闕朝錦彭州市人民醫(yī)院輸血科，四川彭州　611930

血型實(shí)驗(yàn)室輸血檢驗(yàn)質(zhì)量控制與輸血安全

闕朝錦
彭州市人民醫(yī)院輸血科，四川彭州611930

目的探討輸血實(shí)驗(yàn)室輸血檢驗(yàn)的質(zhì)量控制措施，以保障輸血的及時(shí)、安全以及有效。方法隨機(jī)選取2014年2月—2016年2月間于該院申請(qǐng)輸血治療的900例患者的血液標(biāo)本為研究對(duì)象，根據(jù)入選時(shí)間分為兩組，2014年2月—2015年2月作為對(duì)照組（400例）；2015年2月—2016年2月作為實(shí)驗(yàn)組（500例）。實(shí)驗(yàn)組實(shí)施加強(qiáng)輸血檢驗(yàn)、血型鑒定與交叉配血3個(gè)環(huán)節(jié)的質(zhì)量控制措施，觀察實(shí)施效果。統(tǒng)計(jì)對(duì)比分析兩組輸血安全性。結(jié)果實(shí)驗(yàn)組輸血實(shí)驗(yàn)室采取上述質(zhì)量控制措施后，保障了輸血安全。輸血安全事故發(fā)生率為0.8%，對(duì)照組發(fā)生率為14.25%。對(duì)照組安全事故的發(fā)生率顯著高于實(shí)驗(yàn)組。結(jié)論輸血實(shí)驗(yàn)室在輸血檢驗(yàn)過程中需要針對(duì)各個(gè)環(huán)節(jié)采取有效的質(zhì)量控制措施，避免或減少輸血安全事故，保障輸血安全，使醫(yī)療糾紛與疾病感染發(fā)生率降低。

質(zhì)量控制；輸血檢驗(yàn)；血型實(shí)驗(yàn)室；輸血安全

［Abstract］Objective To study the quality control measures of blood transfusion examination in the blood type laboratory in order to ensure the timely，safe and effective blood transfusion.Methods The blood specimens of 900 cases of patients applying for blood transfusion treatment in our hospital from February 2014 to February 2016 were randomly selected as the research objects and divided into two groups according to the selected time，the patients treated from February 2014 to February 2015 were used as the control group（400 cases），the patients treated from February 2015 to February 2016 were used as the experimental group（500 cases），the experimental group implemented quality control measures such as enhancing blood transfusion examination，blood type identification and cross matching，the implementation effect was observed，and the blood transfusion safety of the two groups was counted and comparatively analyzed.Results In the experimental group，the above quality control measures ensured the blood transfusion safety，and the incidence rate of blood transfusion safe accident in the control group was obviously higher than that in the experimental group，（0.8%vs 14.25%）.Conclusion The blood transfusion laboratory should take effective quality control measures for every link in the blood transfusion examination process in order to avoid or reduce the blood transfusion safe accident，ensure blood transfusion safety and reduce the medical disputes and incidence rate of disease infection.

［Key words］Quality control；Blood transfusion examination；Blood type laboratory；Blood transfusion safety

在臨床治療以及急救過程中，最為常見的一項(xiàng)措施就是輸血，目的就是維持、挽救生命。但輸血中也存在很多風(fēng)險(xiǎn)［1］。在醫(yī)學(xué)技術(shù)不斷進(jìn)步的背景下，輸血技術(shù)有所提升，保障了輸血的安全性［2］。然而由于人類血液成分的復(fù)雜性與差異性，受血者與輸血者都有發(fā)生不良反應(yīng)的可能性，必須采取有效的安全措施。該研究總結(jié)分析了血型實(shí)驗(yàn)室輸血檢驗(yàn)的質(zhì)量控制措施及交叉配血的安全性，讓血液能安全有效地應(yīng)用于臨床中，現(xiàn)報(bào)道如下。

