喬　林　姚　軍　閻曉麗　郝國(guó)兵　郝　巖

(第二炮兵總醫(yī)院骨科，北京，100088)

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風(fēng)濕祛痛膠囊聯(lián)合透明質(zhì)酸鈉治療膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎的臨床效果

喬林姚軍閻曉麗郝國(guó)兵郝巖

(第二炮兵總醫(yī)院骨科，北京，100088)

摘要目的：研究膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎治療采用風(fēng)濕祛痛膠囊聯(lián)合關(guān)節(jié)內(nèi)注射透明質(zhì)酸鈉的臨床效果。方法：收集我院門(mén)診確診為膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎(KOA)患者120例，隨機(jī)分為2組：觀察組為口服風(fēng)濕祛痛膠囊聯(lián)合每周關(guān)節(jié)內(nèi)注射透明質(zhì)酸鈉2 mL,5周為1個(gè)療程；對(duì)照組患者進(jìn)行為每周關(guān)節(jié)內(nèi)注射透明質(zhì)酸鈉2 mL,5周為1個(gè)療程。每組患者60例，對(duì)比2組治療效果。結(jié)果：觀察組患者經(jīng)過(guò)治療后臨床有效率為93.3%，顯著高于對(duì)照組83.3%(P<0.05)。2組WOMAC和VAS評(píng)分，與治療前比較均，有了顯著性下降，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.01)，觀察組患者下降程度更明顯，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。結(jié)論：使用風(fēng)濕祛痛膠囊聯(lián)合關(guān)節(jié)內(nèi)注射玻璃酸鈉治療膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎療效明確,值得在臨床中推廣應(yīng)用。

關(guān)鍵詞風(fēng)濕祛痛膠囊；透明質(zhì)酸鈉；膝關(guān)節(jié)；骨性關(guān)節(jié)炎

骨科門(mén)診就診患者中，膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎(Knee Osteoarthritis，KOA)的患者數(shù)量和比例逐年增長(zhǎng)[1]。罹患KOA的患者多為老齡和高齡，伴發(fā)疾病較多，行動(dòng)能力受限后，不但自理能力下降，而且容易摔倒導(dǎo)致各類(lèi)骨折的發(fā)生，大大增加了家庭和社會(huì)的負(fù)擔(dān)。KOA目前臨床主要采用非藥物和藥物結(jié)合的原則治療此病，必要時(shí)采取手術(shù)治療[2-3]。門(mén)診經(jīng)常采用關(guān)節(jié)內(nèi)注射透明質(zhì)酸鈉治療KOA[4]，有一定的作用，但單獨(dú)使用效果有時(shí)不是非常理想。如何有效的治療KOA，目前已成為骨科醫(yī)務(wù)者非常關(guān)注和研究的重點(diǎn)問(wèn)題。近年來(lái)，本院骨科以口口服風(fēng)濕祛痛膠囊對(duì)KOA的療效進(jìn)行相關(guān)的研究，發(fā)現(xiàn)通過(guò)關(guān)節(jié)內(nèi)注射透明質(zhì)酸鈉聯(lián)合口服風(fēng)濕祛痛膠囊對(duì)KOA患者進(jìn)行治療，能夠有效的提高臨床療效，WOMAC和VAS評(píng)分顯著降低，報(bào)道如下。

1資料與方法

1.1一般資料收集第二炮兵總醫(yī)院2014年10月至2015年6月骨科門(mén)診確診為KOA患者120例，按就診順序分為治療組和對(duì)照組，每組患者60例。對(duì)照組男29例、女31例，年齡51～80歲、平均年齡(64.2±7.4)歲，病程8年以?xún)?nèi)，最短1.5月，最長(zhǎng)7年，平均病程(36.3±11.6)個(gè)月；Kellgren-Lawrence分級(jí)，I級(jí)6例，II級(jí)13例，III級(jí)41例。觀察組男27例、女33例，年齡50～80歲、平均年齡(64.4±6.9)歲；病程10年以?xún)?nèi)，最短2月，最長(zhǎng)9年，平均病程(35.2±11.9)個(gè)月；Kellgren-Lawrence分級(jí)，I級(jí)4例，II級(jí)14例，III級(jí)42例。2組患者性別、年齡、病程、Kellgren-Lawrence分級(jí)等方面經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)處理均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)，具有可比性。見(jiàn)表1。

表1　2組一般資料比較

1.2治療方法對(duì)照組患者給以透明質(zhì)酸鈉膝關(guān)節(jié)腔注射2 mL，1次/周；5周為1個(gè)療程。觀察組患者在對(duì)照組基礎(chǔ)上同時(shí)服用風(fēng)濕祛痛膠囊(通化金馬藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司；國(guó)藥準(zhǔn)字Z20020129)：5粒/次，3次/d，餐后30 min口服。

1.3診斷標(biāo)準(zhǔn)

1.3.1老年退行性KOA的診斷標(biāo)準(zhǔn)參照美國(guó)風(fēng)濕病協(xié)會(huì)的《膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎的診斷標(biāo)準(zhǔn)》[5]制定。

