曾筱怡

IP和EP兩種方案治療廣泛期小細胞癌療效觀察及安全性分析

曾筱怡

目的 對伊立替康聯(lián)合順鉑（irinotecan plus cisplatin，IP）與依托泊苷聯(lián)合順鉑（etoposide plus cisplatin，EP）兩種方案在治療小細胞肺癌（small cell lung cancer，SCLC)臨床效果、安全性和對患者生活質(zhì)量影響情況調(diào)查。方法 收集54例廣泛期小細胞癌患者，隨機分為IP組和EP組，各27例，對其臨床效果、安全性和對患者生活質(zhì)量影響情況進行調(diào)查。結(jié)果 IP組治療率CR+PR為66.67%，EP組的治療率CR+PR為70.37%，差異無統(tǒng)計學(xué)意義；血液系統(tǒng)毒性方面IP組的白細胞減少≥3級為25.9%，顯著小于EP組的55.5%，而IP組腹瀉為22.2%顯著高于EP組的11.1%，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P＜0.05）；生命質(zhì)量上IP組在乏力、惡心和嘔吐、疼痛等方面較EP組癥狀輕，而IP組腹瀉評分為（17.62±9.32），顯著大于EP組的（11.18±3.66），差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）。結(jié)論 IP 和EP方案均可作為治療SCLC的有效方案，而在治療的安全性考慮，EP方案較為合適，IP 方案的腹瀉毒性較明顯。

伊立替康；依托泊苷；順鉑；小細胞肺癌

小細胞肺癌是常見肺癌類型之一，近些年我國的發(fā)病率和死亡率逐年上升，成為威脅國民身體健康的主要殺手之一［1］。在臨床上有局限期和廣泛期兩種，化療仍為主要治療手段，目前常用的化療藥物有：吉西他濱、紫杉類以及長春瑞濱等，有研究表明，此類第三代化療藥物與鉑類的聯(lián)合使用在化療上起到了很好的效果［2］。因此，本文針對伊立替康聯(lián)合順鉑（IP）與依托泊苷聯(lián)合順鉑（EP）兩種化療方案在治療小細胞肺癌（SCLC）臨床效果、安全性和對患者生活質(zhì)量影響情況進行調(diào)查，旨在指導(dǎo)小細胞肺癌的化療方案，現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 收集2013年1月～2014年10月江西省萍鄉(xiāng)市第二人民醫(yī)院收住院54例廣泛期小細胞肺癌患者，隨機分為2組，IP組27例，男17例，女10例，平均年齡為（56.0±1.2）歲。EP組27例，男14例，女13例，平均年齡（51.0±1.8）歲。納入標準：（1）經(jīng)本院病理科確診的SCLC；（2）為廣泛性SCLC；（3）都為初次治療；（4）具有可測量的病灶；（5）無影響治療的其他臟器病變。以上病例都符合納入標準，2組患者之間臨床資料差異無統(tǒng)計學(xué)意義，具有可比性。

1.2 方法 3周為1個治療周期，每周對患者血常規(guī)、尿常規(guī)、心電圖和肝臟腎臟功能進行密切監(jiān)察并詳細記錄。治療進行2個周期，結(jié)束后進行療效的評價。

IP組化療方案：第1天、第8天，伊立替康（商品名：億邁林，齊魯制藥有限公司，批號：B 1E 0912004，規(guī)格：40 mg/2 mL）65 mg/m2融入到0.9% NS 250 mL，患者在90 min內(nèi)靜脈滴注完畢；第1～3天，分3天使用靜脈滴注DDP。

EP組化療方案：第1～3天，VP-16（商品名：依托泊苷，浙江瑞達藥業(yè)有限公司，批號:081009，081025，規(guī)格:25 mg/2 mL），120 mg/m2，融入到0.9% NS 250 mL，患者在90 min內(nèi)靜脈滴注完畢；第1～3天，分3天使用靜脈滴注DDP。

1.3 評價標準 臨床療效使用WHO實體瘤治療效果評分標準，評分為：CR為完全緩解，PR為部分緩解，SD為穩(wěn)定，PD進展，規(guī)定CR+PR視為治療有效；安全性評價采用毒性標準來衡量，指標有白細胞的減少、貧血、血小板減少、腹瀉和惡心嘔吐等；生活質(zhì)量評價包括患者的身體總體健康水平和反應(yīng)癥狀等。

1.4 統(tǒng)計學(xué)方法 應(yīng)用SPSS 13.0軟件進行數(shù)據(jù)處理和相關(guān)數(shù)據(jù)分析。計量資料采用“x±s”表示，組間比較采用t檢驗；計數(shù)資料用例數(shù)（n）表示，計數(shù)資料組間率（%）的比較采用χ2檢驗。P＜0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 臨床治療效果比較 IP組緩解率CR+PR為66.67%。EP組緩解率CR+PR為70.37%，2組比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義。

