閆琪，郭穎

長春中醫(yī)藥大學(xué)

通化醫(yī)藥城系列現(xiàn)象研究管窺

閆琪，郭穎

長春中醫(yī)藥大學(xué)

本文的研究目的是針對中國醫(yī)藥城通化的系列現(xiàn)象包括研發(fā)現(xiàn)象、藥廠現(xiàn)象等進(jìn)行分析研究。研究方法以理論研究主體，從通化的醫(yī)藥背景入手，立足于醫(yī)藥人才培養(yǎng)，結(jié)合當(dāng)下醫(yī)改及市場現(xiàn)行醫(yī)藥政策，分析醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展，利用藥事管理、藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)相關(guān)知識進(jìn)行淺顯的探究。研究結(jié)論通化作為國內(nèi)最早命名的醫(yī)藥城發(fā)展至今，形成諸多行業(yè)現(xiàn)象，除了與自身資源得天獨厚之外，與政府與相關(guān)政策扶植，龍頭企業(yè)帶動，更多的在于新藥研發(fā)，人才培養(yǎng)和市場經(jīng)濟(jì)。

通化醫(yī)藥城；藥品研發(fā)；人才培養(yǎng)

1、通化醫(yī)藥背景

通化，坐落于吉林省東南部，是我國最早命名的醫(yī)藥城，與云南的西雙版納和四川的峨眉山并稱中國“三大天然藥庫”。通化現(xiàn)已查明的藥物資源1133種，具有非常大的開發(fā)潛力。通化作為國內(nèi)重要的人參種植基地，占全國產(chǎn)量的40%。目前擁有修正、萬通、東寶等規(guī)模以上的醫(yī)藥企業(yè)87家，3個中國名牌，79個吉林省名牌，6個中國馳名商標(biāo)，53個吉林省著名商標(biāo)，已經(jīng)成為振興吉林省乃至振興東北的新支柱新動力。

通化具有悠久的人文醫(yī)藥歷史，古稱東邊。早在6000年前就有人類繁衍居住，“通化”二字早在元朝中葉時期就有記載，在周秦以前，東北最古老的肅慎族就在這里活動，曾是東北少數(shù)民族政權(quán)高句麗王國和滿清貴族的發(fā)祥地和發(fā)源地，從康熙十六年直至光緒三年，以保護(hù)祖宗陵寢為由封禁200年，沒有人煙，零開采造就了當(dāng)?shù)刂参?、動物、礦物等資源豐富，為醫(yī)藥城后期建立奠定資源基礎(chǔ)。在光緒三年清政府開放了一部分禁地，同時根據(jù)現(xiàn)在渾江的原名佟佳江的滿語譯音，改東邊為通化。在二十世紀(jì)八十年代末期、九十年代初期牢牢抓住全國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)興起機遇，依托豐富的藥物資源，發(fā)展醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，經(jīng)過三十多年打拼，通化已經(jīng)成為國內(nèi)知名醫(yī)藥名城。

2、道地藥材

通化要用資源豐富，超過千余種，實際開發(fā)利用不過九十余種，具有非常大的開發(fā)潛力。

通化盛產(chǎn)人參，占全國產(chǎn)量的百分之四十。這里的人參即亞洲參，中國東北土稱“棒槌”。性溫、味甘、微苦。大補元氣，復(fù)脈固脫，補脾益肺，生津，安神。用于體虛欲脫、肢冷脈微、脾虛食少、肺虛喘咳、津傷口渴。對于愈后恢復(fù)、增強體力、降低血糖和控制血壓、調(diào)節(jié)荷爾蒙、控制肝指數(shù)和肝功能保健等方面有很好的療效。經(jīng)過現(xiàn)代實驗室研究認(rèn)為人參根部所含皂苷是其有效成分。

