摘要:在發(fā)達(dá)國家,醫(yī)藥行業(yè)對知識產(chǎn)權(quán)的依賴度非常高,也是依靠知識產(chǎn)權(quán)為企業(yè)自身贏取經(jīng)濟(jì)和社會價值,因此專利等知識產(chǎn)權(quán)被視作很多跨國制藥企業(yè)的制勝法寶不足為過。本文將介紹美日歐跨國藥企的專利戰(zhàn)略模式。
關(guān)鍵詞:跨國制藥;專利;知識產(chǎn)權(quán)
中圖分類號:D923.41 文獻(xiàn)識別碼:A 文章編號:1001-828X(2016)022-000-01
隨著經(jīng)濟(jì)全球化的不斷深入發(fā)展,跨國公司全球化的趨勢越來越明顯。在全球來講,特別是在發(fā)達(dá)國家,醫(yī)藥行業(yè)對知識產(chǎn)權(quán)的依賴度非常高,也是依靠知識產(chǎn)權(quán)為企業(yè)自身贏取經(jīng)濟(jì)和社會價值,因此專利等知識產(chǎn)權(quán)被視作很多跨國制藥企業(yè)的制勝法寶不足為過。
一、美國
美國被認(rèn)為是當(dāng)今世界創(chuàng)新能力最強(qiáng)的國家,并且尤為注重知識產(chǎn)權(quán)保護(hù),美國是最先把以專利戰(zhàn)略為主的知識產(chǎn)權(quán)戰(zhàn)略作為國家發(fā)展的重要戰(zhàn)略,并將知識產(chǎn)權(quán)視作為國家的基礎(chǔ)性戰(zhàn)略資源。專利申請量排名前30的跨國醫(yī)藥企業(yè)里,有8家屬于美國公司。其中,在華專利申請量排名位于第一和第二的均是美國的醫(yī)藥企業(yè)。
美國的知識產(chǎn)權(quán)戰(zhàn)略模式是政府和產(chǎn)業(yè)界密切合作的模式形態(tài),因其將專利戰(zhàn)略作為國際競爭戰(zhàn)略的重要部分,強(qiáng)化了其專利權(quán)在國際上的保護(hù)地位,因而憑借建立的技術(shù)壁壘,鞏固了其醫(yī)藥企業(yè)在國際競爭中的優(yōu)勢地位,并積極推動建立國際統(tǒng)一的高效的國際知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)體系,使專利保護(hù)制度可以實現(xiàn)全球化。美國政府為了大力推進(jìn)美國醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)水平,采取對專利研究項目、專利創(chuàng)新等醫(yī)藥研發(fā)進(jìn)行資助支持,保證了該國醫(yī)藥企業(yè)知識產(chǎn)權(quán)發(fā)展,專利技術(shù)得到保護(hù),激勵了技術(shù)創(chuàng)新。
美國醫(yī)藥企業(yè)積極主動地研發(fā)新藥品,利用與專利相關(guān)的法律、技術(shù)、經(jīng)濟(jì)手段,及時申請保護(hù)專利技術(shù),搶占市場,維護(hù)自己在市場競爭中的優(yōu)勢地位,以獲得更大的市場份額,采用的是進(jìn)攻性戰(zhàn)略。
美國的知識產(chǎn)權(quán)制度起步較早、制度本身較完善,其醫(yī)企在專利保護(hù)方面積累了豐富經(jīng)驗,同時,該國藥企的技術(shù)領(lǐng)先優(yōu)勢明顯,經(jīng)濟(jì)實力較強(qiáng),而我國的專利保護(hù)相對較弱,美國跨國藥企在進(jìn)入中國市場時,利用自身的專利及技術(shù)優(yōu)勢發(fā)動進(jìn)攻,建立起醫(yī)藥技術(shù)的壁壘。近年,該國企業(yè)在我國及全球的專利布局策略更全面而具有壟斷性。
二、日本
日本20世紀(jì)70年代制定了《知識產(chǎn)權(quán)基本法》,將“知識產(chǎn)權(quán)立國”列為本國的國家戰(zhàn)略,并制定知識產(chǎn)權(quán)推進(jìn)計劃等一系列相關(guān)政策和措施,尤其是通過對引進(jìn)的專利技術(shù)不斷更新、改進(jìn),這種在引進(jìn)基礎(chǔ)上改進(jìn)的策略促進(jìn)了日本經(jīng)濟(jì)的高速增長,日本也因此成為世界公認(rèn)的專利大國之一。
日本跨國藥企有較強(qiáng)的研發(fā)能力、專利技術(shù)的產(chǎn)業(yè)化能力、技術(shù)產(chǎn)品市場的開拓和預(yù)判能力,因此該國藥企能快速研制具有技術(shù)競爭力和市場前景好的專利藥品,通過創(chuàng)新性的產(chǎn)品快速產(chǎn)業(yè)化迅速占領(lǐng)市場,獲取超高利潤。
日本對藥品的專利保護(hù)始于1976年,在此之前,日本僅對藥品制造方法給予保護(hù)。之后,日本根據(jù)自身的技術(shù)水平來修改專利法,以扶持本國的技術(shù)發(fā)展。
