李歐靜，王　凡，郭文娟

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·臨床醫(yī)學(xué)·

·論著·

安眠貼治療肝郁脾虛型慢性失眠的臨床價值研究

李歐靜，王凡，郭文娟

目的探討安眠貼治療肝郁脾虛型慢性失眠的臨床療效。方法將我院2015年6月至2016年1月收治的80例肝郁脾虛型慢性失眠患者按照數(shù)字表法隨機(jī)分為治療組和對照組，每組40例，分別輔以安眠貼治療和常規(guī)藥物治療，比較2組臨床治療效果。結(jié)果治療組患者治療后PSQI評分、睡眠率和生活質(zhì)量評分分別為(8.1±2.6)分、(79.2±10.2)%、(62.5±5.2)分，對照組患者治療后PSQI評分、睡眠率和生活質(zhì)量評分分別為(9.7±2.4)分、(67.5±10.3)%、(51.2±4.7)分，2組比較差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。治療組治愈率(60.0%)和治療總有效率(90.0%)均高于對照組(30.0%、77.5%)，復(fù)發(fā)率(10.0%)低于對照組(22.5%)，2組比較差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。結(jié)論在常規(guī)藥物治療基礎(chǔ)上輔以安眠貼治療肝郁脾虛型慢性失眠，可進(jìn)一步提高臨床療效，降低復(fù)發(fā)率，更好地改善患者睡眠質(zhì)量和生活質(zhì)量。

慢性失眠；肝郁脾虛型；安眠貼；睡眠質(zhì)量；臨床療效

失眠是較為常見的一種睡眠障礙性疾病，發(fā)生率較高，以慢性軀體疾病患者、老年人居多，臨床上將每周3d以上且持續(xù)3個月以上的睡眠障礙稱為慢性失眠，與精神壓力過大、飲食規(guī)律紊亂等有關(guān)，對于長期失眠的患者，會引發(fā)疲勞、情緒紊亂、人際關(guān)系差等，進(jìn)而陷入惡性循環(huán)，給患者身體健康和生活質(zhì)量造成嚴(yán)重影響[1]。目前臨床治療失眠分為中西醫(yī)兩種治療體系，可供選擇的方法較多，如藥物、食療、針灸、理療等，現(xiàn)多在常規(guī)口服用藥基礎(chǔ)上輔以其他治療方法。本研究選取我院2015年6月至2016年1月收治的80例肝郁脾虛型慢性失眠患者作為研究對象，旨在探討常規(guī)用藥輔以安眠貼的治療效果?，F(xiàn)報(bào)道如下。

1　資料與方法

1.1一般資料我院2015年6月至2016年1月收治的慢性失眠患者80例，均以失眠為唯一癥狀，主要表現(xiàn)為入睡難、多夢、易醒，每周至少出現(xiàn)3次且持續(xù)1個月以上，經(jīng)西醫(yī)診斷為慢性失眠，符合《中國精神障礙分類與診斷標(biāo)準(zhǔn)》相關(guān)診斷標(biāo)準(zhǔn)[2]，對于患有嚴(yán)重軀體性疾病以及由此引發(fā)的失眠、近期服用中西藥物治療或有藥物過敏史、妊娠或哺乳期婦女予以排除。中醫(yī)診斷為肝郁脾虛型失眠癥，主癥為胃脘或脅肋脹痛、食少納呆及便溏不爽，次癥狀為情緒抑郁或急躁易怒、腸鳴矢氣、瀉后痛減。

按照來診時間順序，將上述患者按照數(shù)字表法隨機(jī)分為治療組和對照組，每組40例，患者均自愿簽署知情同意書。觀察組男性16例，女性24例，年齡18～65歲，平均(37.2±10.5)歲，平均病程(13.2±6.5)個月；病情分級：輕度12例，中度20例，重度8例；對照組男性15例，女性25例，年齡19～64歲，平均(37.3±10.6)歲，平均病程(13.0±6.4)個月；病情分級：輕度13例，中度20例，重度7例。2組患者基線資料(包括性別、年齡、病程和病情分級)比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。具有可比性。

