李　娟，袁作輝，魏小果，詹　麗，盧啟明甘肅省人民醫(yī)院消化科，甘肅蘭州730000

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舒肝寧注射液聯(lián)合熊去氧膽酸治療淤膽型肝炎50例

李娟，袁作輝，魏小果，詹麗，盧啟明
甘肅省人民醫(yī)院消化科，甘肅蘭州730000

目的：觀察舒肝寧注射液聯(lián)合熊去氧膽酸治療淤膽型肝炎的臨床療效。方法：將103例患者隨機(jī)分為觀察組50例、對(duì)照組53例。2組均予以保肝、支持、對(duì)癥等內(nèi)科綜合治療，對(duì)照組口服熊去氧膽酸，觀察組在對(duì)照組治療的基礎(chǔ)上給予舒肝寧注射液，靜脈滴注，1次/d。2組均連續(xù)治療4周。結(jié)果：總有效率觀察組為94.00%，對(duì)照組為83.00%，2組比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。肝功能各項(xiàng)指標(biāo)2組治療前后組內(nèi)比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），治療后2組組間比較，差異也有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。結(jié)論：舒肝寧注射液聯(lián)合熊去氧膽酸治療淤膽型肝炎臨床療效顯著，并可較好地改善肝功能。

淤膽型肝炎；舒肝寧注射液；熊去氧膽酸；臨床研究

舒肝寧注射液具清熱解毒、利濕退黃、益氣扶正的功效［1-2］，能促進(jìn)肝臟的血液循環(huán)，雙向調(diào)節(jié)機(jī)體的免疫功能，提高肝臟耐缺氧力，減少肝細(xì)胞的壞死和炎性細(xì)胞的浸潤(rùn)，提高肝細(xì)胞的再生能力［3-4］。近年來(lái)，筆者以舒肝寧注射液聯(lián)合熊去氧膽酸治療50例淤膽型肝炎患者，臨床療效滿(mǎn)意，現(xiàn)報(bào)道如下：

1　資料與方法

1.1臨床資料將2012年1月至2014年1月就診的103例淤膽型肝炎患者隨機(jī)分為2組。觀察組50例，其中男21例，女29例；年齡23～67歲，平均35.5歲。對(duì)照組53例，其中男27例，女26例；年齡24～68歲，平均37.5歲。2組患者性別、年齡等臨床資料比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2納入標(biāo)準(zhǔn)納入：1）符合淤膽型肝炎的診斷標(biāo)準(zhǔn)［5］者；2）符合知情同意原則。

1.3排除標(biāo)準(zhǔn)排除：1）不符合上述納入標(biāo)準(zhǔn)者；2）合并其他系統(tǒng)嚴(yán)重疾病者；3）臨床資料收集不完整或中途退出者。

1.4治療方法2組入院后均予以保肝、支持、對(duì)癥等內(nèi)科綜合治療，對(duì)照組口服熊去氧膽酸，10～15 mg/kg，1次/d；觀察組在對(duì)照組治療的基礎(chǔ)上給予舒肝寧注射液（貴州瑞和制藥有限公司生產(chǎn)，國(guó)藥準(zhǔn)字：Z20025660）10 mL＋0.9%氯化鈉注射液250 mL，靜脈滴注，1次/d。2組均連續(xù)治療4周。

1.5觀察指標(biāo)觀察2組臨床癥狀、體征改善情況、治療4周后血清總膽紅素（TBIL）、直接膽紅素（DBIL）、間接膽紅素（IBIL）、谷丙轉(zhuǎn)氨酶（ALT）、谷草轉(zhuǎn)氨酶（AST）、谷氨酰轉(zhuǎn)酞酶（GGT）、堿性磷酸酶（ALP）、總膽汁酸（TBA）的變化情況及不良反應(yīng)發(fā)生率。

1.6療效標(biāo)準(zhǔn)參照文獻(xiàn)［5］擬定療效標(biāo)準(zhǔn)。顯效：臨床癥狀消失，肝區(qū)無(wú)壓痛，實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)檢查改善≥80%，TBIL恢復(fù)到正常值或較治療前下降70%～75%。好轉(zhuǎn)：臨床癥狀改善，肝區(qū)無(wú)壓痛，實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)檢查改善≥50%，TBIL較治療前有所下降。無(wú)效：臨床癥狀及實(shí)驗(yàn)室檢查均無(wú)明顯改善。

1.7統(tǒng)計(jì)學(xué)方法所有數(shù)據(jù)均經(jīng)SPSS 15.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件進(jìn)行處理，計(jì)量資料用（s）表示，采用t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料采用χ2檢驗(yàn)，P＜0.05表示差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2　結(jié)果

2.1臨床療效觀察組顯效28例，好轉(zhuǎn)19例，無(wú)效3例，總有效率為94.00%；對(duì)照組顯效26例，好轉(zhuǎn)18例，無(wú)效9例，總有效率83.00%。2組臨床療效比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。

2.2肝功能TBIL、DBIL、IBIL、ALT、AST、GGT、ALP、TBA治療后2組組內(nèi)比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），治療后2組組間比較，差異也有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。見(jiàn)表1。

表1　2組治療前后肝功能指標(biāo)比較（s）

表1　2組治療前后肝功能指標(biāo)比較（s）

肝功指標(biāo)TBIL（μmol·L-1）DBIL（μmol·L-1）IBIL（μmol·L-1）ALT（U·L-1）AST（U·L-1）GGT（U·L-1）ALP（U·L-1）TBA（μmol·L-1）治療組治療前治療后對(duì)照組治療前治療后180.6±125.3 49.2±62.6 160.3±102.5 190.5±201.1 201.9±175.8 215.2±327.6 331.6±242.7 98.1±44.0 23.4±16.9 9.7±6.8 9.7±6.8 45.3±46.5 33.7±39.6 61.6±33.5 88.6±44.1 14.5±7.8 175.4±122.6 41.7±54.3 165.4±103.7 187.6±198.7 220.8±152.6 202.4±311.5 301.5±198.6 110.5±36.5 39.1±44.8 22.1±10.8 36.8±41.3 57.2±44.5 50.7±45.8 90.9±69.4 101.5±92.7 22.6±17.8

