祝智宇，應(yīng)徐燕

參苓白術(shù)散聯(lián)合當(dāng)歸補(bǔ)血湯治療失代償期慢性腎功能衰竭脾氣虛證的療效觀察

祝智宇，應(yīng)徐燕

目的探討參苓白術(shù)散聯(lián)合當(dāng)歸補(bǔ)血湯治療失代償期慢性腎功能衰竭（CRF）脾氣虛證的療效與安全性。方法將94例失代償期CRF脾氣虛證患者分為觀察組與對(duì)照組，各47例。對(duì)照組給予常規(guī)處理措施；觀察組在此基礎(chǔ)上，給予參苓白術(shù)散聯(lián)合當(dāng)歸補(bǔ)血湯治療，兩組均治療2個(gè)月。比較治療前后血肌酐（SCr）、尿素氮（BUN）、血紅蛋白（Hb）及白蛋白（ALB）水平，計(jì)算內(nèi)生肌酐清除率（Ccr），進(jìn)行中醫(yī)癥候積分和臨床療效評(píng)價(jià)，比較兩組不良反應(yīng)。結(jié)果治療后，兩組BUN、SCr均降低，Ccr、Hb及ALB均升高（均＜0.05）；且觀察組BUN、SCr均低于對(duì)照組，Ccr、Hb及ALB均高于對(duì)照組（均＜0.05）。治療后，兩組中醫(yī)癥候積分均減少（均＜0.05），且觀察組中醫(yī)癥候積分低于對(duì)照組（＜0.05）。治療后，兩組總有效率差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（＜0.05）。兩組不良反應(yīng)發(fā)生率差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（＞0.05）。結(jié)論參苓白術(shù)散聯(lián)合當(dāng)歸補(bǔ)血湯治療失代償期CRF脾氣虛證患者具有較好的臨床療效，有效改善了腎功能指標(biāo)，提高了血紅蛋白和白蛋白水平，對(duì)延緩CRF病情進(jìn)程和提高患者生活質(zhì)量具有積極的臨床意義，且未增加不良反應(yīng)的發(fā)生率。

腎功能衰竭，慢性；升清降濁方；脾腎兩虛；濕濁瘀阻；中西醫(yī)結(jié)合

慢性腎功能衰竭（CRF）是多種原發(fā)性或繼發(fā)性慢性腎臟疾患所致進(jìn)行性腎功能損害所出現(xiàn)的一系列癥狀或代謝紊亂組成的臨床綜合征，是慢性腎臟疾病的終末階段[1]，終末期主要采取透析和腎移植治療，失代償期尚缺乏特異性西醫(yī)治療措施，主要采取飲食控制及對(duì)癥治療。在祖國(guó)醫(yī)學(xué)中，CRF可歸屬于“水腫”、“關(guān)格”、“虛損”、“腎勞”等范疇[2]，其基本病機(jī)在于脾氣虛衰，脾氣虛證為其主要的類型之一?；诖?，在臨床實(shí)踐中，筆者采用參苓白術(shù)散聯(lián)合當(dāng)歸補(bǔ)血湯治療失代償期CRF脾氣虛證患者，療效滿意，現(xiàn)報(bào)道如下。

1　資料與方法

1.1一般資料選取2014年2月至2015年6月浙江省青田縣中醫(yī)醫(yī)院收治的CRF患者，納入標(biāo)準(zhǔn)：（1）符合失代償期CRF的西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)[3]；（2）中醫(yī)辨證為“虛勞病”的脾氣虛證[4]；（3）未及透析指征。排除標(biāo)準(zhǔn)：（1）感染、酸中毒、電解質(zhì)紊亂等未有效控制者；（2）合并有嚴(yán)重的心、肺、肝臟或其他臟器疾病或嚴(yán)重功能損害者；（3）妊娠、哺乳期婦女；（4）過敏體質(zhì)者；（5）精神異常或依從性差者。脫落標(biāo)準(zhǔn)：（1）治療期間病變急劇變化，或需要血液透析或腎移植者；（2）發(fā)生某些合并癥、并發(fā)癥或特殊生理變化，影響療效與安全性判斷；（3）患者中途自動(dòng)退出研究或失訪。共納入94例，根據(jù)隨機(jī)數(shù)字表法將患者分為觀察組和對(duì)照組，各47例。觀察組男27例，女20例；年齡42～73歲，平均（60.5±8.1）歲；病程8個(gè)月至6年，平均（3.5±1.2）年。對(duì)照組中男25例，女22例；年齡41～75歲，平均（61.1±7.8）歲；病程6個(gè)月至4.9年，平均（3.3±1.1）年；兩組一般資料差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（＞0.05），具有可比性。本研究經(jīng)醫(yī)院倫理委員會(huì)批準(zhǔn)，所有患者均自愿參加本研究，并簽署知情同意書。