1.2方法對照組給予常規(guī)藥物治療，所用西藥有艾司唑侖(批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字H14021616，山西亨瑞達(dá)制藥有限公司)、三唑侖(批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字H14020106，山西德元堂藥業(yè)有限公司)和佐匹克隆(批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字H10800005，上海信誼天平藥業(yè)有限公司)，所用中藥有歸脾丸(批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字Z15020093，內(nèi)蒙古大唐藥業(yè)有限公司)、解郁安神顆粒(批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字Z13020802，神威藥業(yè)集團(tuán)有限公司)和安神補(bǔ)腦液(批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字Z37021354，魯南厚普制藥有限公司)，均遵醫(yī)囑或按照說明書用藥。治療組在常規(guī)藥物治療基礎(chǔ)上輔以養(yǎng)生安神睡眠貼，每晚睡前1 h貼于神闕穴，中度失眠者，另貼于涌泉穴，重度失眠者，加貼于安眠穴，早起揭下，每天一換，藥芯盡量填到肚臍里面，治療期間貼處皮膚紅腫、破損者停用。2組均以7 d為1個療程，連續(xù)治療2個療程，治療期間均禁刺激性飲品和辛辣食物，停藥后進(jìn)行為期1個月的隨訪。

1.3評價標(biāo)準(zhǔn)采用PSQI量表和生活質(zhì)量綜合評定量表對兩組患者治療前后睡眠治療和生活質(zhì)量進(jìn)行評估，前者包括睡眠質(zhì)量、睡眠障礙、日間功能障礙、入睡和睡眠時間、睡眠效率、催眠藥物等睡眠因子，得分越高，表明睡眠質(zhì)量越差；后者分為生理。心理、社會和環(huán)境共4個方面，得分越高，表明生活質(zhì)量越高。根據(jù)國際統(tǒng)一睡眠效率值公式，實(shí)際入睡時間與上床至起床總時間之比，即睡眠率，比較2組患者治療前后睡眠率[2]。參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[3]，設(shè)定痊愈、顯效、有效和無效4級評價標(biāo)準(zhǔn)，睡眠時間恢復(fù)正常，睡眠質(zhì)量良好，醒后精力充沛，為痊愈；睡眠時間延長3 h以上，睡眠質(zhì)量改善，為顯效；睡眠時間延長但不到3 h以上，癥狀有所減輕，為有效；癥狀未見改善，甚至有所加重，為無效。比較兩組患者治愈率、治療總有效率和復(fù)發(fā)率。

1.4統(tǒng)計(jì)學(xué)處理采用SPSS 18.0軟件包對收錄數(shù)據(jù)進(jìn)行雙側(cè)分析，統(tǒng)計(jì)值分別以均值(x±s)和率(%)描述，對前者進(jìn)行定量分析，采用t值檢驗(yàn)，對后者進(jìn)行定性分析，采用卡方檢驗(yàn)，以α=0.05為檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)，P<0.05表示差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2　結(jié)果

2.1睡眠質(zhì)量評估結(jié)果與本組治療前相比，2組患者治療后PSQI評分均有所降低，睡眠率均有所提升，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)； 治療組治療后PSQI評分較對照組治療后明顯降低，睡眠率明顯提升，2組比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。見表1。

表1　2組患者治療前后PSQI評分和睡眠率比較(x±s)

注：與本組治療前比較aP<0.05；與對照組治療后比較bP<0.05

2.2生活質(zhì)量評估結(jié)果與本組治療前比較，2組患者治療后生活質(zhì)量總得分明顯提高，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)；治療組與對照組總得分差值比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。見表2。

表22組患者治療前后生活質(zhì)量評分比較(x±s)

評估項(xiàng)目治療組(n=40)對照組(n=40)治療前治療后差值治療前治療后差值生理指標(biāo)10.6±2.214.8±1.94.2±1.810.6±2.114.0±1.83.0±1.8心理指標(biāo)11.4±1.614.9±1.33.5±1.411.4±1.514.1±1.42.4±1.4社會指標(biāo)13.3±1.213.9±0.60.7±0.613.3±1.113.2±0.70.7±0.6環(huán)境指標(biāo)12.6±1.213.8±1.11.2±1.112.6±1.113.2±1.21.2±1.1總得分48.2±4.362.5±5.2a10.2±2.2b48.3±4.451.2±4.7a6.0±2.1

注：與本組治療前總得分比較aP<0.05；與對照組總得分差值比較bP<0.05

2.32組臨床療效及復(fù)發(fā)情況比較治療組治愈率和治療總有效率均高于對照組，復(fù)發(fā)率低于對照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。見表3。

表3　2組臨床療效及復(fù)發(fā)情況比較[例(%)]

注：與對照組比較aP<0.05

3　討論

目前臨床用于治療慢性失眠的藥物與方法較多，無論是西醫(yī)還是中醫(yī)都已經(jīng)形成了較為成熟的用藥方案，其中西醫(yī)用藥主要為對癥處理，但是長期用藥會產(chǎn)生耐藥性，復(fù)發(fā)率較高，遠(yuǎn)期治療效果并不理想，而常規(guī)中藥治療又存在起效慢的不足，基于這一現(xiàn)狀，臨床更傾向于采用聯(lián)合治療[4]。慢性失眠多屬中醫(yī)肝郁脾虛范疇，脾主運(yùn)化，在志為思，肝藏魂，主疏泄，肝郁脾虛則神無所養(yǎng)，魂失所依，故發(fā)為不寐[5-6]。

