李林貴，張曉輝

通心絡(luò)膠囊與丹參滴丸治療心絞痛的療效比較

李林貴，張曉輝

目的對(duì)通心絡(luò)膠囊與丹參滴丸治療冠心病心絞痛的臨床療效進(jìn)行比較。方法選取200例冠心病心絞痛患者隨機(jī)分為對(duì)照組和觀察組各100例，在常規(guī)冠心病心絞痛治療的基礎(chǔ)上，分別加用丹參滴丸或通心絡(luò)膠囊治療。治療半年后，對(duì)兩組臨床療效進(jìn)行對(duì)比分析。結(jié)果觀察組心絞痛癥狀改善總有效率（94.0%）明顯高于對(duì)照組（76.0%）（P＜0.05）；治療前，兩組血脂水平無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（P＞0.05）；治療后，對(duì)照組血脂水平變化不大，而觀察組有顯著改善，且改善幅度大于對(duì)照組（P＜0.05）。治療后兩組血液流變學(xué)指標(biāo)均降低，但觀察組降低幅度大于對(duì)照組（P＜0.05）。治療期間兩組均無嚴(yán)重不良反應(yīng)。結(jié)論

通心絡(luò)膠囊可顯著降低患者血脂和血黏度，治療心絞痛臨床效果更顯著，不良反應(yīng)少，值得臨床推廣。

心絞痛；通心絡(luò)膠囊；丹參滴丸；療效

冠心病是危害人類健康的重大疾病，心臟冠狀動(dòng)脈缺血引起心絞痛，其治療主要原則是降低血黏度，穩(wěn)定粥樣斑塊，改善冠狀動(dòng)脈供血、供氧，擴(kuò)張冠狀動(dòng)脈，防止血小板聚集［1］。通心絡(luò)膠囊是依據(jù)中醫(yī)絡(luò)病理論，將水蛭、人參、赤芍、土鱉蟲、全蝎、酸棗仁、蟬蛻、降香、蜈蚣、冰片等搜風(fēng)通絡(luò)、活血化瘀、辛香散結(jié)類中藥有機(jī)組合研制而成的中藥復(fù)方制劑，對(duì)心腦血管疾病有較好的防治作用，具有血管保護(hù)、心腦保護(hù)、血液保護(hù)三重作用［2］。丹參滴丸由丹參、三七和冰片組成，是我國(guó)首次通過美國(guó)食品和藥物管理局（FDA）認(rèn)證作為治療心血管疾病的中草藥制劑，具有抗血栓、降血脂、擴(kuò)張冠狀動(dòng)脈、抗動(dòng)脈粥樣硬化的作用［3］。二者均對(duì)冠心病心絞痛均具有治療作用，但二者療效的對(duì)比尚缺乏大量臨床研究報(bào)告。為此本研究比較了通心絡(luò)膠囊與丹參滴丸治療心絞痛的臨床療效。

1　資料與方法

1.1病例資料選取2012年2月～2014年3月本院收治的200例冠心病心絞痛患者，均符合1993年原衛(wèi)生部藥政局頒布的《心血管系統(tǒng)藥物臨床研究指導(dǎo)原則》中的冠心病心絞痛診斷標(biāo)準(zhǔn)［4］。本研究已得到醫(yī)院倫理委員會(huì)批準(zhǔn)，所有患者均對(duì)本研究的利益與風(fēng)險(xiǎn)充分知情，并簽署知情同意書。按照入院時(shí)間順序編號(hào)，采用隨機(jī)數(shù)字表隨機(jī)分為對(duì)照組100例和觀察組100例。對(duì)照組中，男性53例，女性47例，年齡54～76（65.9±3.3）歲；觀察組中，男性52例，女性48例，年齡53～77（66.3±3.4）歲。兩組一般資料比較，無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（P＞0.05），具有可比性。

1.2治療方法所有患者均根據(jù)個(gè)體病情分別使用硝酸酯類藥、ACEI（轉(zhuǎn)換酶抑制劑）、ARB（轉(zhuǎn)換酶受體阻斷劑）、β-受體阻斷劑、抗血小板制劑、他汀類降血脂藥等藥物治療。在此基礎(chǔ)上，對(duì)照組給予復(fù)方丹參滴丸（天津天士力制藥公司，國(guó)藥準(zhǔn)字Z10950111）口服，10粒/次，3次/d；觀察組給予通心絡(luò)膠囊（石家莊以嶺藥業(yè)股份有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字Z19980015）口服，4粒/次，4次/d。兩組均連續(xù)治療半年。