1.3.2根據(jù)Kellgren-Lawrence X線分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行分期I期：輕微骨贅；II期：明顯骨贅，同時(shí)關(guān)節(jié)間隙輕度變窄；III期：關(guān)節(jié)間隙中度變窄，軟骨下骨硬化；Ⅳ期：大量骨贅，關(guān)節(jié)間隙重度變窄，軟骨下骨硬化且存在明顯畸形。

1.4納入標(biāo)準(zhǔn)1)符合上面的診斷標(biāo)準(zhǔn)；2)在接受本治療之前兩周內(nèi)未接受其他方式的治療。

1.5排除標(biāo)準(zhǔn)1)合并有其他系統(tǒng)嚴(yán)重的基礎(chǔ)疾病者；2)合并有化膿性關(guān)節(jié)炎者；3)Kellgren-Lawrence Ⅳ期患者。

1.6評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)

1.6.1患者疼痛癥狀評(píng)價(jià)采用直觀模擬量表(Visual Analogue Scales，VAS)。

1.6.2膝關(guān)節(jié)功能評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)采用WOMAC評(píng)分表(Western Ontario and McMaster University Osteoarthritis Index，WOMAC)。

1.6.3療效評(píng)判標(biāo)準(zhǔn)顯效：臨床癥狀及體征消失，功能改善，各項(xiàng)指標(biāo)改善大于75%；有效：臨床癥狀及體征得到明顯改善，功能有一定程度好轉(zhuǎn)，各項(xiàng)指標(biāo)改善大于50%；無(wú)效：臨床指標(biāo)無(wú)顯著改善或加重，各項(xiàng)指標(biāo)改善小于30%。

總有效率=[(顯效例數(shù)+有效例數(shù))/總例數(shù)]×100%。

2結(jié)果

2.12組患者治療前后的疼痛比較2組患者的治療前后疼痛情況比較，治療前VAS評(píng)分對(duì)比結(jié)果顯示(7.21±1.84)和(7.35±1.95)，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(t=0.40,P>0.05，說(shuō)明2組患者在治療之前無(wú)顯著統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，治療后2組患者VAS評(píng)分為(2.42±1.71)和(3.03±1.59)，與治療前比較，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(t=14.77,13.30,P<0.01)，觀察組比對(duì)照組VAS評(píng)分下降更顯著，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(t=2.02,P<0.05)。見(jiàn)表2。

表2　2組VAS評(píng)分比較

2.22組患者關(guān)節(jié)功能對(duì)比2組患者治療WOMAC評(píng)分分別為(61.29±8.34)和(61.72±7.93)，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(t=0.29,P>0.05)。2組患者的WOMAC評(píng)分與治療前比較均有了顯著性下降，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.01)，觀察組患者下降程度更明顯，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。見(jiàn)表3。

表3　2組WOMAC評(píng)分比較

表4　2組療效比較[n(%)]

2.32組患者總有效率觀察組有效率為93.33%，顯著高于對(duì)照組，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。見(jiàn)表4。

3討論

KOA以不同程度的關(guān)節(jié)軟骨變性、破壞及骨質(zhì)增生為特征[6-7]。大多起病緩慢，但病程不可逆轉(zhuǎn)。年齡越大發(fā)病率越高，可達(dá)3%～9%，女性的發(fā)病率明顯高于男性。X線片表現(xiàn)為膝關(guān)節(jié)間隙變窄，內(nèi)側(cè)間隙尤其明顯。軟骨下骨質(zhì)密度增高。KOA西醫(yī)治療采用關(guān)節(jié)內(nèi)注射透明質(zhì)酸鈉[8-9]有一定的效果。透明質(zhì)酸鈉在關(guān)節(jié)腔內(nèi)起潤(rùn)滑作用,減少組織之間的磨擦。透明質(zhì)酸鈉還具備保護(hù)膜和分子篩的作用，為軟骨組織提供營(yíng)養(yǎng)，防止致病因子對(duì)軟骨組織產(chǎn)生進(jìn)一步損害，促進(jìn)軟骨的愈合與再生,緩解疼痛。關(guān)節(jié)內(nèi)注射透明質(zhì)酸鈉的療效已在臨床得到認(rèn)可，但單獨(dú)使用有時(shí)效果欠佳，往往需要聯(lián)合其他藥物使用。