近十年來,日本跨國醫(yī)藥企業(yè)在中國的專利申請量逐年高增,只有210個漢方藥制劑的日本,處方主要來自我國,原料75%由我國輸入,但在國際市場的覆蓋率達(dá)到了80%以上,并且利用中國漢方藥在美國等發(fā)達(dá)國家申請了大量PCT專利。日本申請大量專利是其對專利法和專利策略的深刻解讀與應(yīng)用?!皩@S可”策略使得專利收入成為企業(yè)重要的收入源,這有助于醫(yī)藥企業(yè)強(qiáng)化其競爭優(yōu)勢。同時,擁有大量專利或?qū)@暾埧梢蕴嵘髽I(yè)技術(shù)力量的公眾形象,充分體現(xiàn)公司的創(chuàng)新能力,也因此成為評定公司貸款信譽(yù)度的一個標(biāo)準(zhǔn)。
三、歐洲
歐盟為了在醫(yī)藥工業(yè)領(lǐng)域與美國、日本抗衡,80-90年代初加快制訂“醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策”。該區(qū)域選擇生物醫(yī)藥為突破口,制定了針對生物醫(yī)藥的相關(guān)政策如《生物技術(shù)發(fā)明的法律保護(hù)指令》(DIRECTIVE98/44/EC)和《歐洲生命科學(xué)與生物技術(shù)戰(zhàn)略》等。此時,歐盟各成員國也制定了一系列相關(guān)的知識產(chǎn)權(quán)和醫(yī)藥技術(shù)扶持政策以促進(jìn)其生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新發(fā)展。
德國本身的醫(yī)藥基礎(chǔ)研究、醫(yī)藥產(chǎn)品研發(fā)和醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)有較強(qiáng)實力。 2001年,德國通過的預(yù)算案將生物技術(shù)、基因技術(shù)與信息技術(shù)并列為未來三大科研重點(diǎn),加大對生物醫(yī)藥技術(shù)的投入力度,投入總額多達(dá)30億馬克,同比2000年預(yù)算增長5%。同時,德國政府專門提供了1.5億馬克的風(fēng)險基金以加強(qiáng)硬件方面建設(shè)。
法國為推動醫(yī)藥技術(shù)的發(fā)展,從1991年開始聯(lián)合有關(guān)公司制定了一項生物技術(shù)工業(yè)的5年規(guī)劃,私營和政府部門的機(jī)構(gòu)都可申請有關(guān)生物技術(shù)項目的經(jīng)費(fèi),政府10年間用于生物技術(shù)的資金投入增加了10倍達(dá)2.5億法郎。2001年法國政府正式公布《2002年生物技術(shù)發(fā)展計劃》,決定由國家直接撥款1億歐元進(jìn)行開發(fā)、研究和創(chuàng)辦新企業(yè),并通過信用擔(dān)保和稅收優(yōu)惠等措施,使生物技術(shù)創(chuàng)新企業(yè)得到資助。法國財政部2002年的財政預(yù)算包括1.33億美元的生物技術(shù)啟動資金,用于推動法國生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)的崛起。
近年來,歐洲跨國醫(yī)藥企業(yè)在華專利申請呈上升趨勢。其中有五家企業(yè)處于在華專利申請的前十名。
對于歐洲跨國藥企來講,知識產(chǎn)權(quán)運(yùn)營管理是其強(qiáng)項,在我國的專利戰(zhàn)略比較突出的是應(yīng)用是專利技術(shù)的許可轉(zhuǎn)讓,從企業(yè)利潤來看,在知識產(chǎn)權(quán)運(yùn)營及產(chǎn)品經(jīng)濟(jì)收益都非常引人注目。
醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)已成為21世紀(jì)最重要的一項產(chǎn)業(yè)之一,具有巨大的科學(xué)意義和商業(yè)價值,醫(yī)藥領(lǐng)域的研發(fā)與市場密切相關(guān),對專利制度的依賴性強(qiáng)。我國應(yīng)當(dāng)充分利用現(xiàn)有的資源,搶占醫(yī)藥市場,避免出現(xiàn)通信電子行業(yè)技術(shù)研究中的被動局面,在注重醫(yī)藥應(yīng)用性發(fā)明的同時,不要忽略基礎(chǔ)性發(fā)明的重要意義,其中最重要的就是突破國外在醫(yī)藥領(lǐng)域的專利壟斷,建立自己的專利保護(hù)體系。
作者簡介:林婧弘,女,碩士,供職于國家知識產(chǎn)權(quán)局專利局專利審查協(xié)作北京中心,曾任職專利審查員,現(xiàn)從事專利服務(wù)工作。