孫令軍，楊文，郭彥層，羅淑娟，黃適，錢薇，蘇強

（廣西中醫(yī)藥大學(xué)附屬瑞康醫(yī)院，廣西南寧　530011）

?

腧穴熱敏化懸灸治療腹瀉型腸易激綜合征臨床研究

孫令軍，楊文，郭彥層，羅淑娟，黃適，錢薇，蘇強

（廣西中醫(yī)藥大學(xué)附屬瑞康醫(yī)院，廣西南寧530011）

摘要：【目的】比較腧穴熱敏化懸灸與口服西藥治療腹瀉型腸易激綜合征（IBS-D）的臨床療效差異?！痉椒ā坎捎秒S機數(shù)字表法將80例符合納入標(biāo)準的IBS-D患者隨機分為治療組和對照組各40例，治療組采用腧穴熱敏化懸灸治療，對照組采用口服馬來酸曲美布汀膠囊治療，2組治療時間均為4周，觀察并記錄治療前后IBS-D主要癥狀體征（腹痛、腹脹、排便次數(shù)、稀爛便）積分變化，評價2組臨床療效及安全性?！窘Y(jié)果】（1）治療4周后，2組患者的各項主要臨床癥狀評分及總積分均較治療前顯著改善（P＜0.01），且治療組在改善患者的各項主要臨床癥狀評分及總積分方面均優(yōu)于對照組（P＜0.05或P＜0.01）。（2）在療效方面，治療組的總有效率為85.0%，優(yōu)于對照組的67.5%，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）。（3）在安全性方面，2組在治療后均未出現(xiàn)任何不良反應(yīng)。【結(jié)論】腧穴熱敏化懸灸療法治療IBS-D臨床療效顯著，安全性良好。

關(guān)鍵詞：腹瀉型腸易激綜合征；腧穴熱敏化懸灸；臨床研究

腸易激綜合征（irritable bowel syndrome，IBS）是指一種以腹痛或腹部不適伴排便習(xí)慣改變和（或）大便性狀異常的功能性腸病，該病缺乏可解釋癥狀的形態(tài)學(xué)改變和生化異常，屬于中醫(yī)泄瀉、便秘、腹痛范疇［1］。流行病學(xué)報道，IBS是一種世界范圍內(nèi)的多發(fā)疾病，西方國家人群患病率為10%～15%［2］，其中25%以上的患者為此而就診，每年花費高額的醫(yī)療費用［3-7］。中國人群患病率估計在20%左右［8］。可見，IBS是發(fā)病率較高且嚴重影響人們生活質(zhì)量的一類慢性疾病，正越來越受到人們的重視。近年來，筆者采用腧穴熱敏化懸灸治療腹瀉型腸易激綜合征（IBS-D）患者，取得良好效果，現(xiàn)報道如下。

1　對象與方法

1.1研究對象

所有病例均為2014年3月至2015年3月就診于廣西中醫(yī)藥大學(xué)附屬瑞康醫(yī)院脾胃病科門診及病房的患者，入選病例均進行電子結(jié)腸鏡檢查，病例總數(shù)80例。采用隨機數(shù)字表法按就診順序?qū)⒒颊唠S機分為治療組和對照組，每組各40例。

1.2病例選擇標(biāo)準

1.2.1西醫(yī)診斷標(biāo)準參照2006年美國IBS羅馬Ⅲ診斷標(biāo)準［9］：反復(fù)發(fā)作的腹痛或腹部不適，最近3個月內(nèi)每月發(fā)作至少3 d，伴有以下2項或2項以上。①排便后癥狀改善；②發(fā)作時伴有排便頻率的改變；③發(fā)作時伴有糞便性狀（外觀）改變。診斷前癥狀出現(xiàn)至少6個月，近3個月符合以上診斷標(biāo)準。

1.2.2中醫(yī)診斷標(biāo)準參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》［10］（2002年第1版）中的IBS-D脾胃虛弱證診斷標(biāo)準制定。

1.2.3納入標(biāo)準①年齡介于18～65歲之間；②符合西醫(yī)IBS-D及中醫(yī)脾胃虛弱證診斷標(biāo)準；③同意并簽署知情同意書者；④既往服用治療本病的有關(guān)藥物者，需待藥物半衰期后方可入組。

