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        說明書上不良反應越少越安全嗎

        2016-12-01 19:51:30裘影萍
        現(xiàn)代養(yǎng)生·上半月 2016年12期
        關鍵詞:原研藥說明書生病

        裘影萍

        人免不了生病,生病少不了打針吃藥。然而,藥品是把“雙刃劍”,在起到治病救人作用的同時,還存在著可能發(fā)生的不良反應,這也就是人們常說的“是藥三分毒”。

        為了避免藥品帶來的不良反應,服藥前應認真閱讀藥品說明書,因為藥品說明書中標注有藥品的品名、規(guī)格、性狀、批準文號、主要成分、功能主治、用法用量、禁忌癥、不良反應等注意事項。對藥品說明書中所列的不良反應,服藥者應加以密切觀察。如果服藥后出現(xiàn)不良反應,癥狀輕微、短暫的,可不用停藥,或與醫(yī)生、藥師聯(lián)系,聽取他們的分析和處理意見,必要時積極配合對不良反應的治療。如果出現(xiàn)較嚴重的不良反應時,應立即停用可疑藥品,同時去醫(yī)院診治,在醫(yī)生的指導下消除不良反應。

        那么,藥品說明書上的不良反應是否越少越安全呢?不一定。因為國際上并沒明確規(guī)定藥品說明書上的不良反應該寫到怎樣的詳細程度,所以不能因為藥品說明書上關于不良反應的內容少,就認為不良反應少,安全性也越高。

        在國外,一個藥品一個說明書,其不良反應內容也比較詳盡,而國內一個藥品因有多個藥廠生產(chǎn),藥品也有不同的商品名和不同的藥品說明書。因此,說明書上不良反應等內容有多有少。

        以消化科常用藥物奧美拉唑為例,國外原研藥的說明書所標明的不良反應包括常見的不良反應和罕見癥狀,而國內仿制藥只有常見的不良反應的描述。原研藥的注意事項涵蓋了用藥指導,遇見突發(fā)情況的處理,特殊人群使用需要注意的事項,以及讓藥品遠離孩子等。而仿制藥僅僅簡單地說了一下服用本藥物可能出現(xiàn)的情況。

        另外,任何一種新藥上市前都要經(jīng)過嚴格的動物實驗和臨床研究,為的就是發(fā)現(xiàn)藥物對疾病的治療作用和對人體有哪些不良反應。但由于臨床觀察時間和范圍等原因,有的藥品在上市前可能存在尚未發(fā)現(xiàn)的不良反應,而隨著臨床應用的進展,藥品新的不良反應會有所產(chǎn)生,這些不良反應可能“游離”于藥品說明書之外。因此,患者不能以說明書上不良反應的多與少來衡量藥品的“好”與“壞”。當出現(xiàn)藥品說明書外的不良反應時,也應引起必要的重視,及時與醫(yī)生溝通,以獲得醫(yī)生的幫助。

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