任璇璇　李邦偉.浙江醫(yī)院中醫(yī)科，浙江杭州　3007；2.浙江省中山醫(yī)院針灸科，浙江杭州　30000

鋪灸聯(lián)合柳氮磺胺吡啶腸溶片治療腎虛督寒型強直性脊柱炎臨床療效觀察

任璇璇1李邦偉2▲
1.浙江醫(yī)院中醫(yī)科，浙江杭州310017；2.浙江省中山醫(yī)院針灸科，浙江杭州310000

目的 探討鋪灸聯(lián)合柳氮磺胺吡啶腸溶片治療腎虛督寒型強直性脊柱炎的臨床療效。方法 將60例腎虛督寒型強直性脊柱炎患者隨機分為兩組，每組30例。對照組患者口服柳氮磺胺吡啶腸溶片，疼痛明顯者可以加服非甾體抗炎藥；治療組在對照組用藥基礎(chǔ)上聯(lián)合督脈鋪灸治療，總療程為6周，比較兩組的療效并觀察患者的BASDAI與BASFI評分、臨床指標(biāo)及實驗室指標(biāo)的變化。 結(jié)果 治療組總有效率為90.0%，明顯高于對照組的總有效率（70.0%），兩組比較，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）；治療前，兩組患者的各項指標(biāo)無明顯差異（P＞0.05）；治療后，兩組患者的各項指標(biāo)較治療前顯著改善（P＜0.05）；治療組在改善BASDAI與BASFI評分、指地距、枕墻距、Schober及ESR、CRP方面優(yōu)于對照組 （P＜0.05）；兩組在VAS評分、晨僵時間方面差異有統(tǒng)計學(xué)意義 （P＜0.01）。結(jié)論 鋪灸聯(lián)合柳氮磺胺吡啶腸溶片治療腎虛督寒型強直性脊柱炎療效確切，可以顯著改善患者的臨床癥狀和體征，提高臨床治療效果，值得進一步推廣和應(yīng)用。

強直性脊柱炎；腎虛督寒型；鋪灸；柳氮磺胺吡啶腸溶片

［Abstract］Objective To investigate the clinical efficacy of long snake moxibudtion combined with SASP in the treatment of ankylosing spondylitis which belong to kidney deficiency and Du meridian colden in TCM.Methods A total of 60 AS patients were randomly divided into two groups，with 30 cases in each group.The control group patients received SASP，and added NSAIDs if had an obvious pain.The observation group received the same way as the control group and also received long snake moxibudtion.Two groups all treated for 6 weeks，the clinical efficacy and BASDAI scores，BASFI scores，clinical and laboratory indicators were compared.Results The total effective rate of the observation group was 90.0%，was higher than the control group in the total efficiency（70.0%），the difference was statistically significant（P＜0.05）.Before treatment，each indicators of two groups of patients had no statistically significant（P＞0.05）.After treatment，each indicator of two groups of patients was significantly improved（P＜0.05），and these indicators as BASDAI scores，BASFI scores，the distance form fingers to the ground，the distance form head to wall，Schober，and ESR，CRP of observation group were significantly improved than that in the control group，the difference was significant（P＜0.05）；The difference of VAS and duration for morning stiffness in two groups were statistically significant（P＜0.01）.Conclusion The clinical efficacy of long snake moxibudtion combined with SASP in the treatment of ankylosing spondylitis is accurated.The long snake moxibudtion can significantly improve the patients'clinical symptoms and signs，and also can improve the clinical efficacy in the treatment of AS，which is worthy of popularization and application.