1.3觀察指標(biāo)觀察記錄患者治療期間的心絞痛臨床癥狀改善情況，包括發(fā)作次數(shù)、程度、持續(xù)時(shí)間及其他癥狀變化；分別在治療前和治療結(jié)束后，檢測(cè)患者血脂［包括總膽固醇（TC）、甘油三酯（TG）、高密度脂蛋白膽固醇（HDLC）、低密度脂蛋白膽固醇（LDLC）］、血液流變學(xué)（全血高切黏度、全血低切黏度、血漿黏度、紅細(xì)胞壓積）、血沉、纖維蛋白原、紅細(xì)胞電泳時(shí)間等指標(biāo)；觀察記錄患者治療期間的藥物不良反應(yīng)發(fā)生情況。

1.4療效判定標(biāo)準(zhǔn)［5］臨床癥狀如心絞痛、胸悶基本消失或心絞痛發(fā)作次數(shù)減少＞80%，心電圖或動(dòng)態(tài)心電圖無心肌缺血為顯效；臨床癥狀如胸悶、心絞痛發(fā)作次數(shù)減少50%～80%，心電圖或動(dòng)態(tài)心電圖缺血癥狀好轉(zhuǎn)為有效；臨床癥狀如胸悶、心絞痛發(fā)作次數(shù)減少＜50%為無效。

1.5統(tǒng)計(jì)學(xué)方法應(yīng)用SPSS 20.0統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)分析，計(jì)量資料以x±s表示。組間比較采用t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料以例和百分率表示，組間比較采用χ2檢驗(yàn)，P＜0.05為差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

表1　兩組臨床療效比較（例）

2　結(jié)果

2.1兩組臨床療效比較治療后比較兩組臨床療效，觀察組總有效率顯著高于對(duì)照組（P＜0.05，表1）。

3　討論

心絞痛是由心肌急劇、暫時(shí)性缺血和缺氧所引起，世界衛(wèi)生組織將心絞痛分為勞累性和自發(fā)性兩大類。心肌在缺血缺氧下積聚過多的乳酸、丙酮酸、磷酸等酸性物質(zhì)或類似激肽的多肽類物質(zhì)等代謝產(chǎn)物，刺激心臟植物神經(jīng)，產(chǎn)生痛覺，如不及時(shí)治療，可出現(xiàn)心律失常、心肌梗死或心律衰竭等并發(fā)癥［6］。

藥物和手術(shù)治療是冠心病心絞痛治療的兩種主要手段，而藥物治療是治療的基礎(chǔ)，其主要原則是通過擴(kuò)張冠狀動(dòng)脈，改善側(cè)枝循環(huán)來增加供氧；通過降低室壁張力，減弱心肌收縮力來減少耗氧。西醫(yī)治療冠心病心絞痛常用藥物有硝酸酯類、鈣拮抗劑、β-受體阻滯劑、抗血小板制劑、他汀類、血管緊張素轉(zhuǎn)化酶抑制劑等，正規(guī)服用上述藥物在一定程度上能穩(wěn)定動(dòng)脈粥樣硬化斑塊，改善心絞痛癥狀，預(yù)防心肌梗死的發(fā)生［7］。但單純西藥治療部分患者得不到有效控制，而中醫(yī)中藥在這方面具有一定的優(yōu)勢(shì)。

復(fù)方丹參滴丸是以水溶性丹參素為主要成分的一種純中藥制劑，具有通絡(luò)止痛、活血化瘀的功效，其主要通過抑制磷酸酯酶和環(huán)氧化物酶活性，減少前列腺素過氧化物釋放，進(jìn)而改變血液黏滯性，增加冠狀動(dòng)脈血流量，促進(jìn)血液循環(huán)暢通，降低心肌耗氧量，營(yíng)養(yǎng)心肌來預(yù)防心絞痛發(fā)生［8］。

