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        GMP仿真實(shí)訓(xùn)在藥學(xué)綜合實(shí)驗(yàn)教學(xué)中的應(yīng)用及探索

        2016-11-21 06:52:04潘馨慧劉青廣
        衛(wèi)生職業(yè)教育 2016年22期
        關(guān)鍵詞:石河子大學(xué)藥學(xué)實(shí)訓(xùn)

        潘馨慧,張 華,劉青廣,唐 輝

        (石河子大學(xué),新疆石河子832000)

        GMP仿真實(shí)訓(xùn)在藥學(xué)
        綜合實(shí)驗(yàn)教學(xué)中的應(yīng)用及探索

        潘馨慧,張華,劉青廣,唐輝

        (石河子大學(xué),新疆石河子832000)

        藥學(xué)綜合實(shí)驗(yàn)教學(xué)是藥學(xué)專業(yè)實(shí)習(xí)教學(xué)的重要組成部分,但是當(dāng)前生產(chǎn)實(shí)習(xí)存在諸多問題,而GMP仿真實(shí)訓(xùn)是解決這些問題的有效手段。主要介紹GMP仿真實(shí)訓(xùn)的特點(diǎn)及其在藥學(xué)專業(yè)實(shí)驗(yàn)教學(xué)中的應(yīng)用方法及效果,希望此文有益于藥學(xué)專業(yè)教學(xué)方式方法的改進(jìn)、教學(xué)理念的轉(zhuǎn)變以及教學(xué)效果的提高。

        藥學(xué);綜合實(shí)驗(yàn)教學(xué);GMP仿真實(shí)訓(xùn)

        遵照“以服務(wù)為宗旨,在貢獻(xiàn)中發(fā)展”的辦學(xué)理念,石河子大學(xué)藥學(xué)院在四年制本科生大四上學(xué)期設(shè)置了為期4周的藥學(xué)綜合實(shí)驗(yàn),主要包括藥物化學(xué)、藥劑學(xué)、藥理學(xué)及藥物分析4個藥學(xué)專業(yè)主干科目的實(shí)驗(yàn)內(nèi)容,在實(shí)驗(yàn)教學(xué)中合理應(yīng)用GMP仿真實(shí)訓(xùn),全面構(gòu)建藥學(xué)本科創(chuàng)新性專業(yè)技能訓(xùn)練實(shí)踐教學(xué)體系。經(jīng)過幾年的實(shí)踐和總結(jié),結(jié)合GMP仿真實(shí)訓(xùn)的藥學(xué)綜合實(shí)驗(yàn)教學(xué)充分調(diào)動了學(xué)生學(xué)習(xí)的主動性和創(chuàng)造性,真正使學(xué)生了解了從藥物合成、藥理藥效、合理劑型直至全面質(zhì)量控制的整體過程,取得了很好的效果,也深受學(xué)生歡迎[1-2]。

        1 現(xiàn)有的藥學(xué)綜合實(shí)驗(yàn)教學(xué)存在的問題

        一方面,現(xiàn)有的藥學(xué)綜合實(shí)驗(yàn)教學(xué)取得了很好的教學(xué)效果,但是傳統(tǒng)實(shí)訓(xùn)與工廠實(shí)際生產(chǎn)操作差異較大,仍然無法滿足學(xué)生強(qiáng)烈的學(xué)習(xí)需求;另一方面,由于實(shí)驗(yàn)條件的限制,例如具有毒性和放射性的化學(xué)物質(zhì)不能使用等,使很多實(shí)驗(yàn)?zāi)壳盁o法操作,制約了學(xué)生學(xué)習(xí)興趣和質(zhì)量的提升。

        2 開展GMP仿真實(shí)訓(xùn)的必要性

        近年來由于藥品生產(chǎn)的特殊性,國家大力推廣GMP(生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范)認(rèn)證工作,新疆上百家藥企,僅有個別企業(yè)獲得GMP認(rèn)證,因此就業(yè)市場急需熟悉藥品生產(chǎn)流程,特別是了解2010版GMP具體規(guī)定的藥學(xué)人才,這要求教師不斷改進(jìn)教學(xué)方法,特別是實(shí)驗(yàn)教學(xué),以適應(yīng)市場需求。