［Key words］Ankylosing spondylitis；Kidney deficiency and Du meridian colden；Long snake moxibudtion；SASP

強直性脊柱炎（ankylosing spondylitis，AS）是一種慢性炎性疾病，主要侵犯中軸骨骼，以骶髂關(guān)節(jié)炎為標(biāo)志，也可累及滑膜關(guān)節(jié)及軟骨關(guān)節(jié)以及肌腱、韌帶附著于骨的部位，常引起纖維性和骨性強直［1］。祖國傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)認為強直性脊柱炎屬于“痹癥”范疇，病位在督脈，患者多有先天稟賦異常、腎虛督空，由外感六淫或內(nèi)生邪氣誘發(fā)，邪滯督脈，流注脊柱，出現(xiàn)腰背疼痛，腎虛為本，督滯為標(biāo)，或寒濕或濕熱，當(dāng)以補腎通督為治則，鋪灸直接于督脈，具有面積廣、火力大、作用強的特點，對腎虛督寒者療效更佳。我們以中醫(yī)理論為指導(dǎo)，應(yīng)用鋪灸聯(lián)合柳氮磺胺吡啶腸溶片治療腎虛督寒型強直性脊柱炎，取得較好的臨床療效，現(xiàn)報道如下。

1　資料與方法

1.1一般資料

選取2014年1月～2016年1月間就診的強直性脊柱炎患者60例作為研究對象。按照隨機分組原則，分為治療組和對照組，每組30例。治療組男27例，女3例；年齡20～64歲，平均（30.45±3.46）歲；平均病程（4.14±1.38）年。對照組中，男26例，女4例；年齡22～65歲，平均（31.38±3.09）歲；平均病程為（4.25±1.26）年。兩組患者在性別、年齡、平均病程等基本臨床資料方面比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2診斷及排除標(biāo)準(zhǔn)

1.2.1西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)參照美國風(fēng)濕病學(xué)會（ACR）1984年修訂的紐約標(biāo)準(zhǔn)［2］：①下腰背痛至少持續(xù)3個月，活動后改善，休息不減輕；②腰椎在前后和側(cè)屈方向活動受限；③胸廓擴展范圍低于同年齡和性別的正常值；④雙側(cè)骶髂關(guān)節(jié)炎Ⅱ～Ⅳ級或單側(cè)骶髂關(guān)節(jié)炎Ⅲ～Ⅳ級。如患者具備④并分別附加①～③條中的任何1條可確診為AS。

1.2.2中醫(yī)證候診斷標(biāo)準(zhǔn)符合（參照國家中醫(yī)藥管理局2010年頒布的《22個專業(yè)95個病種中醫(yī)診療方案》關(guān)于大僂（強直性脊柱炎）的診斷標(biāo)準(zhǔn)）：腎虛督寒證：腰骶、脊背、臀疼痛，僵硬不舒，牽及膝腿痛或酸軟無力，畏寒喜暖，得熱則舒，俯仰受限，活動不利，甚則腰脊僵直或后凸變形，行走坐臥不能，或見男子陰囊寒冷，女子白帶寒滑，舌暗紅，苔薄白或白厚，脈多沉弦或沉弦細。

1.2.3排除標(biāo)準(zhǔn)同時排除妊娠期或哺乳期婦女及近期打算生育的男性或女性或伴有心腦血管、肝、腎和造血系統(tǒng)、腫瘤等嚴(yán)重疾病，精神病患者或合并有其他風(fēng)濕性疾病者。

