李樹欣張永生

自擬參芪地黃湯治療2型糖尿病合并冠心病的臨床效果觀察

李樹欣①張永生①

目的：探究參芪地黃湯治療2型糖尿病合并冠心病的臨床療效。方法：將于2013年10 月-2015年11月在本院內(nèi)分泌科及心內(nèi)科診治的84例2型糖尿病合并冠心病患者隨機分為觀察組和對照組，每組42例。對照組給予單純西藥治療，如控制血糖、調(diào)節(jié)血脂水平、控制血壓等常規(guī)治療，觀察組則在對照組基礎(chǔ)上運用自擬中藥（參芪地黃湯加減），連續(xù)應(yīng)用4周后分析兩組患者的血糖、血脂及心電圖療效。結(jié)果：4周后，觀察組患者的血糖、血脂水平情況均明顯優(yōu)于對照組，差異均有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）；心電圖療效方面，觀察組的總體有效率為88.1%，明顯高于對照組（69.0%），差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。結(jié)論：參芪地黃湯加減配合西藥治療2型糖尿病合并冠心病臨床效果顯著，可有效改善患者的血糖、血脂水平，改善心功能，有利于改善患者預(yù)后，提高患者生活質(zhì)量。

2型糖尿?。?冠心??； 中藥

First-author’s address：The Integrative Medicine Center of Qingdao University Medical College，Qingdao 266021，China

隨著我國社會經(jīng)濟的不斷發(fā)展、人民生活方式的改變及社會老齡化進程的不斷加快，我國糖尿病的發(fā)病率呈現(xiàn)逐年上升的趨勢，嚴重危害人民身體健康。糖尿病并發(fā)癥的治療直接關(guān)系到糖尿病患者后期的生活質(zhì)量，應(yīng)受到更多的重視[1]。目前大量流行病學(xué)和病理學(xué)資料證實，糖尿病是心血管并發(fā)癥的危險因素，且糖尿病發(fā)展使心血管并發(fā)癥發(fā)病率高，預(yù)后差[2]。糖尿病合并冠心病目前已成為心血管科及內(nèi)分泌科的治療重點及難點，而中醫(yī)中藥被認為是解決這一醫(yī)學(xué)難題的重要途徑。

1　資料與方法

1.1一般資料 選取2013年10月-2015年11月本院內(nèi)分泌科及心內(nèi)科收治的患者84例，隨機分為兩組，其中觀察組42例，男23例，女19例，年齡51～79歲，平均（61.7±4.2）歲，2型糖尿病病史5～27年，平均（11.3±2.6）年，冠心病病史4～19年，平均（9.7±1.3）年，伴有高血壓者34例，陳舊性心肌梗死者7例，心絞痛者9例，心律失常者6例；對照組42例，男25例，女17例，年齡53～80歲，平均（63.1±2.9）歲，2型糖尿病病史7～31年，平均（12.7±2.1）年，冠心病病史2～24年，平均（10.1±1.7）年，伴有高血壓者29例，陳舊性心肌梗死者5例，心絞痛者7例，心律失常者9例。兩組患者的一般資料比較差異均無統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05），具有可比性。

1.2診斷標準 西醫(yī)診斷標準：糖尿病診斷標準參考國際通用的WHO糖尿病專家委員會（1999年）糖尿病診斷標準（靜脈血漿法）；冠心病診斷標準參考1979年國際心臟病學(xué)會和協(xié)會及世界衛(wèi)生組織臨床命名標準化聯(lián)合專題組報告《缺血性心臟病的命名及診斷標準》[3]，中醫(yī)診斷標準：中醫(yī)證候診斷標準參考《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[4]。

1.3入選標準 50～80周歲的2型糖尿病合并冠心病患者；簽署知情同意書者；神志清晰，交流良好者。

1.4排除標準 急性心肌梗死者；嚴重不穩(wěn)定型心絞痛；嚴重胃腸疾患；合并或并發(fā)嚴重心功能衰竭、肝病、腎病、腦梗死、腦出血、惡性腫瘤、血液病；合并精神病、壞疽、甲亢者；合并妊娠者；近1個月內(nèi)發(fā)生糖尿病急性并發(fā)癥如酮癥酸中毒、乳酸性酸中毒、高滲性昏迷以及感染者；中藥過敏及過敏體質(zhì)者；患者隨訪期間因各種原因失訪或自行退出者。