在《本草綱目·別錄》中記載：人參生上黨山谷及遼東，二月、四月、八月上旬采根，竹刀刮，曝干，無令見風(fēng)。根如人形者，有神?！毒霸廊珪酚涊d：該品能大補元氣，復(fù)脈固脫，為拯危救脫要藥?！肚Ы鸱健酚涊d：該品為補肺要藥，可改善短氣喘促，懶言聲微等肺氣虛衰癥狀。治肺氣咳喘、痰多者，常與五味子、蘇子、杏仁等藥同用，如補肺湯。根據(jù)古代醫(yī)書、方書記載，結(jié)合現(xiàn)代醫(yī)療技術(shù)研發(fā)出以人參為君藥的成藥百余種，包括臨床較為常見的生脈飲、人參湯、生脈注射液、參附注射液，人參再造丸、雙寶素膠囊等。

通化盛產(chǎn)五味子，俗稱山花椒、烏梅子、軟棗子。生于半陰陰濕的山溝、灌木叢中。秋季采摘成熟果實，曬干或蒸后曬干，除去果梗及雜質(zhì)。性溫，味酸、甘。具有收斂固澀，益氣生津，補腎寧的功效。對于咳喘、遺精、久瀉、自汗、盜汗、心悸失眠有良好功效?，F(xiàn)代實驗室研究發(fā)現(xiàn)有效成分為五味子素、去氧五味子素、新一味子素、五味子醇、五味子酯等。

在《本草綱目·別錄》中記載：五味子，生齊山山谷及代郡。八月采實，陰干弘景曰∶今第一出高麗，多肉而酸甜；次出青州、冀州，味過酸，其核并似豬腎。臨床上常見的成藥有五味子片、五仁醇膠囊、健肝靈、五味子糖漿、五味子沖劑等。

上述兩味僅僅是通化千余種豐富藥材中的滄海一粟，卻為通化地區(qū)的藥品研發(fā)，藥廠發(fā)展，城市建設(shè)做出了巨大貢獻(xiàn)，在今后的持續(xù)挖掘新藥過程在中，通化的巨大潛力一定會被世人關(guān)注。

3、藥品研發(fā)現(xiàn)狀

（1）隨著生活日新月異的變化，先進(jìn)的科學(xué)技術(shù)使得人們對健康的需求日益增高，藥品、食品、保健品大幅度涌現(xiàn)市場，層出不窮的花樣兒刺激市場，使得部分問題變得越加尖銳起來。藥品研發(fā)人員換湯不換藥，藥物資源有限而開采和利用是無線的，面對市場經(jīng)濟(jì)的驅(qū)使和老百姓生活的客觀需求，如何平衡兩者乃至多者之間的關(guān)系，讓研發(fā)人員更多的研發(fā)有效安全的藥物。

目前新藥研發(fā)的多種渠道包括：第一種為藥廠具備自己的研發(fā)團(tuán)隊和高尖技術(shù)人才，諸如修正、萬通、東寶等具有雄厚資金技術(shù)支持的醫(yī)藥企業(yè)；第二種為醫(yī)藥類高校的實驗室，一般由博士生、碩士生導(dǎo)師、主任或副主任研究員帶頭進(jìn)行新藥的試驗和研發(fā)、藥物的提取與配伍，通常這種情況一般申請項目資金，帶領(lǐng)實驗室研究生參與實驗，實驗成功后一般情況下會到臨床征集志愿者進(jìn)行實驗；第三種為聯(lián)合與委托，及醫(yī)藥公司與高校實驗室或者研究所簽署協(xié)議，共同生產(chǎn)研發(fā)新藥，往往藥廠負(fù)責(zé)資金支持和后期生產(chǎn)，研究所和高校實驗室主要負(fù)責(zé)技術(shù)支持進(jìn)行藥物有效成分提取，藥物配伍，藥物療效測試和安全性測試。