通心絡(luò)膠囊由人參等十幾味中藥按照一定比例制成。人參具有補(bǔ)益心氣、化瘀、通絡(luò)的作用；水蛭素具有抗凝、降低血液黏度、改善微循環(huán)、溶栓、解痙、擴(kuò)張血管等作用，是目前為止發(fā)現(xiàn)的最強(qiáng)效價(jià)的凝血酶抑制劑；赤芍和土鱉蟲均具有抗血栓形成和抑制血小板凝聚的作用；蟬蛻、全蝎、蜈蚣可以解除血管痙攣和改善血液循環(huán)［9］。上述藥物合用后，有益氣活血和通絡(luò)止痛的作用，可增強(qiáng)心肌泵血功能，增加心肌供氧，從而發(fā)揮抗心絞痛作用。本研究結(jié)果顯示，觀察組心絞痛癥狀改善總有效率為94.0%，明顯高于對(duì)照組76.0%（P＜0.05），說明通心絡(luò)膠囊對(duì)心絞痛的治療效果要優(yōu)于丹參滴丸。

此外，通心絡(luò)膠囊還具有調(diào)節(jié)患者血脂水平的作用，可減慢動(dòng)脈粥樣硬化進(jìn)程。本研究結(jié)果顯示，治療后，對(duì)照組血脂水平變化不大，而觀察組有顯著改善，且改善幅度大于對(duì)照組（P＜0.05），表明通心絡(luò)膠囊對(duì)血脂的調(diào)節(jié)作用明顯，可以有效的防止動(dòng)脈硬化。此結(jié)果提示，通心絡(luò)膠囊不僅能用于一般的心絞痛治療，而且可能對(duì)伴有高脂血癥的心絞痛的治療效果更佳。

血液黏稠度增高后會(huì)導(dǎo)致心肌微循環(huán)障礙，缺血缺氧造成組織灌注不足及形成血栓，導(dǎo)致心絞痛的發(fā)生［10］。本研究結(jié)果顯示，治療前兩組的血液流變學(xué)各項(xiàng)指標(biāo)偏高，提示患者血液黏稠度大、流動(dòng)性差。治療后，兩組血液流變學(xué)指標(biāo)均降低，但觀察組降低幅度大于對(duì)照組（P＜0.05）。說明兩種藥物均可改善血液流變學(xué)的指標(biāo)，但通心絡(luò)膠囊對(duì)血液黏稠度的改善要顯著好于丹參滴丸。治療過程中對(duì)照組和觀察組分別有4例和15例出現(xiàn)輕度胃區(qū)不適，改為飯后服藥后不適癥狀均消失。說明兩種藥物安全性良好。

綜上所述，通心絡(luò)膠囊和復(fù)方丹參滴丸均能通過降低血液黏稠度、改善微循環(huán)等發(fā)揮治療冠心病心絞痛的作用，但通心絡(luò)膠囊在血脂調(diào)節(jié)方面效果更加明顯，適用于心絞痛伴有高脂血癥的治療，且療效更顯著，值得臨床推廣。

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R 972.3

A

1004-0188（2016）08-0936-03

10.3969/j.issn.1004-0188.2016.08.041

722400陜西岐山，岐山縣醫(yī)院心內(nèi)科

2.2兩組治療前后血脂變化比較治療前，兩組血脂水平無顯著差異；治療后，對(duì)照組血脂水平變化不大，而觀察組有顯著改善，且改善幅度大于對(duì)照組（P＜0.05，表2）。

2.3兩組治療前后血液流變學(xué)指標(biāo)比較治療前，兩組血液流變學(xué)指標(biāo)無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（P＞0.05）；治療后，兩組血液流變學(xué)指標(biāo)均降低，但觀察組降低幅度大于對(duì)照組（P＜0.05，表3）。

2.4不良反應(yīng)在治療期間，對(duì)照組和觀察組分別有4例和15例出現(xiàn)輕度胃區(qū)不適，改為飯后服藥后不適癥狀均消失，無其他明顯不良反應(yīng)發(fā)生。

表2兩組治療前后血脂變化比較（n=100）

注：與本組治療前比較，①P ＜ 0.05；與治療后對(duì)照組比較，②P ＜ 0.05

指標(biāo)（mmol/L） 治療前 治療后 治療前 治療后TC 6.45±0.25 6.38±0.48 6.49±0.41 5.08±0.4對(duì)照組 觀察組

表3兩組治療前后血液流變學(xué)指標(biāo)比較（n=100）

注：與本組治療前比較，①P ＜ 0.05；與治療后對(duì)照組比較，②P ＜ 0.05

指標(biāo) 治療前 治療后 治療前 治療后全血高切戮度/（mpa·s） 5.17±0.50 3.71±0.5對(duì)照組 觀察組

（2015-12-30）