黃康

【摘 要】目前在企業(yè)中對(duì)特殊過(guò)程的確認(rèn)和控制存在一些模糊認(rèn)識(shí)，主要表現(xiàn)為對(duì)特殊過(guò)程的識(shí)別不夠清晰，控制不夠得當(dāng)，再確認(rèn)條件不充分等。此外，特殊工序造成的損失往往會(huì)比本工序加工成本大得多，如果這種缺陷在顧客使用過(guò)程中暴露出來(lái)，造成的損失會(huì)更大，因此，對(duì)這類(lèi)過(guò)程的控制顯得尤為重要。本文就企業(yè)的自身特點(diǎn)，結(jié)合ISO9001質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)要求，具體分析了我們公司如何識(shí)別、確認(rèn)和控制特殊過(guò)程，并提出了具體的措施。

【關(guān)鍵詞】軌道 特殊過(guò)程 質(zhì)量控制

1 特殊過(guò)程的定義

特殊過(guò)程是一個(gè)質(zhì)量術(shù)語(yǔ)，而不是工藝技術(shù)術(shù)語(yǔ)，在1987年版ISO9001標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定“特殊工序”是指：“有些工序的加工質(zhì)量不能通過(guò)其后產(chǎn)品的檢驗(yàn)和試驗(yàn)完全確定，例如加工缺陷僅在使用后才暴露出來(lái)，這些工序?qū)儆谔厥夤ば颉薄?/p>

1994年版ISO9001標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定“特殊工序”是指：“當(dāng)過(guò)程的結(jié)果不能通過(guò)其后產(chǎn)品的檢驗(yàn)和試驗(yàn)完全驗(yàn)證時(shí)，如加工缺陷僅在使用后才能暴露出來(lái)”，“這些要求預(yù)先鑒定過(guò)程能力的過(guò)程，通常被稱(chēng)為是“特殊過(guò)程”。2005版ISO9000標(biāo)準(zhǔn)里3.4.1“過(guò)程”的定義中，有一條專(zhuān)門(mén)的注解：對(duì)形成的產(chǎn)品是否合格不易或不能經(jīng)濟(jì)地進(jìn)行驗(yàn)證的過(guò)程，通常稱(chēng)為“特殊過(guò)程”。IRIS REV2版國(guó)際鐵路行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)附件5中規(guī)定的“特殊過(guò)程”是指：如果一個(gè)過(guò)程的最終產(chǎn)品的符合性不能直接或經(jīng)濟(jì)的驗(yàn)證，通常稱(chēng)之為“特殊過(guò)程”。

2 特殊過(guò)程的識(shí)別

從過(guò)程輸出的產(chǎn)品要求來(lái)識(shí)別。產(chǎn)品要求是產(chǎn)品固有特性預(yù)期體現(xiàn)，由過(guò)程來(lái)實(shí)現(xiàn)，是明確的、具體的、可執(zhí)行的、可驗(yàn)證的。如牽引電機(jī)轉(zhuǎn)軸涂防銹油，對(duì)于牽引電機(jī)產(chǎn)品本身而言它無(wú)具體的性能要求，這種過(guò)程就無(wú)須按特殊過(guò)程控制。而對(duì)于機(jī)座焊接，引線焊接，螺栓緊固，冷熱壓裝等，這種有具體量化要求輸出的過(guò)程就應(yīng)該按照特殊過(guò)程進(jìn)行識(shí)別、控制。從產(chǎn)品質(zhì)量特性的驗(yàn)證來(lái)識(shí)別。只要產(chǎn)品質(zhì)量特性不能由后續(xù)的監(jiān)視和測(cè)量予以驗(yàn)證，或有關(guān)特性到后續(xù)使用過(guò)程才能反映出來(lái)，或只能通過(guò)其他途徑（如破壞性試驗(yàn)）驗(yàn)證，這樣的過(guò)程才是特殊過(guò)程。

綜上所述，特殊過(guò)程的識(shí)別應(yīng)視產(chǎn)品的具體情況具體分析，不能簡(jiǎn)單地說(shuō)某個(gè)過(guò)程是不是特殊過(guò)程。同時(shí)特殊過(guò)程識(shí)別的應(yīng)遵循以下三個(gè)原則：

（1）該過(guò)程是否形成了產(chǎn)品本身的真正的質(zhì)量特性，與產(chǎn)品真正質(zhì)量特性無(wú)關(guān)的過(guò)程不是特殊過(guò)程。（2）有的過(guò)程雖然形成了產(chǎn)品的真正質(zhì)量特性，但這些特性能夠在“后續(xù)”的檢驗(yàn)中檢驗(yàn)出其缺陷的，這樣的過(guò)程不是特殊過(guò)程。（3）有的過(guò)程產(chǎn)品的實(shí)現(xiàn)與交付同時(shí)發(fā)生，真正質(zhì)量特性只會(huì)在交付使用時(shí)才顯現(xiàn)，在交付前我們對(duì)真正質(zhì)量特性無(wú)法驗(yàn)證，這些過(guò)程是特殊過(guò)程。