1.3治療方法

對照組口服柳氮磺胺吡啶腸溶片（上海福達制藥有限公司生產(chǎn)，規(guī)格：0.25 g/片，批號：國藥準(zhǔn)字H31020450），口服，0.5 g/次，3次/d，疼痛明顯可以加服非甾體抗炎藥塞來昔布膠囊（Pfizer Pharmaceuticals LLC生產(chǎn)，規(guī)格：0.2 g/粒，國藥準(zhǔn)字J20120063），口服0.2 g/次；治療組在對照組用藥基礎(chǔ)上聯(lián)合督脈鋪灸治療，具體方法：患者俯臥于治療床上，充分暴露背部，在脊柱取穴部位即大椎穴至腰俞穴處常規(guī)消毒，涂上適量生姜汁，將自制鋪灸藥粉（主要由肉桂、丁香、干姜、全蝎等藥物組成，每份2 g）均勻地撒在大椎穴至腰俞穴上，呈線條狀。將長約80 cm寬10 cm的條形桑皮紙以藥粉居中覆蓋在脊柱上，再將備好的新鮮姜泥均勻的鋪在大椎穴至腰俞穴一段的桑皮紙上，使之呈下寬上窄的梯形。在姜泥上放置橄欖狀的艾炷，使之成疊瓦狀，點燃整條艾炷的上、中、下3點，任其自燃自滅。一壯灸燃完后放置第二壯，連灸3壯。待艾炷完全燃盡后，一起移去姜泥及艾灰，用適宜溫度的濕毛巾輕輕揩凈背部藥粉，督灸結(jié)束。囑患者注意保暖及休息。隔周鋪灸1次，3次為1個療程。兩組患者觀察周期均為6周，治療期間觀察患者的臨床癥狀和實驗室檢查變化。

1.4療效評價

參照2002《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》中的療效判定標(biāo)準(zhǔn)進行評估［3］。臨床緩解：中醫(yī)臨床癥狀基本緩解，證候積分減少≥70%。顯效：中醫(yī)臨床癥狀明顯改善，證候積分減少≥50%。有效：中醫(yī)臨床癥狀好轉(zhuǎn)，證候積分減少≥20%。無效：中醫(yī)臨床癥狀無改善，甚或加重，證候積分減少不足20%。

1.5觀察指標(biāo)

在治療第0周及第6周測定以下項目：Bath強直性脊柱炎病情活動指數(shù)（BASDAI）、Bath強直性脊柱炎功能指數(shù)（BASFI）、腰背疼痛視覺模擬評分（VAS）、晨僵時間、指地距、枕墻距、Schober及實驗室指標(biāo)血沉（ESR）、C反應(yīng)蛋白（CRP）。其中VAS評分法：0分代表無痛，1～3分為輕度疼痛，4～6分為中度疼痛，7～9分為重度疼痛，10分代表極度疼痛。BASDAI是臨床應(yīng)用最普遍的評價AS的方法，需要觀察以下內(nèi)容［4］：①患者過去1周內(nèi)身體疲倦程度；②肌腱端炎；③頸背髖關(guān)節(jié)的疼痛程度；④其他關(guān)節(jié)的疼痛程度或腫脹程度；⑤晨僵程度；⑥晨僵時間。每項得分采用VAS評分，由患者自我評價；BASDAI值計算方法：［前四項評分之和+（后兩項評分之和）/2］÷5。BASFI評定［5］，共有10個問題，患者自我評價，采取VAS評分，所有問題評分均值即BASFI。是評估患者在相當(dāng)范圍內(nèi)的身體功能情況及日常生活能力。

1.6統(tǒng)計學(xué)方法

所有數(shù)據(jù)均采用用SPSS 18.0統(tǒng)計學(xué)軟件包進行統(tǒng)計處理，計量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（x±s）表示，采用配對t檢驗，計數(shù)資料采用χ2檢驗，以P＜0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2　結(jié)果

2.1兩組治療后臨床療效比較

治療6周后，治療組30例患者，臨床緩解6例，占20.0%，顯效13例，占43.3%，有效8例，占26.7%，總有效率為90.0%，對照組30例，臨床緩解2例，占6.7%，顯效8例，占26.7%，有效11例，占36.7%，總有效率為70.0%，兩組總有效率比較，差異具有統(tǒng)計學(xué)意義（χ2=4.025，P＜0.05）。見表1。

表1兩組治療后臨床療效比較［n（%）］

組別　n治療組對照組臨床緩解　顯效　有效　無效　總有效30 30 6（20.0）2（6.7）13（43.3）8（26.7）8（26.7）11（36.7）3（10.0）9（30.0）27（90.0）21（70.0）

