何天偉，曹建勛，王彩琴，董彥福，潘秋燕，楊孝來(lái)

（甘肅省人民醫(yī)院，甘肅蘭州730000）

我院2014年非離子型碘造影劑急性過(guò)敏樣反應(yīng)的報(bào)告分析

何天偉，曹建勛，王彩琴，董彥福，潘秋燕，楊孝來(lái)*

（甘肅省人民醫(yī)院，甘肅蘭州730000）

目的分析造影檢查中非離子型碘造影劑發(fā)生急性過(guò)敏樣反應(yīng)的特點(diǎn)，為降低非離子型碘造影劑在造影檢查中的使用風(fēng)險(xiǎn)提供參考。方法回顧總結(jié)2014年在我院造影檢查中使用非離子型碘造影劑的患者，對(duì)發(fā)生碘造影劑急性過(guò)敏樣反應(yīng)的病例資料，分別按照患者的性別、年齡、臨床表現(xiàn)以及引起急性過(guò)敏樣反應(yīng)的碘造影劑種類(lèi)進(jìn)行描述性統(tǒng)計(jì)分析。結(jié)果發(fā)生非離子型碘造影劑急性過(guò)敏樣反應(yīng)的患者有26例（0.21%），過(guò)敏性休克的發(fā)生率為0.02%；男性急性過(guò)敏樣反應(yīng)的發(fā)生率為0.18%，女性為0.24%；發(fā)生非離子型碘造影劑急性過(guò)敏樣反應(yīng)患者的平均年齡為（56.61±8.60）歲，男性平均年齡為（55.23±8.68）歲，女性平均年齡為（58.00±8.15）歲；涉及藥品包括碘海醇、碘佛醇、碘帕醇、碘克沙醇、碘普羅胺這幾種非離子型碘造影劑，各種造影劑的急性過(guò)敏樣反應(yīng)發(fā)生率比較，存在顯著性差異（P＜0.05），碘普羅胺急性過(guò)敏樣反應(yīng)發(fā)生率最高；急性過(guò)敏樣反應(yīng)的臨床表現(xiàn)以皮膚黏膜反應(yīng)最為常見(jiàn)。結(jié)論非離子型碘造影劑并非絕對(duì)安全，為提高造影檢查的安全性，需要早期識(shí)別相關(guān)臨床表現(xiàn)并進(jìn)行干預(yù)，以避免或減少嚴(yán)重不良反應(yīng)的發(fā)生。

非離子型碘造影劑；急性過(guò)敏樣反應(yīng)；甘肅省人民醫(yī)院

隨著碘造影劑由非離子型被離子型替代，碘造影劑的毒性反應(yīng)如造影劑腎病等已經(jīng)引起學(xué)者重視。碘造影劑急性過(guò)敏樣反應(yīng)多在造影檢查中一過(guò)性發(fā)生，且多為輕中度反應(yīng)，故容易被臨床所忽視。然而其中少數(shù)的重度急性過(guò)敏樣反應(yīng)后果難以預(yù)測(cè)，嚴(yán)重的甚至可能發(fā)生休克、死亡，嚴(yán)重威脅著受檢者的生命安全。因此對(duì)碘造影劑急性過(guò)敏樣反應(yīng)的及時(shí)識(shí)別和干預(yù)很有必要。目前，國(guó)內(nèi)有關(guān)碘造影劑急性過(guò)敏樣反應(yīng)的調(diào)查文獻(xiàn)比較缺乏，本文對(duì)甘肅省人民醫(yī)院在2014年發(fā)生非離子型碘造影劑急性過(guò)敏樣反應(yīng)的病例進(jìn)行了統(tǒng)計(jì)分析，為各項(xiàng)造影檢查中碘造影劑的安全使用提供了參考，現(xiàn)介紹如下。

1　資料與方法

1.1病例資料

利用醫(yī)院HIS系統(tǒng)統(tǒng)計(jì)甘肅省人民醫(yī)院2014年1月—12月造影檢查中使用非離子型碘造影劑的所有病例；利用甘肅省人民醫(yī)院不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)上報(bào)系統(tǒng)統(tǒng)計(jì)2014年1月—12月發(fā)生非離子型碘造影劑急性過(guò)敏樣反應(yīng)的病例資料（所納入病例均為注射碘造影劑后1小時(shí)內(nèi)發(fā)生過(guò)敏樣反應(yīng)的病例）。

1.2方法

采用回顧性調(diào)查方法，按照患者的性別、年齡、臨床表現(xiàn)以及引起急性過(guò)敏樣反應(yīng)的非離子型碘造影劑的種類(lèi)進(jìn)行描述性統(tǒng)計(jì)分析。

