鄧祖國(guó)，朱敬靜

(湖北省公安縣中醫(yī)醫(yī)院，湖北 公安 434300)

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獨(dú)活寄生丸聯(lián)合布洛芬緩釋膠囊治療寒濕型腰椎間盤突出癥臨床效果觀察

鄧祖國(guó)，朱敬靜

(湖北省公安縣中醫(yī)醫(yī)院，湖北 公安 434300)

[摘要]目的探討?yīng)毣罴纳杪?lián)合布洛芬緩釋膠囊治療寒濕型腰椎間盤突出癥的效果及對(duì)血清丙二醛(MDA)和超氧化物歧化酶(SOD)含量的影響。方法采用隨機(jī)數(shù)字表法將74例腰椎間盤突出癥患者隨機(jī)分為實(shí)驗(yàn)組和對(duì)照組各37例，對(duì)照組行布洛芬緩釋膠囊治療；實(shí)驗(yàn)組在對(duì)照組治療的基礎(chǔ)上行獨(dú)活寄生丸治療，并觀察2組治療效果、不良反應(yīng)發(fā)生率及治療前后血清MDA和SOD含量變化。結(jié)果實(shí)驗(yàn)組治療總有效率明顯高于對(duì)照組(P<0.05)，治療后2組JOA評(píng)分和中醫(yī)癥候積分均比治療前明顯改善(P均<0.05)，其中實(shí)驗(yàn)組各項(xiàng)積分改善效果均明顯優(yōu)于對(duì)照組(P均<0.05)；而治療后實(shí)驗(yàn)組MDA和SOD水平均比治療前有明顯改善，對(duì)照組治療前后沒(méi)有改善，治療后實(shí)驗(yàn)組MDA和SOD水平改善效果也優(yōu)于對(duì)照組(P均<0.05)，實(shí)驗(yàn)組復(fù)發(fā)率明顯低于對(duì)照組(P<0.05)。結(jié)論獨(dú)活寄生丸聯(lián)合布洛芬緩釋膠囊治療寒濕型腰椎間盤突出癥患者不僅效果顯著，同時(shí)對(duì)提高SOD水平，降低MDA水平，降低復(fù)發(fā)率具有顯著的效果。

[關(guān)鍵詞]獨(dú)活寄生丸；布洛芬緩釋膠囊；腰椎間盤突出癥；丙二醛；超氧化物歧化酶

腰椎間盤突出癥是當(dāng)前國(guó)內(nèi)外常見(jiàn)的骨科疾病，據(jù)相關(guān)研究報(bào)道，腰椎間盤突出癥好發(fā)于中老年人群，其發(fā)病率約占腰腿疼痛患者的60%左右，發(fā)病部位主要集中在L4—5，L5—S1，大約占總發(fā)病部位的95%以上，不僅給患者帶來(lái)極大的痛苦，同時(shí)也給家庭和社會(huì)帶來(lái)極大的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)[1]。關(guān)于此種疾病的發(fā)病機(jī)制尚不明確，目前研究一致認(rèn)為與化學(xué)刺激、機(jī)械損傷、椎間盤退行性病變及損傷、炎癥因子、免疫反應(yīng)等密切相關(guān)[2]。中醫(yī)認(rèn)為腰椎鍵盤突出癥應(yīng)屬“腰痛”“腰腿痛”“痹證”等范疇，其發(fā)病機(jī)制為風(fēng)寒濕邪、腎氣虛傷、扭閃挫跌而致痰阻經(jīng)絡(luò)、氣血不通、六淫雜感、筋脈受損，因此治療應(yīng)以活血化瘀、散寒除濕、補(bǔ)肝益腎、健脾益氣為治療原則[3]。目前臨床治療腰椎間盤突出癥多采用針灸、推拿、物理療法及中醫(yī)內(nèi)服和西藥內(nèi)服等保守治療，其中藥物內(nèi)服療法效果較為顯著[4]?；诖?，本研究為了進(jìn)一步探討?yīng)毣罴纳杪?lián)合布洛芬緩釋膠囊治療寒濕型腰椎間盤突出癥患者的效果及對(duì)血清MDA和SOD含量的影響，對(duì)我院收治的74例患者進(jìn)行分析，為臨床研究及治療提供理論依據(jù)。

