治療手段及藥物，且治療費(fèi)用相對(duì)昂貴，并伴有不同程度的副作用，因此不適合長(zhǎng)期使用[3]。中醫(yī)學(xué)認(rèn)為“消渴痛痹”即可等同于糖尿病周圍神經(jīng)病變[4]，本病主要病機(jī)為糖尿病久病不愈或治療不當(dāng)，而致氣陰兩虛，使筋脈失于濡養(yǎng)，瘀血、痰濕、水飲等阻滯經(jīng)脈所致[5]。同時(shí)經(jīng)研究發(fā)現(xiàn),消痛散能夠化痰通絡(luò)止痛，有效改善消渴痛痹引發(fā)的各種臨床癥狀， 可從根本上治療消渴痛痹。筆者通過觀察患者治療前后的肌電圖及疼痛評(píng)分的改善情況，來探究消痛散對(duì)消渴痛痹的臨床療效，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

病例來源為2013年6月—2015年6月收入我院的患者94例，均以痰凝血瘀型消渴痛痹為臨床診斷，采用隨機(jī)數(shù)字表法隨機(jī)分為治療組和對(duì)照組，每組47例。其中治療組男23例，女24例;平均年齡(58.2±11.7)歲;病程3～13年。對(duì)照組男22例，女25例;平均年齡(57.6±12.1)歲;患者病程4～15年?；颊咭话阗Y料經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)處理，無顯著性差異(P>0.05)，具有可比性。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn)

1.2.1 西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)

參照1999年世界衛(wèi)生組織關(guān)于糖尿病周圍神經(jīng)病變的診斷標(biāo)準(zhǔn)擬定。1)存在糖尿病病史；2)神經(jīng)病變出現(xiàn)在糖尿病診斷之時(shí)或之后；3)四肢(或雙下肢)存在感覺異常和(或)持續(xù)性疼痛；4)一側(cè)或雙側(cè)踝反射或鎮(zhèn)痛覺減弱；5)由肌電圖可見神經(jīng)傳導(dǎo)速度降低；6)排除其他因素導(dǎo)致的多發(fā)性神經(jīng)病變，如:急性感染性多發(fā)性神經(jīng)炎、藥物中毒、乙醇中毒、營養(yǎng)缺乏等。

1.2.2 中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)

參照《現(xiàn)代中醫(yī)神經(jīng)病學(xué)》[6]中關(guān)于消渴痛痹的診斷標(biāo)準(zhǔn)。痰凝血瘀證:四肢麻木，疼痛較重，痛有定處，肢體困倦，昏蒙不清，頭重如裹，形體多肥胖，脘腹脹滿，食少納呆，大便溏垢，舌質(zhì)紫暗，胖大有齒痕，苔白厚膩，脈沉滑或沉澀。

1.3 納入標(biāo)準(zhǔn)

1)符合參照1999年世界衛(wèi)生組織關(guān)于糖尿病周圍神經(jīng)病變的西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)；2)符合參照《現(xiàn)代中醫(yī)神經(jīng)病學(xué)》[6]中消渴痛痹的中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)；3)年齡45～70周歲之間；4)患者血壓或血糖等在研究標(biāo)準(zhǔn)范圍內(nèi)；5)全部患者參與本研究均自愿且簽訂知情同意書。

1.4 排除標(biāo)準(zhǔn)

1)與納入標(biāo)準(zhǔn)不相符、拒絕調(diào)研或?qū)εR床實(shí)驗(yàn)要求不合作者；2)有嚴(yán)重原發(fā)性疾病患者如合并肝、腎疾病及造血系統(tǒng)疾??；3)對(duì)多種藥物過敏及過敏體質(zhì)者；4)正準(zhǔn)備妊娠或哺乳妊娠的婦女；5)精神病患者。

1.5 治療方法

兩組均采用基礎(chǔ)治療措施，包括口服降糖藥物或皮下注射胰島素、控制飲食、合理運(yùn)動(dòng)等，對(duì)照組采用西藥常規(guī)治療，參照臨床用藥指南制定，肌肉注射甲鈷胺注射液500 μg(山東新魯醫(yī)藥有限公司，批號(hào)H20044627)、維生素B1針100 mg(石藥集團(tuán)歐意藥業(yè)有限公司，批號(hào)H20053026)，1次/日，30天為1個(gè)療程，治療2個(gè)療程。