2　結(jié)果

2.1造影檢查中不同性別患者非離子型碘造影劑急性過(guò)敏樣反應(yīng)的發(fā)生情況（見(jiàn)表1）

表1　不同性別患者非離子型碘造影劑急性過(guò)敏樣反應(yīng)的發(fā)生情況［n（%）］

2014年使用非離子型碘造影劑的患者總計(jì)12 612人次，其中男性7 188人次，女性5 424人次，男女性別比1.33∶1。2014年發(fā)生非離子型碘造影劑急性過(guò)敏樣反應(yīng)的病例共計(jì)26例，其中男性13例，女性13例，男女急性過(guò)敏樣反應(yīng)的性別比1∶1，女性中3例發(fā)生了過(guò)敏性休克，男性中沒(méi)有。非離子型碘造影劑急性過(guò)敏樣反應(yīng)的發(fā)生率為0.21%，男性發(fā)生率為0.18%，女性發(fā)生率為0.24%，女性高于男性（P＜0.05）；過(guò)敏性休克的總發(fā)生率為0.02%，女性過(guò)敏性休克的發(fā)生率為0.06%，男性發(fā)生率為0.00%，女性高于男性（P＜0.05）。

2.2造影檢查中非離子型碘造影劑急性過(guò)敏樣反應(yīng)患者的年齡與性別分布情況（見(jiàn)表2）

表2　非離子型碘造影劑急性過(guò)敏樣反應(yīng)患者的年齡與性別分布

我院2014年發(fā)生非離子型碘造影劑急性過(guò)敏樣反應(yīng)患者的年齡28～75歲，平均年齡（56.61±8.60）歲，男性平均年齡（55.23± 8.68）歲，女性平均年齡（58.00±8.15）歲。20歲及以下和80歲以上未見(jiàn)急性過(guò)敏樣反應(yīng)的病例報(bào)告。發(fā)生非離子型碘造影劑急性過(guò)敏樣反應(yīng)的患者中，40歲及以下2例（7.69%）；41～50歲3例（11.54%）；51～60歲8例（30.77%），男性多于女性（P＜0.05）；61～70歲9例（34.62%），女性多于男性（P＜0.05）；71～80歲4例（15.38%）。由數(shù)據(jù)可以看出，51～70歲急性過(guò)敏樣反應(yīng)的發(fā)生率明顯上升。

2.3各類(lèi)非離子型碘造影劑急性過(guò)敏樣反應(yīng)的發(fā)生情況（見(jiàn)表3）

表3　各類(lèi)非離子型碘造影劑急性過(guò)敏樣反應(yīng)的發(fā)生情況［n（%）］

我院2014年各類(lèi)非離子型碘造影劑急性過(guò)敏樣反應(yīng)的發(fā)生率由高到低依次為：碘普羅胺（0.58%）、碘帕醇（0.40%）、碘克沙醇（0.24%）、碘海醇（0.19%）、碘佛醇（0.08%）；使用碘普羅胺、碘海醇、碘佛醇造影的患者中，各發(fā)生1例過(guò)敏性休克。數(shù)據(jù)顯示，碘普羅胺急性過(guò)敏樣反應(yīng)和過(guò)敏性休克的發(fā)生率均是最高的。

2.4各類(lèi)非離子型碘造影劑急性過(guò)敏樣反應(yīng)主要臨床表現(xiàn)的構(gòu)成（見(jiàn)表4）

我院上報(bào)的非離子型碘造影劑急性過(guò)敏樣反應(yīng)的臨床表現(xiàn)主要有3個(gè)方面：消化道反應(yīng)（惡心、嘔吐、腹痛等）、皮膚黏膜反應(yīng)（瘙癢、蕁麻疹、紅斑、斑丘疹等）及過(guò)敏性休克，其中出現(xiàn)皮膚黏膜反應(yīng)的16例（61.54%）、出現(xiàn)消化道反應(yīng)的7例（26.92%）、出現(xiàn)過(guò)敏性休克的3例（11.54%）。各類(lèi)非離子型碘造影劑急性過(guò)敏樣反應(yīng)的臨床表現(xiàn)與整體情況類(lèi)似：發(fā)生皮膚黏膜反應(yīng)的人次均高于發(fā)生消化道反應(yīng)和過(guò)敏性休克的人次（P＜0.05）。

3　討論

急性過(guò)敏樣反應(yīng)的明確發(fā)病機(jī)制目前尚不清楚，大多數(shù)病例的病因?qū)W呈多因素，明確為IgE介導(dǎo)的I型變態(tài)反應(yīng)者極少［1］。碘造影劑引起的急性過(guò)敏樣反應(yīng)是指注射碘造影劑后1小時(shí)內(nèi)發(fā)生的各種不良反應(yīng)［2］。美國(guó)放射學(xué)會(huì)2008年最新修訂的分類(lèi)標(biāo)準(zhǔn)（目前國(guó)際上尚無(wú)統(tǒng)一的分型標(biāo)準(zhǔn)）將碘造影劑引起的過(guò)敏樣反應(yīng)分為輕度、中度、重度三類(lèi)。輕度過(guò)敏樣反應(yīng)表現(xiàn)出皮膚黏膜及消化系統(tǒng)癥狀；中度過(guò)敏樣反應(yīng)包括呼吸或心血管系統(tǒng)癥狀；嚴(yán)重過(guò)敏樣反應(yīng)包括心跳驟停及過(guò)敏性休克等［2］。我院碘造影劑引起的急性過(guò)敏樣反應(yīng)主要表現(xiàn)在皮膚黏膜、消化系統(tǒng)癥狀及過(guò)敏性休克這些方面，這與報(bào)告人對(duì)癥狀的認(rèn)識(shí)及癥狀判斷的難易有關(guān)。

