鄧龍生　鄒　強(qiáng)　金冠羽　 歐陽洪根　陳君穎　蔣藝芬　盧太坤

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【臨床研究】

菟絲二仙湯治療腎陽虛型少精子癥35例的臨床研究*

鄧龍生1鄒強(qiáng)1金冠羽1歐陽洪根2陳君穎1蔣藝芬1盧太坤1

1.福建中醫(yī)藥大學(xué)附屬廈門市中醫(yī)院男科(廈門 361009)；2.福建省廈門市婦幼保健男科(廈門 361000)

摘要：目的探討中藥菟絲二仙湯治療腎陽虛型少精子癥的療效。方法將70例患者采用隨機(jī)數(shù)字表法分為治療組和對照組，治療組35例，對照組35例，治療組用中藥菟絲二仙湯來治療，對照組用西藥克羅米芬來治療，3個月為一個療程。結(jié)果兩組治療后均可提升患者的精子密度，治療組的效果明顯優(yōu)于對照組，差異有非常顯著性意義(P<0.01)。治療組的精液24例恢復(fù)正常，6例治療后好轉(zhuǎn)，有效率為85.7%，對照組的精液18例恢復(fù)正常，5例治療后好轉(zhuǎn)，有效率為65.7%。結(jié)論中藥菟絲二仙湯對腎陽虛型少精子癥療效明顯優(yōu)于西藥克羅米芬，菟絲二仙湯是治療腎陽虛型少精子癥的有效方法。

關(guān)鍵詞：菟絲二仙湯；腎陽虛型；少精子癥；中醫(yī)藥療法

隨著環(huán)境污染的增加、生活節(jié)奏的加快、吸煙飲酒的增多及飲食習(xí)慣的改變等諸多因素影響，男性不育的發(fā)病率逐年上升，且人類精子質(zhì)量和數(shù)量呈逐漸下降趨勢[1]。在不育的夫婦中，男性因素占到了不少于50%的比例，少精子癥已成為影響男性生育能力的最常見原因[2]。有研究提出，少精子癥與復(fù)發(fā)性流產(chǎn)的發(fā)生有一定的關(guān)系[3]。少精子癥的調(diào)理是臨床治療的難題，西醫(yī)治療此病尚未取得較好的效果，中醫(yī)治療少精子癥有獨(dú)到之處。一年來，筆者采用中藥湯劑菟絲二仙湯治療腎陽虛型少精子癥35例取得了比較好的療效，現(xiàn)報道如下。

1　資料與方法

1.1一般資料70例患者均是2013年1月—2013年12月廈門中醫(yī)院男科門診就診的患者，采用隨機(jī)數(shù)字表法分為治療組和對照組，治療組35例，病程1～10年，年齡21～44歲，平均年齡(32.46±6.54)。對照組35例，病程1～11年，年齡20～44歲，平均年齡為(31.57±6.82)。兩組一般資料經(jīng)統(tǒng)計學(xué)比較無顯著性差異(P>0.05)，具有可比性。

1.2病例選擇標(biāo)準(zhǔn)

1.2.1西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)少精子癥診斷參照《世界衛(wèi)生組織男性不育標(biāo)準(zhǔn)化檢查與診療手冊》[4]標(biāo)準(zhǔn)：經(jīng)過至少12個月沒有避孕的性生活而沒使配偶懷孕；(2)實(shí)驗室檢查：精子密度<20×106/mL。

1.2.2中醫(yī)證候診斷標(biāo)準(zhǔn)腎陽虛證診斷參考《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[5]。主癥：(1)精液過冷，婚后不育； (2)性欲淡漠，或陽萎，早泄；(3)精子稀少，或死精子過多；(4)射精無力。次癥：(1)腰膝酸軟； (2)精神萎靡，面色白；(3)小便清長，夜尿量多；(4)畏寒喜溫；(5)舌淡體胖，苔白； (6)脈沉細(xì)弱。具備主癥至少1項加次癥至少2項，即可診斷。

1.3試驗病例標(biāo)準(zhǔn)

1.3.1納入病例標(biāo)準(zhǔn)(1)符合中西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)。(2)年齡在20～50歲。(3)性功能及射精功能正常者。(4)服藥前已停用影響本治療的藥物。

1.3.2排除病例標(biāo)準(zhǔn)(1)年齡在20歲以下或50歲以上。(2)性功能及射精功能異常者。(3)生殖系統(tǒng)感染、先天性生殖系統(tǒng)畸形或生殖系統(tǒng)發(fā)育不良者，染色體異常者。(4)服藥期間服用對精子有明確影響的藥品者。(5)合并心、肝、肺、腦和造血系統(tǒng)嚴(yán)重疾病者。(6)不能耐受本中西藥治療者。

1.4治療方法治療組：采用中藥自擬方菟絲二仙湯治療，方藥組成為：菟絲子15 g，淫羊藿15 g，黃精15 g，枸杞子15 g，沙苑子15 g，續(xù)斷10 g，熟地黃15 g，山藥15 g，大棗6 g等，辨證加減；全方共奏溫腎補(bǔ)陽，益精填髓之效。上述方藥每日1劑，煎2次混和，每次150ml，分早晚服用，療程為3個月，一療程后觀察療效。對照組：采用西藥克羅米芬(高特制藥有限公司，50mg/粒，批號：H20091079)，每天1次，每次50mg，一個月內(nèi)連服25天，停藥5天，以3個月為一療程，一個療程后觀察療效。