3　討論

淤膽型肝炎誘發(fā)因素較多，例如酒精、妊娠、藥物以及病毒等引起肝細(xì)胞和（或）毛細(xì)膽管膽汁分泌障礙，導(dǎo)致部分或完全性膽汁阻滯。常見(jiàn)于自身免疫性肝炎（淤膽型）、原發(fā)性膽汁性肝硬化、原發(fā)性硬化性膽管炎、藥物性肝炎和病毒性淤膽型肝炎。

熊去氧膽酸通過(guò)激活分裂活性蛋白激酶來(lái)增強(qiáng)膽汁淤積肝細(xì)胞的分泌能力，使血液及肝細(xì)胞中內(nèi)源性疏水膽酸濃度降低，達(dá)到抗膽汁淤積的作用，能夠在對(duì)內(nèi)源性膽汁酸的排泌起到促進(jìn)作用，還會(huì)對(duì)其再次吸收起到抑制作用［6-7］，是目前治療淤膽型肝炎療效較顯著的口服藥物［7］。舒肝寧注射液是依據(jù)《傷寒論》中茵陳蒿湯加減而成。方中梔子提取物有保肝利膽功效［8］，藏紅花素、藏紅花酸能使膽汁分泌增加，促進(jìn)膽汁的排泄有保肝作用；黃芩的主要成分黃芩苷、黃芩黃酮有廣譜抗菌、抗病毒、免疫調(diào)節(jié)等作用［9］。研究表明，靈芝可增強(qiáng)機(jī)體抗病能力，具有促進(jìn)肝細(xì)胞修復(fù)的作用。

綜上所述，舒肝寧注射液聯(lián)合熊去氧膽酸治療淤膽型肝炎臨床療效顯著，可改善肝功能，且未見(jiàn)明顯不良反應(yīng)。

［1］何登明，甘天福，周秀梅，等.舒肝寧聯(lián)合促肝細(xì)胞生長(zhǎng)素等治療重型肝炎療效［J］.實(shí)用醫(yī)學(xué)雜志，2005，22（11）：970-972.

［2］謝勇.舒肝寧治療黃疸型病毒性肝炎療效觀察［J］.醫(yī)學(xué)理論與實(shí)踐，2007：20（1）：52-53.

［3］王德步，毛紅.舒肝寧注射液治療脂肪肝臨床對(duì)照研究［J］.中國(guó)社區(qū)醫(yī)師：醫(yī)學(xué)專(zhuān)業(yè)，2012，14（28）：184-185.

［4］陳明泉，李謙，張瓊?cè)A，等.舒肝寧注射液治療急慢性病毒性肝炎的臨床療效觀察［J］.肝臟，2007，2（3）：194-196.

［5］國(guó)家中醫(yī)藥管理局.中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)［M］.南京：南京大學(xué)出版社，1994：18.

［6］眭振宇，王少峰.熊去氧膽酸聯(lián)合腺苷蛋氨酸治療淤膽性肝炎35例療效觀察.中外醫(yī)療，2009，14（4）：86.

［7］李國(guó)航.舒肝寧治療病毒性肝炎（甲型）急性黃疸型的臨床觀察［J］.臨床和實(shí)驗(yàn)醫(yī)學(xué)雜志，2006，5（12）：121-122.

［8］陳明，龍子江，王靚.梔子提取物保肝利膽作用的實(shí)驗(yàn)研究［J］.中醫(yī)藥臨床雜志，2006，18（6）：610-612.

［9］張壓西.黃芩及其有效成分對(duì)實(shí)驗(yàn)性肝損傷的防護(hù)作用［J］.中西醫(yī)結(jié)合肝病雜志，2006，16（2）：128-129.

ShuGanNing Injection Combined with Ursodesoxyxholic Acid in Treating 50 Patients of Cholestatic Hepatitis

LI Juan，YUAN Zuohui，WEI Xiaoguo，ZHAN Li，LU Qiming
Gastroenterology Department of Gansu Provincial Hospital，Lanzhou 730000，China

Objective：To observe curative effects of ShuGanNing injection combined with ursodesoxycholic acid in treating cholestatic hepatitis.Methods：All 103 patients were randomized into 50 cases of the observation group and 53 cases of the control group.Both groups accepted comprehensive treatment of internal medicine department including liver-protection，supporting，symptomatic treatment and others，the control group took ursodesoxycholic acid orally，the observation group were given ShuGanNing injection on the foundation of the therapy the control group received，intravenous dripping，once per day.Both groups were treated for four weeks consecutively.Results：Total effective rate of the observation group was 94.00%，higher than 83.00%of the control group，and the difference showed statistical meaning in the comparison between both groups（P＜0.05）.The difference had statistical meaning in the comparison between both groups after treating in the indexes of liver function（P＜0.05），and the difference presented statistical meaning in the comparison between both groups after treating（P＜0.05）.Conclusion：ShuGanNing injection combined with ursodesoxycholic acid is effective in treating cholestatic hepatitis，which could improve liver function.

cholestatic hepatitis；ShuGanNing injection；ursodesoxycholic acid；clinical study

R512.6

B

1004-6852（2016）06-0090-02

2016-02-01

李娟（1981—），女，碩士學(xué)位，主治醫(yī)師。研究方向：消化系統(tǒng)疾病的診治。