熊自強

(湖北省武漢市江夏區(qū)第一人民醫(yī)院，湖北 武漢 430200)

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右歸丸聯(lián)合常規(guī)西藥治療原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥療效觀察

熊自強

(湖北省武漢市江夏區(qū)第一人民醫(yī)院，湖北 武漢 430200)

[摘要]目的觀察右歸丸聯(lián)合常規(guī)西藥治療原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥的臨床療效及對骨密度、骨代謝、脆性骨折發(fā)生率的影響。方法將原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥患者166例隨機分為觀察組與對照組，對照組使用常規(guī)西藥治療，觀察組在此基礎(chǔ)上聯(lián)合右歸丸實施中西醫(yī)結(jié)合治療，對比觀察2組臨床療效及骨密度、骨代謝、脆性骨折發(fā)生率。結(jié)果觀察組臨床顯效率及總有效率均明顯高于對照組(P均<0.05)；治療后2組骨密度水平均明顯提升，且觀察組升高更為顯著(P<0.05)；治療后2組骨代謝指標中血堿性磷酸酶水平均上升,尿Ca/Cr水平下降(P<0.05)，但2組間比較差異不具有統(tǒng)計學意義(P>0.05)；治療后觀察組脆性骨折發(fā)生率明顯低于對照組(P<0.05)。結(jié)論在常規(guī)西藥治療基礎(chǔ)上聯(lián)合右歸丸治療原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥能夠提高臨床療效，改善骨代謝并減少脆性骨折的發(fā)生，具有理想的臨床療效。

[關(guān)鍵詞]原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥；右歸丸；骨密度；骨代謝

骨質(zhì)疏松是臨床最為常見的全身性慢性骨骼疾病之一，其主要特征是骨微觀結(jié)構(gòu)出現(xiàn)退化、骨量減少，進而導致骨質(zhì)的脆性提高而容易發(fā)生脆性骨折。臨床上主要表現(xiàn)為全身性疼痛，并可伴有駝背、身長縮短，容易發(fā)生呼吸系統(tǒng)障礙及骨折等。骨質(zhì)疏松患者主要包括原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥(POP)與繼發(fā)性骨質(zhì)疏松癥，該病病因與病理機制較為復雜，會受到患者的營養(yǎng)因素、遺傳因素、物理因素、激素及部分藥物應用的影響[1]。目前臨床上尚未有完善、特效的治療措施及藥物，主要使用骨吸收抑制劑，如降鈣素、雌激素等，但長期使用此類藥物可出現(xiàn)多種不良反應及并發(fā)癥，且效果并不理想[2]。祖國醫(yī)學在該病的臨床治療上較早提出了防治理念，通過中藥全身性的調(diào)節(jié)機體，糾正負鈣平衡、促使骨代謝恢復正向平衡，達到標本兼治的效果。2012年4月—2015年2月筆者采用右歸丸治療原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥患者83例，療效較好，現(xiàn)報道如下。

1臨床資料

1.1一般資料選取上述時期本院收治的原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥患者166例，均符合骨質(zhì)疏松癥診斷標準[3]，經(jīng)骨密度測定分級分數(shù)綜合分析均已確診；中醫(yī)臨床證候符合骨質(zhì)疏松癥辨證診斷標準[4]；年齡低于75歲，意識、認知正常，能夠與醫(yī)護人員正常交流并配合完成相關(guān)醫(yī)護操作和調(diào)查、檢查；實驗前患者均了解相關(guān)內(nèi)容，自愿簽署知情同意書，符合醫(yī)學倫理學要求。排除合并有肝腎等主要器官、造血系統(tǒng)、心腦血管系統(tǒng)等嚴重的功能障礙或原發(fā)性疾病者，伴有新鮮骨折需要立刻施治或多處嚴重骨折、外傷、感染者，近期內(nèi)有激素類藥物、雙磷酸鹽、降鈣素等藥物使用史或使用其他對骨代謝有影響藥物者，甲狀腺功能異常、腎功能不全、風濕性關(guān)節(jié)炎、糖尿病、多發(fā)性骨髓瘤、卵巢摘除等疾病所引起繼發(fā)性骨質(zhì)疏松癥者，肢體畸形、殘疾或已經(jīng)喪失勞動力、自理能力者，精神性疾病、惡性腫瘤、消化道潰瘍者，相關(guān)藥物過敏或不能配合治療者。隨機分為2組：觀察組83例，男37例，女46例；年齡44～73(60.81±6.53)歲。對照組83例，男39例，女44例；年齡46～71(61.37±5.84)歲。2組基本情況經(jīng)統(tǒng)計學檢驗差異不明顯(P均>0.05)，具有可比性。