（2）新藥研發(fā)面對的問題及解決措施。新藥在研發(fā)過程中將會面臨很多問題，新形勢下的醫(yī)療改革，從藥品研發(fā)方面來說，比起高金尖的技術(shù)，療效和安全更值得關(guān)注。在安全方面希望有更多可利用的能夠解決替代真人患者的模擬人，模擬患者終身健康結(jié)果，安全且全面的測試藥性療效，為了促進(jìn)新藥研發(fā)更為科學(xué)合理，有效安全，更好的服務(wù)產(chǎn)業(yè)服務(wù)于百姓，理論上可以從以下幾方面采取措施：首先，加強市場監(jiān)管力度，構(gòu)建科學(xué)的監(jiān)管體系，以安全有效為研發(fā)基礎(chǔ)。其次，加強與臨床實踐之間的聯(lián)系，不斷提高研究的應(yīng)用價值，注重科技成果轉(zhuǎn)化。再次，對研發(fā)人員、醫(yī)師、藥師進(jìn)行嚴(yán)格把關(guān)，提高市場安全認(rèn)知水平，使其研究工作趨于標(biāo)準(zhǔn)化和科學(xué)化。

4、藥廠發(fā)展現(xiàn)狀

隨著醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的門檻越來越高，市場監(jiān)管力度不斷加強，行業(yè)競爭力越演愈烈，尤其是國外生物制藥產(chǎn)業(yè)的快速發(fā)展和對市場的競爭力，使得依托傳統(tǒng)中醫(yī)藥為主的通化醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)面臨前所未有的挑戰(zhàn)。

在過去的“十二五”期間，通化市調(diào)整產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)，主動進(jìn)行產(chǎn)業(yè)升級，依托科技創(chuàng)新，培養(yǎng)高新技術(shù)人才，加快醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)尤其是生物制藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，產(chǎn)品從低端走向高端，打造千億級生物產(chǎn)業(yè)基地。

在《通化市十三五發(fā)展綱要》中指出：十三五期間要大力實施“健康中國”戰(zhàn)略，全力推進(jìn)“大健康”產(chǎn)業(yè)發(fā)展。在鞏固和擴大“藥”的基礎(chǔ)上，補上“醫(yī)”的短板，拓展醫(yī)藥養(yǎng)生，把產(chǎn)業(yè)鏈拓寬拉長，推行“健康+醫(yī)藥”、“健康+食品”、“健康+旅游”、“健康+服務(wù)”等產(chǎn)業(yè)模式，重點推動中藥培植、醫(yī)藥工業(yè)、醫(yī)藥商貿(mào)、醫(yī)藥服務(wù)。

據(jù)《通化市十三五發(fā)展綱要》，在“十三五”期間，政府將投資1893億元人民幣在大健康產(chǎn)業(yè)基地，重點項目包括生物制藥、現(xiàn)代中藥、化學(xué)藥、生物健康材料與保健品、醫(yī)療器械裝備、醫(yī)藥商貿(mào)流通、醫(yī)療衛(wèi)生與健康服務(wù)。

在現(xiàn)代中藥項目中，重點實施萬通藥業(yè)股份有限公司萬通筋骨片生產(chǎn)線技術(shù)改造、萬通藥業(yè)股份有限公司萬通更舒顆粒、通化醫(yī)藥高新區(qū)中藥飲片加工、通化金馬藥業(yè)股份有限公司水牛角濃縮粉生產(chǎn)線建設(shè)、通化振霖藥業(yè)有限責(zé)任公司腰息痛膠囊生產(chǎn)線建設(shè)、集安市博祥藥業(yè)中藥擴建、輝南長龍藥業(yè)抗病毒口服液等44個億元以上重大項目。這對相關(guān)藥廠來說無疑是創(chuàng)業(yè)史上的重大機遇。

