王今今

兩種甘精胰島素治療糖尿病患者的療效及安全性比較

王今今

目的 比較兩種甘精胰島素治療糖尿病患者的療效及安全性。方法 回顧性分析120例糖尿病患者臨床資料，根據(jù)不同治療方案分為2組，各60例，對(duì)照組予來(lái)得時(shí)治療，研究組予優(yōu)樂(lè)靈治療，比較2組治療前后FBG、HbAlc變化及安全性。結(jié)果 2組治療后FBG、HbAlc指標(biāo)水平較之治療前均顯著降低，差異具統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），但2組治療后比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義；研究組14例（23.33%）發(fā)生低血糖事件，對(duì)照組13例（13.33%），比較,差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義；2組其他不良事件、嚴(yán)重不良事件及不良反應(yīng)等發(fā)生率比較,差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。結(jié)論 來(lái)得時(shí)與優(yōu)樂(lè)靈兩種甘精胰島素均可有效控制糖尿病患者血糖水平，且安全性均較高。

甘精胰島素；糖尿病；療效；安全性

糖尿病屬慢性疾病，其發(fā)病主要原因是胰島β細(xì)胞與胰島素抵抗功能的缺陷。隨著人們生活水平的不斷提高及老齡化現(xiàn)狀，其病死率與患病率均呈增長(zhǎng)趨勢(shì)，若不及時(shí)予以治療，將導(dǎo)致各種并發(fā)癥發(fā)生[1]。因此，采取積極有效的、耐受性及安全性良好的胰島素治療可使患者血糖達(dá)標(biāo)，降低致殘率。本研究針對(duì)已選定的120例糖尿病患者分別予以不同甘精胰島素治療的效果進(jìn)行回顧性分析，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 回顧性分析遼寧省鐵嶺市中心醫(yī)院2013年12月～2014年12月收治的120例糖尿病患者臨床資料，根據(jù)不同治療方案分為2組，各60例；對(duì)照組男女比例38∶22，年齡60～70歲，平均（62.08±5.68）歲，病程1～10a，平均（6.52±3.57）a；研究組男女比例36∶24，年齡52～74歲，平均（64.32±6.02）歲，病程2～10a，平均（6.85±3.64）a；2組各項(xiàng)基線資料比較差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，具有可比性。

1.2 方法 在予以降糖藥或者胰島素劑量不變基礎(chǔ)上，對(duì)照組給予來(lái)得時(shí)[賽諾菲(北京)制藥有限公司, J20120021,3mL:300單位]治療，每晚睡前10:00～11:00進(jìn)行皮下注射，研究組則給予優(yōu)樂(lè)靈（Merck KGaA，H20100523，50μg×100片）治療，方法同對(duì)照組；兩種甘精胰島素的初始量均為0.20U/(kg?d),然后根據(jù)受試者測(cè)量FBG值進(jìn)行調(diào)整劑量，1～3次/w,直至患者空腹血糖（4.40～6.10mmol/L）。

1.3 觀察指標(biāo) 觀察并比較2組治療前后空腹血糖（FBG）、糖化血紅蛋白（HbAlc）變化情況及不良事件與嚴(yán)重不良事件發(fā)生率，包括局部注射反應(yīng)。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 數(shù)據(jù)均用SPSS20.0統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，計(jì)量資料采用“x±s”表示，組間比較采用t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料用例數(shù)（n）表示，計(jì)數(shù)資料組間率（%）的比較采用χ2檢驗(yàn)，P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 2組治療前后FBG、HbAlc指標(biāo)變化情況 2組治療后FBG、HbAlc指標(biāo)水平較治療前均顯著降低，差異具統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），但2組治療后比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。見(jiàn)表1。

表1 2組治療前后FBG、HbAlc指標(biāo)變化情況（x±s）

2.2 2組用藥安全性 研究組14例（23.33%）發(fā)生低血糖事件，對(duì)照組13例（13.33%），2組比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義；2組其他不良事件、嚴(yán)重不良事件及不良反應(yīng)等發(fā)生率。見(jiàn)表2。

表2 2組用藥安全性[n(%)]

3 討論

隨著人們生活水平的逐步提升，糖尿病的發(fā)病率隨之顯著增長(zhǎng)，而糖尿病相關(guān)并發(fā)癥已經(jīng)成為嚴(yán)重危及人類(lèi)健康的重要原因，故及時(shí)、有效的治療對(duì)防治糖尿病具有重要意義[2-3]。大量前瞻性研究結(jié)果顯示，嚴(yán)格控制患者血糖可使糖尿病患者的微血管及大血管并發(fā)癥風(fēng)險(xiǎn)顯著下降，若針對(duì)糖尿病的運(yùn)動(dòng)、生活方式、降糖藥等治療后，患者的血糖依然控制不佳，此時(shí)則需與常規(guī)胰島素進(jìn)行聯(lián)合使用，最終實(shí)現(xiàn)血糖達(dá)標(biāo)的目的，以有效減緩或者延緩并發(fā)癥發(fā)生與發(fā)展[4]。