1.5方法 兩組患者均實施糖尿病飲食并配合適當運動，運用胰島素（諾和靈30R，丹麥諾和諾德公司，國藥準字：J20100088）或降糖藥物嚴格控制血糖水平；口服單硝酸異山梨醇酯20 mg（魯南欣康，國藥準字H19991039），2次/d，伴有高血壓者則給予纈沙坦（代文，北京諾華制藥有限公司，國藥準字：H20040217）80 mg，1次/d等控制血壓，并針對血脂、凝血情況的變化給予對癥處理。觀察組在對照組基礎(chǔ)上給予自擬參芪地黃湯加減以益氣滋陰，活血通絡(luò)，整方如下：人參10 g，黃芪30 g，生地30 g，山藥15 g，山萸肉13 g，茯苓15 g，丹皮13 g，澤瀉13 g，當歸15 g，川芎13 g，丹參18 g，炒白術(shù)10 g，白芍13 g，甘草10 g。隨癥加減，如痰濁閉阻者加清半夏10 g，瓜蔞15 g，陳皮10 g；水腫甚者加豬苓13 g，薏苡仁30 g，大腹皮15 g；腎陽虛者加杜仲10 g，肉桂9 g；大便干結(jié)者加肉蓯蓉15 g、枳實10 g；失眠者加酸棗仁30 g，頭痛眩暈者加天麻10 g，清半夏10 g；手足麻木者加桂枝6 g，生姜10 g，桑枝13 g。連續(xù)治療4周后觀察兩組患者的血糖、血脂及心電圖療效。

1.6心電圖療效判定標準 顯效：靜息心電圖正常，主要癥狀消失或基本消失，次要癥狀明顯減輕；有效：靜息心電圖ST段回升≥0.5 mV，主要癥狀好轉(zhuǎn)，次要癥狀明顯減輕；無效：靜息心電圖無改善，主要癥狀無變化，次要癥狀有或無改善[5]。總有效=顯效+有效。

1.7統(tǒng)計學(xué)處理 運用SPSS 18.0統(tǒng)計學(xué)軟件進行數(shù)據(jù)處理，計量資料以（±s）表示，比較采用t檢驗或方差分析，計數(shù)資料的比較采用x2檢驗，以P<0.05表示差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2　結(jié)果

2.1兩組患者血糖變化情況比較 治療前，兩組患者的血糖指標比較差異均無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05），治療結(jié)束后，觀察組患者的空腹血糖水平及餐后2 h血糖水平均明顯優(yōu)于對照組，差異均有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05），見表1。

表1　兩組患者血糖變化情況比較（±s） mmol/L

表1　兩組患者血糖變化情況比較（±s） mmol/L

*與本組治療前比較，P<0.05；△與對照組比較，P<0.05

組別　時間　空腹血糖　餐后2 h血糖觀察組（n=42）　治療前　8.93±0.16　12.06±0.94治療后　6.81±0.47*△　10.07±0.28*△對照組（n=42）　治療前　9.11±0.24　12.71±0.51治療后　7.93±0.26*11.49±0.36*

2.2兩組患者血脂變化情況比較 治療前，兩組患者的血脂水平比較差異均無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05），治療結(jié)束后，觀察組患者的HDL-C、LDL-C、TG、TC水平均明顯優(yōu)于對照組，差異均有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05），見表2。

2.3兩組患者心電圖療效比較 心電圖療效方面，觀察組的總體有效率為88.1%，明顯高于對照組（69.0%），差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05），見表3。