1臨床資料

1.1一般資料從2014年6月—2015年7月來(lái)我院就診的腰椎間盤突出癥患者中選取74例作為研究對(duì)象，所有患者均確診為腰椎間盤突出癥。將患者采用隨機(jī)數(shù)字表法分為2組：對(duì)照組37例，男23例，女14例；年齡30～68(54.72±2.38)歲；病程(4.52±1.34)個(gè)月(2個(gè)月～5年)；發(fā)病部位L4—514例，L5—S113例 ，L4—5合并L5—S110例。實(shí)驗(yàn)組37例，男24例，女13例；年齡31～69(55.14±2.17)歲，病程(4.61±1.35)個(gè)月(2個(gè)月～5年)，發(fā)病部位L4—513例，L5—S113例，L4—5合并L5—S111例。2組基本資料比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P均>0.05)，具有可比性。本研究所有患者均簽署知情同意書(shū)，經(jīng)醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)審核通過(guò)。

1.2診斷標(biāo)準(zhǔn)西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)參照《最新腰腿痛診斷治療學(xué)》[5]中腰椎間盤突出癥的診斷標(biāo)準(zhǔn)。中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)參照《中醫(yī)病癥診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》[6]中制定的腰椎間盤突出癥寒濕證診斷標(biāo)準(zhǔn)：①主癥，腰腿冷痛者，屈伸不利;②次癥，受寒或陰雨疼痛加重、肢體發(fā)涼，靜臥疼痛不減；③舌質(zhì)淡、苔白或苔膩、脈濡緩、沉緊。

1.3納入及排除標(biāo)準(zhǔn)納入標(biāo)準(zhǔn)：①符合上述西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)和中醫(yī)寒濕證診斷標(biāo)準(zhǔn)；②受試者年齡20～70歲；③受試者在2周內(nèi)服用過(guò)消炎鎮(zhèn)痛、免疫增強(qiáng)、過(guò)敏遞質(zhì)阻釋等藥物；④均自愿納入研究，且能夠接受試驗(yàn)所有要求。排除標(biāo)準(zhǔn)：①不符合上述納入標(biāo)準(zhǔn)者；②已經(jīng)實(shí)施手術(shù)治療者，或合并有椎管狹窄、腰椎滑脫、腫瘤、腰椎結(jié)核等疾病者；③正在接受其他試驗(yàn)者，或正在接受治療者；④存在有嚴(yán)重心腦血管、腎臟及造血系統(tǒng)、精神疾病者，或全身情況較差者；⑤妊娠期、哺乳期婦女，或正準(zhǔn)備受孕者。

1.4治療方法2組均給予規(guī)范的對(duì)癥治療，在此基礎(chǔ)上，對(duì)照組給予布洛芬緩釋膠囊(中美天津史克制藥有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字H10900089)0.3 g口服，2次/d，早晚各1次，10 d為1個(gè)療程，連續(xù)治療3個(gè)療程。實(shí)驗(yàn)組在對(duì)照組基礎(chǔ)上給予獨(dú)活寄生丸(武漢中聯(lián)藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字Z42020823)，主要由獨(dú)活10 g、桑寄生10 g、細(xì)辛5 g、當(dāng)歸5 g、秦艽6 g、 防風(fēng)5 g、川芎5 g、白芍4 g、杜仲8 g、肉桂6 g、牛膝8 g等藥物制備而成，每丸重9 g，口服1丸/次，2次/d，溫開(kāi)水加少許黃酒空腹沖服，連續(xù)服用7 d后休息3 d，10 d為1個(gè)療程，連續(xù)治療3個(gè)療程。