1.5療效評價標(biāo)準(zhǔn)參考衛(wèi)生部《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[5]擬定采用治愈、有效、無效三級療效評定標(biāo)準(zhǔn)。治愈：治療后的臨床癥狀消失，精液檢查中結(jié)果示精液密度大于20×106/ml；有效：臨床癥狀有所減輕，精子分析結(jié)果提示密度有所增加，但尚未達(dá)到正常的指標(biāo)；無效：服藥三個月后，精液密度無明顯改善者。

2　結(jié)果

2.1中藥湯劑菟絲二仙湯治療與西藥克羅米芬治療后的精子密度比較對照組治療前后對比P<0.05，治療組治療前后對比P<0.01，治療組與對照組治療前后療效對比P<0.01，兩組治療后均可提升患者的精子密度，治療組明顯優(yōu)于對照組，差異有非常顯著性意義(P<0.01)。見表1。

表1　中藥湯劑菟絲二仙湯和西藥克羅米芬治療少精子癥前后對精子密度的影響　(例，±s)

注：1)表示治療組的前后治療對比，2)表示對照組的前后治療對比，3)表示治療組的治療后與對照組的治療后對比。

2.2中藥湯劑菟絲二仙湯治療與西藥克羅米芬治療對患者精子的療效比較治療組的精液24例恢復(fù)正常，6例治療后好轉(zhuǎn)，有效率為85.7%；對照組的精液18例恢復(fù)正常，5例治療后好轉(zhuǎn)，有效率為65.7%，兩組療效有非常顯著性差異(P<0.01)。 隨訪半年，治療組女方妊娠率為51.4%，對照組女方妊娠率為34.3%，二者有非常顯著性差異(P<0.01)。見表2。

表2　治療組與對照組對患者精子恢復(fù)的療效比較 (例，%)

3　討論

少精子癥是指每毫升精子數(shù)量少于2000萬，并因此而導(dǎo)致不育。由于近50年來人類生殖健康不斷受環(huán)境雌激素類毒物的污染和其他因素的影響，精液質(zhì)量呈下降趨勢，據(jù)統(tǒng)計，不育夫婦在人群中的發(fā)病率約為10%，其中因精子密度過低引起者占30%左右[6]。導(dǎo)致少精子癥的病因很多，較為常見的有下丘腦、垂體、睪丸性腺軸系統(tǒng)功能紊亂，生殖系統(tǒng)的特異性的和非特異性的感染，染色體畸變，抗精子抗體陽性，隱睪，鞘膜積液，精索靜脈曲張，ROS水平升高[7]，環(huán)境污染，藥物及放射線損傷等，其結(jié)果都是造成睪丸生精障礙。

中醫(yī)學(xué)沒有少精子癥的病名，但有一些相關(guān)的論述，《諸病源候論》指出“虛勞腎氣虛弱，故精少無子也”；朱丹溪提出“精虛脈弱不能成胎者”；《金匱要略》云：“男子脈浮弱而澀，為無子，精氣清冷”?？梢娭嗅t(yī)多認(rèn)為少精子癥是腎虛所致，腎為先天之本，主藏精，主人生長、發(fā)育與生殖。腎陽不足，腎精虧虛，生殖無源，男子則見精冷，精少不育。腎陽不足，腎精的虧虛是造成少精子癥的根本原因，也是本方立法治療少精子癥的主旨。治宜補(bǔ)腎助陽，益精填髓法。菟絲二仙湯中用菟絲子、淫羊藿補(bǔ)腎陽以生精，為君藥；熟地黃、黃精、枸杞子、山藥等中藥滋陰補(bǔ)腎生精，益精填髓，取“陰中求陽”之義，為臣藥；再佐以沙苑子、續(xù)斷補(bǔ)肝腎，強(qiáng)腰膝；大棗和中調(diào)藥，功兼佐使。諸藥合用，共奏溫腎補(bǔ)陽，益精填髓的功效?，F(xiàn)代藥理研究表明，菟絲子[8]的類雄激素樣作用具有保護(hù)雄性動物的生殖器官、促進(jìn)睪丸發(fā)育、防止生精細(xì)胞的氧化損傷與凋亡等功能。補(bǔ)腎壯陽藥有類激素樣作用，含鋅量高，對大鼠垂體-性腺軸影響顯著，能促進(jìn)睪丸發(fā)育，興奮性功能，促進(jìn)精液分泌和提高精子質(zhì)量，對改善睪丸曲細(xì)精管及間質(zhì)細(xì)胞的損害均有一定效果[9]。中藥菟絲二仙湯可以較好的改善腎陽虛型少精子不育癥患者的精子密度及精液活率，對腎陽虛型少精子癥的療效明顯優(yōu)于西藥克羅米芬，是治療少精子癥的有效方法之一。

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*基金項目：國家中醫(yī)藥管理局盧太坤名老中醫(yī)藥專家傳承工作室建設(shè)項目(2011 41)

doi:10.3969/j.issn.1003-8914.2016.01.026

文章編號：1003-8914(2016)-01-0057-02

收稿日期：(本文校對：許正錦2015-01-05)