1.2.4排除標(biāo)準①經(jīng)檢查大便帶膿血和/或黏液，疑為腫瘤、痢疾或慢性非特異性潰瘍性結(jié)腸炎患者；②年齡在18歲以下或60歲以上者；③妊娠或哺乳期婦女；④伴有心、腦、肝、腎及造血系統(tǒng)嚴重疾病者及精神病患者；⑤在治療過程中出現(xiàn)嚴重的不良反應(yīng)，無法繼續(xù)治療者；⑥已接受其他治療，可能影響本研究的效應(yīng)指標(biāo)檢測者。

1.2.5剔除標(biāo)準符合入選標(biāo)準，并且已經(jīng)分組，但因各種原因未實施治療的患者。

1.2.6脫落標(biāo)準①符合入選標(biāo)準，但因各種原因未完成本治療觀察者，如未完成1個療程治療者，療效觀察記錄不完整者，無法判斷療效或資料不全影響療效判斷者；②受試者依從性差或發(fā)生嚴重不良事件或反應(yīng)，臨床研究過程中出現(xiàn)嚴重的其他并發(fā)疾病或病情惡化，不宜繼續(xù)接受試驗者。

1.3治療方法

1.3.1治療組采用腧穴熱敏化懸灸療法。具體操作如下：①熱敏腧穴的探查：該病熱敏腧穴多出現(xiàn)在患者腹部、腰骶部、小腿外側(cè)的關(guān)元、天樞、大腸俞、命門、足三里等穴區(qū)及其附近，通過艾條懸灸，只要出現(xiàn)以下1種以上（含1種）灸感就表明該腧穴已發(fā)生熱敏化，如：透熱，擴熱，傳熱，局部不（微）熱遠部熱，表面不（微）熱深部熱，施灸部位或遠離施灸部位產(chǎn)生酸、脹、麻、痛等非熱感等，并標(biāo)記熱敏腧穴。②操作：在上述熱敏穴區(qū)，每次取2～3個熱敏腧穴，分別按下述步驟依次進行回旋、雀啄、往返、溫和灸4步法施灸操作。先行回旋灸2 min溫通局部氣血，繼以雀啄灸1 min加強敏化，循經(jīng)往返灸2 min激發(fā)經(jīng)氣，再施以溫和灸發(fā)動感傳、開通經(jīng)絡(luò)。③施灸劑量：最佳劑量以每穴完成熱敏態(tài)轉(zhuǎn)化為消敏態(tài)為準。每天治療1次，治療6次為1個療程，治療4個療程后觀察療效，療程間間隔1 d。

1.3.2對照組采用馬來酸曲美布汀膠囊治療。用法：馬來酸曲美布汀膠囊（國藥準字H20040713，山西安特生物制藥股份有限公司生產(chǎn)）口服，每次2片，每天3次，治療6 d為1個療程，治療4個療程后統(tǒng)計療效，療程間間隔1 d。

1.4觀察指標(biāo)

1.4.1主要臨床癥狀評分查閱國內(nèi)外大量關(guān)于消化系統(tǒng)疾患的文獻，大多采用GSRS量表來評估治療前后癥狀的改善情況。對治療前、治療4周及隨訪1個月主要癥狀（腹痛、腹脹、排便次數(shù)、稀便）記錄評分并進行療效評估。（1）腹痛和腹部不適癥狀評分：沒有或一過性疼痛，計0分；偶爾疼痛和腹部不適，對日常生活略有影響，計1分；持續(xù)疼痛和腹部不適，需要治療，對日常生活有較大影響，計2分；劇烈疼痛和腹部不適，不能從事日常生活工作，計3分。（2）腹脹癥狀評分：沒有或一過性腹脹，計0分；偶爾腹脹，時間較短暫，計1分；頻發(fā)的較長時間的腹脹，穿著寬松衣褲可緩解，計2分；持續(xù)腹脹，嚴重影響日常生活，計3分。（3）排便次數(shù)評分：每天1次，計0分；每天3次，計1分；每天5次，計2分；每天7次或更多，計3分。（4）稀便癥狀評分：正常，計0分；有一點稀，計1分；糊狀，計2分；水樣便，計3分。