在生物制藥項目中，重點實施通化東寶藥業(yè)股份有限公司人血白蛋白、通化東寶藥業(yè)股份有限公司人胰高糖素樣肽1（GLP-1）類似物原料藥及注射液生產(chǎn)車間、通化東寶藥業(yè)股份有限公司重組人源抗TNF-a單克隆抗體原料藥及注射液生產(chǎn)車間、輝南美國輝瑞生物制藥產(chǎn)業(yè)園、吉林國原動物保健品有限公司水蛭粒膠囊、吉林厚存生物科技股份有限公司健康生物高科技產(chǎn)品、膠原蛋白肽凍干粉等29個億元以上重大項目。這對相關(guān)藥廠來說無疑是發(fā)展史中的濃墨重彩的一筆。

5、人才培養(yǎng)

人才是科技進(jìn)步和經(jīng)濟(jì)社會發(fā)展最重要的資源，是醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)事業(yè)發(fā)展的基礎(chǔ)。加強高新技術(shù)人才、復(fù)合型人才的培養(yǎng)，提高藥學(xué)隊伍的整體素質(zhì)，事關(guān)藥學(xué)事業(yè)發(fā)展的全局，因此科教興藥一定要把教育擺在優(yōu)先發(fā)展的戰(zhàn)略地位。要進(jìn)一步深化藥學(xué)教育教學(xué)改革，積極推進(jìn)辦學(xué)體制改革，全面適應(yīng)藥學(xué)事業(yè)發(fā)展對各類藥學(xué)人才培養(yǎng)的需要，提高教育質(zhì)量和教學(xué)效果，加快建設(shè)并完善教育體系、課程體系和人才培養(yǎng)體系，培養(yǎng)出滿足藥學(xué)事業(yè)發(fā)展需求的合格人才。同時要重視藥學(xué)理論在科研工作中的指導(dǎo)作用，積極利用現(xiàn)代藥學(xué)科學(xué)技術(shù)手段和一切先進(jìn)成果，著力解決影響行業(yè)發(fā)展和人民健康的重大或關(guān)鍵技術(shù)問題。最后醫(yī)藥類企業(yè)引進(jìn)知識儲備完善的人才后仍需進(jìn)一步培養(yǎng)，培養(yǎng)社會能力和工作能力。鐵百煉成鋼，鋼還需要用在刃上，做到合理引進(jìn)，科學(xué)培養(yǎng)。

對努力奔向“十三五”的通化而言，政府的扶植，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的興盛，無疑需要大批醫(yī)藥專精人才。中藥作為中國特色，在傳統(tǒng)醫(yī)藥占據(jù)重要部分，培養(yǎng)中藥人才，要求周期長，也同時必須具備扎實的基礎(chǔ)，懂藥不懂醫(yī)不行，這往往需要依托醫(yī)藥類高校培養(yǎng)然后藥廠引進(jìn)。雖然現(xiàn)在隨著社會分工的愈加細(xì)致化，醫(yī)藥逐漸變成醫(yī)是醫(yī)，藥是藥，使得大部分從業(yè)者懂醫(yī)不懂藥，懂藥不懂醫(yī)，使得在工作中受到局限性。觀古人，凡通藥者必通醫(yī)，凡通醫(yī)者必通藥，筆者認(rèn)為這應(yīng)當(dāng)作為當(dāng)今培養(yǎng)藥學(xué)人才的指標(biāo)，醫(yī)藥相輔相成，才能事半功倍。

結(jié)論

過去三十多年，通化做到了依托自身優(yōu)勢資源，搶抓全國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)興起機遇，并成功建設(shè)全國醫(yī)藥城，在國內(nèi)外行業(yè)激烈的競爭中創(chuàng)建千億生物基地，在國家大幅度推進(jìn)醫(yī)療改革中妥善處理自身產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)進(jìn)行合理調(diào)整，科學(xué)發(fā)展。

閆琪（1991-），女，內(nèi)蒙古人，長春中醫(yī)藥大學(xué)，碩士，研究方向：藥事與企業(yè)管理；

郭穎（1989-），女，長春中醫(yī)藥大學(xué)，碩士。