王丹丹

(鞏義市人民醫(yī)院藥劑科，河南 鞏義　451200)

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鞏義市人民醫(yī)院住院患者中藥注射劑應(yīng)用合理性分析

王丹丹*

(鞏義市人民醫(yī)院藥劑科，河南 鞏義451200)

DOI10.14009/j.issn.1672-2124.2016.04.038

摘要目的：了解鞏義市人民醫(yī)院(以下簡(jiǎn)稱“我院”)住院患者中藥注射劑的應(yīng)用情況，為中藥注射劑的臨床合理使用提供參考。方法：抽取2015年9月我院住院患者使用中藥注射劑的病歷共1 452份，對(duì)其用藥合理性進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。結(jié)果：1 452份使用中藥注射劑的病歷中，不合理用藥病歷632份，占43.53%。不合理用藥主要包括溶劑選擇不當(dāng)、超療程用藥、超劑量用藥等問題。結(jié)論：我院中藥注射劑的臨床應(yīng)用存在較多問題，應(yīng)通過各方面努力，促進(jìn)臨床合理用藥，保障患者用藥安全。

關(guān)鍵詞住院患者； 中藥注射劑； 合理用藥； 分析

中藥注射劑作為中藥現(xiàn)代化的重要產(chǎn)物，與中成藥傳統(tǒng)的給藥方式相比，具有作用迅速及療效確切的特點(diǎn)，其在臨床的應(yīng)用日益廣泛[1-2]?，F(xiàn)對(duì)鞏義市人民醫(yī)院(以下簡(jiǎn)稱“我院”)中藥注射劑使用情況進(jìn)行回顧性分析，以期了解臨床應(yīng)用中藥注射劑存在的問題，為合理用藥提供參考。

1資料與方法

1.1資料來源

從我院臨床合理用藥信息系統(tǒng)中抽取2015年9月所有住院患者使用中藥注射劑的病歷。

1.2方法

根據(jù)《中藥注射劑臨床使用基本原則》[3]《國家基本藥物臨床應(yīng)用指南(中成藥)》[4]及藥品說明書制訂合理用藥評(píng)價(jià)指標(biāo)。依據(jù)評(píng)價(jià)指標(biāo)設(shè)計(jì)合理用藥調(diào)查表，內(nèi)容包括患者基本信息、臨床診斷、藥品、用法與用量、療程、配伍禁忌等。采用Excel軟件對(duì)數(shù)據(jù)信息進(jìn)行處理，分別計(jì)算出溶劑選擇不當(dāng)、超療程用藥、超劑量用藥等占不合理用藥的比例，并進(jìn)行排序。

2結(jié)果

共抽取使用中藥注射劑病歷1 452份，涉及中藥注射劑10種，中藥注射劑總使用頻次為1 787例次。不合理用藥病歷632份，用藥合理率為56.47%。其中，溶劑選擇不當(dāng)問題最為突出，其次為超療程用藥、超劑量用藥，此外還有超功能主治、用藥頻次不當(dāng)?shù)龋姳?。

3討論

3.1溶劑選擇不當(dāng)

中藥注射劑成分復(fù)雜，除主藥與溶劑外，還常含有pH調(diào)節(jié)劑、增溶劑、等滲調(diào)節(jié)劑等輔料，故其與溶液配伍后可能出現(xiàn)pH、澄明度、主藥結(jié)構(gòu)等的變化，導(dǎo)致藥效下降或不良反應(yīng)增加[5-6]。本調(diào)查中，注射用血塞通(凍干粉末)在溶劑選擇上存在的問題最為突出，其說明書推薦溶劑為5%或10%葡萄糖注射液，而有432例患者的醫(yī)囑中選用0.9%氯化鈉注射液或葡萄糖氯化鈉注射液作為溶劑，占不合理用藥病歷的68.35%。有文獻(xiàn)報(bào)道，注射用血塞通(凍干粉末)在5%或10%葡萄糖注射液中8 h內(nèi)，主藥含量、pH及微粒均無明顯變化，穩(wěn)定性符合《中華人民共和國藥典》規(guī)定，而在0.9%氯化鈉注射液中2 h，主藥含量下降≥10%，且pH變化較大[7]。

表1　我院住院患者中藥注射劑不合理應(yīng)用分布

3.2用法與用量不適宜

超劑量使用及超療程使用是中藥發(fā)生不良反應(yīng)的重要原因[8]。中藥注射劑的劑量范圍較大，在常用劑量及療程下，發(fā)生不良反應(yīng)的機(jī)會(huì)較少，但加大劑量或長(zhǎng)期用藥，尤其是含有毒性成分的中成藥，則易導(dǎo)致藥源性疾病、藥品不良反應(yīng)，甚至中毒死亡[9-10]。因此，應(yīng)根據(jù)藥物性質(zhì)、病情、體質(zhì)、年齡等因素確定藥物用量及療程，規(guī)范使用，尤其是老人及嬰幼兒更應(yīng)嚴(yán)格控制用量，以保證用藥安全。血塞通注射液說明書顯示，該藥規(guī)格為10 ml ∶250 mg，推薦1次劑量為200～400 mg，本調(diào)查發(fā)現(xiàn)17例患者單次劑量為500 mg，超出其說明書的推薦劑量；另外，其說明書中未標(biāo)明不同疾病的用藥量及療程，中藥注射劑說明書的用法與用量項(xiàng)內(nèi)容不完善，也是導(dǎo)致用藥不適宜的主要原因。