見表1。

表1 IP組與EP組臨床療效比較[n(%)]

2.2 安全性情況 IP組的白細胞減少≥3級為25.9%，顯著小于EP組的55.5%，而IP組腹瀉為22.2%顯著高于EP組的11.1%，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）。見表2。

表2 IP組與EP組安全性情況比較[n(%)]

2.3 患者生活質(zhì)量情況 對比患者生活質(zhì)量，IP組在在乏力、惡心和嘔吐、疼痛、呼吸困難等方面較EP組癥狀輕（P＞0.05），而IP組腹瀉較EP組明顯（P＜0.05）。見表3、表4。

表3 IP組和EP組在化療前生活質(zhì)量對比表(x±s)

表4 IP組和EP組在化療后生活質(zhì)量對比表(x±s)

3 討論

SCLC是一種很常見的占原發(fā)性肺癌，由于患者體質(zhì)以及手術(shù)禁忌癥的存在［3］，20%左右的患者無法進行手術(shù)治療，其余會發(fā)展成為晚期，有研究證明，第三代化療藥物聯(lián)合鉑制劑形成的化療方案具有很好的一線治療效果［4］。目前國內(nèi)對吉西他濱、紫杉類以及長春瑞濱等第三類藥物和鉑制劑聯(lián)合進行了臨床研究，其治療有效率為30.0%～44.4%［5-6］。本文探究伊立替康聯(lián)合順鉑與依托泊苷聯(lián)合順鉑兩種化療方案在治療小細胞肺癌臨床效果、安全性和對患者生活質(zhì)量影響情況［7］。

本文研究發(fā)現(xiàn)，在IP方案與EP方案比較上，IP組的治療率為CR+PR為66.67%，EP組的治療率為CR+PR為70.37%，2組在臨床療效上差異無統(tǒng)計學(xué)意義，表明IP組合EP組的治療效果相當(dāng)，均可作為廣泛期小細胞肺癌的一線化療選擇；在安全性上，血液系統(tǒng)毒性方面，發(fā)現(xiàn)IP組的白細胞減少≥3級為25.9%，顯著小于EP組的55.5%，而IP組腹瀉為22.2%顯著高于EP組的11.1%，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）；在患者的生命質(zhì)量上化療后IP組在在乏力、惡心和嘔吐、疼痛、呼吸困難等方面較EP組癥狀輕，而IP組腹瀉評分為（17.62±9.32），顯著大于EP組的（11.18±3.66），差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05），這與我國知名專家李建鵬等［8］人的研究結(jié)果相似。

總之，IP和EP 2組方案均可作為治療SCLC的一線藥物推廣，其中IP組以WBC下降和腹瀉為主，EP組以白細胞的減少和血小板下降為主，但均可耐受。

［1］ 韓娜，張中冕，王?。亮⑻婵德?lián)合順鉑治療廣泛性小細胞肺癌的臨床觀察[J]．江西醫(yī)藥，2012，16（20）:1612-1613．

［2］ 李海金，董良,伊立替康聯(lián)合奧沙利鉑治療廣泛期小細胞肺癌的臨床觀察[J]．中華腫瘤防治雜志，2011，14(3):218-220．

［3］ 劉非，楊宗宇，孟祥玲，等．沙利度胺聯(lián)合EP方案對小細胞肺癌患者無進展生存期的影響[J]．江西醫(yī)藥，2010，24(2):41-43．

［4］ 李建鵬，朱志圖，鞏克亭，等．順鉑為基礎(chǔ)的聯(lián)合化療對小細胞肺癌患者血糖影響的臨床觀察[J]．江西醫(yī)藥，2009，6(23)：1878-1880．

［5］ 賀秋冬，聶躍華，盧源，等．局限性小細胞肺癌患者化療前后記憶力的調(diào)查分析[J]．中華腫瘤防治雜志，2010，16(22):1702-1703．

［6］ 于煥欣，王亞蘭，袁曉榮，等.IP與EP方案治療廣泛期小細胞肺癌的療效比較觀察[J].腫瘤基礎(chǔ)與臨床，2015，28(2):103-105.

［7］ 金劍英，郭群依，郭宗明．兩種方案治療廣泛期小細胞肺癌近期療效比較［J］．實用醫(yī)學(xué)雜志，2011，24（12）：2117-2118．

［8］ 李建鵬，朱志圖，鞏克亭，等．順鉑為基礎(chǔ)的聯(lián)合化療對小細胞肺癌患者血糖影響的臨床觀察[J]．中華腫瘤防治雜志，2010，16(23):1878-1881.

10.3969/j.issn.1009-4393.2016.10.103

江西 337000 江西省萍鄉(xiāng)市第二人民醫(yī)院腫瘤科 （曾筱怡）