1.4.2安全性評價主要觀察2組患者治療前后血常規(guī)、尿常規(guī)、大便常規(guī)及心電圖等資料的變化情況。

1.5療效判定標(biāo)準

參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》［10］中制定的療效評價標(biāo)準。綜合療效評分計算公式（尼莫地平法）為：［（治療前積分-治療后積分）/治療前積分］× 100%。臨床痊愈：臨床癥狀、體征消失或基本消失，癥候積分減少≥95%；顯效：臨床癥狀、體征明顯改善，癥候積分減少≥70%；有效：臨床癥狀、體征均有好轉(zhuǎn)，癥候積分減少≥30%；無效：臨床癥狀、體征均無明顯改善，甚或加重，癥候積分減少不足30%。

1.6統(tǒng)計方法

采用SPSS 16.0醫(yī)學(xué)統(tǒng)計軟件（美國SPSS軟件研究所制作）進行數(shù)據(jù)的統(tǒng)計分析。所有計量資料數(shù)據(jù)以均數(shù)±標(biāo)準差（±s）表示，符合正態(tài)性和方差齊性的資料，治療前后比較用配對t檢驗，組間比較用獨立樣本t檢驗；不符合正態(tài)性和方差齊性的資料，采用秩和檢驗。計數(shù)資料用率或構(gòu)成比表示，組間比較采用卡方檢驗。以P＜0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2　結(jié)果

2.1基線資料比較

治療組40例患者中，男12例，女28例；年齡19～62歲，平均（41.33±1.14）歲；病程0.25～10年，平均（3.11±2.44）年。對照組40例患者中，男14例，女26例；年齡18～65歲，平均（44.05±1.14）歲；病程0.25～8年，平均（2.94± 2.05）年。經(jīng)統(tǒng)計學(xué)分析，2組患者的年齡、性別、病程及病情嚴重程度等方面的分布特征基本一致，具有可比性（P＞0.05）。

2.22組患者治療前后主要臨床癥狀評分比較

表1結(jié)果顯示：治療前，2組患者的各項主要臨床癥狀（腹痛、腹脹、排便次數(shù)、稀爛便）評分及總積分比較，差異均無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05）。治療4周結(jié)束后，2組患者的各項主要臨床癥狀評分及總積分均較治療前顯著改善（P＜0.01），且治療組在改善患者的各項主要臨床癥狀評分及總積分方面均優(yōu)于對照組（P＜0.05或P＜0.01）。

2.32組患者治療后臨床療效比較

表2結(jié)果顯示：治療結(jié)束后，治療組的總有效率為85.0%，優(yōu)于對照組的67.5%，2組比較，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）。

2.4安全性評價

2組患者治療前后血常規(guī)、尿常規(guī)、大便常規(guī)及心電圖等資料均無明顯改變，治療過程中均未出現(xiàn)任何不良反應(yīng)。

表1　2組患者治療前后主要臨床癥狀評分比較Table 1 Comparison of scores of main symptoms of both groups before and after treatment　（±s，s/分）

表1　2組患者治療前后主要臨床癥狀評分比較Table 1 Comparison of scores of main symptoms of both groups before and after treatment?。ā纒，s/分）

①P＜0.01，與治療前比較；②P＜0.05，③P＜0.01，與對照組比較

組別治療組N對照組40 40 40 40時間治療前治療后治療前治療后腹痛1.50±0.88 0.70±0.52①②1.75±0.74 1.05±0.71①腹脹1.48±0.91 0.70±0.46①②1.33±0.66 1.03±0.70①排便次數(shù)1.68±0.73 0.68±0.66①③1.75±0.71 1.25±0.71①稀便1.95±0.71 0.93±0.53①③2.05±0.78 1.43±0.64①總積分6.65±1.59 3.00±1.20①③6.88±1.20 4.75±1.21①