3.3功能主治不適宜

中醫(yī)強(qiáng)調(diào)辨證論治，只有對(duì)證治療才能達(dá)到最佳療效，而西醫(yī)不夠了解中藥藥性，用藥不能因病而異，常出現(xiàn)不合理用藥現(xiàn)象，中西藥配合不合理、重復(fù)用藥、藥性相沖突等都會(huì)增加藥品不良反應(yīng)的發(fā)生[11]。本調(diào)查中，少數(shù)注射用血栓通(凍干粉末)用于治療關(guān)節(jié)炎，查看藥品說明書，該藥功能主治為活血祛瘀、通脈活絡(luò)，用于瘀血阻絡(luò)、中風(fēng)偏癱、胸痹心痛及視網(wǎng)膜中央靜脈阻塞癥。關(guān)節(jié)炎的病因復(fù)雜，中醫(yī)理論與風(fēng)、寒、濕有關(guān)，西醫(yī)主要與炎癥、自身免疫反應(yīng)、感染、代謝紊亂、創(chuàng)傷、退行性病變等因素有關(guān)。因此，注射用血栓通(凍干粉末)用于關(guān)節(jié)炎屬超功能主治用藥，應(yīng)盡可能避免。

3.4重復(fù)用藥

中藥注射劑與其他藥物的聯(lián)合應(yīng)用較常見，成分相同、作用相似或代謝途徑相同的藥物聯(lián)合應(yīng)用時(shí)常被忽略，導(dǎo)致作用疊加、藥量過大，易引起藥品不良反應(yīng)/事件[12]。醫(yī)師在使用中藥注射劑時(shí)，側(cè)重于其功能主治，而藥物成分常被忽略，如參附注射液與參麥注射液均含有紅參，功能主治相似，聯(lián)合應(yīng)用并不能使療效增加，反而增加患者負(fù)擔(dān)。對(duì)肝藥酶的抑制或誘導(dǎo)作用是產(chǎn)生藥物相互作用的重要因素，注射用血塞通對(duì)CYP3A4有抑制作用，該藥與其他藥物聯(lián)合應(yīng)用時(shí)應(yīng)注意因代謝酶而產(chǎn)生的相互作用[13]。

總之，中藥注射劑經(jīng)過60余年的發(fā)展，在搶救昏迷、不能口服藥物的重癥患者及急救方面，發(fā)揮著獨(dú)特作用，其銷量也占據(jù)著中成藥的半壁江山。但中藥注射劑不同于西藥注射劑，其應(yīng)用應(yīng)以中醫(yī)理論為基礎(chǔ)，講求辨證施藥，不能簡(jiǎn)單地以西醫(yī)的理論來使用。本次回顧性調(diào)查分析發(fā)現(xiàn)，我院中藥注射劑不合理應(yīng)用問題較為嚴(yán)重，臨床用藥存在許多安全隱患。因此，我院應(yīng)加強(qiáng)對(duì)中藥注射劑的監(jiān)管，及時(shí)發(fā)現(xiàn)問題并及時(shí)干預(yù)，促進(jìn)中藥注射劑的合理應(yīng)用，保障患者用藥安全。

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Analysis on Application Rationality of Traditional Chinese Medicine Injections in Gongyi Municipal People’s Hospital

WANG Dandan

(Dept.of Pharmacy, Gongyi Municipal People’s Hospital, Henan Gongyi 451200, China)

ABSTRACTOBJECTIVE：To investigate the application of traditional Chinese medicine(TCM) injections in inpatients of Gongyi Municipal People’s Hospital(hereinafter referred to as “our hospital”), so as to provide reference for the rational application of TCM injections in clinic. METHODS: 1 452 inpatient medical records with TCM injections from Sept. 2015 were extracted, statistical analysis was conducted on the application rationality. RESULTS: Among the 1 452 cases, 632 cases involved irrational application, accounting for 43.53%. The irrational application of drugs appeared as improper solvents, over-long course and over-dose, etc. CONCLUSIONS: There are many problems in the clinical application of TCM injections in our hospital, it is necessary to spare some efforts to promote the rational application of drugs in clinic and ensure medication safety in patients.

KEYWORDSInpatients;Traditional Chinese medicine injections; Rational application of drugs; Analysis

(收稿日期：2015-10-28)

中圖分類號(hào)R932；R969.3

文獻(xiàn)標(biāo)志碼A

文章編號(hào)1672-2124(2016)04-0533-02

*主管藥師，碩士研究生。研究方向：臨床藥學(xué)。E-mail：504146527@qq.com