孟祥云　姜　怡　邢海燕　何爭(zhēng)民　周家軍（合肥市第二人民醫(yī)院藥學(xué)部　合肥　230011）

某院150例抗腫瘤藥物不良反應(yīng)報(bào)告分析

孟祥云姜怡邢海燕何爭(zhēng)民周家軍（合肥市第二人民醫(yī)院藥學(xué)部合肥230011）

目的：分析抗腫瘤藥物不良反應(yīng)發(fā)生特點(diǎn)、臨床表現(xiàn)、臨床轉(zhuǎn)歸，為臨床合理與安全使用抗腫瘤藥物提供依據(jù)。方法：對(duì)我院2012～2015年上報(bào)的抗腫瘤藥物不良反應(yīng)進(jìn)行回顧性分析。結(jié)果：醫(yī)院應(yīng)進(jìn)一步加強(qiáng)ADR的監(jiān)測(cè)，避免嚴(yán)重不良反應(yīng)發(fā)生，同時(shí)藥師要積極參與用藥安全管理，促進(jìn)臨床合理用藥。

抗腫瘤藥物 不良反應(yīng) 安全用藥

1　資料與方法

1.1資料來(lái)源：2012～2015年我院上報(bào)國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心抗腫瘤藥物不良反應(yīng)。

1.2方法：采用回顧性分析的方法，通過(guò)Excel表對(duì)所報(bào)不良反應(yīng)進(jìn)行篩選，共有150例抗腫瘤藥物不良反應(yīng)，對(duì)其進(jìn)行統(tǒng)計(jì)和分析。

2　結(jié)果

2.1患者性別與年齡分布：男性和女性不良反應(yīng)發(fā)生率基本持平，不良反應(yīng)發(fā)生集中在41～80歲年齡段，其中又以71～80歲為最多，占34%。見(jiàn)表1。

表1　患者性別與年齡分布

2.2不良反應(yīng)涉及藥物類(lèi)型：150例不良反應(yīng)中涉及五大類(lèi)（傳統(tǒng)分類(lèi)方法）27個(gè)品種，其中以其他類(lèi)抗腫瘤藥物不良反應(yīng)最多，占44%，其他類(lèi)中又以金屬鉑類(lèi)為多，占其他類(lèi)約73%，占不良反應(yīng)總數(shù)32%，另外，替吉奧、紫杉醇類(lèi)、鉑類(lèi)三者占抗腫瘤藥物不良反應(yīng)的63.33%。見(jiàn)表2。

表2　ADR涉及藥物種類(lèi)及構(gòu)成比

2.3不良反應(yīng)類(lèi)型：不良反應(yīng)類(lèi)型中嚴(yán)重不良反應(yīng)27例，占18%，以注射劑為主，占不良反應(yīng)的16%，見(jiàn)表3。

2.4發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)藥物情況：發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)涉及11個(gè)品種，計(jì)27例，其中順鉑注射液產(chǎn)生嚴(yán)重不良反應(yīng)最多，占33.33%，見(jiàn)表4。

表3　ADR報(bào)告類(lèi)型、給藥方式及構(gòu)成比

表4　嚴(yán)重ADR涉及藥物及不良反應(yīng)情況

2.5ADR累及器官、系統(tǒng)損害及臨床表現(xiàn)：以血液系統(tǒng)損害最多，共95例，占63.33%，其中又以骨髓抑制為主，占血液系統(tǒng)損害85.26%，其次為消化系損害，占19.33%，見(jiàn)表5。

表5　ADR累及系統(tǒng)、器官及臨床表現(xiàn)

2.6藥品不良反應(yīng)關(guān)聯(lián)性評(píng)價(jià)及轉(zhuǎn)歸：根據(jù)中心關(guān)聯(lián)性評(píng)價(jià)，判斷為可能101例，占67.33%，很可能47例，占31.33%，肯定2例，占1.33%；150例不良反應(yīng)轉(zhuǎn)歸情況，痊愈36例，占24%；好轉(zhuǎn)84例，占56%；未好轉(zhuǎn)17例，占11.33%；不詳13例，占8.67%。

3　討論

3.1關(guān)注中老年腫瘤患者ADR的發(fā)生：抗腫瘤藥物不良反應(yīng)主要發(fā)生在中老年，腫瘤主要發(fā)生在這個(gè)年齡段，同時(shí)由于中老年患者免疫力逐漸下降，并可能患有其他基礎(chǔ)性疾病，發(fā)生不良反應(yīng)的比例自然就高。

