王志遠(yuǎn) 肖靜

【摘要】探討中藥注射劑不良反應(yīng)的相關(guān)因素及合理應(yīng)用。方法：回顧性分析合作醫(yī)院收治的200例中藥注射劑輸注導(dǎo)致靜脈炎不良反應(yīng)患者的臨床資料，歸納并總結(jié)導(dǎo)致不良反應(yīng)的相關(guān)因素。結(jié)果：各因素所致的中藥注射制劑不良反應(yīng)差異顯著，有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。討論：患者發(fā)生中藥注射制劑不良反應(yīng)率，與其年齡、用藥時間、給藥方式等均有密切關(guān)聯(lián)，應(yīng)針對各類不良反應(yīng)因素采取有效措施，盡量降低不良反應(yīng)發(fā)生率，臨床醫(yī)生及護(hù)士都應(yīng)深入了解中藥注射劑輸注致靜脈炎的相關(guān)因素及特點，加大監(jiān)測力度，盡量減少輸注靜脈炎的發(fā)生。

【關(guān)鍵詞】中藥注射劑 因素 合理監(jiān)護(hù)

近年來，中藥注射劑已經(jīng)被廣泛應(yīng)用到疾病的臨床治療中，這種注射劑是從天然的單方或者復(fù)方藥物當(dāng)中，提取出有效藥物成分所制成。在傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)中，認(rèn)為中藥的藥性平和且不易發(fā)生不良反應(yīng)，具有較高的安全性，且治療效果顯著。但是近年來，臨床研究發(fā)現(xiàn)隨著中藥注射劑廣泛應(yīng)用，使得患者發(fā)生不良反應(yīng)的幾率逐步增加，部分人甚至對這類注射劑的應(yīng)用可行性產(chǎn)生了懷疑。本文選取合作醫(yī)院2014年9月至2015年8月收治的200例中藥注射劑輸注導(dǎo)致靜脈炎不良反應(yīng)患者作為本次研究的對象，并歸納與總結(jié)了其相關(guān)不良反應(yīng)報道，旨為今后的臨床治療提供相關(guān)參考。

1資料與方法

1.1一般資料

選取合作醫(yī)院2014年9月至2015年8月收治的102例中藥注射劑輸注導(dǎo)致靜脈炎不良反應(yīng)患者作為本次研究的對象，其中男55例，女47例，年齡18至70歲，平均年齡44歲，歸納并總結(jié)患者出現(xiàn)不良反應(yīng)的相關(guān)因素，排除有藥物過敏史、靜脈相關(guān)病史及輸注化療藥物治療的患者。

1.2方法

本次研究所用的中藥注射劑均符合說明書規(guī)定的溶媒種類、用藥劑量與標(biāo)準(zhǔn)。本次研究均運(yùn)用孔徑標(biāo)準(zhǔn)為5mm的輸注器與7號針頭進(jìn)行穿刺，同一血管輸注次數(shù)均沒有超過3次；使用符合研究要求的統(tǒng)一輸注架，輸注高度標(biāo)準(zhǔn)為1m；輸注速度標(biāo)準(zhǔn)為40至50滴/min，本次研究的標(biāo)準(zhǔn)輸注時間為30至60min，所選藥物均按照說明書要求的儲存條件進(jìn)行保存，除某些藥物是生產(chǎn)廠家于出廠前進(jìn)行配制外，本次研究所有藥物均為現(xiàn)配現(xiàn)用。分析并整理患者輸注時間、性別、輸注靜脈炎程度分級、年齡、藥物類別、輸注部位、原患疾病、中藥注射劑品種數(shù)及預(yù)后等相關(guān)因素。

1.3評價標(biāo)準(zhǔn)

使用SPSS12.0統(tǒng)計學(xué)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)分析，計量資料采用（x±s）表示，組間對比采用t檢驗，計數(shù)資料采用χ2檢驗。

2結(jié)果

患者出現(xiàn)中藥注射劑不良反應(yīng)的原因與性別無關(guān)（P>0.05），不具備統(tǒng)計學(xué)意義，但和患者用藥時間、年齡、以及用藥方式間有密切關(guān)聯(lián)（P<0.05），有統(tǒng)計學(xué)意義，詳情見表一所示：

