戴　斌，楊穎喬，徐旭燕

(1.湖北科技學(xué)院臨床醫(yī)學(xué)院內(nèi)科，湖北 咸寧 437100；2.咸寧市中心醫(yī)院呼吸內(nèi)科)

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沙美特羅聯(lián)合福替卡松對中重度COPD的療效觀察及安全性分析

戴斌1，楊穎喬1，徐旭燕2

(1.湖北科技學(xué)院臨床醫(yī)學(xué)院內(nèi)科，湖北 咸寧 437100；2.咸寧市中心醫(yī)院呼吸內(nèi)科)

摘要：目的 研究分析吸入沙美特羅聯(lián)合福替卡松對中重度慢性阻塞性肺疾病(COPD)的療效及安全性。方法 選取2013年1月到2015年6月咸寧中心醫(yī)院呼吸內(nèi)科收治的68例中重度COPD的患者進(jìn)行觀察，用隨機(jī)數(shù)據(jù)表法將其分為觀察組和對照組。每組34例，對照組患者采用氨茶堿以及常規(guī)的吸氧、抗感染、化痰、平喘等對癥治療，觀察組患者采用吸入沙美特羅聯(lián)合福替卡松進(jìn)行治療，對比分析兩組患者的治療療效、血?dú)夥治黾安l(fā)癥情況。結(jié)果 觀察組顯效率、總有效率均顯著高于對照組(P均<0.05)； 兩組治療前生活質(zhì)量評分(圣喬治呼吸疾病問卷評分，SGRQ)、第一秒用力呼氣容積與用力肺活量的比值(FEV1/FVC)、第一秒用力呼氣容積(FEV1)、動(dòng)脈血氧分壓(PaO2)、動(dòng)脈血二氧化碳分壓(PaCO2)均無明顯差異(P均>0.05)，治療后兩組的FEV1/FVC、FEV1、PaO2較治療前顯著提高(P均<0.05)，但觀察組顯著高于對照組(P<0.05)，更接近正常水平；兩組治療后SGRQ評分、PaCO2均顯著降低(P均<0.05)，但觀察組顯著低于對照組(P<0.05)，更接近正常水平；觀察組治療后并發(fā)癥發(fā)生率均較對照組低(P均<0.05)。結(jié)論 沙美特羅聯(lián)合福替卡松治療中重度COPD的患者，可明顯改善肺功能，提高患者生活質(zhì)量，并發(fā)癥少，安全性高，值得臨床進(jìn)一步推廣。

關(guān)鍵詞：沙美特羅；福替卡松；慢性阻塞性肺疾??；臨床療效

COPD的全稱為慢性阻塞性肺疾病，發(fā)病原因多樣，其中與吸煙的關(guān)系密切，煙齡越長，吸煙量越大，患病的機(jī)率就越高，COPD以出現(xiàn)不可逆的氣流受限為主要特征[1]。根據(jù)報(bào)道[2]，COPD患者長期不愈會(huì)引發(fā)全身病變，如老年人常出現(xiàn)的營養(yǎng)不良、體重下降、骨質(zhì)疏松、心血管疾病等，一般認(rèn)為是老齡化的癥狀，不會(huì)引起患者的重視，但是如果有COPD的基礎(chǔ)疾病，就應(yīng)該引起重視。因?yàn)椴∏橐坏┌l(fā)展到一定的階段，患者的活動(dòng)能力將會(huì)嚴(yán)重受限，有時(shí)甚至連最輕微的穿衣活動(dòng)都會(huì)喘息不止，最終導(dǎo)致呼吸衰竭而死亡，所以對于有氣流受限的患者應(yīng)該及早進(jìn)行身體檢查，早發(fā)現(xiàn)、早治療是預(yù)防COPD中一個(gè)重要的過程[3]。鑒于此，我們通過對比進(jìn)行氨茶堿治療和進(jìn)行沙美特羅聯(lián)合福替卡松治療中重度COPD患者治療兩種方案得到了一些結(jié)論，現(xiàn)報(bào)告如下。