1.5觀察指標(biāo)觀察2組治療效果，治療前后中醫(yī)癥候積分及JOA評(píng)分情況[7]，并對(duì)2組治療前后血清SOD和MDA變化情況進(jìn)行分析。其中JOA評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)主要按照日本整形外科學(xué)會(huì)腰痛疾患評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)對(duì)體征(6分)、自覺(jué)癥狀(9分)、膀胱功能評(píng)分(-6～0分)、日常生活能力(14分)等，總分29分，分值越低表示病情越嚴(yán)重。SOD和MDA含量測(cè)定分別采用黃嘌呤氧化物法和硫代巴比妥酸(TBA)法，試劑盒由南京建成生物工程研究所提供，并嚴(yán)格按照試劑盒上操作步驟進(jìn)行測(cè)定。

1.6療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)主要參照《中醫(yī)病癥診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》和日本整形外科學(xué)會(huì)腰痛疾患療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)(JOA)。①臨床控制：治療后臨床腰腿疼痛等相關(guān)癥狀完全消失，能正常工作，直腿抬高試驗(yàn)為陰性，改善率>75%；②顯效：治療后臨床腰腿疼痛等相關(guān)癥狀基本消失，偶有腰腿疼感，基本可進(jìn)行正常工作，直腿抬高試驗(yàn)為陰性，50%<改善率≤75%；③有效：治療后臨床腰腿疼痛等癥狀減輕，停藥后有復(fù)發(fā)現(xiàn)象，尚能恢復(fù)工作，直腿抬高試驗(yàn)為陽(yáng)性，改善率30%～50%；④無(wú)效：治療后臨床腰腿疼痛癥狀與治療前沒(méi)有明顯改善，直腿抬高試驗(yàn)為陽(yáng)性，改善率<30%。改善率=(29-治療前評(píng)分)/(正常評(píng)分-治療前評(píng)分)×100%。

1.7統(tǒng)計(jì)學(xué)方法對(duì)本研究所得數(shù)據(jù)均用軟件SPSS 11.0進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析，計(jì)數(shù)資料采用百分?jǐn)?shù)表示，比較采用2檢驗(yàn)；計(jì)量資料以±s表示，先行正態(tài)性檢驗(yàn)，符合正態(tài)性分布采用t檢驗(yàn)，不符合則采用秩和檢驗(yàn)；等級(jí)資料采用秩和檢驗(yàn)，P<0.05表示差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2結(jié)果

2.12組療效比較實(shí)驗(yàn)組治療后總有效率明顯高于對(duì)照組(P<0.05)。見(jiàn)表1。

表1　2組療效比較　例(%)

2.22組治療前后JOA評(píng)分及中醫(yī)癥候積分治療前2組JOA評(píng)分和中醫(yī)癥候積分比較差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P均<0.05)；治療后2組各項(xiàng)積分均比治療前有明顯改善(P均<0.05)，其中實(shí)驗(yàn)組各項(xiàng)積分改善效果均明顯優(yōu)于對(duì)照組(P均<0.05)。見(jiàn)表2。

2.32組治療前后血清MDA和SOD含量比較2組治療前血清MDA和SOD比較差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P均>0.05)，治療后實(shí)驗(yàn)組MDA和SOD水平均比治療前明顯改善(P均<0.05)，對(duì)照組治療后沒(méi)有改善，治療后實(shí)驗(yàn)組MDA和SOD水平改善效果優(yōu)于對(duì)照組(P均<0.05)。見(jiàn)表3。

2.42組不良反應(yīng)及復(fù)發(fā)率比較治療后2組均無(wú)嚴(yán)重不良反應(yīng)發(fā)生。隨訪3個(gè)月，實(shí)驗(yàn)組復(fù)發(fā)2例(5%)，對(duì)照組復(fù)發(fā)8例(22%)，實(shí)驗(yàn)組復(fù)發(fā)率明顯低于對(duì)照組(P<0.05)。

