潘馨慧，張　華，劉青廣，唐　輝

（石河子大學，新疆石河子832000）

GMP仿真實訓在藥學
綜合實驗教學中的應用及探索

潘馨慧，張華，劉青廣，唐輝

（石河子大學，新疆石河子832000）

藥學綜合實驗教學是藥學專業(yè)實習教學的重要組成部分，但是當前生產實習存在諸多問題，而GMP仿真實訓是解決這些問題的有效手段。主要介紹GMP仿真實訓的特點及其在藥學專業(yè)實驗教學中的應用方法及效果，希望此文有益于藥學專業(yè)教學方式方法的改進、教學理念的轉變以及教學效果的提高。

藥學；綜合實驗教學；GMP仿真實訓

遵照“以服務為宗旨，在貢獻中發(fā)展”的辦學理念，石河子大學藥學院在四年制本科生大四上學期設置了為期4周的藥學綜合實驗，主要包括藥物化學、藥劑學、藥理學及藥物分析4個藥學專業(yè)主干科目的實驗內容，在實驗教學中合理應用GMP仿真實訓，全面構建藥學本科創(chuàng)新性專業(yè)技能訓練實踐教學體系。經過幾年的實踐和總結，結合GMP仿真實訓的藥學綜合實驗教學充分調動了學生學習的主動性和創(chuàng)造性，真正使學生了解了從藥物合成、藥理藥效、合理劑型直至全面質量控制的整體過程，取得了很好的效果，也深受學生歡迎［1-2］。

1　現有的藥學綜合實驗教學存在的問題

一方面，現有的藥學綜合實驗教學取得了很好的教學效果，但是傳統(tǒng)實訓與工廠實際生產操作差異較大，仍然無法滿足學生強烈的學習需求；另一方面，由于實驗條件的限制，例如具有毒性和放射性的化學物質不能使用等，使很多實驗目前無法操作，制約了學生學習興趣和質量的提升。

2　開展GMP仿真實訓的必要性

近年來由于藥品生產的特殊性，國家大力推廣GMP（生產質量管理規(guī)范）認證工作，新疆上百家藥企，僅有個別企業(yè)獲得GMP認證，因此就業(yè)市場急需熟悉藥品生產流程，特別是了解2010版GMP具體規(guī)定的藥學人才，這要求教師不斷改進教學方法，特別是實驗教學，以適應市場需求。

建設一個符合GMP標準的藥廠或實訓車間，不是一般院校所能承擔的，即便有條件建設符合GMP要求的實訓車間，但要在潔凈環(huán)境下進行實訓或模擬藥品生產，其費用也非常昂貴。所以只能采用組織學生到校外藥廠實訓基地實習的方式，而藥廠出于潔凈度限制、工藝保密和生產安全方面的因素，學生不能動手操作，不能進入潔凈區(qū)，往往只能做些諸如藥品包裝之類無關專業(yè)技能的簡單工作。

虛擬仿真實驗室的建立則恰逢時機地填補了這個空白。它具有集合并協調各生產實踐要素，如工藝和非工藝過程，實現人機對話，可以根據需要靈活設置實驗或實訓內容，做到有的放矢。同時無設備及原輔料損耗，避免了安全事故，可以多次進行重復實驗直到熟練掌握。因此，將GMP仿真實訓應用到藥學綜合實驗教學中是非常必要的。

3　GMP仿真實訓平臺建設及應用

3.1平臺化實驗教學網絡建設

基于石河子大學網絡綜合教學平臺，教師在平臺上發(fā)布實驗任務、自學材料，學生在接受任務之后，可以在仿真實訓室操作，實現項目的設計、實驗過程的控制、實驗相關數據分析等。不管是驗證性實驗還是創(chuàng)新性實驗，學生在計算機上的每一步操作都會被保留下來，教師可以通過檢查學生的操作記錄及時發(fā)現學生存在的問題，并幫助其解決。

3.2GMP仿真實驗室建設

石河子大學藥學院于2014年購置藥學GMP仿真系統(tǒng)軟件，包括藥物制劑、藥物分析、藥物化學等藥學核心課程的生產操作內容，涵蓋顆粒劑、搖擺制粒、快速攪拌、一步制粒、片劑、膠囊劑、水針劑、軟膠囊、口服液、中藥提取、中藥前處理、中藥濃縮丸、制藥用水系統(tǒng)、空氣凈化系統(tǒng)14條生產線，四十余個生產崗位的仿真模擬環(huán)境，基本與實際生產環(huán)境一致，使人一目了然，印象深刻，有助于提高學生學習興趣，幫助其快速認識與掌握整個工藝流程。

3.3GMP仿真實訓的教學實施

現有的藥學綜合實驗教學打破了傳統(tǒng)單一的各學科獨立授課的模式，以多學科交叉融合為基礎構建科學合理的實驗教學體系，收到了良好的教學效果，深受學生歡迎。因此保留該教學體系以及由藥物合成到藥效評價、制備劑型、質量控制的基本流程，唯一不足的是，實訓操作與工廠實際生產相距甚遠，而原有的藥廠實習又由于學生不能進入潔凈區(qū)，無法滿足學習需求。因此在質量控制之后，增加仿真實訓模塊，藥學綜合實驗教學流程見圖1。