表2　2組患者治療后臨床療效比較Table 2 Comparison of clinical efficacy of both groups　n（p/%）

3　討論

腹瀉型腸易激綜合征（IBS-D）是現(xiàn)代醫(yī)學(xué)病名，根據(jù)本病的癥狀特點，腹痛、腹瀉、黏液便單獨出現(xiàn)或交替出現(xiàn)等主癥，中醫(yī)學(xué)將本病歸屬于泄瀉、腹痛、滯下等病證范疇。認為寒冷刺激、勞累或情志因素致臟腑失和、氣機升降失常，形成脾虛、寒凝、氣滯而致本病，與大腸泄、痛泄關(guān)系最為密切，精神神經(jīng)癥狀嚴重者，屬于郁證。歷代醫(yī)籍對本病論述甚詳，名稱亦頗多，《內(nèi)經(jīng)》稱為泄，如濡泄、洞泄、飧泄等。《難經(jīng)》有五泄之分，漢唐方書多稱下利，宋代以后統(tǒng)稱泄瀉。從病變的部位來看，雖病在大腸，但關(guān)鍵病變臟腑在脾胃，此外，尚與肝、腎等臟腑功能失調(diào)密切相關(guān)。所謂脾主運化、升清，脾氣健運，則臟腑功能強；反之，脾氣虛則脾不生清，健運失司，而發(fā)為泄瀉。由于“大腸小腸皆屬于胃”，所以泄瀉的主要病機在于脾胃失調(diào)，而脾虛濕盛是其關(guān)鍵。

熱敏灸療法，全稱為腧穴熱敏化懸灸療法，是以經(jīng)絡(luò)理論為指導(dǎo)，采用艾條溫和灸體表的“熱敏化穴”，激發(fā)經(jīng)絡(luò)感傳，促進經(jīng)氣運行以使氣至病所，從而提高臨床療效的一項全新的艾灸療法［11］。臨床研究發(fā)現(xiàn)，人體的腧穴存在敏化與靜息2種狀態(tài)。人體在發(fā)生疾病時能使自身的腧穴發(fā)生敏化，腧穴敏化的類型多種多樣，而腧穴熱敏化是一種新類型。腧穴熱敏化的特征是呈現(xiàn)透熱、擴熱、傳熱、表面不熱深部熱、局部不熱遠部熱、非熱覺（如酸、麻、脹覺）等奇異現(xiàn)象，這些腧穴就稱為熱敏穴位。處于敏化態(tài)的腧穴對外界相關(guān)刺激呈現(xiàn)“小刺激大反應(yīng)”，尤其對艾熱異常敏感，灸之后臨床療效可以明顯提高。本研究中關(guān)元穴屬任脈，小腸募穴，乃肝、脾、腎三經(jīng)交會穴，善疏肝健脾溫腎；天樞穴，大腸募穴，胃經(jīng)要穴，大腸經(jīng)氣聚集之處，可澀腸止瀉、溫陽固脫。大腸俞，大腸之背俞穴，善調(diào)腸止瀉；命門穴為先天精氣匯聚之處，可溫陽固本止瀉；足三里穴，乃胃腑的下合穴，最常用于脾胃病的治療，故無論寒熱虛實之泄瀉皆可運用。

本研究結(jié)果顯示：治療4周后，2組患者的主要癥狀積分，與治療前比較，差異均有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.01），表明2種療法均能很好地改善IBS-D患者腹痛、腹脹、排便次數(shù)及稀便等癥狀；且治療組在改善患者腹痛、腹脹、排便次數(shù)及稀便等癥狀方面均優(yōu)于對照組，差異均有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05或P＜0.01），表明腧穴熱敏化懸灸療法在改善IBS-D患者腹痛、腹脹等主要癥狀方面優(yōu)于口服馬來酸曲美布汀膠囊。另外，在療效方面，腧穴熱敏化懸灸療法治療IBS-D的總有效率為85.0%，優(yōu)于藥物治療的67.5%，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）。經(jīng)過隨訪，遠期療效穩(wěn)定，且無任何副作用，具有較高的安全性，但由于IBS-D涉及的發(fā)病機制復(fù)雜，故其具體的作用機制還有待進一步深入研究。

參考文獻：

［1］張聲生，李乾構(gòu)，魏瑋，等.腸易激綜合征中醫(yī)診療共識意見［J］.中華中醫(yī)藥雜志，2010，25（7）：1062.

［2］Spinelli A.Irritable bowel syndrome［J］.Clin Drug Investig，2007，27（1）：15.