2.2兩組治療前后BASDAI、BASFI評分比較

治療后兩組患者的BASDAI評分、BASFI評分均較治療前明顯改善（P＜0.05）。組間比較，治療組在改善BASDAI評分與BASFI評分方面優(yōu)于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05），見表2。

表2　兩組治療后BASDAI、BASFI評分比較（x±s，分）

2.3兩組治療前后臨床指標(biāo)比較

治療后兩組患者的VAS評分、晨僵時間、指地距、枕墻距、Schober均較治療前改善（P＜0.05）。組間比較，治療組在改善指地距、枕墻距、Schober方面均優(yōu)于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05），在VAS評分、晨僵時間方面差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.01）；見表3。

表3　兩組治療前后臨床指標(biāo)比較（x±s）

2.4兩組治療前后實驗室指標(biāo)比較

治療后兩組患者的ESR、CRP均較治療前明顯改善（P＜0.01）。治療后組間比較，治療組在改善ESR、CRP方面均優(yōu)于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05），見表4。

表4　兩組治療前后實驗室指標(biāo)比較（x±s）

2.5用藥安全性觀察

兩組均未出現(xiàn)嚴(yán)重的不良反應(yīng)，血常規(guī)、尿常規(guī)及肝腎功能未見明顯異常改變。治療組出現(xiàn)2例皮膚水泡，未處理，自然好轉(zhuǎn)；對照組出現(xiàn)胃腸道反應(yīng)3例，對癥用藥后好轉(zhuǎn)。

3　討論

強直性脊柱炎多發(fā)于青壯年，早期表現(xiàn)下腰背僵痛，上行性發(fā)展，晚期累及整個脊柱，重者出現(xiàn)駝背、僵直等畸形。我國患病率初步調(diào)查為0.3%左右［6］。本病男女之比約為2～3∶1，發(fā)病年齡通常在13～31歲。致殘率高達65%，其中約10%左右為嚴(yán)重殘疾［7］，給患者家庭和社會帶來嚴(yán)重負擔(dān)。目前其病因和發(fā)病機制尚未完全明確，一般認為與感染、遺傳、神經(jīng)及免疫系統(tǒng)失調(diào)等多個系統(tǒng)關(guān)系密切［8］，主要病理改變是關(guān)節(jié)和關(guān)節(jié)周圍組織、韌帶、椎間盤的鈣化，最終發(fā)生骨性強直［9］。強直性脊柱炎尚無根治方法，目前主要通過藥物治療控制癥狀，改善預(yù)后，常用藥物有非甾體抗炎藥、緩解病情的抗風(fēng)濕藥，主要為柳氮磺胺吡啶，具有抗菌、抗炎、免疫抑制等作用，是脊柱關(guān)節(jié)病二線用藥中唯一經(jīng)全面系統(tǒng)研究證實有效的藥物，對強直性脊柱炎患者外周關(guān)節(jié)有效，對脊柱效果欠佳。最新研究表明［10，11］采用新型生物制劑、微量元素等治療本病有一定療效，但由于價格昂貴，遠期副作用較大，限制了臨床的應(yīng)用。此外當(dāng)患者關(guān)節(jié)功能及結(jié)構(gòu)遭到破壞，嚴(yán)重影響患者生活質(zhì)量時，可行關(guān)節(jié)置換術(shù)［12］。