治療組在常規(guī)治療的基礎(chǔ)上加用消痛散，藥物組成為穿山甲1.5 g，蜈蚣1 g，全蝎1 g，開水沖服，2次/日，30天為1個(gè)療程，治療2個(gè)療程。

1.6 觀察指標(biāo)及檢測(cè)方法

1.6.1 治療后的臨床療效

兩組患者在進(jìn)行藥物治療1個(gè)療程后，進(jìn)行指標(biāo)觀察。對(duì)患者治療前后的癥狀，體征，四肢麻木、痛有定處、肢體困倦、脘腹脹滿、食少納呆、大便溏垢等癥狀按有、無和程度分為輕、中、重3級(jí)，分別記作1、2、3分，治療前后累計(jì)統(tǒng)計(jì)。

1.6.2 治療前后患者肌電圖及疼痛評(píng)分變化情況

治療前后觀察并記錄1次患者肌電圖及疼痛評(píng)分。肌電圖觀察運(yùn)動(dòng)神經(jīng)(MNCV)傳導(dǎo)速度與感覺神經(jīng)(SNCV)傳導(dǎo)速度，正常值分別為正中運(yùn)動(dòng)神經(jīng)52～69 m/s，正中感覺神經(jīng)43～58 m/s，腓總運(yùn)動(dòng)神經(jīng)43～57 m/s，腓腸感覺神經(jīng)29～38 m/s。將疼痛程度用0～10分表示，0分表示無痛，10分表示最痛，治療前后累計(jì)統(tǒng)計(jì)。

1.7 療效判定標(biāo)準(zhǔn)

參照《現(xiàn)代中醫(yī)神經(jīng)病學(xué)》[6]制定。顯效：1)臨床癥狀積分減少≥60%；2)神經(jīng)傳導(dǎo)速度加快≥20%；3)疼痛評(píng)分降低≥20%。上述1)項(xiàng)必備，2)、3)具備1項(xiàng)，即可判斷(下同)。有效：1)臨床癥狀積分減少≥30%；2)神經(jīng)傳導(dǎo)速度加快≥10%；3)疼痛評(píng)分降低≥10%。無效：1)臨床癥狀無改善或加重；2)神經(jīng)傳導(dǎo)速度無變化降低；3)疼痛評(píng)分無變化甚至升高。

1.8 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理

采用統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件SPSS19.0對(duì)各病理進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析，檢驗(yàn)計(jì)數(shù)資料使用卡方檢驗(yàn)，檢驗(yàn)計(jì)量資料使用t檢驗(yàn)，以P<0.05為有顯著性差異。

2 結(jié)果

2.1 治療后兩組患者臨床證候療效比較

治療后兩組患者療效顯著，治療組和對(duì)照組治療后總有效率分別為85.11%和74.47%，治療組明顯優(yōu)于對(duì)照組，結(jié)果顯示兩組差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。如表1。

表1 治療后兩組患者臨床證候療效比較

注：與對(duì)照組比較，bP<0.05。

2.2 兩組患者治療前后肌電圖比較

治療后兩組患者運(yùn)動(dòng)神經(jīng)(MNCV)與感覺神經(jīng)(SNCV)傳導(dǎo)速度均有改善，經(jīng)統(tǒng)計(jì)可知，治療組運(yùn)動(dòng)神經(jīng)(MNCV)與感覺神經(jīng)(SNCV)傳導(dǎo)速度加快較對(duì)照組明顯，結(jié)果顯示差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)，如表2。

2.3 兩組患者治療前后疼痛評(píng)分的比較

治療后兩組患者疼痛程度具有減輕，經(jīng)統(tǒng)計(jì)可知，治療組疼痛評(píng)分降低較對(duì)照組明顯，結(jié)果顯示差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)，如表3。

