陳　煒

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壯醫(yī)佩戴療法聯(lián)合鹽酸帕羅西汀片治療抑郁癥的臨床觀察

陳煒

廣西中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院(南寧 530023)，E-mail：chenwei8126@163.com

摘要：目的觀察壯醫(yī)佩戴療法聯(lián)合鹽酸帕羅西汀片治療抑郁癥的臨床療效。方法將符合診斷標(biāo)準(zhǔn)的160例抑郁癥病人隨機(jī)分成鹽酸帕羅西汀組、壯醫(yī)佩戴療法聯(lián)合鹽酸帕羅西汀組，每組80例，分別于治療前、治療后及治療后3個(gè)月進(jìn)行漢密爾頓抑郁量表(HAMD)評(píng)分、中醫(yī)證候量表評(píng)分，HAMD療效有效率及中醫(yī)癥狀療效有效率對(duì)比，并觀察其安全性。結(jié)果在治療前、治療后及治療后3個(gè)月，兩組病人HAMD評(píng)分、中醫(yī)證候量表評(píng)分差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。壯醫(yī)佩戴療法聯(lián)合鹽酸帕羅西汀組臨床療效總有效率高于鹽酸帕羅西汀組(P<0.05)。結(jié)論壯醫(yī)佩戴療法聯(lián)合鹽酸帕羅西汀治療抑郁有效，且副反應(yīng)較少。

關(guān)鍵詞：抑郁癥；壯醫(yī)佩戴療法；鹽酸帕羅西汀片；中醫(yī)證候；郁病

抑郁癥(depression)是一種常見的精神障礙疾病，它可以由各種原因引起，其主要臨床特征是顯著而持久的心境低落，且心境低落與其所在環(huán)境不相符，臨床表現(xiàn)為情緒低落、興趣下降、意志減退為主要特征。部分可伴隨焦慮發(fā)生和運(yùn)動(dòng)性激越，更為嚴(yán)重可出現(xiàn)妄想、幻覺、自責(zé)自罪、悲痛萬(wàn)分甚至有自殺觀念等精神癥狀[1]。據(jù)世界衛(wèi)生組織統(tǒng)計(jì)，抑郁癥已成為世界第四大疾患，預(yù)測(cè)到2020年，可能成為僅次于冠心病的第二大疾病[2]。鹽酸帕羅西汀片是一種強(qiáng)力的高度選擇性的5-羥色胺(5-HT)再攝取抑制劑，是國(guó)際公認(rèn)的療效較好的抗抑郁藥物。壯醫(yī)佩藥療法是一種民族醫(yī)藥特色療法，其將特殊氣味藥物包裹一起佩掛于人體某個(gè)特定的部位，利用藥物的散發(fā)作用達(dá)到防病治病的目的。為發(fā)揚(yáng)壯醫(yī)藥治療優(yōu)勢(shì)，我院采用壯醫(yī)佩戴療法聯(lián)合鹽酸帕羅西汀治療抑郁癥，取得顯著療效，現(xiàn)報(bào)道如下。

1資料與方法

1.1一般資料選擇2012年10月—2014年8月在廣西中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院及廣西南寧市中醫(yī)院腦病科門診及住院部治療的160例抑郁癥病人，隨機(jī)按數(shù)字對(duì)照表分為鹽酸帕羅西汀組(對(duì)照組)和壯醫(yī)佩戴療法聯(lián)合鹽酸帕羅西汀組(觀察組)，每組80例。對(duì)照組中男33例，女47例；年齡18歲～64歲(38.53歲±3.62歲)；病程8個(gè)月至8年(3.43年±3.58年)。治療組中男36例，女44例；年齡17歲～65歲(39.47歲±3.46歲)；病程8個(gè)月至9年(3.25年±3.83年)。兩組年齡、性別、病程等差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。

1.2病例選擇標(biāo)準(zhǔn)

