羅玉釗 李坤浪 江 華

180例藥品不良反應(yīng)報(bào)告分析與對(duì)比

羅玉釗 李坤浪 江 華

廣東省高州市人民醫(yī)院藥劑科（高州525200）

目的 分析我院藥品不良反應(yīng)的相關(guān)資料，促進(jìn)臨床合理用藥。方法 采用回顧性分析，對(duì)我院180例不良反應(yīng)報(bào)告，按照患者的年齡、性別、給藥途徑、引起不良反應(yīng)的藥品種類、累及器官或者具體臨床表現(xiàn)等進(jìn)行分析。結(jié)果 180例不良反應(yīng)報(bào)告中，涉及8大類藥品，靜脈給藥較其他給予途徑更容易發(fā)生不良反應(yīng)（81.6%），抗感染藥物引起不良反應(yīng)率最高（44.5%），藥品不良反應(yīng)主要涉及皮膚及其附件最高（41.6%），女性比男性更容易引起不良反應(yīng)，30～50歲的人群特別是女性發(fā)生不良反應(yīng)率明顯高于其他年齡段。結(jié)論 臨床必需重視合理用藥監(jiān)測(cè)，積極上報(bào)不良反應(yīng)報(bào)告，降低不良反應(yīng)發(fā)生率。

不良反應(yīng) 監(jiān)測(cè)報(bào)告 統(tǒng)計(jì)分析

藥品不良反應(yīng)是指正常劑量的藥物用于預(yù)防、治療、診斷疾病或者調(diào)解生理機(jī)能時(shí)出現(xiàn)的有害和與用藥目的無關(guān)的反應(yīng)［1］。近年來隨著各類新藥的不斷出現(xiàn)、合并用藥的增加，使得藥品不良反應(yīng)的發(fā)生率也在逐年上升。而藥品的不良反應(yīng)嚴(yán)重威脅著患者的生命健康，而藥品不良反應(yīng)的檢測(cè)報(bào)告和分析不僅可以保證用藥安全，還可以促進(jìn)臨床合理用藥。根據(jù)以上情況我們開展了以下的分析研究。

1 資料與方法

1.1 臨床資料 收集我院2015年1月—2015年12月期間上報(bào)的180例藥物不良反應(yīng)報(bào)告，經(jīng)過我市ADR檢測(cè)中心評(píng)估和認(rèn)定，并上報(bào)給國(guó)家ADR檢測(cè)中心。

1.2 方法 180例藥品不良反應(yīng)報(bào)告按照患者的年齡、性別、給予途徑、引起不良反應(yīng)的藥品種類、設(shè)計(jì)器官或者具體臨床表現(xiàn)等進(jìn)行分析。

2 結(jié) 果

2.1 性別和年齡的分布 女性比男性更容易引起不良反應(yīng)，30～50歲的人群特別是女性發(fā)生不良反應(yīng)率明顯高于其他年齡段，見表1。

表1 發(fā)生ADR患者的性別和年齡分布情況

2.2 用藥途徑分析 在給藥途徑中，靜脈給藥較其他給藥途徑更容易發(fā)生不良反應(yīng)（81.6%），其次為口服和靜脈注射，見表2。

表2 引發(fā)藥物不良反應(yīng)給藥途徑分布情況

2.3 藥品種類分布 180例不良反應(yīng)報(bào)告中，涉及8大類藥品，抗感染藥物引起不良反應(yīng)率最高（44.5%），且頭孢類菌素類和β-內(nèi)酰胺類最多，見表3。

表3 引發(fā)藥物不良反應(yīng)藥品種類及構(gòu)成比

2.4 藥品不良反應(yīng)涉及器官或系統(tǒng) 藥品不良反應(yīng)主要涉及皮膚及其附件最高（41.6%），所有患者經(jīng)過積極的治療后，無患者出現(xiàn)死亡，并治愈，見表4。

表4 藥品不良反應(yīng)涉及器官或系統(tǒng)及臨床表現(xiàn)

3 討 論

3.1 ADR與患者的關(guān)系 在本次研究中30～50歲的人群特別是女性不良反應(yīng)的幾率更高，出現(xiàn)這樣的結(jié)果可能是由主觀上報(bào)因素決定的，或者是源于我院就診人群的特殊性和我院不良反應(yīng)報(bào)告制度所致。女性患者出現(xiàn)不良反應(yīng)的幾率大于男性患者，這有可能與過去的藥物試驗(yàn)主要都在男性身上進(jìn)行有關(guān)，也可能與女性的耐受力相對(duì)比男性差一些，一般情況下，雌性動(dòng)物比雄性動(dòng)物對(duì)藥物的感受性強(qiáng)，也可能是由于女性生理周期及孕期對(duì)一些藥物比較敏感所致。這與國(guó)內(nèi)相關(guān)報(bào)道不一致，但多方文獻(xiàn)顯示，ADR的發(fā)生可能與性別沒有必然的聯(lián)系［2-3］。50～60歲年齡段患者ADR發(fā)生率較高，這與患者的年齡和身體機(jī)能有關(guān)，隨著年齡增加，機(jī)體器官功能逐漸減退，中老年人肝腎功能減退、腎小球?yàn)V過率和腎小管分泌能力降低、腎血流量明顯減少而影響體內(nèi)藥物的排泄，以及肝血流量降低、肝藥酶活性減弱而致解毒能力下降；此外，老年人組織器官功能減退，靶器官對(duì)某些藥物作用的敏感性增高；再者，老年人有疾病多、用藥多和營(yíng)養(yǎng)欠佳的傾向［4］，用藥時(shí)體內(nèi)的藥動(dòng)學(xué)—藥效學(xué)發(fā)生改變，這些因素均能誘導(dǎo)ADR的發(fā)生，這與國(guó)內(nèi)外相關(guān)報(bào)道相一致。因此，醫(yī)務(wù)人員在對(duì)老年人用藥時(shí)，需根據(jù)個(gè)體情況進(jìn)行劑量調(diào)整，并關(guān)注其用藥安全。