本研究中選用的養(yǎng)生安神睡眠貼為純中藥配方，以龍骨、珍珠、酸棗仁、丹參、當(dāng)歸和白芍共7味中藥配制而成，具有鎮(zhèn)靜安神、養(yǎng)心益肝、通利關(guān)脈、活血調(diào)經(jīng)等多重功效[7]。其中龍骨鎮(zhèn)靜安神、酸棗仁抗驚厥、丹參改善微循環(huán)和鎮(zhèn)痛鎮(zhèn)靜、白芍抑制中樞神經(jīng)、當(dāng)歸止痛生肌等作用均得到現(xiàn)代藥理學(xué)的證實(shí)，適用范圍較廣，包括入睡困難、多夢易醒、環(huán)境變化、時差及生活不規(guī)律引起的失眠等[8-9]。從癥狀恢復(fù)情況和復(fù)發(fā)情況來看，在常規(guī)藥物治療基礎(chǔ)上輔以養(yǎng)生安神睡眠貼治療肝郁脾虛型慢性失眠，能夠進(jìn)一步提高臨床治療效果，降低復(fù)發(fā)率，尤其是對重度失眠者，常規(guī)用藥效果受限，而在神闕穴、涌泉穴和安眠穴同時用藥，可起到解郁補(bǔ)虛之功效，能夠進(jìn)一步解除患者睡眠障礙，這從2組患者PSQI評分和生活質(zhì)量評分對照結(jié)果中也能夠看出，通過對睡眠質(zhì)量、睡眠時間、睡眠效率等多項(xiàng)睡眠因子進(jìn)行綜合評估，整體治療效果較為理想。作為純中藥配方，安眠貼的用藥安全性也能夠得到很好的保證，不會對患者肝腎功能造成損害，與按摩、理療等外治方法相比，將藥芯填到肚臍里面，藥效能夠達(dá)到病灶部位，廣泛適用于輕度、中度、重度慢性失眠患者[10-11]。

綜上所述，安眠貼治療肝郁脾虛型慢性失眠具有一定臨床實(shí)效性，可有效改善患者睡眠質(zhì)量和生活質(zhì)量，臨床應(yīng)用價值值得肯定，建議將其作為常規(guī)輔助用藥。

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(本文編輯：王映紅)

Clinical study on the treatment of chronic insomnia induced by liver stagnation and spleen deficiency with Anmian plaster

LiOujing,WangFan,GuoWenjuan

(DepartmentofTraditionalChineseMedicine,OlympicVillageHealthServiceCenter,ChaoyangDistrict,Beijing100101,China)

ObjectiveTo explore the clinical effects of Anmian plaster on chronic insomnia induced by liver stagnation and spleen deficiency.Methods Eighty cases of chronic insomnia induced by liver stagnation and spleen deficiency that were treated in our hospital from June, 2015 to January, 2016 were randomly divided into the treatment group and the control group, each consisting of 40 cases. The patients of the treatment group were treated with Anmian plaster in addition to routine drug treatment, while the patients of the control group were just given routine drug treatment. Then, therapeutic effects were compared between the 2 groups.ResultsFollowing treatment, PSQI scores, sleep rate and life quality scores of the treatment group were respectively (8.1±2.6), (79.2±10.2)% and (62.5±5.2), while those of the control group were respectively (9.7±2.4), (67.5±10.3)% and (51.2±4.7). Statistical significance could be seen, when comparisons were made between them(P<0.05). The cure rate(60.0%) and total effective rate (90.0%)of the treatment group were all higher than those(30.0%、77.5%)of the control group, and the recurrent rate(10.0%)of the treatment group was lower than that(22.5%)of the control group. Statistical significance could also be noted, when comparisons were made between them(P<0.05).ConclusionRoutine drug therapy supplemented with Anmian plaster in the treatment of chronic insomnia induced by liver stagnation and spleen deficiency could increase clinical efficacy, decrease rate of recurrence and further improve the sleep quality and life quality of the patients.

Chronic insomnia; Liver stagnation and spleen deficiency; Anmian plaster; Sleep quality; Clinical therapeutic effect

單位]100101北京，北京市朝陽區(qū)亞運(yùn)村社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心中醫(yī)科(李歐靜)；北京民族醫(yī)院北京藏醫(yī)院(王凡、郭文娟)

R338

A

10.3969/j.issn.1009-0754.2016.04.019

2016-01-07)