張 欣 歐陽建東
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六味能消膠囊治療中青年功能性便秘30例
張欣1歐陽建東2
1.山東中醫(yī)藥大學(xué)第一臨床醫(yī)學(xué)院碩士研究生2013級(濟(jì)南 250014);2.山東中醫(yī)藥大學(xué)第二附屬醫(yī)院消化內(nèi)科(濟(jì)南 250000)
摘要:目的觀察六味能消膠囊治療中青年功能性便秘的臨床療效及安全性。方法選擇60例功能性便秘的患者,隨機(jī)分為兩組,實驗組和對照組各30例。實驗組給予六味能消膠囊每次2粒,每日3次,餐后口服;對照組給予舒泰清每次2袋(A袋+B袋),每日2次,餐后沖服。連續(xù)服用4周,觀察兩組的療效及不良反應(yīng)。結(jié)果實驗組的總有效率為93.3%,對照組的總有效率為73.3%,差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05);無明顯不良反應(yīng)發(fā)生。結(jié)論六味能消膠囊治療功能性便秘療效確切且安全。
關(guān)鍵詞:六味能消膠囊;舒泰清;功能性便秘
功能性便秘(functional constipation, FC)是消化系統(tǒng)常見疾病之一,臨床表現(xiàn)為大便次數(shù)減少,伴排便困難、糞便干結(jié)。多長期持續(xù)存在,癥狀擾人,影響生活質(zhì)量,也與結(jié)腸癌、老年性癡呆及心腦血管突發(fā)事件的發(fā)生有關(guān)。中青年患者常因工作緊張、生活節(jié)奏過快、精神因素等打亂了正常的排便習(xí)慣而引起。近年來關(guān)于治療功能性便秘的研究進(jìn)展主要有中藥治療、針灸推拿治療、西藥治療、生物反饋治療及外科手術(shù)治療等[1]。六味能消膠囊具有寬中理氣,潤腸通便的功效,適用于大便秘結(jié)、胃脘脹痛、厭食及納差。本實驗旨在觀察六味能消膠囊治療功能性便秘的療效及其安全性。
1.1一般資料選取2014年04月—2014年12月在本院消化內(nèi)科門診就診的功能性便秘患者60例,其中男性35例,女性25例,年齡24歲~41歲,病程2月~4年。隨機(jī)分成實驗組和對照組。其中實驗組男性18例,女性12例;對照組男性17例,女性13例。兩組患者年齡、性別、病情、病程等無顯著差異(P>0.05),具有可比性。
1.2診斷標(biāo)準(zhǔn)入選標(biāo)準(zhǔn):①符合功能性便秘羅馬II診斷標(biāo)準(zhǔn)[2]; ②性別不限,年齡20歲~45歲;③所有患者治療前均簽署知情同意書。排除標(biāo)準(zhǔn):①孕婦及哺乳期婦女;②胃腸道或全身器質(zhì)性疾病所致的便秘者;③對六味能消膠囊或舒泰清過敏者;④應(yīng)用嗎啡類藥、抗膽堿能藥、鈣通道阻滯劑、神經(jīng)阻滯藥、鎮(zhèn)靜劑、抗抑郁藥等藥物者;⑤有精神病史或神經(jīng)官能癥不能準(zhǔn)確表達(dá)癥狀者。
1.3治療方法基礎(chǔ)治療:囑患者養(yǎng)成規(guī)律的飲食習(xí)慣,多進(jìn)食高纖維素食物,多飲水,不宜多飲茶或飲用含有咖啡的飲料,放松精神。實驗組給予:六味能消膠囊每次2粒,每日3次,餐后口服。對照組給予:舒泰清A、B兩劑各一包,同溶于125ml溫水中成溶液口服,每日2次。兩組均連續(xù)服用4周,觀察兩組的療效及不良反應(yīng)。
1.4療效評估標(biāo)準(zhǔn)參照中華醫(yī)學(xué)會外科學(xué)分會肛腸外科學(xué)組制定的便秘癥狀及療效評估標(biāo)準(zhǔn)[3~4]。具體評分標(biāo)準(zhǔn)見表1,其中糞便性狀參照Bristol糞便分型標(biāo)準(zhǔn)評分[4]:I型,堅果狀硬球;II型,硬結(jié)狀臘腸樣;III型,臘腸樣,表面有裂縫;IV型,表面光滑,柔軟臘腸樣;V型,軟團(tuán)狀;VI型,糊狀便;VII型,水樣便。其中IV-VII型,計0分;III型,計1分;II型,計2分;I型,計3分。
表1 評分標(biāo)準(zhǔn)
計算方法:改善百分率=[(治療前積分-治療后積分)/治療前積分]×100%。癥狀消失為痊愈,癥狀改善百分率≥80%為顯效,50%≤癥狀改善百分率<80%為有效,癥狀改善百分率<50%為無效。痊愈率加顯效率加有效率為總有效率。
1.5統(tǒng)計學(xué)方法采用SPSS17.0軟件進(jìn)行統(tǒng)計學(xué)分析,計數(shù)資料以率表示,組間比較采用四格表資料χ2檢驗,P<0.05有統(tǒng)計學(xué)意義。
2.1兩組療效比較見表2。
表2 兩組療效比較 (例,%)
注:與對照組比較,1)P<0.05,有統(tǒng)計學(xué)意義
2.2兩組不良反應(yīng)觀察實驗組中1例出現(xiàn)腹瀉1次,后自行好轉(zhuǎn);對照組中1例出現(xiàn)腹瀉,自行停藥后好轉(zhuǎn),陣發(fā)性腹痛1例,未經(jīng)處理自行好轉(zhuǎn)。兩組患者均未出現(xiàn)過敏或其他嚴(yán)重的不良反應(yīng)。
FC的臨床表現(xiàn)個體差異大,病因及發(fā)病機(jī)制尚未完全闡明,其發(fā)生可能與以下幾方面有關(guān):(1)進(jìn)食量少或食物缺乏維生素或水分不足;(2)工作緊張、生活節(jié)奏過快、工作性質(zhì)或時間變化、精神因素等打亂了正常的排便習(xí)慣;(3)結(jié)腸運動功能紊亂:常見于腸易激綜合征;(4)腹肌及盆腔肌張力不足;(5)濫用瀉藥,年老體弱等。中青年由于生活工作壓力、生活不規(guī)律等原因,F(xiàn)C的發(fā)生率逐漸增加。FC的一般治療主要包括:調(diào)節(jié)飲食、養(yǎng)成良好的生活習(xí)慣、調(diào)整心理狀態(tài)等[5]。一般治療無效時可考慮藥物或其他治療。臨床常用的藥物有瀉藥、促動力藥、中醫(yī)藥及微生態(tài)制劑等,但對FC的診治仍欠滿意。
六味能消膠囊的主要成分為大黃、訶子、干姜、藏木香、堿花、寒水石。具有寬中理氣、潤腸通便的功效,適用于大便秘結(jié)、胃脘脹痛、厭食及納差等癥狀的治療。本研究選取60例符合FC的中青年患者,經(jīng)過4周的治療,證實六味能消膠囊治療FC療效確切,且無明顯不良反應(yīng)發(fā)生,可作為治療FC的常用藥物。
參考文獻(xiàn)
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doi:10.3969/j.issn.1003-8914.2016.09.020
文章編號:1003-8914(2016)-09-1246-02
收稿日期:(本文校對:宋愛玲2015-03-20)