表2 治療前后兩組患者肌電圖比較

注:與本組治療前比較，aP<0.05；與對(duì)照組治療后比較，bP<0.05。

表3 治療前后兩組患者疼痛評(píng)分比較

注:與本組治療前比較，aP<0.05；與對(duì)照組治療后比較，bP<0.05。

3 討論

糖尿病周圍神經(jīng)病變是糖尿病的一種常見并發(fā)癥[7]，可分為遠(yuǎn)端對(duì)稱性多發(fā)性神經(jīng)病變、局灶性單神經(jīng)病變、多發(fā)性神經(jīng)根病變、非對(duì)稱性的多發(fā)局灶性神經(jīng)病變以及自主神經(jīng)病變，以四肢末端麻木或伴刺痛及感覺異常為主要臨床表現(xiàn)[8]。中醫(yī)學(xué)將糖尿病周圍神經(jīng)病變歸屬于“痹病”“痿病”“麻木”等范疇[9]，屬本虛標(biāo)實(shí)之證，本虛即為氣陰兩虛，標(biāo)實(shí)多痰瘀阻痹[10]，糖尿病遷延不愈，陰虛燥熱日久，耗氣傷陰，陰液不足，使筋脈失養(yǎng)，且久病脾胃虧虛，水濕運(yùn)化無力，痰濕內(nèi)生，導(dǎo)致痰凝血瘀，脈絡(luò)經(jīng)氣不通而致的疼痛、麻木等[11]。古今多數(shù)醫(yī)家亦認(rèn)為消渴痛痹的主要病因病機(jī)為痰凝血瘀，凝滯之邪久存脈絡(luò),經(jīng)絡(luò)氣血阻滯不通，正如葉天士有云：“病久氣血推行不利，血絡(luò)之中，必有疲凝，故致病氣纏綿不去”[12]。

基于該病痰凝血瘀的病因病機(jī)及在疾病發(fā)展過程中的重要作用，認(rèn)為針對(duì)消渴痛痹的治療，應(yīng)以化痰通絡(luò)止痛為主[13]。方中以穿山甲、蜈蚣、全蝎組成，均為蟲類藥，蟲類藥大多性猛力峻，散結(jié)定痛，走竄搜風(fēng)之效果甚佳，漢代醫(yī)家張仲景首開蟲藥散結(jié)通絡(luò)之先河，清代醫(yī)家葉天士亦曾提出“借蟲蟻搜剔以攻通邪結(jié)”的觀點(diǎn)。穿山甲味咸，性微寒，入肝、脾二經(jīng)，具有活血散結(jié)，通經(jīng)下乳，消腫排膿，搜風(fēng)通絡(luò)之功效[14]?，F(xiàn)代藥理研究表明,穿山甲抗凝血作用效果顯著，其水煎液可有效增加凝血時(shí)間，使紅細(xì)胞變形性改變，血小板黏附率、全血黏度、紅細(xì)胞聚集性均得到明顯降低[15]；蜈蚣，又稱百足蟲，味辛，性溫，有毒，入肝經(jīng)，具有熄風(fēng)鎮(zhèn)痙、攻毒散結(jié)、通絡(luò)止痛的作用，其中通絡(luò)散結(jié)效果甚佳，正如張錫純?cè)凇夺t(yī)學(xué)衷中參西錄》中有云：“走竄之力最速，內(nèi)而臟腑，外而經(jīng)絡(luò)，凡氣血凝聚之處皆能開之”[16]?，F(xiàn)代藥理研究表明,蜈蚣具有很好的鎮(zhèn)痛作用，其體內(nèi)的毒性蛋白質(zhì)經(jīng)水解后呈類似于酪質(zhì)及腐蝕質(zhì)結(jié)晶，具有麻醉和鎮(zhèn)痛止痛作用，對(duì)于消渴痛痹引起的疼痛具有良好的止痛作用[17]。全蝎又名全蟲，味辛，性平，有毒，歸肝經(jīng)。具有攻毒散結(jié)、通絡(luò)止痛、熄風(fēng)止痙之功。李寧等研究表明,蝎毒的中樞鎮(zhèn)痛作用極強(qiáng)，是嗎啡的4倍以上[18]。上述諸藥合用，具有通經(jīng)活血、活絡(luò)止痛之功效，既外達(dá)經(jīng)絡(luò)，又內(nèi)走筋骨，為治療痰凝血瘀型消渴痛痹的有效方劑[19]。且本次實(shí)驗(yàn)研究結(jié)果表明，治療組臨床總有效率明顯高于對(duì)照組，經(jīng)治療后兩組患者疼痛評(píng)分及神經(jīng)傳導(dǎo)速度均有所改善，且治療組較對(duì)照組疼痛評(píng)分明顯下降，神經(jīng)傳導(dǎo)速度顯著提高并接近正常值，治療后兩組患者四肢麻木、肢體困倦、脘腹脹滿、食少納呆、大便溏垢等臨床癥狀均有所改善，且治療組較對(duì)照組改善更為明顯。

綜上所述，消痛散可以明顯改善消渴痛痹引發(fā)的各種臨床癥狀，能降低患者的疼痛程度，提高神經(jīng)傳導(dǎo)速度，為治療痰凝血瘀型消渴痛痹的首選方法，臨床上值得應(yīng)用推廣。

[1] 陳艷紅,安麗萍,陳雅民,等.糖尿病周圍神經(jīng)病變中醫(yī)歷代看法探析[J].河北醫(yī)學(xué),2009,15(7):878-880.