3.2 ADR與用藥途徑的關(guān)系 在不同的給藥途徑中，靜脈滴注引起的不良反應(yīng)率最高，說明靜脈給藥具有較大的風(fēng)險(xiǎn)。靜脈給藥致ADR所占比例最高（占81.6%），口服次之（占11.6%）。一方面，住院患者用藥大多采用靜脈滴注，所以有關(guān)靜脈給藥引發(fā)的ADR報(bào)告比較多。另一方面，靜脈輸液由于藥品無需經(jīng)過肝臟效應(yīng)而直接進(jìn)入血液，作用迅速，注射劑的pH值、滲透壓、內(nèi)毒素、微粒、添加劑、滴速、個(gè)體差異等均可以引起ADR的發(fā)生［5］。所以在藥物治療中，醫(yī)務(wù)人員應(yīng)嚴(yán)格掌握注射劑的用藥指征，盡量減少靜脈給藥，堅(jiān)持“能口服給藥的，不靜脈給藥”的原則；必須使用靜脈給藥時(shí)，嚴(yán)格執(zhí)行操作規(guī)程，正確護(hù)理、操作，避免藥品配伍不當(dāng)、濃度高、滴速快，以減少ADR的發(fā)生。WHO已將注射劑人均用藥次數(shù)作為評(píng)定合理用藥重要指標(biāo)之一，一方面可降低醫(yī)療費(fèi)用，避免過度用藥；另一方面可以減少由靜脈用藥引起的ADR。

3.3 ADR與藥品種類的關(guān)系 抗感染藥引發(fā)的ADR居首位（80例，占44.5%），其中又以抗菌藥物頭孢最為明顯，這與抗菌藥物的大量應(yīng)用、種類繁多和濫用有關(guān)。有臨床研究表明［6-7］，醫(yī)療結(jié)構(gòu)在抗感染藥物的使用中存在無指征用藥、品種選擇不當(dāng)、超劑量等不良現(xiàn)象，這也增加抗感染藥物不良反應(yīng)發(fā)生幾率。因此在臨床用藥前應(yīng)先了解患者的藥物過敏史，對(duì)于用藥容易過敏的患者要重點(diǎn)進(jìn)行監(jiān)測(cè)，達(dá)到安全合理用藥的目的［8-9］。中藥及其中注射劑引發(fā)的ADR居第2位（47例，占26.1%），這是因?yàn)橹兴幹苿┏煞謴?fù)雜，質(zhì)量難以控制，有效成分中的一些大分子物質(zhì)容易刺激機(jī)體免疫系統(tǒng)，從而發(fā)生過敏反應(yīng)。中藥注射劑之間或中、西藥注射劑之間更容易引發(fā)嚴(yán)重的ADR，不宜聯(lián)合配伍使用，如需使用，則應(yīng)有一定的間隔時(shí)間。因此應(yīng)根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》及《中藥注射劑臨床使用基本原則》的要求，嚴(yán)格把握用藥指征，控制用藥劑量。

3.4 ADR累及器官或系統(tǒng)關(guān)系 皮膚及其附件是ADR累及最多的器官，占41.6%，這與皮膚反應(yīng)易于發(fā)現(xiàn)、診斷且不易與其他疾病混淆有關(guān)，因而上報(bào)率較高；而對(duì)肝、腎等內(nèi)臟器官及神經(jīng)系統(tǒng)的損害則需要臨床進(jìn)一步生化檢測(cè)及多方面考察才能發(fā)現(xiàn)。因此在主觀及客觀上造成皮膚附件損害等ADR的上報(bào)率較高，這與國(guó)內(nèi)文獻(xiàn)報(bào)道相一致。

總之，雖然以上報(bào)道并不能完全反映出我院所有ADR的情況，或許還存在漏報(bào)、瞞報(bào)、不及時(shí)上報(bào)等現(xiàn)象，但也基本能反應(yīng)出我院ADR的狀況。因此醫(yī)院還應(yīng)加強(qiáng)對(duì)ADR的監(jiān)測(cè)、報(bào)告工作及相關(guān)宣教，臨床必需重視合理用藥監(jiān)測(cè)，積極上報(bào)不良反應(yīng)報(bào)告，并進(jìn)一步完善我院ADR報(bào)告制度，提高醫(yī)務(wù)人員的用藥安全意識(shí)，以達(dá)到臨床用藥時(shí)充分根據(jù)患者實(shí)際情況合理用藥、減少或避免ADR發(fā)生的目的。及時(shí)發(fā)現(xiàn)藥物不良反應(yīng)，并采取措施對(duì)不良反應(yīng)的發(fā)生程度進(jìn)行減輕，達(dá)到高效合理用藥的目的，并進(jìn)一步保證患者的生命健康。

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10.3969/j.issn.1000-8535.2016.04.030

2016-02-26）