1.2治療方法對(duì)照組給予失代償期CRF的常規(guī)處理措施，包括治療原發(fā)病，飲食營(yíng)養(yǎng)支持，注意糾正水、電解質(zhì)及酸堿平衡紊亂、腎性貧血等，使用抗生素抗感染，對(duì)癥處理等。觀察組在對(duì)照組的基礎(chǔ)上，給予參苓白術(shù)散聯(lián)合當(dāng)歸補(bǔ)血湯治療。參苓白術(shù)散基本組成：黨參、豬茯苓、白術(shù)、山藥各15g，白扁豆12g，蓮子肉、炒薏苡仁各9g，砂仁、桔梗各6g、炙甘草5 g。當(dāng)歸補(bǔ)血湯基本組成：炙黃芪60 g、當(dāng)歸12 g。將上述諸中藥材合并，加水500 ml文火煎煮濃縮至300ml，每天1劑，分2次于早晚餐后溫服，療程為2個(gè)月。

1.3評(píng)價(jià)指標(biāo) （1）腎功能等實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)：于治療前、治療2個(gè)月后的清晨空腹?fàn)顟B(tài)下抽取肘靜脈血5 ml，檢測(cè)血肌酐（SCr）、尿素氮（BUN）、血紅蛋白（Hb）及白蛋白（ALB）等，計(jì)算內(nèi)生肌酐清除率（Ccr）。（2）臨床表現(xiàn)與中醫(yī)癥候積分：于治療前、治療2個(gè)月后記錄患者的臨床癥狀、體征變化，分為臨床主癥和次癥。主癥包括：小便不利、胸悶、脅脹、惡心及嘔吐；次癥包括：乏力、頭暈、浮腫，舌苔滑，脈濡或緩澀。均采用半定量積分法對(duì)主癥和次癥進(jìn)行量化評(píng)分，依據(jù)癥狀輕重程度采用―、±、+、2+、3+5個(gè)等級(jí)表示，其分值分別為0、1、2、3、4；累計(jì)得分為中醫(yī)癥候積分。（3）不良反應(yīng)：記錄治療過程中出現(xiàn)的藥物相關(guān)不良反應(yīng)，檢測(cè)血尿常規(guī)、肝功能等有無(wú)異常改變。

1.4療效判定標(biāo)準(zhǔn)[5]（1）臨床控制：臨床癥狀、體征消失或基本消失，中醫(yī)癥候積分減少≥95%；（2）顯效：臨床癥狀、體征改善明顯，中醫(yī)癥候積分減少70%～94%；（3）有效：臨床癥狀、體征均有好轉(zhuǎn)，中醫(yī)癥候積分減少30%～69%；（4）無(wú)效：臨床癥狀、體征均無(wú)明顯改善，甚或加重，中醫(yī)癥候積分減少＜30%。以臨床控制、顯效、有效計(jì)算總有效率。

1.5統(tǒng)計(jì)方法采用SPSS19.0統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行分析，計(jì)量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差表示，采用 檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料比較用2檢驗(yàn)；等級(jí)資料采用秩和檢驗(yàn)。＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2　結(jié)果

2.1腎功能等實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)治療前，兩組患者血BUN、SCr、Ccr、Hb及ALB水平差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（均＞0.05）；治療后，兩組患者BUN、SCr均降低，Ccr、Hb及ALB均升高，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（均＜0.05）；且觀察組BUN、SCr均低于對(duì)照組，Ccr、Hb及ALB均高于對(duì)照組（均＜0.05），見表1。

2.2中醫(yī)癥候積分及臨床療效治療前，兩組患者中醫(yī)癥候積分差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（=0.00，＞0.05）；治療后，兩組中醫(yī)癥候積分均減少（對(duì)照組=4.19，觀察組= 6.00，均＜0.05），且觀察組中醫(yī)癥候積分低于對(duì)照組（=3.53，＜0.05）。治療后，觀察組與對(duì)照組總有效率分別為87.23%、68.09%，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（2=4.97，＜0.05），見表2。