3討論

腰椎間盤突出癥是以腰椎間盤纖維環(huán)、髓核及軟骨等部位發(fā)生退行性病變后，在外界因素下導(dǎo)致髓核組織及纖維環(huán)破裂之處突出在后方或椎管內(nèi)，最終造成腰部疼痛、下肢麻木、疼痛等癥狀。關(guān)于此種疾病的發(fā)病機(jī)制多數(shù)學(xué)者認(rèn)為，椎間盤退變、腰肌及脊椎不平衡、機(jī)械損傷是導(dǎo)致病變的基本原因[8-9]。近年來(lái)隨著生物化學(xué)、分子生物學(xué)及病理生理等學(xué)科的發(fā)展，對(duì)此種疾病的發(fā)病機(jī)制也提出新的觀點(diǎn)。國(guó)外學(xué)者認(rèn)為，腰椎間盤突出患者的突出髓核組織中存在大量的炎癥遞質(zhì)，同時(shí)機(jī)械壓迫損傷腰椎間盤也容易導(dǎo)致炎癥，最終導(dǎo)致患者出現(xiàn)疼痛難忍現(xiàn)象[10]。國(guó)內(nèi)學(xué)者認(rèn)為腰椎間盤突出癥與自身免疫功能也密切相關(guān)，由于椎間盤髓核組織屬于機(jī)體內(nèi)無(wú)血管的封閉結(jié)構(gòu)組織，同時(shí)與周圍循環(huán)沒(méi)有關(guān)系，而其營(yíng)養(yǎng)主要為軟骨盤彌散而來(lái)，正常機(jī)體下，機(jī)體髓核組織作為隱蔽的成分自身抗原在椎間盤中，但是一旦在免疫系統(tǒng)中暴露，則將導(dǎo)致免疫應(yīng)答形成，最終引起免疫反應(yīng)[11]。還有學(xué)者認(rèn)為自由基與腰椎間盤突出癥的發(fā)生也有極大的關(guān)聯(lián)，其中超氧化物歧化酶是生物體內(nèi)重要的消炎酶，其不僅是體內(nèi)重要的氧自由基清除劑，同時(shí)對(duì)保護(hù)細(xì)胞不受到毒性自由基的損傷也具有顯著的效果[12]。在正常生理狀態(tài)下，機(jī)體內(nèi)自由基清除系統(tǒng)能夠保證正常需氧代謝中產(chǎn)生的自由基維持無(wú)害水平，但是如果機(jī)體出現(xiàn)微循環(huán)損傷、機(jī)體勞損或退變等狀況，體內(nèi)自由基生成將呈現(xiàn)增加的趨勢(shì)，進(jìn)而導(dǎo)致自由基清除系統(tǒng)中酶活性降低，細(xì)胞受到微粒體膜受損釋放出炎癥致痛物質(zhì)，最終造成機(jī)體發(fā)生炎癥改變，產(chǎn)生疼痛。丙二醛作為生物膜不飽和脂肪酸和氧自由基生脂過(guò)氧化反應(yīng)的代謝產(chǎn)物，其含量過(guò)高說(shuō)明脂質(zhì)過(guò)氧化反應(yīng)增強(qiáng)，進(jìn)而導(dǎo)致生物膜損傷，細(xì)胞膜流動(dòng)性降低，加重組織損傷。有學(xué)者研究表明，當(dāng)機(jī)體發(fā)生急慢性炎癥或者缺血-再灌注損傷時(shí)，機(jī)體內(nèi)自由基將會(huì)增多，導(dǎo)致細(xì)胞發(fā)生損傷，而突出的椎間盤壓迫神經(jīng)根和局部無(wú)菌性炎癥將會(huì)產(chǎn)生緩激肽，造成MDA激活，最終造成細(xì)胞損傷，另外如果椎間盤退行性病變，也將會(huì)造成機(jī)體長(zhǎng)期自由基損傷，造成炎癥發(fā)生[13]。

表2　2組治療前后JOA評(píng)分和中醫(yī)癥候積分比較，分)