本病屬中醫(yī)學(xué)“痹證”或“腰痛”范疇，又稱為“龜背風(fēng)”、“竹節(jié)風(fēng)”、“尪痹”、“頑痹”、“骨痹”、“腎痹”等。如《素問·長刺節(jié)論》云“病在骨，骨重不可舉，骨髓酸痛，寒氣至，名曰骨痹”。本病主要由先天稟賦不足，后天失養(yǎng)，導(dǎo)致肝腎虧虛，督脈失養(yǎng)，外感六淫邪內(nèi)侵或邪氣內(nèi)生，留滯督脈，不通則痛，日久痰瘀互結(jié)，深入骨骱脊髓，出現(xiàn)腰背疼痛，甚至強直畸形。治以扶正祛邪、，活血化瘀。強直性脊柱炎病位在脊柱，為督脈循行之處，而督脈為人體“陽脈之?！?，總督一身陽氣，因此益腎通督為治療大法，同時根據(jù)臨床癥狀靈活應(yīng)用清熱利濕或散寒除濕或活血化瘀或化痰通絡(luò)。李聯(lián)泰等［13］研究發(fā)現(xiàn)應(yīng)用補腎活血通絡(luò)法治療AS，患者BASDAI及BASFI明顯改善；鄭宇等［14］提出應(yīng)用補腎活血通絡(luò)結(jié)合抗風(fēng)濕是治療AS的原則；王英杰等［15］認為AS活動期病機為“督脈失溫，寒邪凝滯”，治以“溫陽散寒，通絡(luò)止痛”；而溫天燕等［16］自創(chuàng)補腎溫讀之溫腎蠲痹湯治療活動期AS，明顯改善患者臨床癥狀，擴大脊柱活動度；本研究自制藥粉用于鋪灸，藥用肉桂、丁香、干姜全蝎等溫陽散寒、祛瘀通絡(luò)，在艾灸的熱力作用下，更好的滲入經(jīng)絡(luò)，直達病所。而鋪灸有火力足、作用范圍廣的優(yōu)勢，增強溫通督脈、膀胱經(jīng)之力，溫補督脈之陽氣，補益肝腎，扶正驅(qū)邪，活血化瘀，從而鼓動氣血通暢，疏通經(jīng)絡(luò)。有研究表明［17，18］，施灸能調(diào)整病變部位的溫度和滲透壓，使毛細血管擴張，并加速組織內(nèi)血液和淋巴液的循環(huán)，有利于炎癥滲出物的吸收、排泄，從而增強止痛效果。鋪灸可直接激活督脈陽氣，激活經(jīng)絡(luò)，調(diào)節(jié)臟腑，有利于機體扶正祛邪，增強機體免疫力［19］。鋪灸后加強護理，慎起居，調(diào)飲食，進食宜清淡，忌食肥甘厚味，以免病邪留滯，遷延難愈［20］。

本研究發(fā)現(xiàn)，應(yīng)用鋪灸聯(lián)合柳氮磺胺吡啶治療強直性脊柱炎療效顯著，治療組總有效率為90.0%，高于對照組的70.0%，差異具有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）；且在改善BASDAI與BASFI評分、指地距、枕墻距、Schober 及ESR、CRP方面優(yōu)于對照組（P＜0.05）；在VAS評分、晨僵時間方面有顯著性差異（P＜0.01）。且治療組無明顯不良反應(yīng)。

綜上所述，鋪灸聯(lián)合柳氮磺胺吡啶腸溶片治療腎虛督寒型強直性脊柱炎療效更佳，可以快速、持續(xù)緩解患者腰背疼痛，提高患者生活質(zhì)量，提示傳統(tǒng)中醫(yī)治療強直性脊柱炎有廣泛的應(yīng)用價值，值得臨床推廣，但具體作用機制尚待進一步深入研究。

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Therapeutic effect of long snake moxibudtion combined with SASP in the treatment of kidney deficiency and Du meridian colden ankylosing spondylitis

REN Xuanxuan1LI Bangwei2
1.Department of Chinese Medicine，Zhejiang Hospital，Hangzhou310017，China；2.Department of Acupuncture，Zhongshan Hospital of Zhejiang Province，Hangzhou310000，China

R246

B

1673-9701（2016）17-0116-04

浙江省中醫(yī)藥科技計劃項目（2016ZQ021）
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（2016-03-17）