1.2.1西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)參照美國(guó)精神科醫(yī)師協(xié)會(huì)出版的《美國(guó)精神疾病診斷與統(tǒng)計(jì)手冊(cè)》[3]：①2周內(nèi)存在下列5個(gè)或5個(gè)以上癥狀，心境抑郁，可以是主觀訴說，也可以由他人觀察到；興趣減退，愉快感及日常活動(dòng)喪失，可以主觀認(rèn)為，也可以由他人觀察到；因食欲而導(dǎo)致體重減輕或體重增加；失眠或睡眠過多；精神運(yùn)動(dòng)性遲滯或激越，可以由他人可觀察到；疲勞或精力喪失；有失用感或內(nèi)疚感或罪惡感；注意力、判斷力下降，可以主觀認(rèn)為，也可以他人察覺到。有自殺觀念、自殺企圖并有社會(huì)功能改變，興趣減退、愉快感喪失至少具備其中之一。②癥狀不符合混合發(fā)作標(biāo)準(zhǔn)。③癥狀使病人煩惱，引起社會(huì)功能等重要功能的破壞。④癥狀不是直接由某種軀體障礙或者又某種藥物的生理反應(yīng)所引起。⑤癥狀不會(huì)由于客觀原因而改善，癥狀持續(xù)2個(gè)月以上，并具有明顯的社會(huì)功能損害、精神癥狀或精神運(yùn)動(dòng)性遲滯、自殺觀念的特征，主要參考漢密頓抑郁量表(HAMD)[4]。

1.2.2中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)參照唐啟盛主編的《抑郁障礙中西醫(yī)基礎(chǔ)與臨床》[5]，病史：有悲哀、憂愁、多慮、恐懼、郁怒等情志內(nèi)傷病史；主證：憂郁不暢，情緒低落，表情淡漠，少語(yǔ)少動(dòng)，或善太息，胸悶脅脹，或焦急膽怯，多疑多慮，或悲憂喜哭，或易怒，或不欲飲食，不寐多夢(mèng)等。

1.2.3納入標(biāo)準(zhǔn)符合以上中醫(yī)、西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)；HAMD總分≥18分；年齡在16歲～70歲；病人為原發(fā)性抑郁癥；生命體征平穩(wěn)，意識(shí)清楚，具備一定的表達(dá)能力；簽署知情同意書者。

1.2.4排除標(biāo)準(zhǔn)精神分裂癥病人及其他精神性障礙病人；中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病(如有失語(yǔ)、失認(rèn))、腫瘤等器質(zhì)性病變病人；妊娠、哺乳期婦女病人及在治療期中可能懷孕者；嚴(yán)重抑郁癥病人，HAMD總分>35分，或者有嚴(yán)重自殺傾向病人；既往對(duì)鹽酸帕羅西汀耐受、過敏，或曾在使用時(shí)因不良反應(yīng)停藥者；試驗(yàn)前1個(gè)月進(jìn)行抗抑郁治療病人；酒精依賴，未戒斷的吸毒病人。

1.2.5剔除標(biāo)準(zhǔn)納入后發(fā)現(xiàn)不符合納入標(biāo)準(zhǔn)者；觀察期間同時(shí)使用其他抗抑郁治療；嚴(yán)重的肝腎功能損害者。

1.3治療方法鹽酸帕羅西汀組：服用鹽酸帕羅西汀片(中美天津史克制藥有限公司，商品名為賽樂特，批號(hào)國(guó)藥準(zhǔn)字H10950043)，劑量為20 mg，每日1次。壯醫(yī)佩戴療法聯(lián)合鹽酸帕羅西汀組：服用鹽酸帕羅西汀片，劑量為20 mg，每日1次；以及佩戴壯醫(yī)藥包，處方如下：廣藿香5 g，山香5 g，草果3 g，甘松3 g，石菖蒲5 g，山漆5 g，白芷3 g。上藥分別研細(xì)末，同組各混合裝袋，每袋5 g～10 g，一般10 d換藥1次，長(zhǎng)期佩帶于身上。兩組療程均為3個(gè)月，隨診3個(gè)月，治療期間不同時(shí)給予其他抗精神病藥物和抗抑郁藥物。

1.4觀察指標(biāo)及療效評(píng)定

1.4.1HAMD評(píng)分在治療前、治療后及治療后3個(gè)月各評(píng)價(jià)1次。

1.4.2HAMD減分率HAMD減分率=(治療前評(píng)分-治療后評(píng)分)/治療前評(píng)分×100%。痊愈：減分率≥75%；顯效：50%≤減分率<75%；有效：25%≤減分率<50%；無效：減分率<25%。

1.4.3中醫(yī)癥狀量表評(píng)分參照《中醫(yī)內(nèi)科常見病診療指南》[6]中郁病的中醫(yī)癥狀制定量表，量表包括情緒低落、興趣減退、煩躁、神疲乏力、健忘、不寐、心悸多夢(mèng)、頭暈頭痛、脅痛、面色晦暗、食欲不振、脘腹脹滿、心慌、口干咽干、口苦、口有異味、便溏、便秘、尿黃、脈細(xì)等相關(guān)癥狀。在治療前、治療后及治療后3個(gè)月各評(píng)價(jià)1次。