表3　2組治療前后血清MDA和SOD含量比較

祖國(guó)醫(yī)學(xué)中并沒(méi)有關(guān)于腰椎間盤突出癥這一病名，根據(jù)臨床癥狀將其納入“腰腿痛”“痹證”等范疇。關(guān)于“腰腿痛”祖國(guó)醫(yī)學(xué)早有相關(guān)記載，其中在《素問(wèn)·刺腰痛》中記錄：“衡絡(luò)之脈令人腰痛，不可以俯仰，仰則恐仆，得之舉重傷腰”，對(duì)腰腿痛的癥狀及發(fā)病因素進(jìn)行簡(jiǎn)單描述。而《證治準(zhǔn)繩·腰胯痛》中曰：“腰痛牽引足膝腳腘，徹夜疼痛”，此中描述癥狀與腰椎間盤突出癥非常相似。關(guān)于此種疾病的發(fā)病機(jī)制，古代醫(yī)家各有其說(shuō)，《素問(wèn)·痹論》中記載：“風(fēng)寒濕三氣雜至，合而為痹也”“風(fēng)氣勝者為行痹，寒氣勝者為痛痹，濕氣勝者為著痹?！薄吨T病源候論》中云：“腎氣不足，受風(fēng)冷之所為也，勞傷則腎虛，虛則受于風(fēng)冷，風(fēng)冷與正氣交爭(zhēng)，故腰腳疼痛”，認(rèn)為腎氣不足，風(fēng)寒濕邪侵襲而致經(jīng)絡(luò)受阻，氣血凝滯，血脈失去濡養(yǎng)，不通則痛?！端貑?wèn)·靈蘭秘典論》中稱腎為“作強(qiáng)之官”，認(rèn)為如果腎氣不足，將會(huì)導(dǎo)致骨髓空虛，最終造成要退膝軟軟脛酸足跟痛。《素問(wèn)·痿論》中記載：“肝主身之筋膜”，提出肝血充足，則人的運(yùn)動(dòng)才會(huì)靈活，健全有力，若肝血不足，則筋膜失去濡養(yǎng)而致腰腿疼痛，下肢弛軟、筋脈痙攣。故中醫(yī)認(rèn)為腎血不足、肝血不足、勞損、風(fēng)寒濕邪為致病原因。

目前臨床關(guān)于此種疾病的治療主要以手術(shù)治療和非手術(shù)治療為主，由于非手術(shù)治療和手術(shù)治療的效果沒(méi)有差異，因此臨床主要以非手術(shù)治療為主，而非手術(shù)療法主要包括推拿、物理療法、藥物內(nèi)服療法等，其中布洛芬緩釋膠囊是當(dāng)前臨床治療腰椎間盤突出癥常用的藥物，該藥是一種效果較為顯著的環(huán)氧合酶抑制劑，不僅具有顯著的鎮(zhèn)痛、抗炎、解熱作用，同時(shí)能夠有效抑制前列腺素的合成；另外由于此種藥物為緩釋劑型，因此其在體內(nèi)逐漸釋放，服用1次可達(dá)12 h止痛的效果。但是有學(xué)者提出，單純西藥治療治標(biāo)不治本，治療后很容易出現(xiàn)復(fù)發(fā)現(xiàn)象，同時(shí)長(zhǎng)期用藥不良反應(yīng)多，因此在單純西藥布洛芬緩釋膠囊治療的基礎(chǔ)上聯(lián)合使用內(nèi)服可達(dá)到標(biāo)本同治的效果[14]。本研究所用藥物獨(dú)活寄生丸為純中藥制劑，方中獨(dú)活為祛濕祛邪藥，其主入肝腎經(jīng)，性善下行，具有鎮(zhèn)痛、抗炎的作用；秦艽具有舒經(jīng)絡(luò)、祛風(fēng)濕、活血榮筋之功效；桑寄生具有祛風(fēng)濕、強(qiáng)筋骨、益肝腎之功效；細(xì)辛具有溫經(jīng)散寒、祛風(fēng)止痛、通絡(luò)散結(jié)之功效；防風(fēng)具有勝濕止痛、祛風(fēng)解表、止痙定搐的功效；杜仲具有強(qiáng)筋骨、補(bǔ)肝腎、益精氣之功效；牛膝具有活血通經(jīng)、強(qiáng)筋舒筋、補(bǔ)肝腎、利尿通淋之功效；當(dāng)歸具有調(diào)經(jīng)止痛、補(bǔ)腎活血、潤(rùn)腸通便之功效；肉桂具有祛風(fēng)寒止痹痛之功效；川芎、白芍有調(diào)血補(bǔ)血之功效；上述藥物合用共同達(dá)到補(bǔ)益肝腎、養(yǎng)血舒筋、祛風(fēng)除濕、止痹痛之功效。