1對象與方法

1.1研究對象選取2013年1月至2015年6月咸寧市中心醫(yī)院呼吸內(nèi)科的68例中重度COPD的患者為研究對象，均簽署知情同意書。其中男41例，女27例，年齡56～76歲，平均(58.8±3.15)歲。用隨機(jī)數(shù)字表法分為兩組，每組患者34例。其中觀察組男20例，女14例，年齡56～72歲，平均(58.2±1.3)歲，平均病程(11.7±2.6)年，伴有高血壓28例，高血脂7例。對照組男21例，女13例，年齡57～74歲，平均(58.5±2.1)歲，平均病程(12.3±2.1)年，伴有高血壓26例，高血脂9例。兩組在性別、年齡、病程及并發(fā)癥方面差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)，具有可比性。

1.2病例選擇標(biāo)準(zhǔn)納入標(biāo)準(zhǔn)：①符合中華醫(yī)學(xué)會(huì)2007年制定的“慢性阻塞性肺疾病診治指南”中重度COPD 診斷標(biāo)準(zhǔn)的患者；肺功能檢查吸入支氣管舒張劑后 FEV1/FVC<70%且30%≤FEV1<50%。②靜息時(shí)未吸氧時(shí)血?dú)夥治鯬aO2>60mmHg，PaCO2<50mmHg。排除標(biāo)準(zhǔn)：①不滿足COPD診斷標(biāo)準(zhǔn)；②有精神性疾病或難以配合治療的患者；③伴有心肌梗死、嚴(yán)重心力衰竭，嚴(yán)重肝腎疾病，嚴(yán)重腦梗塞，腫瘤或糖尿病等內(nèi)分泌系統(tǒng)或消耗性疾病的患者。

1.3方法對照組患者采用氨茶堿以及常規(guī)的吸氧、抗感染、化痰、平喘等對癥治療，患者口服氨茶堿(山東魯抗東岳制藥有限公司，國藥準(zhǔn)字H37020205)100mg/次，3次/d，以4周為一個(gè)療程。觀察組患者吸入沙美特羅 50ug(上海迪冉鄲城制藥有限公司，國藥準(zhǔn)字H19983171)聯(lián)合福替卡松 500ug(湖北恒安藥業(yè)有限公司，國藥準(zhǔn)字H20103501)2次/d，以4周為一個(gè)療程。比較兩組患者的肺功能相關(guān)指標(biāo):FEV1，F(xiàn)EV1/FVC，SGRQ評分，治療效果，并發(fā)癥情況。

1.4療效標(biāo)準(zhǔn)[4]顯效為無咳嗽、咳痰、胸悶、氣喘，肺部未聞及干濕性啰音，肺水腫消失或顯著減少，紫紺明顯減輕，心率降至100次/min以下，活動(dòng)不受限；有效為上述各項(xiàng)部分減輕者或有好轉(zhuǎn)者，活動(dòng)輕度受限;無效為以上各項(xiàng)無好轉(zhuǎn)者，活動(dòng)受限。

2結(jié)果

2.1兩組患者的臨床療效統(tǒng)計(jì)對比觀察組顯效率占比85.29%，總有效率為94.12%，均顯著高于對照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。見表1。

表1　患者的臨床療效統(tǒng)計(jì)對比[n(%)]

與對照組比較，*P<0.05

2.2兩組患者治療前后肺功能、動(dòng)脈血?dú)?、SGRQ評分比較兩組治療前SGRQ評分、FEV1/FVC、FEV1、PaO2、PaCO2均無明顯差異(P均>0.05)，治療后兩組的FEV1/FVC、FEV1、PaO2較治療前高(P均<0.05)，但觀察組顯著高于對照組(P<0.05)，更接近正常水平；兩組治療后SGRQ評分、PaCO2均顯著降低(P均<0.05)，但觀察組顯著低于對照組(P<0.05)，更接近正常水平，見表2。

表2　兩組患者治療前后肺功能、動(dòng)脈血?dú)狻GRQ評分比較±s)

與治療前比較，*P<0.05；與對照組比較，△P<0.05

2.3兩組治療后并發(fā)癥比較觀察組治療后口腔潰瘍、咽部不適、聲音嘶啞、胃腸道反應(yīng)、口干等并發(fā)癥發(fā)生率均較對照組低(P均<0.05)，見表3。