表2　兩組患者血脂變化情況比較（±s） mmol/L

表2　兩組患者血脂變化情況比較（±s） mmol/L

*與本組治療前比較，P<0.05；△與對照組比較，P<0.05

組別　時間　HDL-C　LDL-C　TG　TC觀察組（n=42）　治療前　0.79±0.56　3.81±0.26　2.82±0.21　6.91±0.39治療后　1.23±0.28*△　2.85±1.03*△　1.47±0.26*△　3.83±0.47*△對照組（n=42）　治療前　0.81±0.47　3.59±0.41　2.71±0.34　6.59±0.72治療后　0.91±0.14　3.47±0.83　2.39±0.25　5.83±0.62

表3　兩組患者心電圖療效比較

3　討論

中醫(yī)認為，糖尿病屬于中醫(yī)“消渴”范疇，冠心病屬于中醫(yī)“胸痹”范疇，消渴病雖然有“上消”、“中消”及“下消”的區(qū)分，但當糖尿病出現(xiàn)或合并冠心病時，往往是病程較久，病史較長。中醫(yī)理論認為“久病必耗氣傷陰”，因而可認為多數(shù)糖尿病合并冠心病的患者存在氣陰兩虛的情況?！皻鉃檠畮洝?，氣虛則無力推動血液運行，致使血液運行不暢，停而化為瘀血，故而，瘀血為氣陰兩虛的所致的病理產(chǎn)物，當然亦有可能存在痰濁或虛火內(nèi)灼的情況，因而在治療過程中需要以益氣滋陰，活血通絡(luò)為基本大法，同時在此基礎(chǔ)上適當進行加減以辯證用藥。

本文自擬參芪地黃湯是在六味地黃湯的基礎(chǔ)上加用人參、黃芪、當歸、川芎、丹參、炒白術(shù)、白芍、甘草等藥物演化而來，以人參、黃芪為君藥，以補氣為要，配合六味地黃湯滋陰之效，奏益氣滋陰之功，同時配合當歸、川芎、丹參三藥以補血活血，逐瘀通絡(luò)，一方面可保障血脈通暢，避免滋補藥物滋膩不行，影響功效；另一方面，其活血通絡(luò)之功可促進氣血運行，使藥效到達病所，提高治療效果；再者，中醫(yī)認為，氣為血之帥，血為氣之母，精血可化生精氣，故而氣虛之候不可單純采用益氣之法，需配合活血補血之藥以提高療效。最后配合炒白術(shù)以健脾益氣，白芍以養(yǎng)血斂陰，為使藥，強化君臣滋陰補氣之功，甘草則調(diào)和諸藥。諸藥合用共奏益氣滋陰，活血通絡(luò)之效。