        建設(shè)一個符合GMP標(biāo)準(zhǔn)的藥廠或?qū)嵱?xùn)車間,不是一般院校所能承擔(dān)的,即便有條件建設(shè)符合GMP要求的實(shí)訓(xùn)車間,但要在潔凈環(huán)境下進(jìn)行實(shí)訓(xùn)或模擬藥品生產(chǎn),其費(fèi)用也非常昂貴。所以只能采用組織學(xué)生到校外藥廠實(shí)訓(xùn)基地實(shí)習(xí)的方式,而藥廠出于潔凈度限制、工藝保密和生產(chǎn)安全方面的因素,學(xué)生不能動手操作,不能進(jìn)入潔凈區(qū),往往只能做些諸如藥品包裝之類無關(guān)專業(yè)技能的簡單工作。

        虛擬仿真實(shí)驗(yàn)室的建立則恰逢時機(jī)地填補(bǔ)了這個空白。它具有集合并協(xié)調(diào)各生產(chǎn)實(shí)踐要素,如工藝和非工藝過程,實(shí)現(xiàn)人機(jī)對話,可以根據(jù)需要靈活設(shè)置實(shí)驗(yàn)或?qū)嵱?xùn)內(nèi)容,做到有的放矢。同時無設(shè)備及原輔料損耗,避免了安全事故,可以多次進(jìn)行重復(fù)實(shí)驗(yàn)直到熟練掌握。因此,將GMP仿真實(shí)訓(xùn)應(yīng)用到藥學(xué)綜合實(shí)驗(yàn)教學(xué)中是非常必要的。

        3 GMP仿真實(shí)訓(xùn)平臺建設(shè)及應(yīng)用

        3.1平臺化實(shí)驗(yàn)教學(xué)網(wǎng)絡(luò)建設(shè)

        基于石河子大學(xué)網(wǎng)絡(luò)綜合教學(xué)平臺,教師在平臺上發(fā)布實(shí)驗(yàn)任務(wù)、自學(xué)材料,學(xué)生在接受任務(wù)之后,可以在仿真實(shí)訓(xùn)室操作,實(shí)現(xiàn)項(xiàng)目的設(shè)計、實(shí)驗(yàn)過程的控制、實(shí)驗(yàn)相關(guān)數(shù)據(jù)分析等。不管是驗(yàn)證性實(shí)驗(yàn)還是創(chuàng)新性實(shí)驗(yàn),學(xué)生在計算機(jī)上的每一步操作都會被保留下來,教師可以通過檢查學(xué)生的操作記錄及時發(fā)現(xiàn)學(xué)生存在的問題,并幫助其解決。

        3.2GMP仿真實(shí)驗(yàn)室建設(shè)

        石河子大學(xué)藥學(xué)院于2014年購置藥學(xué)GMP仿真系統(tǒng)軟件,包括藥物制劑、藥物分析、藥物化學(xué)等藥學(xué)核心課程的生產(chǎn)操作內(nèi)容,涵蓋顆粒劑、搖擺制粒、快速攪拌、一步制粒、片劑、膠囊劑、水針劑、軟膠囊、口服液、中藥提取、中藥前處理、中藥濃縮丸、制藥用水系統(tǒng)、空氣凈化系統(tǒng)14條生產(chǎn)線,四十余個生產(chǎn)崗位的仿真模擬環(huán)境,基本與實(shí)際生產(chǎn)環(huán)境一致,使人一目了然,印象深刻,有助于提高學(xué)生學(xué)習(xí)興趣,幫助其快速認(rèn)識與掌握整個工藝流程。

        3.3GMP仿真實(shí)訓(xùn)的教學(xué)實(shí)施

        現(xiàn)有的藥學(xué)綜合實(shí)驗(yàn)教學(xué)打破了傳統(tǒng)單一的各學(xué)科獨(dú)立授課的模式,以多學(xué)科交叉融合為基礎(chǔ)構(gòu)建科學(xué)合理的實(shí)驗(yàn)教學(xué)體系,收到了良好的教學(xué)效果,深受學(xué)生歡迎。因此保留該教學(xué)體系以及由藥物合成到藥效評價、制備劑型、質(zhì)量控制的基本流程,唯一不足的是,實(shí)訓(xùn)操作與工廠實(shí)際生產(chǎn)相距甚遠(yuǎn),而原有的藥廠實(shí)習(xí)又由于學(xué)生不能進(jìn)入潔凈區(qū),無法滿足學(xué)習(xí)需求。因此在質(zhì)量控制之后,增加仿真實(shí)訓(xùn)模塊,藥學(xué)綜合實(shí)驗(yàn)教學(xué)流程見圖1。