1　資料與方法

1.1一般資料

選取2014年2月—2016年2月該院臨床申請(qǐng)輸血治療的900例患者血液標(biāo)本作為研究對(duì)象。根據(jù)入選時(shí)間將其分為兩組，其中以2014年2月—2015年2月收治的患者作為對(duì)照組（400例）:男性214例，女性186例；年齡10～78歲，平均（37.6±4.1）歲；有妊娠史者88例，有輸血史者45例。而2015年2月—2016年2月收治的患者作為實(shí)驗(yàn)組（500例）；其中男性272例，女性228例；年齡14～76歲，平均（38.2±5.3）歲；有妊娠史者101例，有輸血史者57例，差錯(cuò)標(biāo)本排除。兩組患者性別、年齡等一般資料比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2方法

對(duì)照組應(yīng)用常規(guī)流程執(zhí)行輸血工作，實(shí)驗(yàn)組執(zhí)行血型實(shí)驗(yàn)室輸血檢測質(zhì)量管控。輸血檢驗(yàn)采取的方法均一致，采用微柱凝膠法（MGT）與手工凝聚胺法（MPT）實(shí)施交叉配血，配血過程中密切觀察次側(cè)和主側(cè)是否發(fā)生溶血與凝集現(xiàn)象，并實(shí)施陽性對(duì)照試驗(yàn)。根據(jù)《全國臨床檢驗(yàn)操作規(guī)程》執(zhí)行檢驗(yàn)［3］:細(xì)胞處理采取青霉素160萬U溶入巴比妥緩沖液24 mL（pH=9.8）中，而后再加入2 mL O型紅細(xì)胞，室溫條件下放置1 h，最后采取生理鹽水洗滌并保存。同時(shí)實(shí)驗(yàn)組嚴(yán)格執(zhí)行質(zhì)量控制，即輸血前完善血液標(biāo)本的監(jiān)測工作:采集血液標(biāo)本需要符合規(guī)定，采集工作者在確保獻(xiàn)血者獻(xiàn)血期間免疫狀況良好，并保存好相關(guān)資料；由專業(yè)醫(yī)護(hù)工作人員完成血液采集，并對(duì)血液包裝袋和標(biāo)簽等進(jìn)行核對(duì)，避免混淆，核對(duì)無誤后方可入庫；血液標(biāo)本需及時(shí)冷藏，一般控制溫度為2～4℃，做好相關(guān)記錄，并落實(shí)消毒工作，確保輸血的安全。

1.3觀察相關(guān)指標(biāo)

觀察并記錄兩組患者在輸血中的交叉配血問題、輸血傳染病、職業(yè)暴露等導(dǎo)致的輸血安全事故，并進(jìn)行對(duì)比分析。

1.4統(tǒng)計(jì)方法

實(shí)驗(yàn)過程中各組數(shù)據(jù)運(yùn)用用統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件SPSS19.0處理，計(jì)數(shù)資料行χ2檢驗(yàn)，P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2　結(jié)果

實(shí)驗(yàn)組輸血實(shí)驗(yàn)室采取上述質(zhì)量控制措施后，保障了輸血安全。輸血安全事故發(fā)生率為0.8%，對(duì)照組發(fā)生率為14.25%。對(duì)照組安全事情故的發(fā)生率顯著高于實(shí)驗(yàn)組。見表1。

