張細(xì)鳳 葉鋒 劉炬 聞秀珍

生物制劑在風(fēng)濕免疫病治療中的臨床探討

張細(xì)鳳 葉鋒 劉炬 聞秀珍

目的 探究生物制劑在風(fēng)濕免疫病治療中的臨床應(yīng)用價(jià)值。方法 抽取36例風(fēng)濕免疫性患者作為本次研究對(duì)象，將其隨機(jī)分為對(duì)照組與觀察組，各18例，對(duì)照組患者予以常規(guī)治療，觀察組患者予以生物制劑治療，對(duì)比2組患者臨床治療效果。結(jié)果 觀察組患者治療總有效率為88.9%，對(duì)照組治療總有效率為55.6%，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。結(jié)論 采用生物制劑治療風(fēng)濕免疫病，效果顯著，在臨床上具有積極的應(yīng)用、推廣價(jià)值。

生物制劑；風(fēng)濕免疫病；臨床應(yīng)用價(jià)值

風(fēng)濕免疫性病癥主要包括侵犯肌肉、骨骼、關(guān)節(jié)以及肌腱、筋膜、韌帶等關(guān)節(jié)及周圍軟組織病癥，其中不乏可影響至肺、腎等內(nèi)臟的系統(tǒng)性疾病。臨床上常見的為自身免疫性結(jié)締組織病、系統(tǒng)性血管炎以及骨與關(guān)節(jié)病變等等[1]。治療這一類疾病的藥物有非甾體抗炎藥、免疫抑制劑及生物制劑等，當(dāng)前臨床上治療風(fēng)濕免疫病的生物制劑主要包括TNF-α、白細(xì)胞介素-1抑制劑、T細(xì)胞共激活調(diào)節(jié)劑以及B細(xì)胞清除劑等[2]。在風(fēng)濕免疫病的治療中應(yīng)用生物制劑，可起到有效緩解患者病情的作用。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2012年12月～2014年6月期間來(lái)江西省九江市第一人民醫(yī)院進(jìn)行治療的36例風(fēng)濕免疫性患者作為本次研究對(duì)象，其中男24例，女12例，患者年齡51～67歲，平均年齡（58.9±3.4）歲；將其隨機(jī)分為對(duì)照組與觀察組，各18例，2組患者各項(xiàng)數(shù)據(jù)資料對(duì)比差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，具有可比性。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn)[3]風(fēng)濕免疫疾病患者在臨床上常表現(xiàn)出的癥狀包括疼痛、發(fā)熱、皮膚黏膜癥狀、雷諾氏征以及肌肉與系統(tǒng)的損害：(1)發(fā)熱為風(fēng)濕免疫病常見癥狀，分為低熱、中熱、高熱，有時(shí)伴有不規(guī)則發(fā)熱，并無(wú)寒顫現(xiàn)象；(2)疼痛為風(fēng)濕免疫病主要表現(xiàn)癥狀，同時(shí)也是導(dǎo)致功能障礙發(fā)生的最關(guān)鍵因素；(3)雷諾氏征通常情況下表現(xiàn)在指端遇冷、發(fā)紫或者發(fā)生指端的疼痛、麻木等情況，若癥狀嚴(yán)重者，還可能會(huì)發(fā)生皮膚潰破；(4)皮膚粘膜癥狀，表現(xiàn)為潰瘍、皮疹或者是眼部癥狀等等；(5)肌肉損害，通常表現(xiàn)在肌肉酸痛、肌無(wú)力，當(dāng)伴有嚴(yán)重系統(tǒng)損害時(shí)，可能會(huì)牽涉到多個(gè)系統(tǒng)，帶來(lái)嚴(yán)重后果。

1.3 方法 對(duì)照組予以常規(guī)抗風(fēng)濕藥物治療，且治療的同時(shí)注意必須保證所用藥物都在一定范圍內(nèi)。觀察組患者采用生物制劑（TNF-α抑制劑）治療，選用的生物制劑為生物類似物益賽普（上海中信國(guó)健藥業(yè)股份有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字S20050058）以及英夫利昔（瑞士Cilag AG，S20060024），益賽普劑量為12.5mg/瓶?jī)龈煞蹌?，每次治療使用劑量?5mg，使用方法為皮下注射，每周使用2次；注射前，先用1mL注射用水進(jìn)行溶解，通常需要持續(xù)治療3～9個(gè)月的時(shí)間再減量，若患者病情嚴(yán)重，還可相應(yīng)的延長(zhǎng)治療時(shí)間；英夫利昔劑量為100mg/瓶?jī)龈煞蹌?，每次使用劑量?mg/kg，使用方法是靜脈給藥，將靜脈滴注的時(shí)間控制到2～3h，給藥時(shí)間：當(dāng)次給藥后的第15天、第42天，各給藥1次，之后給藥則每隔48d進(jìn)行1次。

1.4 療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)[4]顯效：患者治療后，其臨床癥狀及體征基本消失，體溫恢復(fù)至正常，疼痛感基本消失，未再見有皮膚及肌肉癥狀，關(guān)節(jié)活動(dòng)基本正常；有效：患者治療后，其臨床癥狀及體征均見有顯著改善，體溫得到改善，疼痛感緩解，皮膚與肌肉癥狀見有好轉(zhuǎn)，關(guān)節(jié)活動(dòng)有所改善；無(wú)效：患者治療后，臨床癥狀、體征均未見有變化。

