寧艷輝，李　暉，許常娟，郭會平

剖宮產(chǎn)術(shù)中即時與延期放置宮內(nèi)節(jié)育器的臨床研究

寧艷輝，李暉，許常娟，郭會平

目的探究不同時間（剖宮產(chǎn)術(shù)中即時、延期）放置吉娜宮內(nèi)節(jié)育器的臨床效果。方法選取2012年5月～2014年4月我院收治的125例行剖宮產(chǎn)術(shù)治療的患者為研究對象，隨機分為實驗組（75例）和對照組（50例），其中實驗組于剖宮產(chǎn)術(shù)中放置吉娜宮內(nèi)節(jié)育器，對照組于剖宮產(chǎn)術(shù)后6個月放置吉娜宮內(nèi)節(jié)育器，觀察記錄兩組術(shù)后12月內(nèi)帶器妊娠、脫落、取出、續(xù)用等情況及經(jīng)期延長、過多等不良反應(yīng)。結(jié)果兩組術(shù)后12個月內(nèi)帶器妊娠率、因癥取出率、脫落率及續(xù)用率無明顯差異（P＞0.05），但術(shù)后1個月時，實驗組腰腹痛發(fā)生率較對照組低；3、6、12個月時，經(jīng)期延長、經(jīng)量增多、腰腹痛發(fā)生率均較對照組低（P＜0.05）。結(jié)論于剖宮產(chǎn)術(shù)中放置吉娜宮內(nèi)節(jié)育器，可減少經(jīng)期延長或經(jīng)量增多，降低腰腹痛發(fā)生率，安全性高，值得臨床借鑒。

剖宮產(chǎn)；即時；延期；吉娜；節(jié)育器；不良反應(yīng)

吉娜固定式宮內(nèi)節(jié)育器(CyneFixTMPP-IUD，簡稱吉娜 IUD）,是由比利時婦科醫(yī)生 Drik W Fidsw Eersch發(fā)明的CyneFix系列IUD之一，是目前最先進的含銅宮內(nèi)節(jié)育器之一。吉娜IUD具備不良反應(yīng)發(fā)生率低、脫落率低、活動性好等優(yōu)點，可有效降低對內(nèi)膜的機械性壓迫所致的淋漓出血等并發(fā)癥發(fā)生率[1]。目前，對吉娜IUD的最佳放置時間存在一定爭議，認為放置時間與帶環(huán)妊娠發(fā)生率及患者預(yù)后具有一定的相關(guān)性[2]?；诖?，本課題探究了不同時間（剖宮產(chǎn)術(shù)中即時、延期）放置吉娜IUD的臨床效果。

1　資料與方法

1.1病例資料選取2012年5月～2014年4月我院接收的行剖宮產(chǎn)術(shù)治療并要求產(chǎn)后長期避孕的125例產(chǎn)婦作為觀察對象，均有放置 IUD適應(yīng)證，無禁忌證。采取隨機區(qū)組設(shè)計方案進行分組，在患者入院時間（月份）作為配伍因素，將入院時間同月相鄰的5例患者作為一個區(qū)組各自記為A1～A25，采取投擲硬幣正反面隨機方式將患者分配實驗組（正面）和對照組（反面），其中實驗組分入15區(qū)組（即75例），對照組分入10區(qū)組（即50例）。其中實驗組年齡（28.16±3.42）歲，孕次（2.21±1.10）次，產(chǎn)次（1.02±0.41）次，宮腔深度（7.21±0.73）cm；對照組年齡（28.56±3.22）歲，孕次（2.13±1.23）次，產(chǎn)次（1.03± 0.52）次，宮腔深度（7.14±0.35）cm。兩組基礎(chǔ)臨床資料對比無顯著性差異(P＞0.05)，具有可比性。

1.2納入標準（1）正常孕足月行剖宮產(chǎn)并要求產(chǎn)后長效避孕；（2）伴有剖宮產(chǎn)指征，未發(fā)現(xiàn)妊娠合并癥，可完整取出胎盤胎膜者；（3）產(chǎn)前（或產(chǎn)時）未發(fā)現(xiàn)潛在出血或感染，胎膜早破分娩結(jié)束至破水時間在12h以下；（4）能按要求隨訪；術(shù)前簽署宮內(nèi)節(jié)育器放置知情同意書。

2　結(jié)果

2.1兩組隨訪12個月吉娜IUD應(yīng)用情況比較隨訪期間兩組均無一例吉娜IUD脫落，均能在指導(dǎo)下填寫月經(jīng)卡；兩組帶器妊娠率、因癥取出率、脫落率及續(xù)用率均無顯著性差異（P＞0.05，表1）。

2.2兩組放置吉娜IUD后不良反應(yīng)發(fā)生率比較

在經(jīng)期延長、經(jīng)量增多發(fā)生率上，實驗組術(shù)后3、6、12個月時較對照組明顯下降（P＜0.05）；在不規(guī)則出血發(fā)生率上，兩組比較無顯著性差異 （P＞0.05）；在腰腹痛發(fā)生率上，實驗組術(shù)后均較對照組顯著性下降（P＜0.05）。見表2。