現(xiàn)代藥理學(xué)研究表明，獨(dú)活對(duì)醋酸以及熱刺激產(chǎn)生的疼痛具有顯著的抑制作用，同時(shí)此種藥物還能有效抑制二硝基氯苯造成的小鼠遲發(fā)型變態(tài)反應(yīng)[15]；牛膝不僅可達(dá)到消腫、抗炎的作用，還具有促進(jìn)炎性病變吸收，改善機(jī)體微循環(huán)，提高機(jī)體免疫力的效果。杜仲能夠有效激活腹腔巨噬細(xì)胞系統(tǒng)和單核巨噬細(xì)胞系統(tǒng)的吞噬活性，促進(jìn)機(jī)體的非特異免疫功能增強(qiáng)，同時(shí)還能抑制非特異性免疫功能和體液免疫功能，對(duì)細(xì)胞免疫功能起到雙向調(diào)節(jié)的作用[16]；有試驗(yàn)表明，杜仲對(duì)大鼠血皮質(zhì)醇水平有促進(jìn)作用，同時(shí)具有增加肝糖原等皮質(zhì)激素樣生理功效，但是皮質(zhì)激素對(duì)腎上腺重量減輕具有顯著抑制作用，因此認(rèn)為此種藥物主要是通過(guò)對(duì)垂體-腎上腺軸產(chǎn)生刺激而達(dá)到抑制特異性體液免疫功能的作用[17]。川芎對(duì)組胺、白三烯、CD3、CD4和前列腺素E2等遞質(zhì)造成的小鼠離體氣管收縮有顯著的抑制作用，另外其還能阻止免疫復(fù)合物的形成，對(duì)免疫功能實(shí)現(xiàn)抑制作用[18]。防風(fēng)具有抗驚厥、抗炎以及增強(qiáng)免疫力和抗過(guò)敏的作用，另外其還有一定鎮(zhèn)痛、鎮(zhèn)靜作用;細(xì)辛具有鎮(zhèn)痛、鎮(zhèn)靜作用，其還具有抗變態(tài)反應(yīng)、免疫抑制作用，另外其還能對(duì)甲醛等導(dǎo)炎劑引起的大鼠關(guān)節(jié)腫脹有顯著的抑制作用[19]。本研究結(jié)果表明，實(shí)驗(yàn)組總有效率明顯優(yōu)于對(duì)照組，實(shí)驗(yàn)組SOD和MDA水平以及中醫(yī)癥候積分和JOA積分改善情況均優(yōu)于對(duì)照組。表明獨(dú)活寄生丸聯(lián)合布洛芬緩釋膠囊治療腰椎間盤突出癥效果顯著。另外實(shí)驗(yàn)組復(fù)發(fā)率顯著低于對(duì)照組，2組無(wú)嚴(yán)重不良反應(yīng)發(fā)生，說(shuō)明在西藥治療的基礎(chǔ)上聯(lián)合使用獨(dú)活寄生丸能夠有效降低復(fù)發(fā)率，達(dá)到標(biāo)本同治的效果。

總之，獨(dú)活寄生丸聯(lián)合布洛芬緩釋膠囊治療寒濕型腰椎間盤突出癥患者不僅效果顯著，同時(shí)對(duì)提高SOD水平，降低MDA水平，降低復(fù)發(fā)率具有顯著的效果，值得推廣應(yīng)用。

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[收稿日期]2015-09-30

[中圖分類號(hào)]R681.53

[文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼]B

[文章編號(hào)]1008-8849(2016)07-0770-04

doi:10.3969/j.issn.1008-8849.2016.07.030