李禮娟（廣州醫(yī)學(xué)院荔灣醫(yī)院　廣州　510170）

紫蘇葉免煎顆粒與飲片治療風(fēng)寒感冒臨床對比觀察

李禮娟（廣州醫(yī)學(xué)院荔灣醫(yī)院廣州510170）

目的：探討紫蘇葉免煎顆粒與飲片治療風(fēng)寒感冒的臨床療效。方法：選擇2013年5月～2014年9月我院收治的風(fēng)寒感冒患者82例，隨機(jī)分成兩組。對照組41例，采用紫蘇葉飲片治療，觀察組41例，采用與對照組質(zhì)量相同的紫蘇葉免煎顆粒治療，治療5d后對比兩組的風(fēng)寒感冒癥狀積分變化和臨床療效。結(jié)果：觀察組除頭痛外，其余各項(xiàng)風(fēng)寒感冒癥狀積分與對照組比較均無顯著差異（P＞0.05）；觀察組、對照組治療總有效率分別為87.80%、90.24%，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。結(jié)論：紫蘇葉免煎顆粒可明顯減輕風(fēng)寒感冒的臨床癥狀，與紫蘇葉飲片臨床療效相當(dāng)，使用方便，值得推廣。

紫蘇葉飲片 免煎顆粒 風(fēng)寒感冒

風(fēng)寒感冒是由于感受風(fēng)寒導(dǎo)致的惡寒、發(fā)熱、鼻塞、流涕等表證，臨床治療以辛溫解表為主［1］。大量臨床用藥經(jīng)驗(yàn)表明［2］，紫蘇葉飲片治療風(fēng)寒感冒具有較好的臨床療效。隨著醫(yī)學(xué)技術(shù)和制藥工藝的不斷進(jìn)步，中藥的給藥方式發(fā)生了顯著變化。中藥免煎顆粒由于具有攜帶及服用方便等特點(diǎn)，目前已在臨床得到廣泛的應(yīng)用，但部分患者擔(dān)心中藥免煎顆粒經(jīng)過一系列的加工處理，喪失了部分藥物作用，影響治療效果。本研究分別采用紫蘇葉免煎顆粒和飲片治療風(fēng)寒感冒，并將其臨床療效進(jìn)行對比研究，旨在探討紫蘇葉免煎顆粒替代紫蘇葉飲片的可能性，報(bào)道如下。

1資料與方法

1.1一般資料：選擇2013年5月～2014年9月我院收治的82例患者，均符合上呼吸道感染的診斷標(biāo)準(zhǔn)［3］，中醫(yī)癥候符合《中醫(yī)內(nèi)科學(xué)》［4］中風(fēng)寒感冒的辨證標(biāo)準(zhǔn)，排除病程在3d以上或已經(jīng)接受其他藥物治療者。隨機(jī)將其分為觀察組（41例）和對照組（41例），觀察組男性29例，女性12例，年齡12～57歲，平均年齡（31.80±6.86）歲；對照組男性28例，女性13例，年齡13～55歲，平均年齡（32.13±6.41）歲。兩組性別、年齡等一般資料比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。

1.2方法：對照組采取紫蘇葉飲片治療：取30g紫蘇葉飲片，水煎煮5min，取汁500mL，每日分3次服用；觀察組采取紫蘇葉免煎顆粒治療：取1包紫蘇葉免煎顆粒（廣東一方制藥有限公司，規(guī)格10g），溫水沖服，3次/d。均連續(xù)治療5d，期間不給予其他藥物。

1.3觀察指標(biāo)：兩組治療前后風(fēng)寒感冒癥狀積分差值。

1.4判定標(biāo)準(zhǔn)

1.4.1癥狀積分評分標(biāo)準(zhǔn)：依據(jù)為《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》［5］。①發(fā)熱：37.1～37.9℃記2分，38.0～38.5℃記為4分，大于38.6℃記6分；②流涕：偶有清涕記2分，經(jīng)常流清涕記4分，持續(xù)流涕記6分；③鼻塞：偶有記2分，時(shí)有時(shí)無記4分，持續(xù)不解記6分；④咳嗽：偶有記2分，時(shí)有時(shí)無記4分，連續(xù)性咳嗽記6分；⑤噴嚏：偶有記2分；時(shí)有時(shí)無記4分，頻繁記6分；⑥頭痛：頭痛輕微記2分，頭痛較重并連續(xù)不止記4分，頭痛重、無法正常作息記6分；未出現(xiàn)以上癥狀或癥狀消失記為0分。

1.4.2療效判定標(biāo)準(zhǔn)：參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》，顯效：發(fā)熱、咳嗽等臨床癥狀及體征消失，常規(guī)檢查指標(biāo)恢復(fù)正常，癥狀積分下降70%以上；有效：發(fā)熱等臨床癥狀及體征好轉(zhuǎn)，常規(guī)檢查指標(biāo)有所恢復(fù)，癥狀積分下降30%～70%；無效：常規(guī)檢查指標(biāo)、臨床癥狀及體征均無改善，癥狀積分下降不足30%［6］。