3　討論

有關(guān)研究證實，于產(chǎn)后60 d內(nèi)排卵可完全恢復(fù)者占50%以上，一旦短效自控性避孕法控制不當，或不夠重視，易引起多次人工流產(chǎn)[3]；而在剖宮產(chǎn)術(shù)后6個月內(nèi)，一旦接受人流術(shù)，則易引起子宮損傷。目前在我國，孕產(chǎn)婦行剖宮產(chǎn)率呈增加趨勢，產(chǎn)后哺乳期妊娠已成為了婦產(chǎn)科急需解決的問題。一般而言，剖宮產(chǎn)術(shù)后，宮腔呈瘦長形，宮口相對較緊，如果放置含支架節(jié)育器，一旦其形態(tài)、大小與子宮腔不吻合，則易形成子宮壓迫，容易出現(xiàn)子宮收縮、內(nèi)膜出血等并發(fā)癥。同時，剖宮產(chǎn)術(shù)后若進行哺乳，子宮相對脆軟，且由于伴有子宮瘢痕形成，故此時期行宮腔手術(shù)具有危險性。而剖宮產(chǎn)后行宮內(nèi)節(jié)育器即時放置具有可接受性強、操作簡便等優(yōu)勢，因而廣受臨床推廣。

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吉娜IUD具有以下幾個特點：（1）可懸在宮腔內(nèi)，活動性好，這能有效減輕節(jié)育器對內(nèi)膜的壓迫，同時減少與子宮內(nèi)膜接觸面積，有效降低了放置后淋漓出血發(fā)生率。（2）吉娜IUD僅有一個型號，且并不受宮腔寬度限制，這大大增強了其適用性，且無支架設(shè)計有效避免刺激子宮內(nèi)膜，不會出現(xiàn)子宮收縮而導(dǎo)致環(huán)下移，保證宮口緊致，也不會對后續(xù)取環(huán)再次妊娠造成影響[4]。但目前關(guān)于不同時間放置宮內(nèi)節(jié)育器是否影響避孕效果的研究報道相對較少,目前尚未獲取統(tǒng)一定論。諸多學(xué)者提示，行宮內(nèi)節(jié)育器哺乳期閉經(jīng)時置入具有更大弊端，多因哺乳期閉經(jīng)易引起子宮生理性萎縮，導(dǎo)致宮腔變狹，再加上節(jié)育器及哺乳刺激，易逼出宮內(nèi)節(jié)育器，脫器風險性增加[5]。而本研究結(jié)果表明，剖宮產(chǎn)術(shù)中放置宮內(nèi)節(jié)育器具有可行性，可減少產(chǎn)后出血，預(yù)防哺乳期妊娠，降低節(jié)育器異位、子宮穿孔等并發(fā)癥發(fā)生。此外，某些婦女行計劃性剖宮產(chǎn)術(shù)，宮頸組織相對較硬，宮口窄緊，擴張宮頸后方可植入節(jié)育器，此時放置宮內(nèi)節(jié)育器方便且并發(fā)癥少，而哺乳期放置節(jié)育器會因患者宮頸組織硬性大而擴張困難，在一定程度會增加宮頸組織撕裂或損傷的風險。

本研究結(jié)果提示，兩組吉娜IUD放置12個月內(nèi)，帶器妊娠率、因癥取出率、脫落率及續(xù)用率均無明顯變化（P＞0.05），說明吉娜IUD的宮內(nèi)放置性能可能在一定程度上不受放置時間的影響，其宮內(nèi)放置效果較為穩(wěn)定；但實驗組經(jīng)期延長或經(jīng)量增多、腰腹痛發(fā)生率比對照組明顯降低（P＜0.05），提示剖宮產(chǎn)術(shù)中即時行吉娜IUD放置較延期放置更具安全性、可行性，能有效降低宮內(nèi)放置吉娜IUD術(shù)后不良反應(yīng)發(fā)生率，促進剖宮產(chǎn)術(shù)后婦女早期恢復(fù)。

綜上所述，吉娜IUD的節(jié)育效果穩(wěn)定，但剖宮產(chǎn)術(shù)中放置吉娜IUD不良反應(yīng)較延期放置更少，對患者影響更小，臨床優(yōu)勢相對明顯，應(yīng)推廣。

[1]方嶸,李茂宇,王培麗,等.再次剖宮產(chǎn)術(shù)中放置吉娜IUD的臨床觀察 （附300例對比報告）[J].浙江中醫(yī)藥大學(xué)學(xué)報,2014(11): 1305-1307.

[2]陳彩瓊,冉小釵.影響宮內(nèi)節(jié)育器放置效果的相關(guān)因素分析[J].中國婦幼保健,2014,29(8):1189-1191.

