鄭桂蘭 李英杰 趙 月 李湘紅 河北省秦皇島市第四醫(yī)院腫瘤內(nèi)科(秦皇島 066000)

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乳癌術(shù)后鞏固方對三陰乳腺癌術(shù)后生活質(zhì)量的影響*

鄭桂蘭 李英杰△趙 月 李湘紅 河北省秦皇島市第四醫(yī)院腫瘤內(nèi)科(秦皇島 066000)

目的：評價乳癌術(shù)后鞏固方加減對三陰乳腺癌術(shù)后患者生活質(zhì)量的影響。方法：將84例三陰乳腺癌術(shù)后西醫(yī)輔助化療或化放療結(jié)束的患者分2 組對照研究,治療組術(shù)后西醫(yī)治療后給予中藥治療半年,對照組術(shù)后西醫(yī)治療后不予特殊處理，臨床觀察。分別于治療前及治療后采用乳腺癌患者生命質(zhì)量測定量表FACT-B中文版 4.0進(jìn)行評價，并比較兩組中醫(yī)證候療效。結(jié)果：服中藥后治療組生理狀況、情感狀況、功能狀況、附加關(guān)注領(lǐng)域得分明顯高于對照組，有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P<0.05)；治療組中醫(yī)證候療效好于對照組，兩組有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P<0.05)。結(jié)論：三陰乳腺癌術(shù)后給予中藥治療可提高患者的生活質(zhì)量。

三陰乳腺癌(TNBC)具有惡性程度高、侵襲力強(qiáng)、復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移風(fēng)險(xiǎn)大和預(yù)后差等特點(diǎn)，相比非三陰乳腺癌，術(shù)后輔助化療結(jié)束后無后續(xù)的內(nèi)分泌治療，我院多年來致力于三陰乳腺癌患者術(shù)后中藥的鞏固治療，現(xiàn)將中藥對三陰乳腺癌術(shù)后化放療結(jié)束患者的生活質(zhì)量影響研究結(jié)果匯報(bào)如下。

臨床資料 選取我院2009年1月至2014年1月三陰乳腺癌術(shù)后西醫(yī)輔助治療結(jié)束患者(確診主要依據(jù)術(shù)后病理及免疫組化：ER、PR和Her-2均為陰性)84例，隨機(jī)分為治療組和對照組各42例，均為女性患者，年齡33～73 歲;Ⅰ期2例，Ⅱ期47例，Ⅲ期35例。治療組平均年齡(48.6±15.1)歲，對照組平均年齡(48.5±14.9) 歲。所有患者給予術(shù)后輔助化療，適合放療的患者給予放療。兩組患者在年齡、性別、民族、文化程度、病理類型、分期及化療方案等方面無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P>0.05)，具有可比性。

納入標(biāo)準(zhǔn) 依據(jù)術(shù)后病理、免疫組化確診的三陰乳腺癌患者，均完成術(shù)后輔助化療或化放療；KPS評分80～100分；年齡18～75歲；患者依從性好；預(yù)計(jì)生存期達(dá)6個月；簽署知情同意書。

排除標(biāo)準(zhǔn) 復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移性乳腺癌；心、肺、腎功能不全，嚴(yán)重未控制的感染；有第二原發(fā)惡性腫瘤者；妊娠期或哺乳期婦女；精神病患者。

治療方法 采用自擬“乳癌術(shù)后鞏固方”基本方，組成為黃芪30g，山藥15g，白術(shù)、柴胡、白芍、女貞子各10g，枸杞子20g，白英、半枝蓮各15g。隨證加減，如:肝腎陰虛型(腰膝酸軟、潮熱多汗、口干，舌紅少苔、脈細(xì)數(shù))加生地20g，山萸肉10g，沙參10g；肝郁氣滯型(煩躁易怒、情志抑郁，舌苔薄白或薄黃，脈弦滑)加枳殼、香附、夏枯草、郁金各10g；沖任失調(diào)證型(月經(jīng)失調(diào)、腰腿酸軟、五心煩熱、潮熱多汗、易怒，舌質(zhì)紅苔少，脈細(xì)數(shù))加雞血藤20g ，當(dāng)歸、戟肉、知母、浮小麥各10g，鱉甲15g；氣陰兩虛型(神疲乏力、多汗、面色蒼白、心慌、頭暈,舌淡紅瘦，苔白，脈細(xì))加太子參30g，北沙參15g，麥冬10g；失眠加遠(yuǎn)志、茯神各10g ，酸棗仁30g；舌紫暗或伴瘀點(diǎn)、瘀斑或加三棱、莪術(shù)各10g。治療組患者給予中藥1d1劑(由我院中藥房統(tǒng)一煎制)，水煎400ml,分早晚2次口服，每3個月1個療程，連服半年，如復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移停服。每3月全面復(fù)查1次。

療效標(biāo)準(zhǔn) 生活質(zhì)量問卷采用乳腺癌患者生命質(zhì)量測定量表FACT-B 中文版4.0對兩組患者進(jìn)行生活質(zhì)量評價，該量表由5個測量領(lǐng)域構(gòu)成：生理狀況、社會/家庭狀況、情感狀況、功能狀況、附加關(guān)注部分。在評分時正向條目(選項(xiàng)的數(shù)碼越大則生命質(zhì)量越好)正記分,逆向條目(選項(xiàng)的數(shù)碼越大則生命質(zhì)量越差)則反向計(jì)分,若有未回答的條目,則該患者的該條目記分為缺失值,相應(yīng)領(lǐng)域的得分為:該領(lǐng)域各條目得分相加的和乘以該領(lǐng)域的條目數(shù)再除以實(shí)際回答的條目數(shù)。每位患者入組時及治療半年后行問卷調(diào)查，進(jìn)行FACT-B 中文版4.0量表評分。