1.2治療方法所有患者均給予常規(guī)西藥治療，給予碳酸鈣維D片600 mg/d、福善美10 mg/d口服。觀察組在此基礎(chǔ)上聯(lián)合右歸丸治療，藥方成分：黃芪、熟地黃、雞血藤、山藥各15 g，枸杞、菟絲子、杜仲、山茱萸各12 g，當歸、桃仁、乳香各10 g，肉桂、紅花、鹿角膠、甘草、制附子各6 g，用水煎服，1劑/d，分早晚2次服用，服藥期間注意飲食忌口，忌酒、忌油膩辛辣食物等。2組均以1個月為1個療程，連續(xù)服用3個療程。

1.3觀察指標觀察2組臨床治療效果，治療前后骨密度水平及骨代謝指標(血清鈣、磷、堿性磷酸酶以及尿鈣/尿肌酐)水平，并記錄治療后脆性骨折發(fā)生率。

1.4療效評估標準[5]顯效：臨床癥狀、體征基本消失或完全消失，疼痛消失，中醫(yī)癥狀總積分減少超過70%，骨密度水平升高超過0.05 g/cm2；有效：臨床癥狀、體征明顯改善，疼痛明顯緩解，中醫(yī)癥狀總積分減少30%～70%，骨密度水平升高但未超過0.05 g/cm2；無效：臨床癥狀、體征及疼痛沒有明顯改善甚至加重，中醫(yī)癥狀總積分減少不足30%或增加，骨密度水平無明顯增加甚至降低。

1.5統(tǒng)計學方法臨床數(shù)據(jù)應用SPSS 19.0進行檢驗分析。計數(shù)資料表示為例(%)，使用2檢驗；計量資料表示為±s，使用t檢驗。p<0.05為差異具有統(tǒng)計學意義。

2結(jié)果

2.12組臨床療效及治療后脆性骨折發(fā)生率比較觀察組治療后臨床顯效率及總有效率均明顯高于對照組(P均<0.05)，脆性骨折發(fā)生率明顯低于對照組(P<0.05)。見表1。

2.22組治療前后骨密度水平比較治療后2組骨密度水平均明顯提升(P均<0.05)，且觀察組升高更為顯著(P<0.05)。見表2。

2.32組治療前后骨代謝指標水平治療后2組骨代謝指標中血堿性磷酸酶水平均上升(P均<0.05)，尿Ca/Cr水平均下降(P均<0.05)，但2組間比較差異無統(tǒng)計學意義(P均>0.05)；2組血清鈣、磷水平治療前后沒有明顯改變。見表3。

表1　2組臨床療效及治療后脆性骨折發(fā)生情況　　例(%)

表2　2組治療前后骨密度水平比較

表3　2組治療前后骨代謝指標水平比較±s)