表1　兩組患者發(fā)生輸血安全問題情況對(duì)比

3　討論

在醫(yī)院的治療及搶救中，輸血是一項(xiàng)重要的救治措施。因此，血型實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量控制、管理都是決定輸血是否安全的一個(gè)關(guān)鍵。輸血檢驗(yàn)與臨床應(yīng)用的常規(guī)檢驗(yàn)方法存在一定的差異，其對(duì)血液標(biāo)本進(jìn)行采集、對(duì)血型進(jìn)行鑒定以及交叉配血等方法，在保證臨床輸血安全方面發(fā)揮著非常重要的積極作用，可以說是缺一不可。輸血實(shí)驗(yàn)室對(duì)輸血檢驗(yàn)質(zhì)量的控制直接影響著輸血安全。有效的質(zhì)量控制措施要求管理者嚴(yán)格管理血源，仔細(xì)檢查及核對(duì)供血者資料與血液的包裝袋、標(biāo)簽、質(zhì)量等情況再入庫［4］。貯存血液時(shí)則應(yīng)控制并記錄冰箱的溫度等條件，使血液質(zhì)量得到保障。供血者和受血者雙方血液標(biāo)本的控制是確保輸血安全的關(guān)鍵，除了要核對(duì)資料，還應(yīng)當(dāng)鑒定血型，并且要控制輸血時(shí)采用試劑的質(zhì)量。該研究通過臨床實(shí)踐和參閱大量文獻(xiàn)，認(rèn)為可從以下方面加強(qiáng)輸血檢驗(yàn)過程中的質(zhì)量控制。

3.1輸血檢驗(yàn)過程中合理的質(zhì)控措施

輸血檢驗(yàn)的不良后果之一就是發(fā)生細(xì)菌或病毒感染，進(jìn)而患感染性疾病，不僅會(huì)影響患者的治療，還可能威脅其生命安全。為了使疾病感染率降低，臨床上最為常用且有效的手段就是采取質(zhì)量控制措施，從而在輸血檢驗(yàn)過程中篩檢出人類免疫缺陷病毒（HIV）和乙型肝炎病毒（HBV）等，避免其通過血液途徑傳播。所以相關(guān)單位在采血前通常要求獻(xiàn)血者接受輸血檢驗(yàn)，檢測項(xiàng)目有梅毒抗體、抗-HCV、抗-HIV等。不僅如此，受血者也需要進(jìn)行檢查，從而確定輸血的適應(yīng)證。通過檢驗(yàn)受血者與獻(xiàn)血者的血液樣本，能夠從根源上預(yù)防感染性疾病的感染，杜絕醫(yī)療事故與糾紛，而且通過輸血檢驗(yàn)，獻(xiàn)血者可以盡早發(fā)現(xiàn)自身的感染源并采取相應(yīng)的治療措施［5］。

3.2血型鑒定過程中的質(zhì)控措施

輸血前需要檢驗(yàn)的常規(guī)項(xiàng)目之一就是鑒定ABO血型，同時(shí)其也是實(shí)施交叉配血前的必要措施。在該環(huán)節(jié)中，檢驗(yàn)人員要確保采用的血清未超過有效期并且具有批準(zhǔn)生產(chǎn)文號(hào)，嚴(yán)格參照有關(guān)的操作規(guī)程完成試驗(yàn)，特別要控制好血球和血清的比例，若患者的疾病類型比較特殊，如蛋白異常患者或肝病患者，需使用洗滌紅細(xì)胞鑒定血型。在進(jìn)行鑒定時(shí)，為達(dá)到相互驗(yàn)證的目的，需要正反定型。血漿或蛋白質(zhì)異常、正定型不合、反定型不合是ABO血型出現(xiàn)正反定型不合的常見類型，無論發(fā)生哪種不合情況，都應(yīng)當(dāng)重新實(shí)施所有的試驗(yàn)項(xiàng)目。Rh血型系統(tǒng)同樣具有重要的臨床意義，其具有多態(tài)性，容易導(dǎo)致溶血性貧血、新生兒溶血病和溶血性輸血反應(yīng)等。其中既往有妊娠史和輸血史的患者有產(chǎn)生免疫性抗Rh抗體的可能性，所以此類人群必須接受Rh血型的常規(guī)檢查。檢查人員應(yīng)當(dāng)根據(jù)試劑說明書認(rèn)真完成每項(xiàng)操作，為血型鑒定的安全性提供保障［6］。

3.3交叉配血過程中的質(zhì)控措施

交叉配血的目的是通過檢測發(fā)現(xiàn)ABO系統(tǒng)之外、和ABO不相容的、不規(guī)則的抗體。現(xiàn)階段我國通常將《臨床輸血技術(shù)規(guī)范》作為交叉配血的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，而醫(yī)院輸血實(shí)驗(yàn)室，特別是基層醫(yī)院中，采用的技術(shù)方法主要是手工凝聚胺法（MPT）。