本研究針對(duì)已選定的120例糖尿病患者分別予以不同甘精胰島素治療的效果及安全性進(jìn)行綜合分析，結(jié)果顯示：2組治療后FBG、HbAlc指標(biāo)水平較治療前均得以顯著改善，且顯示出高度差，但治療后對(duì)比，差異并無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，提示優(yōu)樂(lè)靈能夠有效降低患者FBG、HbAlc，且和來(lái)得時(shí)的控制血糖總體能力相近，這與劉云慧等文獻(xiàn)研究結(jié)果類(lèi)似[5]。此外，研究組低血糖事件發(fā)生率23.33%略高于對(duì)照組13.33%，但并未顯示出高度差異，且2組其他不良反應(yīng)發(fā)生率比較差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，說(shuō)明優(yōu)樂(lè)靈與來(lái)得時(shí)兩種甘精胰島素應(yīng)用于糖尿病治療中，其安全性均較高，進(jìn)一步驗(yàn)證兩種藥物對(duì)糖尿病患者的順應(yīng)性與耐受性。長(zhǎng)效胰島素有著平穩(wěn)降低血糖、血藥濃度未出現(xiàn)峰值、長(zhǎng)效等優(yōu)點(diǎn)，且其低血糖發(fā)生率較低，尤其是表現(xiàn)在夜間低血糖方面，因此已被臨床廣泛應(yīng)用[6]。優(yōu)樂(lè)靈作屬聯(lián)邦制藥，其主要是通過(guò)重組DNA的技術(shù)而生產(chǎn)出的胰島素，且其于酸性液體內(nèi)呈現(xiàn)出溶解的狀態(tài)[7]。當(dāng)注入至皮下組織之后，由于酸性液體被中和形成微小沉淀后釋放出胰島素，進(jìn)而產(chǎn)生長(zhǎng)效作用、可預(yù)見(jiàn)的，與來(lái)得時(shí)具有相類(lèi)似的特性[8]。受時(shí)間、樣本少等因素制約，本研究未對(duì)2組使用胰島素劑量與血糖達(dá)標(biāo)率進(jìn)行分析，還有待于臨床進(jìn)一步研究予以驗(yàn)證補(bǔ)充。

綜上所述，來(lái)得時(shí)與優(yōu)樂(lè)靈兩種甘精胰島素均可有效控制糖尿病患者血糖水平，且安全性均較高，具有臨床實(shí)際應(yīng)用價(jià)值。

[1] 劉巧玲,孟云霞,任利群.不同胰島素聯(lián)合口服降糖藥對(duì)老年糖尿病患者療效及生存質(zhì)量影響的比較[J].實(shí)用醫(yī)學(xué)雜志,2012,28(11): 1835-1837.

[2] 汪敏員,高方圓,薛耀明,等.兩種強(qiáng)化方案對(duì)初發(fā)圓型糖尿病血糖及血糖漂移的影響[J].廣東醫(yī)學(xué),2012,16(33):2468-2470.

[3] 崔耿,區(qū)健民,黃煥賢.2型糖尿病初始胰島素治療的療效和安全性研究[J].當(dāng)代醫(yī)學(xué),2013,19(23):39-40.

[4] 嚴(yán)志輝.不同時(shí)效胰島素聯(lián)合使用的必要性和安全性監(jiān)測(cè)[J].國(guó)際衛(wèi)生導(dǎo)報(bào),2014,20(21):3232-3234.

[5] 劉云慧,侯麗瓊,趙鐵耘,等.兩種甘精胰島素治療糖尿病的療效及安全性比較：多中心、隨機(jī)、開(kāi)放、對(duì)照試驗(yàn)[J].中華糖尿病雜志,2014,6(6):377-381.

[6] 韓勤芬,華文進(jìn),曹敏.不同胰島素聯(lián)合口服降糖藥物治療老年2型糖尿病的療效[J].中國(guó)老年學(xué)雜志,2013,33(19):4847-4848.

[7] 余維巍,李彩萍.甘精胰島素及格列美脲對(duì)新診斷2型糖尿病患者血糖波動(dòng)的影響[J].中國(guó)糖尿病雜志,2012,20(10):755-757.

[8] 陸紅,趙亮,胡學(xué)軍.甘精胰島素用于胃癌合并2型糖尿病患者圍術(shù)期的療效及安全性評(píng)價(jià)[J].當(dāng)代醫(yī)學(xué),2013,19(23):2-4.

10.3969/j.issn.1009-4393.2016.4.093

遼寧 112000 遼寧省鐵嶺市中心醫(yī)院內(nèi)分泌科 （王今今）