注：①與治療前比較，P<0.05。

3討論

骨質(zhì)疏松癥是中老年患者中常見的多發(fā)性全身性疾病，包括原發(fā)性與繼發(fā)性兩類，而原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥又可以分為老年性骨質(zhì)疏松與絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松兩種。骨質(zhì)疏松癥通常由于患者受到營養(yǎng)、遺傳、物理、內(nèi)分泌及藥物等刺激，進而通過改變胃腸、腎臟等對鈣的吸收、排泄使骨代謝呈現(xiàn)負平衡狀態(tài)，骨鈣與骨基質(zhì)含量逐漸降低，從而發(fā)病或病情加重。因此該病發(fā)生率會隨著年齡的增長而逐漸升高，主要好發(fā)于中老年患者群體，隨著我國逐漸進入老齡化社會，該病的發(fā)生率呈現(xiàn)升高趨勢[6]。該病患者極容易出現(xiàn)骨折及其他并發(fā)癥，嚴重影響患者的身體健康，同時也給患者家庭乃至社會造成了沉重的經(jīng)濟負擔，已經(jīng)逐漸成為嚴重危害人們健康的重要社會醫(yī)療問題。

臨床上西醫(yī)對該病主要采用藥物治療，但沒有針對性的高效藥物。有研究顯示對于絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松癥的治療，可以使用雌激素替代治療，對病情有一定的改善效果，但其不良反應較多且服藥周期較長，治療效果也受到其他因素的相互作用而多無法達到理想狀態(tài)[7]。因此，目前臨床上對該病并無理想治療措施，通常會根據(jù)患者情況綜合考慮使用相應藥物。

在我國中醫(yī)理論中并沒有“骨質(zhì)疏松癥”這一病名，根據(jù)其發(fā)病特點與證候類似于中醫(yī)學中的“骨瘺”“骨痹”“骨枯”之類，目前多數(shù)學者認為“骨瘺”更為準確。祖國醫(yī)學認為腎乃先天之本、腎生骨髓而充于骨，骨髓生化需要充足的腎精為源，腎精之盛衰直接影響到骨的生長發(fā)育；如腎精虧虛，則會導致骨髓生化不暢、骨骼失養(yǎng)而致該病病發(fā)。因此對于該病的臨床施治，主要以補腎養(yǎng)氣為主，所用藥方包括右歸丸、左歸飲及腎氣丸等。右歸丸是強腰膝、健筋骨，具有滋陰補腎功能的常用方劑，其成分中鹿角膠、肉桂、附子為君藥，可強筋健骨、補腎培陽；枸杞、熟地黃、山萸肉為臣藥，具有滋陰補腎、填精補髓、養(yǎng)肝益脾之效；杜仲、菟絲子等可強腰膝、補肝腎，配合當歸、紅花、桃仁等補氣養(yǎng)血之藥共為佐藥，以補腎養(yǎng)氣、活血通絡(luò)?，F(xiàn)代藥理學研究顯示，熟地黃具有增強免疫力、抗氧化作用，能延緩衰老[8]；鹿角膠中所含成分包括雌二醇與雌酚酮，能夠起到雌激素調(diào)節(jié)及促性激素樣作用，同時其內(nèi)所含多種氨基酸可以促進腸鈣吸收及骨重建；杜仲中有效成分杜仲總黃酮可以對成骨細胞的增長與代謝形成直接的促進效果，減少骨吸收，起到維持骨量作用[9]；菟絲子能夠刺激下丘腦-垂體-性腺軸功能，同樣具有雌激素樣作用，并且能夠抗氧化、增強免疫力；枸杞能夠提高免疫力，同時增強造血功能，促進白細胞水平的提高，故具有保肝降脂、抗衰老效果[10]。臨床研究顯示，右歸丸施治骨質(zhì)疏松癥能夠有效改善患者骨質(zhì)疏松癥病情，臨床療效十分理想，同時亦表明對骨質(zhì)疏松癥患者使用補腎壯骨法治療具有確切的治療效果[11-13]。