本次調(diào)查顯示，非離子型碘造影劑急性過(guò)敏樣反應(yīng)的發(fā)生率為0.21%，過(guò)敏性休克的發(fā)生率為0.02%，低于國(guó)外Cochran等［3］報(bào)告非離子型碘造影劑引起的急性過(guò)敏樣反應(yīng)的總發(fā)生率（1.00%～3.00%）及嚴(yán)重反應(yīng)的發(fā)生率（0.03%）和國(guó)內(nèi)王彤春等［4］報(bào)道的非離子型碘造影劑引起的急性過(guò)敏樣反應(yīng)的總發(fā)生率（0.33%～0.67%）及嚴(yán)重反應(yīng)的發(fā)生率（0.05%），這在一定程度上反映了我院不良反應(yīng)上報(bào)率較低的問(wèn)題，同時(shí)也提示醫(yī)師一定要認(rèn)識(shí)到非離子型碘造影劑使用的高風(fēng)險(xiǎn)性。

表4　各類(lèi)非離子型碘造影劑急性過(guò)敏樣反應(yīng)主要臨床表現(xiàn)的構(gòu)成

分析性別對(duì)非離子型碘造影劑急性過(guò)敏樣反應(yīng)發(fā)生的影響顯示，女性高于男性（P＜0.05），這與相關(guān)文獻(xiàn)報(bào)道基本一致。Pradubpongsa［5］與Mortelé等［6］的回顧性研究顯示：女性患者是碘造影劑急性過(guò)敏樣反應(yīng)發(fā)生的危險(xiǎn)因素。我們的調(diào)查還顯示：發(fā)生過(guò)敏性休克的患者均是女性，這提示醫(yī)師更應(yīng)警惕女性患者急性過(guò)敏樣反應(yīng)的發(fā)生。

本次調(diào)查中，發(fā)生非離子型碘造影劑急性過(guò)敏樣反應(yīng)患者的平均年齡是（56.61±8.60）歲，51～70歲是急性過(guò)敏樣反應(yīng)的高發(fā)年齡段，這與老年人器官功能的變化有關(guān)，我們的數(shù)據(jù)與國(guó)內(nèi)外報(bào)道數(shù)據(jù)基本一致［7-8］。另外，分析性別、年齡與非離子型碘造影劑過(guò)敏樣反應(yīng)發(fā)生的關(guān)系可知，女性發(fā)生非離子型碘造影劑過(guò)敏樣反應(yīng)的平均年齡高于男性（P＜0.05），這與疾病發(fā)生的年齡與性別關(guān)系相一致。

非離子型碘造影劑按分子結(jié)構(gòu)分兩類(lèi)：?jiǎn)误w造影劑和二聚體造影劑。前者主要包括碘普羅胺、碘海醇、碘帕醇、碘佛醇等，后者以碘克沙醇為代表。二聚體造影劑被認(rèn)為與血漿等滲，安全性更高［9］。我們的調(diào)查分析顯示：碘克沙醇未發(fā)生過(guò)敏性休克，但急性過(guò)敏樣反應(yīng)發(fā)生率和過(guò)敏性休克發(fā)生率的總和并不低于碘佛醇與碘海醇。在2011ACC/AHA/SCAI的PCI指南中，低滲對(duì)比劑和等滲對(duì)比劑的腎臟安全性沒(méi)有差異（P＞0.05），不再對(duì)單體造影劑和二聚體造影劑的選擇進(jìn)行推薦［10］。這提示醫(yī)師仍不能忽視二聚體造影劑的急性過(guò)敏樣反應(yīng)。

碘普羅胺急性過(guò)敏樣反應(yīng)的發(fā)生率和過(guò)敏性休克的發(fā)生率均為最高（P＜0.05），這與Seong等［11］對(duì)7種碘造影劑安全性的回顧性評(píng)價(jià)相一致：碘普羅胺的不良反應(yīng)發(fā)生率在單體造影劑中是最高的。這提示醫(yī)師選擇單體造影劑時(shí)，碘普羅胺并不是需要優(yōu)先選擇的品種。

低滲和等滲碘造影劑的問(wèn)世及應(yīng)用，降低了急性過(guò)敏樣反應(yīng)的發(fā)生率，但由于造影劑應(yīng)用廣泛，發(fā)生急性過(guò)敏樣反應(yīng)的患者數(shù)目仍然不少，考慮到嚴(yán)重的急性過(guò)敏樣反應(yīng)可能危及患者生命，因此及時(shí)識(shí)別、迅速處理嚴(yán)重的急性過(guò)敏樣反應(yīng)是防止患者出現(xiàn)嚴(yán)重不良后果的關(guān)鍵。

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（*通訊作者：楊孝來(lái)）

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