該次實(shí)驗(yàn)隨機(jī)選取2014年2月—2016年2月間于該院申請(qǐng)輸血治療的900例患者的血液標(biāo)本為研究對(duì)象，根據(jù)入選時(shí)間分為兩組，2014年2月—2015年2月作為）對(duì)照組（400例）；2015年2月—2016年2月作為實(shí)驗(yàn)組（500例），實(shí)驗(yàn)組執(zhí)行血型實(shí)驗(yàn)室輸血檢驗(yàn)質(zhì)量控制，而對(duì)照組未執(zhí)行。實(shí)驗(yàn)結(jié)果顯示，實(shí)驗(yàn)組輸血安全事故發(fā)生率為0.8%（4/500），對(duì)照組發(fā)生率為14.25% （57/400），對(duì)照組，安全事情故的發(fā)生率顯著高于實(shí)驗(yàn)組。上述實(shí)驗(yàn)結(jié)果可得知，在血液資源緊缺的時(shí)代，加強(qiáng)對(duì)輸血檢驗(yàn)質(zhì)量的管控，可以明顯提高輸血的安全和有效性，避免浪費(fèi)。而交叉配血試驗(yàn)也十分重要，不可忽視。在具體實(shí)施時(shí)需要注意以下幾點(diǎn)，以保障輸血的安全性。首先，操作人員要重點(diǎn)關(guān)注溶血與血液凝集現(xiàn)象，若患有輸血史或處于妊娠期，應(yīng)檢測和篩查不規(guī)則抗體［7］。其次，相關(guān)工作人員應(yīng)明確核實(shí)供受雙方的詳細(xì)信息，并且在報(bào)告單上記錄檢測結(jié)果；最后，操作人員在交叉配血時(shí)需要認(rèn)真檢查供血者樣本與實(shí)際相符與否，是否存在可能導(dǎo)致實(shí)驗(yàn)錯(cuò)誤的情況，確保相關(guān)信息準(zhǔn)確無誤，未發(fā)生混淆等，并且在操作時(shí)必須按照規(guī)范要求進(jìn)行操作。以此同時(shí)，按照上述標(biāo)準(zhǔn)與要求做好輸血檢驗(yàn)的質(zhì)量管控、完善相關(guān)工作流程的質(zhì)量管理體系以及強(qiáng)化醫(yī)護(hù)人員專業(yè)技能，提升醫(yī)護(hù)工作者的職業(yè)素養(yǎng)等均有積極意義，從客觀上減少職業(yè)暴露、輸血傳染病以及交叉配血等引發(fā)的輸血安全問題。

該研究中，該院輸血實(shí)驗(yàn)室加強(qiáng)了輸血檢驗(yàn)、血型鑒定與交叉配血3個(gè)環(huán)節(jié)的質(zhì)量控制措施，結(jié)果顯示，質(zhì)量控制措施提高了輸血的安全性，明顯降低了輸血安全事故的發(fā)生率。

綜上所述，為了保證臨床輸血質(zhì)量與安全，輸血實(shí)驗(yàn)室在輸血檢驗(yàn)過程中需要針對(duì)各個(gè)環(huán)節(jié)采取有效的質(zhì)量控制措施，避免或減少輸血安全事故，保障輸血安全，使醫(yī)療糾紛與疾病感染發(fā)生率降低。

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Blood Transfusion Examination Quality Control and Blood Transfusion Safety in the Blood Type Laboratory

QUE Zhao-jin
Blood Transfusion Department，Pengzhou People's Hospital，Pengzhou，Sichuan Province，611930 China

R44

A

1672-5654（2016）05（a）-0108-03

闕朝錦（1977-），男，四川成都人，大專，主管檢驗(yàn)師，研究方向：臨床輸血與檢驗(yàn)技術(shù)。

2016-03-14）