3 特殊過(guò)程的確認(rèn)

3.1 過(guò)程能力的確認(rèn)

過(guò)程確認(rèn)是通過(guò)提供客觀證據(jù)，對(duì)過(guò)程是否滿(mǎn)足預(yù)期用途的認(rèn)定。試驗(yàn)產(chǎn)品驗(yàn)證合格，說(shuō)明了此特殊過(guò)程已經(jīng)實(shí)現(xiàn)所策劃結(jié)果的能力，能夠輸出符合要求的產(chǎn)品，因此應(yīng)按GB/T 19001標(biāo)準(zhǔn)7.5.2條款的要求結(jié)合公司實(shí)際情況對(duì)特殊過(guò)程運(yùn)行狀態(tài)實(shí)施適宜確認(rèn)的活動(dòng)，使過(guò)程得以控制。特殊過(guò)程的能力是影響質(zhì)量的“六要素”綜合作用的結(jié)果，因此，我們對(duì)特殊過(guò)程的確認(rèn)，應(yīng)圍繞人、機(jī)、料、法、環(huán)、測(cè)六要素進(jìn)行。

（1）人員：是否通過(guò)教育、培訓(xùn)、技能、和經(jīng)驗(yàn)要求，是否具備相應(yīng)的崗位資質(zhì)要求，持證上崗，如焊工的資質(zhì)要求等；（2）設(shè)備：過(guò)程設(shè)備、設(shè)施、工裝等是否處于完好狀態(tài)，相應(yīng)的維護(hù)記錄是否齊全并且對(duì)設(shè)備（含監(jiān)視和測(cè)量裝置）的精度和狀態(tài)進(jìn)行認(rèn)可。（3）物料：用來(lái)實(shí)現(xiàn)特殊過(guò)程的各原材料是否合格，如焊接材料是否做過(guò)相應(yīng)的工藝驗(yàn)證等。（4）工藝方法：特殊過(guò)程所使用的工藝方法、工藝規(guī)程是否有效，規(guī)定是否充分合理并具有可操作性?？赏ㄟ^(guò)做相關(guān)的工藝驗(yàn)證來(lái)檢測(cè)。（5）環(huán)境因素：特殊過(guò)程工作場(chǎng)所的環(huán)境因素是否滿(mǎn)足要求，如焊接廠房的溫度、濕度等。（6）監(jiān)測(cè)設(shè)備：監(jiān)測(cè)設(shè)備是否滿(mǎn)足要求，狀態(tài)是否完好，如，焊接設(shè)備上的壓力表等。

3.2 過(guò)程結(jié)果的確認(rèn)

對(duì)特殊過(guò)程結(jié)果進(jìn)行確認(rèn)時(shí)，通常所做的項(xiàng)目應(yīng)該是那些不易經(jīng)濟(jì)快速地進(jìn)行驗(yàn)證其真正質(zhì)量特性的項(xiàng)目，一般我們所做得較多的有如焊接的工藝驗(yàn)證項(xiàng)目等。若通過(guò)實(shí)驗(yàn)或驗(yàn)證發(fā)現(xiàn)這些特性都能夠滿(mǎn)足預(yù)期的目標(biāo)要求時(shí)，則證明該特殊過(guò)程在目前規(guī)定的這種狀態(tài)下生產(chǎn)是能夠滿(mǎn)足其要求的，也就是說(shuō)，只要我們?cè)谄綍r(shí)的生產(chǎn)過(guò)程中確保該特殊過(guò)程按規(guī)定的六要素進(jìn)行生產(chǎn)，保證其六要素均處于受控、正常狀態(tài)，即使我們無(wú)法對(duì)真正質(zhì)量特性進(jìn)行日常檢測(cè)，該特殊過(guò)程的產(chǎn)品也是滿(mǎn)足要求的，這就是對(duì)特殊過(guò)程能力進(jìn)行確認(rèn)的實(shí)際意義。

4 特殊過(guò)程的再確認(rèn)

4.1 特殊過(guò)程再確認(rèn)的時(shí)機(jī)

當(dāng)出現(xiàn)以下情況時(shí)，特殊過(guò)程必須重新確認(rèn)：異常情況下的再確認(rèn)：（1）出現(xiàn)嚴(yán)重的質(zhì)量問(wèn)題時(shí)，必須對(duì)特殊過(guò)程進(jìn)行再確認(rèn)。因?yàn)?，這意味著現(xiàn)有的人、機(jī)、料、法、環(huán)、測(cè)對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的保證能力存在缺陷，我們需要通過(guò)對(duì)其進(jìn)行再確認(rèn)來(lái)識(shí)別和發(fā)現(xiàn)存在的問(wèn)題，從而有針對(duì)性地實(shí)施改進(jìn)。（2）停工時(shí)間過(guò)長(zhǎng)再開(kāi)始開(kāi)工前，必須對(duì)特殊過(guò)程進(jìn)行再確認(rèn)。（3）工藝方法發(fā)生改變，控制參數(shù)發(fā)生變化的情況下，必須對(duì)特殊過(guò)程進(jìn)行確認(rèn)。