[2] 倪冰,尚文斌.糖尿病周圍神經(jīng)病變中醫(yī)研究進(jìn)展[J].吉林中醫(yī)藥,2009,29(6):549-550.

[3] 郭志芹.糖尿病周圍神經(jīng)病變中醫(yī)辨證分型研究[J].醫(yī)學(xué)信息,2014,27(36):410-411.

[4] 李惠林,李金花.糖尿病周圍神經(jīng)病變中西醫(yī)治療概況[J].中醫(yī)藥信息,2010,27(2):100-103.

[5] 鄭美華,葉婷,梅晨健,等.糖尿病周圍神經(jīng)病變中醫(yī)證型與神經(jīng)傳導(dǎo)速度關(guān)系的研究[J].中醫(yī)藥信息,2015,32(4):39-41.

[6] 鮑遠(yuǎn)程.現(xiàn)代中醫(yī)神經(jīng)病學(xué)[M].北京:人民衛(wèi)生出版社,2003:9.

[7] 楊栓柱.糖尿病周圍神經(jīng)病變中醫(yī)證候研究[D].西安：陜西中醫(yī)學(xué)院,2012.

[8] 水祥亮.糖尿病周圍神經(jīng)病變中醫(yī)診治概述[J].實(shí)用中醫(yī)藥雜志,2011,27(4):284-285.

[9] 張瑋.糖尿病周圍神經(jīng)病變中醫(yī)證候?qū)W研究[D].北京：北京中醫(yī)藥大學(xué),2008.

[10] 高權(quán)國,李敏.糖尿病周圍神經(jīng)病變中醫(yī)治療概況[J].中醫(yī)藥信息,2008,25(2):12-14.

[11] 田黎.糖尿病周圍神經(jīng)病變中醫(yī)血瘀證客觀化研究[J].中醫(yī)學(xué)報(bào),2015,43(7):965-966.

[12] 王瑤,倪青.糖尿病周圍神經(jīng)病變中醫(yī)研究評(píng)述[J].環(huán)球中醫(yī)藥,2009,2(6):410-413.

[13] 陳盛業(yè),張?zhí)m.糖尿病周圍神經(jīng)病變中醫(yī)病機(jī)的集釋[J].中華中醫(yī)藥學(xué)刊,2008,26(4):818-820.

[14] 姜維娜.糖尿病周圍神經(jīng)病變常見中醫(yī)證型與相關(guān)指標(biāo)的關(guān)系研究[D].沈陽：遼寧中醫(yī)藥大學(xué),2010.

[15] 王琳樊.基于糖尿病周圍神經(jīng)病變中醫(yī)診療臨床路徑的初步研究[D].鄭州：河南中醫(yī)學(xué)院,2011.

[16] 孫冰.糖尿病周圍神經(jīng)病變中醫(yī)病機(jī)探討[J].濟(jì)寧醫(yī)學(xué)院學(xué)報(bào),2013,36(1):14-17.

[17] 朱琳.糖尿病周圍神經(jīng)病變中醫(yī)辨治淺探[J].云南中醫(yī)中藥雜志,2005,26(6):59-60.

[18] 李寧,王尊哲,韓慧蓉，等.蝎毒提取物對(duì)受損神經(jīng)再生與修復(fù)過程的影響[J].中國藥理學(xué)通報(bào),2003,19(8):957-958.

[19] 張宏穎，蘇海玉，王永錕，等.中西醫(yī)結(jié)合治療糖尿病周圍神經(jīng)病變的臨床療效及神經(jīng)傳導(dǎo)速度的影響[J].中醫(yī)藥學(xué)報(bào)，2016,44(3)：102-104.

遼寧省教育廳一般項(xiàng)目(No.L2013358);遼寧省科技廳科研基金項(xiàng)目(No.2012225018 )

丁偉(1984-)，女，碩士，主治醫(yī)師，主要研究方向：臨床疾病的中醫(yī)學(xué)診療。

陳韋*(1979-)，男，碩士，主治醫(yī)師，主要研究方向：臨床疾病的中醫(yī)學(xué)診療。

2016-03-08

R285.6

B

1002-2406(2016)06-0082-03

修回日期：2016-04-10