[3]張黎敏,羅新.剖宮產(chǎn)術(shù)后子宮疤痕妊娠的早期診斷及治療[J].中華婦幼臨床醫(yī)學(xué)雜志（電子版）,2012,8(4):414-416.

[4]趙麗莉,張瀛,史娜,等.剖宮產(chǎn)術(shù)中放置宮內(nèi)節(jié)育器的臨床觀察[J].河北醫(yī)藥,2015,17(6):894-895.

[5]張愛薇.哺乳期婦女宮內(nèi)節(jié)育器放置術(shù)后經(jīng)血量的臨床觀察[J].生殖醫(yī)學(xué)雜志,2015,24(1):68-70.

Clinical study on immediate and deferred placement of intrauterine device during cesarean section

Ning Yanhui,Lihui,Xu Changjuan,GuohuipingDepartment of Gynaecology and Obstetrics,Hospital 157 of Guangzhou Generalhospital of Guangzhou Military Command,Guangzhou,Guangdong,510510,China

ObjectiveTo explore the clinical effects of the placement of Gina IUD at different time(immediate or deferred placement during the cesarean section).Methods125 patients

cesarean section between May 2012 and April 2014 were selected as research subjects and randomly divided into experimental group(75 cases)and control group(50 cases).The experimental group

the placement of Gina IUD during the cesarean section,while the control group

the placement 6 months after the cesarean section.Observation and recording were made in the condition of pregnancy with device,shedding,taken-out,and continuous use,menostaxis,menorrhagia,and other side effects between the two groups within 12 months after the operation. ResultsThere was no significant difference in the rate of pregnancy with device,the removal rate for medical reasons,shedding rate, and the rate of continuous use between the two groups within 12 months after operation(P>0.05).But a month after the operation,the incidence of lumbago and abdominal pain in the experimental group was lower than that in the control group.In the 3rd,6th,and 12th month,the incidence of menostaxis,menorrhagia,and lumbar and abdominal pain in the experimental group was lower than that of the control group(allP<0.05).ConclusionThe placement of Gina IUD during cesarean section can reduce menostaxis or menorrhagia,reduce the incidence of lumbar and abdominal pain withhigh safety,which is worthy of clinical reference.

cesarean section;immediate;deferred;Gina;IUD;adverse reaction

R 713

A

1004-0188（2016）01-0033-03

10.3969/j.issn.1004-0188.2016.01.012

510510廣州，廣州軍區(qū)廣州總醫(yī)院附屬157醫(yī)院婦產(chǎn)科

1.3方法

1.3.1材料吉娜IUD，天津和杰醫(yī)療公司生產(chǎn)[藥(械)準字:2011第3460204]，由00號非生物降解的聚丙烯手術(shù)線（1根）與銅套（6數(shù)，2 mm×5 mm；純度99.90%）串聯(lián)構(gòu)成，銅套串于手術(shù)線上，頂、底的兩外銅套固定，手術(shù)線頂端系成環(huán)狀小結(jié)。

1.3.2放置方法實驗組：待剖宮產(chǎn)娩出胎盤后，行子宮腔清理，胎盤殘留完全清除后放置節(jié)育器。充分暴露子宮底，術(shù)者左手將子宮托住，右手自子宮切口處行吉娜放置器置入，直達宮底。吉娜放置器由推桿與塑料套管構(gòu)成，推桿的頂端頂在降解錐底部的凹槽里，放置時將尾絲釋放，按下尾絲控制按鈕，向前輕推推桿，大約推送1.20 cm，即可將吉娜IUD的線結(jié)和降解錐植入子宮肌層，使IUD懸掛在子宮腔內(nèi)。待放置器退出后，輕輕牽拉尾絲，確認吉娜IUD已牢固地固定于宮底后，將環(huán)形尾絲上套的活動絲線去除，放置完畢。然后行子宮常規(guī)縫合。

對照組：延遲至產(chǎn)后6個月放置吉娜IUD，方法為經(jīng)陰道用專用放置器放入，將降解錐及線結(jié)固定于宮底。

1.4觀察指標放置吉娜IUD后，于月經(jīng)復(fù)潮后4個時間點（1、3、6、12個月）行月經(jīng)卡填寫，內(nèi)容主要包括是否有月經(jīng)量少、推遲、提前、痛經(jīng)及月經(jīng)失調(diào)等，由患者自行填寫。同時，放置吉娜IUD后，開展為期1年的隨訪活動，對比兩組帶器妊娠率、因癥取出率、脫落率、續(xù)用率（即隨訪1年仍使用吉娜IUD者比例）及不良反應(yīng)等情況。

1.5統(tǒng)計學(xué)方法對研究數(shù)據(jù)采用SPSS19.0進行統(tǒng)計學(xué)分析，計數(shù)資料行χ2檢驗，計量資料以±s表示，組間比較采用t檢驗，P＜0.05表示差異具有統(tǒng)計學(xué)意義。

（2015-07-04）