本研究結(jié)果顯示，觀察組治療后臨床顯效率及總有效率均明顯高于對照組；治療后2組骨密度水平均明顯提升，且觀察組升高更為顯著；治療后2組骨代謝指標中血堿性磷酸酶水平均上升，尿Ca/Cr水平均下降，但2組間比較差異無統(tǒng)計學意義；治療后觀察組脆性骨折發(fā)生率明顯低于對照組。提示對原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥患者在常規(guī)西藥治療基礎(chǔ)上聯(lián)合右歸丸進行治療，能夠有效提高臨床療效，改善骨代謝并減少脆性骨折的發(fā)生，具有理想的臨床療效。

[參考文獻]

[1]盛彤,謝培鳳,王新祥，等. 骨質(zhì)疏松癥中醫(yī)脾虛病機認識的現(xiàn)代醫(yī)學基礎(chǔ)[J]. 中國骨質(zhì)疏松雜志,2013,19(5):509-513

[2]Binkley N,Bolognese M,Sidorowicz-Bialynicka A，et al. A phase 3 trial of the efficacy and safety of oral recombinant calcitonin:The Oral Calcitonin in Postmenopausal Osteoporosis (ORACAL) trial[J]. J Bone Miner Res,2012,27(8):1821-1829

[3]中國老年學會骨質(zhì)疏松委員會骨質(zhì)疏松診斷標準學科組. 中國人骨質(zhì)疏松癥建議診斷標準(第二稿)[J]． 中國骨質(zhì)琉松雜志,2000,6(1):1

[4]中華人民共和國衛(wèi)生部. 中藥新藥臨床研究指導原則[S]. 第三輯.北京:中國醫(yī)藥科技出版社，2002:265-268

[5]薛延. 骨質(zhì)疏松癥診斷與治療指南[M]. 北京:科學出版社,1999

[6]唐德志,李曉鋒,卞琴，等. 左歸丸、右歸丸改善骨密度的多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照臨床試驗研究[C]. 第十二屆國際骨礦研究學術(shù)會議暨第十四屆國際骨質(zhì)疏松研討會論文集，2014:94-95

[7]Tural S,Kara N,Alayli G，et al. Association between osteoporosis and polymorphisms of the bone Gla protein,estrogen receptor 1,collagen 1-A1 and calcitonin receptor genes in Turkish postmenopausal women[J]. Gene,2013,515(1):167-172

[8]鐘秋生,韓臨曉,陸向然，等. 中西醫(yī)結(jié)合對絕經(jīng)后女性骨質(zhì)疏松癥骨代謝指標的影響[C]. 全國第十二屆中西醫(yī)結(jié)合風濕病學術(shù)會議論文集，2014:154-156

[9]黃玉梅,向科明,莊瓊，等. 中西醫(yī)結(jié)合治療婦女絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松癥的療效分析[J]. 中華全科醫(yī)學,2013,11(5):748-749

[10] 歐陽穗,吳煒戎,亓毅飛，等. 中西醫(yī)結(jié)合治療對圍絕經(jīng)期及絕經(jīng)期婦女骨質(zhì)疏松癥的細胞因子影響分析[J]. 中藥材,2012,35(6):1014-1016

[11] 彭亞勇,戴致波,譚花云，等. 右歸丸加減治療骨質(zhì)巰松癥的臨床療效觀察[J]. 大家健康,2014,8(4):37

[12] 譚峰,樊巧玲,卞玉群，等. 左、右歸丸對去卵巢骨質(zhì)疏松癥大鼠模型骨密度及骨代謝的影響[J]. 中國實驗方劑學雜志,2015,21(9):137-140

[13] 趙文韜，李帆冰，王琦，等. 右歸飲治療腎陽虛型膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎65例[J]. 現(xiàn)代中西醫(yī)結(jié)合雜志,2009,18(7):790-792

doi:10.3969/j.issn.1008-8849.2016.19.014

[中圖分類號]R681

[文獻標識碼]B

[文章編號]1008-8849(2016)19-2096-03

[收稿日期]2015-10-25