1.5統(tǒng)計(jì)學(xué)方法：采用SPSS17.0軟件統(tǒng)計(jì)分析數(shù)據(jù)，計(jì)數(shù)資料使用n（%）表示，X2檢驗(yàn)。計(jì)量資料用（±s）表示，t檢驗(yàn)。P＜0.05表示差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2結(jié)果

2.1兩組治療前后癥狀積分變化：兩組的各項(xiàng)風(fēng)寒感冒癥狀積分在治療后皆表現(xiàn)為下降。比較兩組各項(xiàng)癥狀治療前后的積分差值（下降值），在發(fā)熱、流涕、鼻塞、咳嗽、噴嚏方面，差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），見表1。

表1兩組治療前后各項(xiàng)癥狀積分差值比較（±s，分）

表1兩組治療前后各項(xiàng)癥狀積分差值比較（±s，分）

注：與對照組比較，*P＜0.05。

癥狀　　觀察組（n=41）　　對照組（n=41）n　　積分差值（下降值）　n　　積分差值（下降值）發(fā)熱流涕鼻塞咳嗽噴嚏頭痛38 37 37 39 38 26 3.31±0.21 2.96±0.35 2.87±0.45 2.38±0.48 3.06±0.51 1.23±0.24*37 38 36 40 39 25 3.28±0.26 3.01±0.37 2.79±0.41 2.42±0.52 2.97±0.47 2.36±0.36

2.2兩組臨床療效比較：觀察組治療總有效率87.80%，對照組治療總有效率90.24%，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），見表2。

表2兩組臨床治療效果比較n（%）

3討論

風(fēng)寒感冒是由于外感風(fēng)寒、季節(jié)交替等引起的一類感冒，具有較為明顯的季節(jié)性特征，一般秋季、冬季為疾病高發(fā)期。風(fēng)寒感冒發(fā)病機(jī)制與肺衛(wèi)功能的失調(diào)有關(guān)，患者多在受涼后體溫上升，自感渾身疼痛，怕冷，痰液白且稀，流清涕，有時(shí)也會有胃部脹、痛，大便清稀等癥。對此病，中醫(yī)、西醫(yī)均有治療之策。中醫(yī)主張運(yùn)用辛溫解表之法，用藥可選荊防敗毒散、參蘇理肺丸等。食療也可減輕癥狀，將生姜、包菜根、胡蘿卜切片，加入少許紅糖進(jìn)行水煮，趁熱服用具有明顯的發(fā)汗之效。治療期間要注意加強(qiáng)個(gè)人衛(wèi)生，睡前可用溫水泡腳，多喝溫開水，飲食要以清淡為主，忌食辛辣、油膩之物。

紫蘇葉味辛，性微溫，歸脾經(jīng)、肺經(jīng)，具有理氣合營、解表散寒之效?！端幤坊x》記載：“紫蘇葉，為發(fā)生之物。辛溫能散，氣薄能通，味薄發(fā)泄，專解肌發(fā)表，療傷風(fēng)傷寒。”本次研究中，觀察組和對照組分別采用紫蘇葉免煎顆粒、紫蘇葉飲片進(jìn)行治療，兩組治療前后的風(fēng)寒感冒癥狀的積分差值，僅有頭痛一項(xiàng)觀察組明顯低于對照組（P＜0.05）；兩組治療總有效率差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），與蔡斌［8］的研究結(jié)果一致，說明紫蘇葉免煎顆粒和紫蘇葉飲片在改善風(fēng)寒感冒臨床癥狀方面的效果類似，均具有較好的療效。藥理學(xué)研究發(fā)現(xiàn)，紫蘇葉的有效成分是紫蘇醛、木犀草素等，具有抗病毒、解熱、抗菌、消炎的作用。但紫蘇醛、木犀草素均為易揮發(fā)物質(zhì)，故本研究對照組在水煎紫蘇葉飲片5min后即取汁，意在保留有效成分，避免藥效流失。紫蘇葉免煎顆粒是在中醫(yī)辨證論治的基礎(chǔ)上，根據(jù)所含有效成分的物理學(xué)、化學(xué)性質(zhì)差異，依照精準(zhǔn)的技術(shù)參數(shù)，運(yùn)用先進(jìn)的生產(chǎn)工藝，經(jīng)過嚴(yán)格的產(chǎn)品質(zhì)量把控制作而成。紫蘇葉免煎顆粒有效提取并濃縮了紫蘇葉的有效成分，采用袋裝的形式保存，方便患者攜帶，每袋的重量等同于紫蘇葉飲片的原藥材重量，滿足了中藥量化的實(shí)際需求?；颊呖梢勒瞻Y狀的改善程度對藥量進(jìn)行調(diào)整，具有較好的用藥靈活性。

綜上所述，紫蘇葉免煎顆粒治療風(fēng)寒感冒的臨床療效與傳統(tǒng)飲片無明顯差異，具有便于攜帶、服用方便的特點(diǎn)，可以替代紫蘇葉飲片。

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1672-8351（2016）08-0078-02