3討論

近年來，隨著臨床醫(yī)護(hù)人員綜合業(yè)務(wù)素質(zhì)的不斷提高，醫(yī)療行政部門的監(jiān)管力度不斷加大，臨床輸注的操作規(guī)范及標(biāo)準(zhǔn)也逐漸明確，因此因輸注操作失誤引起輸注靜脈炎概率逐漸下降，由此可見，引發(fā)輸注靜脈炎的關(guān)鍵因素為患者的自身因素及臨床藥物因素。

臨床中中藥注射劑的應(yīng)用是根據(jù)中醫(yī)藥的理論指導(dǎo)所進(jìn)行，然后借助現(xiàn)代化科技技術(shù)將天然藥物，或者中藥單方及復(fù)方中，把有效藥物成分提取出來制成一系列的無菌溶液、混懸液或滅菌粉末、制劑。中藥材產(chǎn)地以及采摘的時間不同，或者藥材產(chǎn)地、采收季節(jié)不同，均會對中藥材的質(zhì)量造成很大影響。產(chǎn)地不同其生產(chǎn)環(huán)境與采摘的時間就不相同，因此藥材存放的時間長短以及藥物成分含量、毒性等各部相同，這些因素均會對注射制劑質(zhì)量造成直接影響。加之我國目前對中藥材加工炮制、質(zhì)量監(jiān)督控制還未制定一套合理、科學(xué)的監(jiān)管機(jī)制來約束，使得很多藥品廠家應(yīng)用一些較差的中藥原材料以次充好；再者，各個地區(qū)中藥制劑標(biāo)準(zhǔn)存在差異，中藥材成分復(fù)雜，所以很難制定一套完善、客觀的質(zhì)量檢測標(biāo)準(zhǔn)。優(yōu)于受到上述的種子原因影響，使得中藥制劑的質(zhì)量受到直接影響，再加上臨床中的不規(guī)范用量，中藥制劑的濫用等，最終導(dǎo)致不良反應(yīng)發(fā)生幾率逐年上升。

此次研究結(jié)果顯示，中藥制劑不良反應(yīng)與患者性別因素?zé)o關(guān)（P>0.05），但隨著患者年齡在不斷增加，不良反應(yīng)率增加，可見年齡是導(dǎo)致中藥注射劑出現(xiàn)不良反應(yīng)中的主要原因之一，可能是由于患者隨著年齡不斷增長，其身體機(jī)能以及抵抗能力等不斷下降，因而藥物代謝力降低，加之大部分老年患者合并有其他的系統(tǒng)疾病，使得不良反應(yīng)增加。此外，將中藥制劑單用，不良反應(yīng)率較低，但是與其他藥物聯(lián)用時不良反應(yīng)率高達(dá)92.0%，差異顯著（P<0.05），可能是由于中藥制劑與其他要去聯(lián)合應(yīng)用的過程中，藥物之間出現(xiàn)化學(xué)反應(yīng)，或者各種藥物之間的成分以及PH值存在差異，使得藥物微粒數(shù)增加，所以導(dǎo)致藥物的不良反應(yīng)率增加。最后，從患者發(fā)生不良反應(yīng)的時間來看，患者用藥的前5d不良反應(yīng)率高于后5d，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（ P<0.05），可見發(fā)生不良反應(yīng)的情況也和用藥時間具有密切關(guān)系。

為了確保中藥制劑的治療效果，降低不良反應(yīng)發(fā)生，應(yīng)嚴(yán)格控制中藥制劑生產(chǎn)質(zhì)量，在加工過程中需要確保原材料質(zhì)量以及加工技術(shù)達(dá)標(biāo)，并盡可能提高藥物純度。臨床中應(yīng)用制劑療時應(yīng)盡可能選擇最佳給藥劑量和用藥方式，能單用者絕不聯(lián)用，然后根據(jù)治療情況給予稀釋后在給藥。此外，中藥房工作人員要對患者的過敏史、藥物禁忌等咨詢詢問在給藥，一旦出現(xiàn)不良反應(yīng)立刻停藥，并及時治療。

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