表3　兩組治療后并發(fā)癥比較[n(%)]

與對照組比較，*P<0.05

3討論

COPD是呼吸內(nèi)科的常見疾病，一般來說，COPD的病程比較長，主要的表現(xiàn)就是不可逆的氣流受限，最后可以發(fā)展成呼吸衰竭并且死亡[5，6]。COPD急性加重期，肺、氣道炎癥細(xì)胞大量釋放組胺，毛細(xì)血管內(nèi)皮細(xì)胞出現(xiàn)腫脹，形成氣道狹窄，同時(shí)在血小板的作用下血液呈現(xiàn)出高凝狀態(tài)，血小板吸附在血管壁，導(dǎo)致微血栓的形成，血流明顯緩慢，從而導(dǎo)致高黏血癥。使用肝素可以起到有效的抗凝作用[7，8]。在日常生活中，如果及早意識到COPD的危害，做好早診斷，早治療，完全可以被控制。COPD的病因多樣，主要是肺部的有害顆粒引起肺部的損傷，病變既可以累計(jì)病變部位，長時(shí)間也會(huì)累計(jì)全身，由于COPD的癥狀重，造成社會(huì)嚴(yán)重的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)和社會(huì)壓力，影響巨大[9]。

本文通過對比進(jìn)行氨茶堿治療和進(jìn)行沙美特羅聯(lián)合福替卡松治療中重度COPD患者的兩種治療方案，結(jié)果發(fā)現(xiàn)，觀察組顯效、有效率占比均顯著高于對照組。臨床上使用的沙美特羅吸入劑具有高親脂性，易被氣道上皮細(xì)胞膜攝取，與其β2受體活性部位結(jié)合，能長時(shí)間作用于氣道平滑肌細(xì)胞，產(chǎn)生持久的支氣管舒張作用，起到解痙平喘的作用，故屬長效β2受體激動(dòng)劑。沙美特羅進(jìn)入體內(nèi)后，抑制生物活性物質(zhì)釋放，還有一定的抗炎作用，進(jìn)一步改善COPD的臨床癥狀[10]。而福替卡松是一種吸入激素抗炎藥，通常需要規(guī)律吸入一周才起效。發(fā)揮藥效的機(jī)理可能是通過增強(qiáng)肥大細(xì)胞的穩(wěn)定性，減少前列腺素和白三烯等炎性介質(zhì)合成，從而減輕炎性因子對氣道上皮細(xì)胞的浸潤，緩解氣道充血水腫。兩種藥物的聯(lián)合使用可以實(shí)現(xiàn)松弛氣道和抗炎的雙重效果，特別適用于中重度COPD患者的常規(guī)治療，療效顯著，也不會(huì)引發(fā)過多的不良反應(yīng)，具有很高的安全性。兩組治療前SGRQ評分、FEV1/FVC、FEV1、PaO2、PaCO2均無明顯差異，治療后兩組的FEV1/FVC、FEV1、PaO2較治療前高，但觀察組顯著高于對照組，更接近正常水平；兩組治療后SGRQ評分、PaCO2均顯著降低，但觀察組顯著低于對照組。觀察組患者在進(jìn)行沙美特羅聯(lián)合福替卡松治療后，患者的血?dú)夥治鼋Y(jié)果與對照組患者相比有一定程度的改善，在治療后可以明顯提高患者的生活質(zhì)量以及肺功能情況[11]。 觀察組治療后口腔潰瘍、咽部不適、聲音嘶啞、胃腸道反應(yīng)、口干等并發(fā)癥發(fā)生率均較對照組低，與譚繼玲等人報(bào)道一致[12]。

綜上所述，沙美特羅聯(lián)合福替卡松治療中重度COPD的患者，可明顯改善肺功能，提高患者生活質(zhì)量，同時(shí)并發(fā)癥少、安全性高，值得臨床上大力推廣。

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中圖分類號：R563.9

文獻(xiàn)標(biāo)識碼：B

文章編號：2095-4646(2016)03-0210-03

DOI:10.16751/j.cnki.2095-4646.2016.03.0210

(收稿日期：2015-12-13)