2.3不良反應(yīng)治療期間，對(duì)照組出現(xiàn)惡心、腹脹2例，其中伴嘔吐1例，發(fā)生率4.26%；觀察組出現(xiàn)輕微惡心1例、但未嘔吐；述輕微口干反應(yīng)1例，可以耐受；頸部出現(xiàn)片狀紅斑，有瘙癢感1例，但于12 h內(nèi)自行消失，未影響后續(xù)治療，發(fā)生率6.38%。治療前后，復(fù)查血、尿常規(guī)，肝功能等，均未見明顯改變，未見其他明顯的藥物副作用。兩組不良反應(yīng)發(fā)生率差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（2=0.00，＞0.05）。

3　討論

表1　兩組患者治療前后腎功能等實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)比較

表2　兩組患者治療前后中醫(yī)癥候積分及治療后臨床療效比較

近年來(lái)，部分醫(yī)家依據(jù)CRF的辯證特點(diǎn)提出以“腎痿”[6]予以對(duì)應(yīng)，較好的從病位、形態(tài)、病因病機(jī)、功能及診斷等方面進(jìn)行了概括。在臨床實(shí)踐中筆者發(fā)現(xiàn)，本虛患者也并非盡是“脾腎氣虛”，其中又以脾氣虛證較為多見，本文也僅選取脾氣虛證患者為研究對(duì)象。針對(duì)脾氣虛證的辯證特點(diǎn)，本文采用參苓白術(shù)散聯(lián)合當(dāng)歸補(bǔ)血湯治療，其中參苓白術(shù)散源于《太平惠民和劑局方》[7]，是在健脾益氣經(jīng)典方四君子湯的基礎(chǔ)上配伍山藥、蓮子肉等所設(shè)。方中山藥、蓮子肉可助黨參健脾益氣；白扁豆、炒薏苡仁可助白術(shù)、茯苓增強(qiáng)健脾燥濕功效，佐以砂仁醒脾和胃，行氣化滯；桔梗可宣肺利氣，通調(diào)水道；炙甘草健脾和中，調(diào)和諸藥性味。當(dāng)歸補(bǔ)血湯選自金元時(shí)期李東垣所著《內(nèi)外傷辯惑論》[8]，方中僅由黃芪、當(dāng)歸組成，黃芪為益氣升陽(yáng)之要藥，健脾益氣，利尿消腫，因此重用黃芪；當(dāng)歸養(yǎng)血和營(yíng)，活血散瘀，兩藥合用則陽(yáng)生陰長(zhǎng)，氣血兩旺。參苓白術(shù)散配伍當(dāng)歸補(bǔ)血湯，共奏健脾益氣，兼以滲濕利水之功。胡楊洋等[9]研究表明，黃芪、當(dāng)歸具有增強(qiáng)機(jī)體免疫力、保護(hù)腎功能、改善腎臟血流、抗氧化、抗腎纖維化及促進(jìn)造血等功效；薏苡仁具有促進(jìn)吞噬細(xì)胞功能以清除免疫復(fù)合物等作用[10]。

本研究顯示，治療后，兩組患者的腎功能等實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)及中醫(yī)癥候積分均呈現(xiàn)不同程度的改善，提示兩組方法均具有一定的臨床療效；觀察組效果優(yōu)于對(duì)照組，提示觀察組方法具有更優(yōu)的臨床治療效果。這與文獻(xiàn)[11-12]研究的結(jié)果是一致的。在不良反應(yīng)方面，盡管觀察組另外增加了中醫(yī)治療，但結(jié)果提示這并未增加不良反應(yīng)的發(fā)生率。

綜上所述，可見參苓白術(shù)散聯(lián)合當(dāng)歸補(bǔ)血湯治療失代償期CRF脾氣虛證患者具有較好的臨床療效，有效改善了腎功能指標(biāo)，提高了血紅蛋白和白蛋白水平，對(duì)延緩CRF病情進(jìn)程和提高患者生活質(zhì)量具有積極的臨床意義，且未增加藥物不良反應(yīng)的發(fā)生率，其療效優(yōu)于單純西醫(yī)方案的效果。

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10.3969/j.issn.1671-0800.2016.05.032

R692.5

A

1671-0800(2016)05-0625-03

2015-01-25

（本文編輯：孫海兒）

323900浙江省青田，青田縣中醫(yī)醫(yī)院

祝智宇，Email:zhuzhiyu 1633@163.com