本研究過程中，觀察組患者的空腹血糖、餐后兩小時血糖水平均較前明顯改善，且其治療效果均優(yōu)于對照組，充分證實參芪地黃湯在改善患者血糖水平方面的有效性。目前研究證實，益氣養(yǎng)陰、活血通絡(luò)中藥主要是通過改善2型糖尿病患者的胰島素抵抗來實現(xiàn)調(diào)節(jié)血糖的目的[6-7]。同時，也有觀點認為，益氣養(yǎng)陰，活血通絡(luò)中藥不僅能夠改善胰島素抵抗狀況，同時也可以促進受損胰島細胞的修復(fù)[8-9]。在心電圖療效方面，觀察組患者的心電圖改善率高達88.1%，明顯高于對照組（69.0%），證實了該方劑改善糖尿病合并冠心病心肌供血，從而改善心臟功能?，F(xiàn)代研究也證實，益氣養(yǎng)陰、活血通絡(luò)中藥能夠改善患者的心臟功能[10-11]。對于益氣養(yǎng)陰、活血通絡(luò)中藥在改善冠心病患者心臟功能方面的具體機制目前尚不明確，但臨床研究證實可能與下機制有關(guān)：（1）抗血小板聚集：鐘氏[12]研究發(fā)現(xiàn)，益氣養(yǎng)陰、活血化瘀法能夠調(diào)節(jié)TXA2/PGI2平衡，繼而抑制糖尿病大鼠血小板的聚集。（2）調(diào)節(jié)血脂紊亂：2型糖尿病代謝紊亂引起的高脂血癥是繼發(fā)性心血管病變發(fā)生的基礎(chǔ)，因而必須積極調(diào)節(jié)血脂代謝[13]。翟氏[14]研究發(fā)現(xiàn)，益氣養(yǎng)陰活血法能夠調(diào)節(jié)患者血脂水平，改善冠心病患者心肌缺血狀況。（3）調(diào)節(jié)血壓：張氏[15]認為，益氣養(yǎng)陰活血法對于原發(fā)性高血壓具有良好治療效果，繼而降低心臟負擔。（4）控制炎性因子釋放：糖尿病合并冠心病患者體內(nèi)往往存在多種異常炎性因子，可損傷心肌細胞，影響心肌功能。益氣養(yǎng)陰、活血通絡(luò)中藥可抑制多種炎性因子的釋放，如hs-CRP、IL-6 及TNF-α等[16]，可有效減輕炎性因子造成的損傷，保護心肌細胞，改善心功能[17-18]。（5）保護血管內(nèi)皮：現(xiàn)代研究顯示，益氣養(yǎng)陰、活血通絡(luò)中藥能夠促進受損血管內(nèi)皮組織的修復(fù)，降低外周阻力，繼而減輕心臟負擔[19-20]。現(xiàn)代眾多醫(yī)家對于益氣滋陰，活血通絡(luò)法亦進行的相關(guān)性研究，證實其效果的可靠性。陳惠等[21]分析認為，益氣養(yǎng)陰以治本，活血通絡(luò)以治標，其益氣養(yǎng)陰活血通絡(luò)方治療此病，明顯改善患者血糖血脂狀態(tài)，增加冠脈供血，效果顯著。季學(xué)清等[22]運用此法治療糖尿病性冠心病，患者糖化血紅蛋白情況及胰島素抵抗情況獲得明顯改善。徐喜玲[23]則運用該法治療糖尿病性冠心病48例，臨床總有效率高達93.75%，認為該法具有標本兼治的作用，可明顯提高臨床療效。

總之，筆者認為，參芪地黃湯加減（益氣滋陰、活血通絡(luò)法）治療糖尿病合并冠心病臨床效果顯著，可有效改善患者的臨床癥狀，改善血糖、血脂狀態(tài)，達到延緩疾病進展，提高生活質(zhì)量的治療目的。

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Clinical Observation on the Therapeutic Effect of Self-made Shenqi Dihuang Decoction in Treating Type 2 Diabetes Mellitus with Coronary Heart Disease

LI Shu-xin，ZHANG Yong-sheng.

Medical Innovation of China，2016，13（23）：113-116

Objective：To explore the curative effect of Shenqi Dihuang Decoction on the treatment of type 2 diabetes mellitus with coronary heart disease.Method：The 84 patients who were diagnosed with type 2 diabetes mellitus and coronary heart disease were divided into observation group and control group at random from October 2013 to November 2015，and each group included 42 cases.In the process of treatment，the control group was given conventional treatment such as controlling blood sugar，regulating blood lipid levels and blood pressure but the observation group was given traditional Chinese medicine（Shenqi Dihuang Decoction） on the basis of the control group.After 4 weeks，the blood sugar，blood lipid and ECG efficacy of the two group were observed. Result：After 4 weeks，the blood sugar，blood lipid of the observation group were much better than those in the control group，and it had statistical significance（P<0.05）.In the aspect of ECG efficacy，the effective rate of the observation group was 88.1% which is significantly higher than the control group （69.0%），and it also had statistical significance（P<0.05）.Conclusion：The traditional Chinese medicine decoction of Shenqi Dihuang can effectively improve the blood sugar，blood lipid and cardiac function，and this is good for improving the prognosis and the quality of life of the patients.

Type 2 diabetes mellitus； Coronary heart disease； Traditional Chinese medicine

10.3969/j.issn.1674-4985.2016.23.032

①青島大學(xué)醫(yī)學(xué)院中西醫(yī)結(jié)合中心 山東 青島 266021

李樹欣

2016-04-07） （本文編輯：蔡元元）