1.4.4臨床療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)根據(jù)中醫(yī)癥狀減分率、HAMD減分率評(píng)定臨床療效，中醫(yī)癥狀量表減分率=(治療前評(píng)分-治療后評(píng)分)/治療前評(píng)分×100%?；局斡喊Y狀減分率、HAMD減分率≥80%；顯效：50%≤癥狀減分率、HAMD減分率<80%；有效：30%≤癥狀減分率、HAMD減分率<50%；無效：癥狀減分率、HAMD減分率<30%。

1.4.5安全指標(biāo)評(píng)定包括一般體檢項(xiàng)目(體重、心率、血壓)；血、尿、便常規(guī)檢查及肝、腎功能[谷丙轉(zhuǎn)氨酶(ALT)、尿素氮(BUN)、肌酐(Cr)]檢查，在入組和研究結(jié)束后各檢測(cè)1次。

2結(jié)果

2.1兩組病人治療前后HAMD評(píng)分比較在治療后及治療后3個(gè)月，兩組病人HAMD評(píng)分差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。詳見表1。

表1　兩組病人治療前后HAMD 評(píng)分比較(±s)　分

2.2兩組病人HAMD減分率比較治療后，治療組總有效率高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。詳見表2。

表2　兩組病人HAMD減分率比較　例(%)

2.3兩組治療前后中醫(yī)癥狀量表評(píng)分比較在治療后及治療后3個(gè)月，兩組病人中醫(yī)癥狀評(píng)分差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。詳見表3。

2.4兩組病人臨床療效比較治療后，治療組總有效率高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。詳見表4。

表3　兩組治療前后中醫(yī)癥狀量表評(píng)分比較(±s)　 分

表4　兩組病人臨床療效比較　例(%)

3討論

抑郁癥是綜合性醫(yī)院精神科一種常見病、多發(fā)病，在中醫(yī)綜合性醫(yī)院腦病科也漸漸多見，其臨床表現(xiàn)為情緒低落、興趣下降等，常伴有焦慮癥狀，社會(huì)功能損害明顯，其發(fā)病率高、病死率較高，是一類慢性疾病，具有緩解復(fù)發(fā)的特點(diǎn)[7]。 當(dāng)前，抗抑郁藥物可分為：三環(huán)類抗抑郁藥(tricyclic tidepressants，TCA)，單胺氧化酶抑制劑(monoamine oxidase inhibitor，MAOI)，選擇性5-羥色胺(5-HT)再攝取抑制劑(selective serotonin reuptake inhibitors，SSRIs)，去甲腎上腺素和特異性5-羥色胺能抗抑郁劑(noradrenergic and specific serotonergic antidepressant，NaSSA)以及5-羥色胺和去甲腎上腺素再攝取抑制劑(serotonin and norepinephrine reuptake inhibitors，SNRI)[8]。鹽酸帕羅西汀片是一種高度、強(qiáng)力的選擇性5-HT再攝取抑制劑，其抗抑郁作用與治療強(qiáng)迫性神經(jīng)癥、社交焦慮癥及驚恐障礙的作用被認(rèn)為與它所具有的特異性抑制腦神經(jīng)的5-HT再攝取相關(guān)。其化學(xué)結(jié)構(gòu)不同于三環(huán)類、四環(huán)類及現(xiàn)有的其他抗抑郁藥，它對(duì)去甲腎上腺素、多巴胺的再攝取影響很小，其不良反應(yīng)少于其他抗抑郁藥，口服后吸收完全，大部分病人10 d左右能起效，極少數(shù)病人所需時(shí)間長(zhǎng)[9]。單純采用西藥治療抑郁癥雖然有一定療效，但仍然存在著起效慢、副反應(yīng)大、治療時(shí)間長(zhǎng)等弊端。

壯醫(yī)雖沒有準(zhǔn)確的抑郁癥病名，但很早就有了一定的認(rèn)識(shí)，多與中醫(yī)相關(guān)。中醫(yī)與抑郁癥相關(guān)的臨床表現(xiàn)及病因、治療等方面的記載相當(dāng)多，將其歸于情志疾病的范疇，分別記載于“郁病”“百合病”“梅核氣”“臟躁”“癲證奔”“豚氣”“不寐”等論述中。抑郁癥的中(壯)醫(yī)病機(jī)以氣機(jī)郁滯為主，可兼夾痰、夾虛等病理因素，癥狀表現(xiàn)為情緒低落、心情抑郁、脅肋脹痛，或喜哭易怒，或咽中如有異物梗阻等。中醫(yī)在治療抑郁癥方面有著自身獨(dú)特的優(yōu)勢(shì)，幾千年來的經(jīng)驗(yàn)積累，其療效已經(jīng)被許多專家學(xué)者所認(rèn)可。有研究報(bào)道顯示：中(壯)西醫(yī)結(jié)合治療抑郁癥可提高病人療效，減輕西藥的毒副反應(yīng)，減輕復(fù)發(fā)率[10]。