        圖1 藥學(xué)綜合實(shí)驗(yàn)教學(xué)流程圖

        針對仿真實(shí)訓(xùn)模塊,學(xué)生在網(wǎng)絡(luò)平臺接受實(shí)驗(yàn)任務(wù),根據(jù)網(wǎng)絡(luò)平臺提供的自學(xué)材料,結(jié)合文獻(xiàn)檢索,設(shè)計實(shí)驗(yàn)方案,經(jīng)由教師審核無誤后,在GMP仿真實(shí)訓(xùn)平臺進(jìn)行仿真練習(xí),提交實(shí)驗(yàn)報告,最后由教師統(tǒng)一組織線上仿真考核。綜合方案設(shè)計的合理性、實(shí)驗(yàn)報告及仿真考核的表現(xiàn)給予綜合評定,仿真實(shí)訓(xùn)模塊流程圖見圖2。

        圖2 仿真實(shí)訓(xùn)模塊流程圖

        3.4開放化網(wǎng)絡(luò)教學(xué)效果評價體系建設(shè)

        堅持“學(xué)生為主、教師為輔、師生互動、綜合創(chuàng)新”的理念,隨著教學(xué)改革的深入,建立教學(xué)效果評價體系,采用問卷調(diào)查、座談、實(shí)驗(yàn)操作抽樣考核等方法對新實(shí)驗(yàn)教學(xué)模式效果進(jìn)行評價。

        3.5GMP仿真實(shí)訓(xùn)平臺推廣

        將本課題的新實(shí)驗(yàn)教學(xué)模式和實(shí)施過程中好的經(jīng)驗(yàn)、好的操作辦法首先在藥學(xué)院推廣,然后逐步推廣至整個學(xué)校,在學(xué)校開設(shè)相應(yīng)公共選修課程,向?qū)λ幬锷a(chǎn)感興趣的外專業(yè)學(xué)生提供學(xué)習(xí)平臺。

        4 仿真實(shí)訓(xùn)在藥學(xué)專業(yè)實(shí)驗(yàn)教學(xué)中運(yùn)用的意義

        4.1提高學(xué)生實(shí)際操作能力,對培養(yǎng)應(yīng)用型創(chuàng)新藥學(xué)人才具有深遠(yuǎn)意義

        藥學(xué)專業(yè)是理論和實(shí)踐結(jié)合非常緊密的學(xué)科,要求學(xué)生具備很強(qiáng)的動手能力和實(shí)際操作能力。傳統(tǒng)的實(shí)驗(yàn)教學(xué)與實(shí)際生產(chǎn)差異較大,而工廠實(shí)習(xí)又無法滿足學(xué)生的學(xué)習(xí)需求,仿真實(shí)訓(xùn)與實(shí)際生產(chǎn)有著相同的組成要素,學(xué)生借助仿真實(shí)訓(xùn)雖然不能獲得直接的經(jīng)驗(yàn),但是能提高對相關(guān)領(lǐng)域的認(rèn)識,在今后的實(shí)踐活動中知道如何操作[3]。

        4.2人機(jī)互動,提高學(xué)生學(xué)習(xí)興趣

        在仿真實(shí)訓(xùn)平臺的界面上,設(shè)備、儀表、管路的設(shè)計形象逼真,基本與實(shí)際生產(chǎn)環(huán)境一致,使人一目了然,印象深刻,有助于提高學(xué)生學(xué)習(xí)興趣,幫助其快速認(rèn)識與掌握整個工藝流程。通過仿真實(shí)訓(xùn)平臺,讓學(xué)生模擬操作,感受崗位角色,提高學(xué)生的參與積極性。