中醫(yī)上屬于“骨痹”范疇[10-11]。中醫(yī)認(rèn)為“骨痹”病機(jī)是素體虧虛，氣血不足，肝腎虧損，衛(wèi)外不固，外因主要是由于風(fēng)寒濕邪侵人體內(nèi)，導(dǎo)致筋脈瘀滯。需要滋補(bǔ)肝腎、舒筋通絡(luò)、活血化瘀，同時(shí)輔以強(qiáng)壯筋骨、化瘀止痛[12-15]。風(fēng)濕祛痛膠囊是由川黃柏、蒼術(shù)、威靈仙等19味中藥組成的復(fù)方制劑，川黃柏具有抗菌、抗炎等多種藥理作用；蒼術(shù)具有燥濕健脾，祛風(fēng)除濕，風(fēng)濕痹痛等多種藥理作用。風(fēng)濕祛痛膠囊臨床使用可起到燥濕祛痛、活血化瘀、通絡(luò)止痛、扶正祛邪的作用。從西醫(yī)的角度，研究發(fā)現(xiàn)TNF-α、IL-8等眾多細(xì)胞因子參與骨性關(guān)節(jié)炎的發(fā)生過(guò)程，骨關(guān)節(jié)炎軟骨進(jìn)行性退行性變的重要原因之一是IL-8水平的升高，TNF-α在膝骨關(guān)節(jié)患者有著高表達(dá)[16-17]。已有多種實(shí)驗(yàn)對(duì)風(fēng)濕祛痛膠囊的抗炎作用進(jìn)行系統(tǒng)研究，證明對(duì)急性滲出性炎癥及慢性增生性炎癥均具有較為明顯的改善作用[18]。我們推測(cè)，風(fēng)濕祛痛膠囊中的有效成分可能通過(guò)減少炎癥細(xì)胞因子的表達(dá)，抑制軟骨基質(zhì)的分解，從而有利于軟骨修復(fù)，最終起到治療作用。風(fēng)濕祛痛膠囊聯(lián)合透明質(zhì)酸鈉，可起到內(nèi)外兼治的作用，從而取得理想的臨床效果。

本研究通過(guò)采用風(fēng)濕祛痛膠囊聯(lián)合關(guān)節(jié)內(nèi)注射透明質(zhì)酸鈉治療KOA，采用膝關(guān)節(jié)功能WOMAC和膝關(guān)節(jié)疼痛VAA評(píng)分，記錄患者治療前后的膝關(guān)節(jié)功能和疼痛減輕情況，綜合評(píng)估2組患者的臨床有效率。所有患者經(jīng)過(guò)規(guī)范的治療和定期的回訪，本文結(jié)果顯示，觀察組患者的臨床有效率達(dá)93.33%，顯著高于對(duì)照組83.33%,同時(shí)患者的WOMAC和VAS評(píng)分分別為(32.15±8.92)和(2.42±1.71)，顯著低于對(duì)照組的(38.28±9.01)和(3.03±1.59)，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。因此，我們認(rèn)為風(fēng)濕祛痛膠囊聯(lián)合關(guān)節(jié)內(nèi)注射透明質(zhì)酸鈉治療KOA能夠改善患者的關(guān)節(jié)功能，減輕疼痛，有效的提高有效率，從而達(dá)到較為理想的臨床效果。

綜上所述，風(fēng)濕祛痛膠囊聯(lián)合關(guān)節(jié)內(nèi)注射透明質(zhì)酸鈉治療KOA，患者的疼痛、關(guān)節(jié)腫脹、關(guān)節(jié)功能等指標(biāo)均優(yōu)于單獨(dú)使用透明質(zhì)酸鈉，提示這種聯(lián)合使用可能對(duì)老年KOA患者是更優(yōu)化的治療方案。由于樣本量較小，還需要進(jìn)一步的大樣本研究。

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(2016-03-29收稿責(zé)任編輯：徐穎)

Clinical Efficacy of Wind-damp-dispelling and pain-relieving Capsule with Sodium Hyaluronate in Treatment of Knee Osteoarthritis

Qiao Lin,Yao Jun,Yan Xiaoli,Hao Guobing,Hao Yan

(Departmentoforthopedics,TheSecondArtilleryGeneralHospital,Beijing100088,China)

AbstractObjective:To observe the clinical efficacy of Wind-damp-dispelling and pain-relieving Capsule with Sodium Hyaluronate in the treatment of knee osteoarthritis.Methods:In out-patient of our hospital,120 cases diagnosed with knee osteoarthritis were randomly divided into 2 groups.Treatment Group was treated with Wind-damp-dispelling and pain-relieving Capsule and a weekly injection of 2 ml Sodium Hyaluronate into knee joint cavity and the Control Group was treated with a weekly injection of 2 ml Sodium Hyaluronate into knee joint cavity.The treatment course was 5 weeks.The total effective rate,visual analogue scales (VAS),Western Ontario and McMaster University Osteoarthritis Index (WOMAC) were compared in 2 groups after treatment.Results:In Treatment Group,the total effective rate was 93.3%,and 83.3% in Control Group,the 2 groups showed significant difference (P<0.05).WOMAC and VAS scores of two groups of patients declined significantly after the treatment (P<0.05),WOMAC and VAS scores of two groups declined significantly after the treatment (P<0.01) and the Treatment Group had significantly better results than the Control Group (P<0.05).Conclusion:Wind-damp-dispelling and pain-relieving Capsule with Sodium Hyaluronate has higher clinical practical value in treatment of knee osteoarthritis and worthy to be promoted in clinical application.

Key WordsWind-damp-dispelling and pain-relieving Capsule; Sodium Hyaluronate; Knee; Osteoarthritis

作者簡(jiǎn)介：?jiǎn)塘?1971.01—)，博士研究生，職稱(chēng)：副主任醫(yī)師，研究方向：老年骨科，E-mail：18910883457@163.com

中圖分類(lèi)號(hào)：R242；R274

文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼：A

doi：10.3969/j.issn.1673-7202.2016.06.018