圖1　藥學綜合實驗教學流程圖

針對仿真實訓模塊，學生在網絡平臺接受實驗任務，根據網絡平臺提供的自學材料，結合文獻檢索，設計實驗方案，經由教師審核無誤后，在GMP仿真實訓平臺進行仿真練習，提交實驗報告，最后由教師統(tǒng)一組織線上仿真考核。綜合方案設計的合理性、實驗報告及仿真考核的表現給予綜合評定，仿真實訓模塊流程圖見圖2。

圖2　仿真實訓模塊流程圖

3.4開放化網絡教學效果評價體系建設

堅持“學生為主、教師為輔、師生互動、綜合創(chuàng)新”的理念，隨著教學改革的深入，建立教學效果評價體系，采用問卷調查、座談、實驗操作抽樣考核等方法對新實驗教學模式效果進行評價。

3.5GMP仿真實訓平臺推廣

將本課題的新實驗教學模式和實施過程中好的經驗、好的操作辦法首先在藥學院推廣，然后逐步推廣至整個學校，在學校開設相應公共選修課程，向對藥物生產感興趣的外專業(yè)學生提供學習平臺。

4　仿真實訓在藥學專業(yè)實驗教學中運用的意義

4.1提高學生實際操作能力，對培養(yǎng)應用型創(chuàng)新藥學人才具有深遠意義

藥學專業(yè)是理論和實踐結合非常緊密的學科，要求學生具備很強的動手能力和實際操作能力。傳統(tǒng)的實驗教學與實際生產差異較大，而工廠實習又無法滿足學生的學習需求，仿真實訓與實際生產有著相同的組成要素，學生借助仿真實訓雖然不能獲得直接的經驗，但是能提高對相關領域的認識，在今后的實踐活動中知道如何操作［3］。

4.2人機互動，提高學生學習興趣

在仿真實訓平臺的界面上，設備、儀表、管路的設計形象逼真，基本與實際生產環(huán)境一致，使人一目了然，印象深刻，有助于提高學生學習興趣，幫助其快速認識與掌握整個工藝流程。通過仿真實訓平臺，讓學生模擬操作，感受崗位角色，提高學生的參與積極性。

4.3節(jié)約教學成本，整合教學資源

在實驗教學中，許多昂貴的實驗器材，由于受價格的限制而無法普及，還有一些因實驗時間較長以致無法開設的實驗等。在仿真實訓中，學生可以身臨其境般地操作虛擬儀器，操作結果可以通過儀表顯示反饋給學生。這種形式既不消耗實驗器材，也不受場地等外界條件限制，可重復操作，直至得出滿意結果，改變了以往傳統(tǒng)演示實驗的教學模式，有效地解決了實驗條件與實驗效果之間的矛盾。

4.4避免了安全事故

藥學實驗有很多涉及放射性物質或有毒物質，這些實驗直接讓學生操作容易發(fā)生危險，而仿真實訓具有絕對的安全性，不會因學生操作失誤而造成安全事故。

4.5有助于控制實驗進度

由于本科學生缺乏系統(tǒng)科研訓練，對創(chuàng)新性較強的實驗缺乏分析能力，難免遇到困難向教師求助，而傳統(tǒng)教學模式中，一位教師往往要同時指導多位學生，并不能時時刻刻看著每一位學生。學生遇到問題時，主要靠與教師的口頭交流，比較普遍的現象是，部分學生并不能準確描述問題，造成學生的問題無法得到及時解決，實驗無法繼續(xù)進行。但是對于仿真實訓平臺，系統(tǒng)會自動記錄學生的每一步操作，學生遇到問題后，教師只需要調取操作記錄便可以發(fā)現學生存在的問題，提高了教學效率。

5　結語

GMP仿真實訓平臺具有集合并協調各生產實踐要素，如工藝和非工藝過程，實現人機對話，可以根據需要靈活設置實驗或實訓內容，做到有的放矢。同時無設備及原輔料損耗，避免了安全事故，學生可以多次進行重復實驗直到熟練掌握。在原有藥學綜合實驗基礎上，增加仿真實訓內容，優(yōu)化藥學專業(yè)實驗教學體系。這對進一步提高我校培養(yǎng)應用型、綜合型、創(chuàng)新型藥學科技人才具有重大而深遠的意義。

［1］韓博，陳虹，李樂，等.藥學開放式設計性綜合實驗的探索和實踐［J］.石河子大學學報，2012（B12）：114-115.

［2］姚新成，唐輝，張華，等.強化畢業(yè)實習指導努力提高畢業(yè)生就業(yè)率［J］.衛(wèi)生職業(yè)教育，2010，28（6）：28-29.

［3］張景亞，殷鵬輝，岳麗麗.仿真實驗在制藥工程原理與設備實驗教學中的應用［J］.生物技術世界，2013（11）：106.

G420

B

1671-1246（2016）22-0053-02

石河子大學教育教學改革項目“仿真實訓在藥學綜合實驗的探索及應用”（SJ-2015-27）