中醫(yī)證候療效評價 參考2002年試行版《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》制定的癥狀等級評分量表，將中醫(yī)癥狀按輕、中、重3個等級分別記為1、2、3分；治療前后癥狀積分相加后進(jìn)行比較，顯效為治療后積分比療前下降≥70%，有效為治療后積分比治療前下降≥30%，但<70%，無效為治療后積分比療前下降<30%，甚至增加。

統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS 17.0統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)分析，結(jié)果以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差表示，計(jì)量數(shù)據(jù)比較采用t檢驗(yàn),組間計(jì)數(shù)資料比較采用χ2檢驗(yàn)。P<0.05差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

治療結(jié)果 脫落情況 2例中途脫落，治療組1例服中藥3月拒絕繼續(xù)服藥退出試驗(yàn)，對照組1例因不能配合問卷調(diào)查脫落。最后入組納入統(tǒng)計(jì)人數(shù)為82例。兩組治療前后FACT-B量表評分比較兩組患者在治療前即入組時及中藥治療半年后均進(jìn)行FACT-B 中文版(V4.0)問卷填寫。兩組治療前各領(lǐng)域評分無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P>0.05)，治療組治療前后比較，生理狀況、情感狀況、功能狀況、附加關(guān)注領(lǐng)域得分有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P<0.05)，社會/家庭狀況治療前后無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P>0.05),兩組治療后對比生理狀況、情感狀況、功能狀況、附加關(guān)注領(lǐng)域得有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P<0.05)。見表1。

表1 兩組治療前后FACT-B中文版(V4.0)量表評分比較

兩組患者中醫(yī)證候療效比較 兩組患者中醫(yī)證候療效總改善率比較，治療組優(yōu)于對照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05),結(jié)果見表2。

表2 兩組治療前后中醫(yī)證候療效變化比較

安全性評價 治療組每3月監(jiān)測1次肝腎功能無藥物性肝腎功能損害，心電圖治療前后未發(fā)現(xiàn)異常改變。

討 論 三陰乳腺癌是ER(雌激素受體)、PR(孕激素受體)和HER-2(人表皮生長因子受體)均為陰性的乳腺癌。三陰乳腺癌侵襲力強(qiáng)、復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移風(fēng)險(xiǎn)大[1-2]，前3年復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)很高，預(yù)后較非三陰乳腺癌差，三陰乳腺癌化療或化放療結(jié)束后缺乏后續(xù)內(nèi)分泌治療。

生存是三陰乳腺癌患者首要問題,但對術(shù)后患者生活質(zhì)量的要求也應(yīng)貫穿其康復(fù)的整個階段,文獻(xiàn)報(bào)道乳腺癌術(shù)后給予中藥治療可改善患者的生存狀況[3-4]，但針對三陰乳腺癌術(shù)后中藥鞏固治療對生活質(zhì)量影響方面的文獻(xiàn)報(bào)道較少。對于三陰乳腺癌患者術(shù)后化放療后尚無后續(xù)的有效治療，患者擔(dān)心腫瘤的復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移，大多有情志抑郁、睡眠欠佳等癥狀；有些患者因化療后性腺功能抑制，表現(xiàn)類圍絕經(jīng)期綜合癥，表現(xiàn)為烘熱汗出、煩躁易怒、月經(jīng)失調(diào)等癥狀；化放療結(jié)束后有些患者在一定時期內(nèi)仍存在骨髓功能抑制，免疫功能下降，乏力、出汗等為常見癥狀。本研究選取82例三陰乳腺癌術(shù)后患者經(jīng)西醫(yī)治療后給予乳癌術(shù)后鞏固方加減治療，肝脾腎三臟功能失調(diào)[5-8]是乳腺癌發(fā)病的重要病機(jī)，該方給予黃芪、白術(shù)、山藥益氣健脾;女貞子、枸杞補(bǔ)肝腎;柴胡疏肝解郁;白芍養(yǎng)血柔肝;白英及半枝蓮清熱解毒散結(jié)，隨證加減：肝腎陰虛型加生地、山萸肉、沙參滋陰補(bǔ)腎；肝郁氣滯型加枳殼、香附、郁金疏肝解郁;加夏枯草清肝散結(jié)；沖任失調(diào)證型加雞血藤、當(dāng)歸、戟肉養(yǎng)血補(bǔ)沖任;知母、浮小麥、鱉甲滋陰斂汗；氣陰兩虛型加太子參補(bǔ)氣、北沙參、麥冬滋陰；失眠加遠(yuǎn)志、茯神、酸棗仁養(yǎng)血安神等。本研究采用乳腺癌患者生命質(zhì)量測定量表FACT-B中文版 4.0進(jìn)行評價，服中藥后治療組生理狀況、情感狀況、功能狀況、附加關(guān)注領(lǐng)域得分明顯高于對照組，有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異；并對兩組的中醫(yī)癥狀療效進(jìn)行比較，治療組明顯好于對照組，兩組有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。本研究顯示給予乳癌術(shù)后鞏固方加減治療對改善患者的生活質(zhì)量有益。

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(收稿2016-06-11；修回2016-07-05)

*河北省秦皇島市科學(xué)技術(shù)局課題(201502A156)

三陰性乳腺腫瘤/中醫(yī)藥療法 @乳癌術(shù)后鞏固方

R737.9

A

10.3969/j.issn.1000-7369.2016.11.025

△河北省秦皇島市第四醫(yī)院中西醫(yī)結(jié)合科(秦皇島 066000)