3.2關(guān)注不良反應(yīng)與藥物種類(lèi)：調(diào)查顯示不良反應(yīng)主要集中在抗代謝藥、植物來(lái)源抗腫瘤藥及其他類(lèi)（主要是鉑類(lèi)），三者占不良反應(yīng)的90%以上，其中金屬鉑類(lèi)占32%，主要與此類(lèi)藥物抗腫瘤范圍廣，使用量大或者不良反應(yīng)較多等有關(guān)。另外鉑類(lèi)嚴(yán)重不良反應(yīng)有11例，占嚴(yán)重不良反應(yīng)40.74%，且均為嚴(yán)重的骨髓抑制，可見(jiàn)在用鉑類(lèi)藥物時(shí)，要高度重視骨髓抑制等血液毒性，做好不良反應(yīng)的防治工作，確保能順利進(jìn)行治療［1］。其次是紫杉醇的不良反應(yīng)占20%，它是一種新型抗微管藥物，具有廣譜抗腫瘤作用，對(duì)大多數(shù)腫瘤有良好的生長(zhǎng)抑制和誘導(dǎo)凋亡作用，治療費(fèi)用較少，患者容易接受，用量較大［2］，同時(shí)它有較多不良反應(yīng)，所以不良反應(yīng)占比較大，在使用時(shí)要密切注意不良反應(yīng)。有資料認(rèn)為，在使用紫杉醇時(shí)，如通過(guò)提前使用抗過(guò)敏藥物、縮短輸注時(shí)間等預(yù)防措施，可以減輕或減少不良反應(yīng)［3］，保證安全治療。

3.3關(guān)注嚴(yán)重不良反應(yīng)產(chǎn)生的危害：發(fā)生的嚴(yán)重不良反應(yīng)主要為導(dǎo)致住院時(shí)間延長(zhǎng)，其中出現(xiàn)3例嚴(yán)重過(guò)敏反應(yīng)，危及生命，因醫(yī)護(hù)人員能正確應(yīng)對(duì)，及時(shí)處理，保證生命安全。提醒醫(yī)護(hù)人員，在進(jìn)行抗腫瘤藥物治療時(shí)，應(yīng)密切關(guān)注病例，一旦出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)特別是嚴(yán)重過(guò)敏反應(yīng)時(shí)應(yīng)積極應(yīng)對(duì)。由于需進(jìn)行不良反應(yīng)的治療，如延長(zhǎng)住院時(shí)間，搶救等都會(huì)產(chǎn)生大量費(fèi)用，會(huì)導(dǎo)致負(fù)擔(dān)加重，需要醫(yī)護(hù)人員給予關(guān)注。

3.4藥學(xué)人員應(yīng)加強(qiáng)抗腫瘤藥物的安全管理：抗腫瘤藥多為細(xì)胞毒性藥物，不良反應(yīng)較多，加強(qiáng)對(duì)其不良反應(yīng)的監(jiān)測(cè)和防控，非常重要，有關(guān)資料顯示，加強(qiáng)藥學(xué)人員對(duì)抗腫瘤藥物的使用安全管理，可以有效減輕或減少不良反應(yīng)［4，5］，藥學(xué)人員應(yīng)加強(qiáng)學(xué)習(xí)、可以在處方審核、合理用藥、藥物調(diào)配、不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)等方面和臨床展開(kāi)有效協(xié)作，做到最大限度增強(qiáng)藥物治療效果，同時(shí)減少抗腫瘤藥物不良反應(yīng)，保障患者用藥安全。

［1］劉劍，徐邵東.常見(jiàn)鉑類(lèi)抗腫瘤藥物的比較與防治［J］.中國(guó)藥房，2013，24（30）：2857-2859.

［2］謝艾維.紫杉醇的不良反應(yīng)及其合理應(yīng)用 ［J］.藥事分析，2015，1：34-36.

［3］李曉梅，鄭詠池.2011年至2013年成都地區(qū)醫(yī)院抗腫瘤藥物使用情況分析［J］.中國(guó)藥業(yè)，2015，24（16）：124-126.

［4］吳草治，藥劑科規(guī)范抗腫瘤藥物安全管理的重要性［J］.醫(yī)藥管理，2015，2：188-189.

［5］胡嫣芳，劉為裹，劉偉蘭.探討藥劑科規(guī)范抗腫瘤藥物安全管理的必要性［J］.中國(guó)現(xiàn)代藥物應(yīng)用，2015，9（18）：265-266.

Analysis of 150 Adverse drug reactions cases in a hospital

Meng Xiangyun Jiang Yi Xing Haiyan He Zhenmin Zhou Jiajun（Department 0f Pharmacy，The Second People’s Hospital of Hefei An Hui He Fei 230011）

0bjective：To analyze adverse events of anticancer drugs，clinical manifestations，clinical outcomes，etc.，provide the basis for clinical rational and safe use of anticancer drugs.Methods：antineoplastic adverse reactions in our hospital from 2012 to 2015 were analyzed retrospectively reported.Results：Hospital should further strengthen ADR monitoring to avoid serious adverse events，and pharmacists should actively participate in the management of drug safety，to promote rational drug use.

Anticancer drugs Adverse reactions Medication safety

R979.1

B

1672-8351（2016）09-0176-02