［3］Levy R L，Von K M，Whitehead W E，et al.Costs of care for irritable bowel syndrome patients in a health maintenance organization［J］.Am J Gastroenterol，2001，96（11）：3122.

［4］Sandler R S，Everhart J E，Donowitz M，et al.The burden of selected digestive diseases in the United States［J］.Gastroenterology，2002，122（5）：1500.

［5］Lonstreth G F，Wilson A，Knight K，et al.Irritable bowel syndrome，health care use，and costs：a U.S.managed care perspective［J］.Am J Gastroenterol，2003，98（3）：600.

［6］Leong S A，Barghout V，Birnbaum H G，et al.The economic consequences of irritable bowel syndrome：a US employer perspective［J］.Arch Intern Med，2003，163（8）：929.

［7］Inadomi J M，F(xiàn)ennerty M B，Bjorkman D.Systematic review：the economic impact of irritable bowel syndrome［J］.Aliment Pharmacol Ther，2003，18（7）：671.

［8］尉秀清，陳旻湖，王錦輝，等.廣州市居民腸易激綜合征及功能性便秘的流行病學(xué)調(diào)查［J］.中華內(nèi)科雜志，2001，40（8）：517.

［9］Longstreth G F，Thompson W G，Chey W D，et al.Functional bowel disorders［J］.Gastroenterology，2006，130（5）：1480.

［10］鄭筱萸.中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則（試行）［M］.北京：中國醫(yī)藥科技出版社，2002：139.

［11］陳日新，康明非.腧穴熱敏化艾灸新療法［M］.北京：人民衛(wèi)生出版社，2006.

【責(zé)任編輯：陳建宏】

·中藥藥理·

Clinical Study of Acupoint Heat-sensitive Suspended Moxibustion Therapy for Treatment of Diarrhea-predominant Irritable Bowel Syndrome

SUN Lingjun，YANG Wen，GUO Yanceng，LUO Shujuan，HUANG Shi，QIAN Wei，SU Qiang
（Affiliated Ruikang Hospital of Guangxi University of Chinese Medicine，Nanning 530011 Guangxi，China）

Abstract：Objective To compare the clinical efficacy of acupoint heat-sensitive suspended moxibustion therapy and oral administration of western medicine in treating diarrhea-predominant irritable bowel syndrome（IBS-D）.Methods Random number tables were used for the randomization of 80 patients which met the inclusion criteria.The patients were randomly divided into treatment group and control group，40 cases in each group.The treatment group was treated by acupoint heat-sensitive suspended moxibustion therapy，while the control group was treated with oral use of trimebutine maleate capsules.The treatment for the two groups covered 4 weeks.Before and after treatment，we investigated the scores of main symptoms and signs of IBS-D to evaluate the clinical efficacy and safety of both groups.Results（1）After treatment for 4 weeks，the scores of main symptoms and signs as well as their overall scores in the two groups were improved（P＜0.01 compared with those before treatment），and the effect of treatment group was superior to that of the control group（P＜0.05 or P＜0.01）.（2）The total effective rate of the treatment group was 85.0%，and that of the control group was 67.5%，the differencebeing statistically significant（P＜0.05）.（3）Both groups showed no adverse reaction .Conclusion Acupoint heat-sensitive suspended moxibustion therapy is effective and safe for the treatment of IBS-D.

Key words：diarrhea-predominant irritable bowel syndrome；acupoint heat-sensitive suspended moxibustion therapy；clinical research

中圖分類號：R574.4

文獻標(biāo)志碼：A

文章編號：1007-3213（2016）03 - 0338 - 04

DOI：10．13359/j．cnki．gzxbtcm．2016．03．014

收稿日期：2015-10-27

作者簡介：孫令軍（1983-），男，醫(yī)學(xué)碩士，主治醫(yī)師；E-mail：491982943@qq.com

通訊作者：蘇強（1983-），男，醫(yī)學(xué)博士，主治醫(yī)師；E-mail：541102882@qq.com

基金項目：廣西壯族自治區(qū)衛(wèi)生廳自籌經(jīng)費科研課題（編號：Z2014139）；廣西衛(wèi)計委中醫(yī)藥民族醫(yī)藥傳承創(chuàng)新專項課題（編號：GZLC-16-21）