正常情況下的再確認(rèn)：一般由公司工藝技術(shù)部門(mén)自行規(guī)定，進(jìn)行周期性的確認(rèn)。確認(rèn)的主要內(nèi)容如表1：

說(shuō)明：

1、各制造單元每半年要對(duì)本部門(mén)相應(yīng)的特殊工序各個(gè)要素至少進(jìn)行一次定期再確認(rèn)工作。

2、如果特殊工序的相應(yīng)要素發(fā)生變化（如人員、設(shè)備等等），則還需要在備注欄進(jìn)行具體說(shuō)明變化情況。

4.2 特殊過(guò)程再確認(rèn)的主要方式

特殊過(guò)程再確認(rèn)的主要方式，同上述所描述特殊過(guò)程確認(rèn)的方式一樣，從過(guò)程能力確認(rèn)和過(guò)程結(jié)果確認(rèn)兩方面進(jìn)行。

5 特殊過(guò)程的控制

5.1 特殊過(guò)程控制的內(nèi)容

對(duì)特殊工序的控制，就是確保在確認(rèn)后的狀態(tài)下進(jìn)行生產(chǎn)，即監(jiān)控工序質(zhì)量的六要素（人、機(jī)、料、法、環(huán)、測(cè) ）是否符合規(guī)定的要求。因此，特殊工序的控制是一個(gè)過(guò)程控制。如果生產(chǎn)制造過(guò)程中的每一參數(shù)都控制在規(guī)定范圍之內(nèi)，就可以斷定該產(chǎn)品的質(zhì)量是合格的。特殊工序的檢驗(yàn)也就是對(duì)過(guò)程參數(shù)的檢驗(yàn)。

5.2 特殊過(guò)程的控制方法

確認(rèn)批準(zhǔn)后的特殊過(guò)程，正常生產(chǎn)時(shí)過(guò)程要素處于確認(rèn)狀態(tài)，統(tǒng)計(jì)控制學(xué)稱(chēng)“過(guò)程穩(wěn)定狀態(tài)”。此狀態(tài)過(guò)程只存在隨機(jī)因素，過(guò)程“輸出變量”—產(chǎn)品也是穩(wěn)定的。按GB/T 19001標(biāo)準(zhǔn)8.2.3“過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量”的要求，對(duì)過(guò)程要素運(yùn)行狀態(tài)監(jiān)視和測(cè)量，而不是記錄過(guò)程要素。ISO9001和IRIS 標(biāo)準(zhǔn)明確規(guī)定了特殊工序的操作人員上崗前必須經(jīng)過(guò)培訓(xùn)，進(jìn)行資格認(rèn)定。操作人員的技能水平，如學(xué)歷、經(jīng)驗(yàn)、技能要滿(mǎn)足確認(rèn)的狀態(tài)，必須熟知本工序設(shè)備、工藝等方面的操作規(guī)程，以及本工序的控制內(nèi)容和控制方法。更重要的是監(jiān)視操作者的行為、精力、心態(tài)等動(dòng)態(tài)水平是否處于穩(wěn)定狀態(tài)；特殊工序的設(shè)備應(yīng)處于完好狀態(tài)，不僅是設(shè)備功能、性能、精度等靜態(tài)水平滿(mǎn)足要求，而且是具體的運(yùn)行參數(shù)，如壓力、溫度、時(shí)間等動(dòng)態(tài)水平符合穩(wěn)定狀態(tài)運(yùn)行的要求：對(duì)工序質(zhì)量分析中給定的需要控制的設(shè)備參數(shù)，需要定期進(jìn)行檢定，發(fā)現(xiàn)偏離控制狀態(tài)要及時(shí)維修；對(duì)反映過(guò)程參數(shù)的儀器、儀表應(yīng)納入計(jì)量管理， 確保過(guò)程參數(shù)的正確性。特殊工序的檢驗(yàn)除外型（觀）檢查外，其主要內(nèi)容應(yīng)為各工藝參數(shù)與工藝規(guī)程（作業(yè)指導(dǎo)書(shū)）符合程度的檢驗(yàn)。為此，應(yīng)根據(jù)工藝規(guī)程的要求，編制檢測(cè)指導(dǎo)書(shū)，設(shè)置合理的檢驗(yàn)點(diǎn)，確定對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量指定的依據(jù)。當(dāng)然，特殊過(guò)程運(yùn)行時(shí)，各種過(guò)程要素都是動(dòng)態(tài)的，是波動(dòng)的，如發(fā)生過(guò)程要素出現(xiàn)偏離，說(shuō)明過(guò)程存在異常因素，則要對(duì)過(guò)程要素進(jìn)行回歸調(diào)整，通過(guò)采取措施使其恢復(fù)至“規(guī)定狀態(tài)”。

參考文獻(xiàn)：

[1] 王堃.再論特殊過(guò)程和關(guān)鍵過(guò)程[J].中國(guó)質(zhì)量認(rèn)證，2003（4）.

[2] GB/T 19001-2000《質(zhì)量管理體系要求》.