1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 所有數(shù)據(jù)均經(jīng)SPSS17.0軟件處理，計(jì)數(shù)資料用例數(shù)（n）表示，計(jì)數(shù)資料組間率（%）的比較采用χ2檢驗(yàn)；以P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

觀察組大部分患者癥狀都顯著改善，未見有并發(fā)癥及不良癥狀發(fā)生，對(duì)照組雖然病情得到好轉(zhuǎn)，但好轉(zhuǎn)程度與速度均與觀察組存在一定差異。觀察組患者治療總有效率為88.9%，對(duì)照組治療總有效率為55.6%，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。見表1。

表1 2組風(fēng)濕免疫病患者臨床療效對(duì)比[n(%)]

3 討論

根據(jù)本次研究結(jié)果不難看出，在風(fēng)濕免疫病的治療中，使用生物制劑無(wú)疑是一種安全性高、效率高的方法，存在較高的臨床應(yīng)用價(jià)值，可在很大程度上控制由于風(fēng)濕免疫病引發(fā)的各種疾病。生物制劑作為一項(xiàng)重要內(nèi)容，主要包括以下幾種[5]：(1)像IL-1、IL-6以及TNF-α這類的對(duì)免疫炎癥存在反應(yīng)的重要致炎因子；(2)例如CTLA-4、共刺激分子等的參與到免疫中的信號(hào)分子；(3)像B細(xì)胞這種存在免疫效應(yīng)的細(xì)胞，可借助于這些細(xì)胞增強(qiáng)自身免疫。當(dāng)前臨床上已有5種TNF-α拮抗劑，包括臨床上應(yīng)用最普遍可見的依那西普、阿達(dá)木單抗、英夫利昔單抗[6]。這種制劑品種繁多，且在藥效方面也具有一定的相似性，雖然其單獨(dú)使用發(fā)揮的效果和甲氨蝶呤的應(yīng)用效果大致相同，但是如果將兩者聯(lián)合應(yīng)用，那么對(duì)風(fēng)濕免疫病的控制效果將會(huì)更為顯著，除了可以有效緩解患者病情之外，還能對(duì)患者的關(guān)節(jié)起到保護(hù)作用，最終實(shí)現(xiàn)患者可停止使用生物制劑的目的[7]。由此，這種聯(lián)合使用的方式也逐漸成為臨床上生物緩解病情的代表性應(yīng)用[8]。另外，在對(duì)風(fēng)濕免疫病使用生物制劑治療時(shí)，應(yīng)著重注意對(duì)安全性問題的重視，用藥前做好風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估及方案篩查。在生物制劑應(yīng)用的過程中，可能會(huì)隨著治療時(shí)間的延長(zhǎng)發(fā)生一些不良反應(yīng)，像感染、自身免疫反應(yīng)、過敏反應(yīng)或者是惡性腫瘤等等，對(duì)于可能會(huì)出現(xiàn)的上述問題，要求醫(yī)護(hù)工作者必須即刻停藥，采取相應(yīng)的措施進(jìn)行處理。本次研究結(jié)果表明，觀察組患者治療總有效率為88.9%，對(duì)照組治療總有效率為55.6%，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。

綜上所述，采用生物制劑治療風(fēng)濕免疫病，效果顯著，在臨床上具有積極的應(yīng)用、推廣價(jià)值。

[1] 余志輝，黎艷湘.抗CCP、RF、IgG、C3、C4診斷類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的效果觀察[J].當(dāng)代醫(yī)學(xué)，2015，21(4)：26-27.

[2] 黃解元.溫?zé)豳N治療中重度風(fēng)濕性關(guān)節(jié)痛、頸椎痛的臨床評(píng)價(jià)[J].當(dāng)代醫(yī)學(xué)，2012，18(12)：18-19.

[3] 王振杰.生物制劑在風(fēng)濕免疫病治療中的臨床分析[J].醫(yī)藥前沿，2014(12)：161.

[4] 遲毅.生物制劑在風(fēng)濕免疫病治療中的臨床研究[J].中西醫(yī)結(jié)合心血管病電子雜志，2014(6)：25.

[5] 張葳.生物制劑治療風(fēng)濕免疫病的臨床療效分析[J].中國(guó)醫(yī)藥指南，2015(7)：28-29.

[6] 郭述娟，李維，張珍玉，等.生物制劑在風(fēng)濕科臨床應(yīng)用的安全護(hù)理流程[J].中日友好醫(yī)院學(xué)報(bào)，2014，28(3)：190，192.

[7] 張紅英.生物制劑在風(fēng)濕免疫病治療中的臨床研究[J].中國(guó)醫(yī)藥科學(xué)，2013，3(9)：86-87.

[8] 毛宇偉.生物制劑對(duì)風(fēng)濕免疫病的目標(biāo)治療[J].中國(guó)衛(wèi)生產(chǎn)業(yè)，2013(4)：91.

10.3969/j.issn.1009-4393.2016.23.104

江西 332000 江西省九江市第一人民醫(yī)院 （張細(xì)鳳 葉鋒 劉炬聞秀珍）