壯醫(yī)作為民族醫(yī)藥中的一種，其致病防病作用也被諸多專家所驗(yàn)證[11]。其非常重視外治法，大多數(shù)病證都采用外治法，或外治法與內(nèi)治法相結(jié)合。一般病證，單獨(dú)使用外治法即可奏效。有些特殊病證雖然使用內(nèi)治法，但也是通過外治法配合，很少單獨(dú)使用內(nèi)治法，究其緣由為外治法有解毒、調(diào)氣的作用。壯醫(yī)佩藥療法是在壯醫(yī)基礎(chǔ)理論的指導(dǎo)下，選用一些藥物佩掛于人體一定部位，利用藥物的特殊氣味，以達(dá)到治病防病目的的一種外治方法。起源于古代壯族的“卉服”，是壯族人民的“土醫(yī)土藥土方法”中最重要的一種。此法有解毒消炎、祛毒防瘴，通道強(qiáng)體、平衡氣血、消腫止痛、治病防病的作用。其原理是通過皮膚吸收或是人體吸入藥物，驅(qū)邪外出，疏通“三道”“兩路”的傳導(dǎo)，協(xié)調(diào)氣血平衡，使人體各部恢復(fù)正常的功能，使天、地、人三氣同步，從而達(dá)到疾病痊愈或好轉(zhuǎn)的目的。在臨床上常用的佩帶藥物有：古貝、蒼術(shù)、白芷、細(xì)辛、勾芒、紅蕉、瓊枝、婆羅、石菖蒲、山漆、藿香、樟腦、蒼術(shù)、冰片、馬鞭草、佩蘭、丁香、桐花、甘松、川芎、山漆、艾葉、雄黃、薄荷腦、白蔻仁等。常常根據(jù)不同的疾病，從上述藥物中選擇適宜的5味～6 味藥，將藥物用絲線串系或制作成藥包，佩掛于頸項(xiàng)或戴于手腕或于胸腹或者需要治療的部位[12]。 抑郁癥多以氣機(jī)郁滯為基本病機(jī)，治以宣暢氣機(jī)。故本方采用廣藿香、山香、草果、甘松、石菖蒲、山漆、白芷等7味藥材，方中廣藿香芳香化濕解表；山香疏風(fēng)行氣為君藥；草果燥濕除寒、消食化食；甘松行氣止痛、開郁醒脾為使藥；石菖蒲開竅醒神、寧神益志；山漆止血行氣；白芷祛風(fēng)濕、活血排膿、生肌止痛，全方共奏芳香解郁之效。

本研究采用前瞻性隨機(jī)對(duì)照方法，使用HAMD評(píng)分、中醫(yī)證候量表評(píng)分，HAMD療效有效率及中醫(yī)癥狀療效有效率對(duì)比，對(duì)中(壯)西醫(yī)結(jié)合治療抑郁癥臨床療效進(jìn)行定性、定量評(píng)價(jià)。研究結(jié)果顯示：鹽酸帕羅西汀組和壯醫(yī)佩戴療法加鹽酸帕羅西汀組治療抑郁癥均有效，隨著治療時(shí)間的延長(zhǎng)，療效更好，而壯醫(yī)佩戴療法加鹽酸帕羅西汀組的療效強(qiáng)于鹽酸帕羅西汀組，且起效時(shí)間較早，副反應(yīng)較少。本研究為中(壯)藥治療抑郁癥提供了循證醫(yī)學(xué)依據(jù)，為形成療效確切、適合長(zhǎng)期使用的中(壯)藥防治抑郁癥新藥做好前期基礎(chǔ)研究，也為廣西民族醫(yī)藥新藥的研發(fā)提供技術(shù)支撐。

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(本文編輯郭懷印)

基金項(xiàng)目：廣西中醫(yī)藥大學(xué)自然科學(xué)研究課題(No.P2012038)

中圖分類號(hào)：R749.1R259

文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼：A

doi：10.3969/j.issn.1672-1349.2016.11.008

文章編號(hào)：1672-1349(2016)11-1209-04

(收稿日期：2015-12-02)