        4.3節(jié)約教學(xué)成本,整合教學(xué)資源

        在實(shí)驗(yàn)教學(xué)中,許多昂貴的實(shí)驗(yàn)器材,由于受價格的限制而無法普及,還有一些因?qū)嶒?yàn)時間較長以致無法開設(shè)的實(shí)驗(yàn)等。在仿真實(shí)訓(xùn)中,學(xué)生可以身臨其境般地操作虛擬儀器,操作結(jié)果可以通過儀表顯示反饋給學(xué)生。這種形式既不消耗實(shí)驗(yàn)器材,也不受場地等外界條件限制,可重復(fù)操作,直至得出滿意結(jié)果,改變了以往傳統(tǒng)演示實(shí)驗(yàn)的教學(xué)模式,有效地解決了實(shí)驗(yàn)條件與實(shí)驗(yàn)效果之間的矛盾。

        4.4避免了安全事故

        藥學(xué)實(shí)驗(yàn)有很多涉及放射性物質(zhì)或有毒物質(zhì),這些實(shí)驗(yàn)直接讓學(xué)生操作容易發(fā)生危險,而仿真實(shí)訓(xùn)具有絕對的安全性,不會因?qū)W生操作失誤而造成安全事故。

        4.5有助于控制實(shí)驗(yàn)進(jìn)度

        由于本科學(xué)生缺乏系統(tǒng)科研訓(xùn)練,對創(chuàng)新性較強(qiáng)的實(shí)驗(yàn)缺乏分析能力,難免遇到困難向教師求助,而傳統(tǒng)教學(xué)模式中,一位教師往往要同時指導(dǎo)多位學(xué)生,并不能時時刻刻看著每一位學(xué)生。學(xué)生遇到問題時,主要靠與教師的口頭交流,比較普遍的現(xiàn)象是,部分學(xué)生并不能準(zhǔn)確描述問題,造成學(xué)生的問題無法得到及時解決,實(shí)驗(yàn)無法繼續(xù)進(jìn)行。但是對于仿真實(shí)訓(xùn)平臺,系統(tǒng)會自動記錄學(xué)生的每一步操作,學(xué)生遇到問題后,教師只需要調(diào)取操作記錄便可以發(fā)現(xiàn)學(xué)生存在的問題,提高了教學(xué)效率。

        5 結(jié)語

        GMP仿真實(shí)訓(xùn)平臺具有集合并協(xié)調(diào)各生產(chǎn)實(shí)踐要素,如工藝和非工藝過程,實(shí)現(xiàn)人機(jī)對話,可以根據(jù)需要靈活設(shè)置實(shí)驗(yàn)或?qū)嵱?xùn)內(nèi)容,做到有的放矢。同時無設(shè)備及原輔料損耗,避免了安全事故,學(xué)生可以多次進(jìn)行重復(fù)實(shí)驗(yàn)直到熟練掌握。在原有藥學(xué)綜合實(shí)驗(yàn)基礎(chǔ)上,增加仿真實(shí)訓(xùn)內(nèi)容,優(yōu)化藥學(xué)專業(yè)實(shí)驗(yàn)教學(xué)體系。這對進(jìn)一步提高我校培養(yǎng)應(yīng)用型、綜合型、創(chuàng)新型藥學(xué)科技人才具有重大而深遠(yuǎn)的意義。

        [1]韓博,陳虹,李樂,等.藥學(xué)開放式設(shè)計性綜合實(shí)驗(yàn)的探索和實(shí)踐[J].石河子大學(xué)學(xué)報,2012(B12):114-115.

        [2]姚新成,唐輝,張華,等.強(qiáng)化畢業(yè)實(shí)習(xí)指導(dǎo)努力提高畢業(yè)生就業(yè)率[J].衛(wèi)生職業(yè)教育,2010,28(6):28-29.

        [3]張景亞,殷鵬輝,岳麗麗.仿真實(shí)驗(yàn)在制藥工程原理與設(shè)備實(shí)驗(yàn)教學(xué)中的應(yīng)用[J].生物技術(shù)世界,2013(11):106.

        G420

        B

        1671-1246(2016)22-0053-02

        石河子大學(xué)教育教學(xué)改革項(xiàng)目“仿真實(shí)訓(xùn)在藥學(xué)綜合實(shí)驗(yàn)的探索及應(yīng)用”(SJ-2015-27)

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