王建明 江楊清??

摘要：目的觀察江楊清教授自擬脾胃方治療脾胃氣虛型功能性消化不良（FD）的療效。方法將60例脾胃氣虛型FD患者隨機分為兩組，治療組給予脾胃方，對照組給予西沙必利片，2組均以14 d為1個療程。觀察1個療程之后兩組的療效。結(jié)果治療組療效明顯優(yōu)于對照組。結(jié)論脾胃方治療FD療效確切。

關(guān)鍵詞：功能性消化不良；脾胃氣虛；脾胃方

中圖分類號：R57文獻標(biāo)志碼：A文章編號：1007-2349（2016）05-0001-03

功能性消化不良（FD）是臨床常見的一種功能性胃腸疾病，指的是具有餐后飽脹不適、早飽、上腹痛或上腹燒灼感，經(jīng)檢查排除引起這些癥狀的器質(zhì)性疾病的一組臨床綜合征。臨床上十分常見，對患者的生活質(zhì)量有較明顯的影響。功能性消化不良發(fā)病機制復(fù)雜，確切病因目前尚不完全明確，但普遍認為與胃腸動力障礙、內(nèi)臟敏感、胃腸激素、幽門螺桿菌感染、心理因素等有關(guān)，其中胃動力失調(diào)被認為在FD的發(fā)病中占主要地位。一般屬于中醫(yī)學(xué)“痞滿”范疇，脾虛失運為本，胃失和降為標(biāo)，其病位在胃，涉及肝脾。多年來，功能性消化不良的治療沒有重大突破，主要治療藥物包括促胃腸動力藥、抑酸藥、及感染的根治、抗抑郁焦慮藥物和心理治療等，這些藥物存在著療效不理想及副作用較大等缺點，影響了病人的依從性。江楊清，我國第一位中醫(yī)博士，第五批全國老中醫(yī)藥專家學(xué)術(shù)經(jīng)驗繼承指導(dǎo)老師，世界中醫(yī)藥學(xué)會聯(lián)合會主席團執(zhí)行委員，歐洲中醫(yī)藥專家聯(lián)合會輪執(zhí)主席，南京中醫(yī)藥大學(xué)博士生導(dǎo)師。而江老師運用中醫(yī)中藥在辨證論治該病方面有其獨特的療效，江楊清教授認為“痞滿”不同于外觀有形、部位偏于腹部的脹滿，也不同于“正在心下、按之則痛”的小結(jié)胸證，從這個意義講“痞”的本質(zhì)就屬虛，功能性消化不良中尤以脾胃氣虛證常見，江老師治療脾胃氣虛型功能性消化不良臨床療效確切。

[BT3]1研究對象及診斷標(biāo)準(zhǔn)

1.1病例來源所有病例均來源張家港廣和中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院江楊清教授門診2014年6月—2015年6月診斷為功能性消化不良脾胃氣虛證的患者60例，釆用查隨機數(shù)字表的完全隨機化方法隨機分為治療組30例，對照組30例。

1.2診斷標(biāo)準(zhǔn)

1.2.1西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)2006年國際羅馬III工作組所列的診斷標(biāo)準(zhǔn)制定，必須包括：（1）以下1條或多條：a.餐后飽脹不適；b.早飽感；C.上腹痛d.上腹燒灼感；（2）沒有可以解釋上述癥狀的功能性疾病。并且診斷前癥狀出現(xiàn)至少6個月，近3個月滿足以上標(biāo)準(zhǔn)。[1]

1.2.2中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)（1）痞滿證的中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)參照2002年5月國家藥品監(jiān)督管理局頒布的《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則（試行）》“痞滿”病證制定。①自覺胃脘部脹滿、痞塞或脹痛不適；②起病緩慢，時輕時重，反復(fù)發(fā)作在2個月以上；③發(fā)病常與飲食、起居、情志、寒溫等誘因有關(guān)。凡具備以上1、2項，參考3項及其他癥狀、脈象、舌笞即可診斷。[2]（2）痞滿病脾胃氣虛證診斷標(biāo)準(zhǔn)：參照2003年在重慶舉行的中國中西醫(yī)結(jié)合學(xué)會消化系統(tǒng)疾病專業(yè)委員會制定的《功能性消化不良的中西醫(yī)結(jié)合診治方案（草案）》脾胃氣虛證標(biāo)準(zhǔn)制定。主癥：①脘腹痞滿隱痛，勞累后加重或饑餓時疼痛，②納差而飽，③大便溏軟④舌質(zhì)淡，舌體胖有齒痕，苔薄白或白膩。次癥：①泛吐清水，②噯氣不爽，③口淡不渴，④頭暈乏力。證型確定：具備主證2項加次證1項，或主證第1項加次證2項，舌苔脈象基本符合。

1.3納入標(biāo)準(zhǔn)（1）符合功能性消化不良的西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)。（2）符合痞滿病的中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)及脾胃氣虛型型證候診斷標(biāo)準(zhǔn)。（3）年齡在18-65歲之間，性別不限。（4）愿意配合研究的患者并簽署研究知情同意書。

1.4排除標(biāo)準(zhǔn)（1）辨證不明確或有過多兼夾證。（2）合并消化性潰瘍、胃粘膜有重度異型增生或病理診斷疑有惡變者。（3）有糖尿病、結(jié)締組織疾病、更年期綜合征等內(nèi)分泌代謝異常者；具有嚴(yán)重的原發(fā)性肝、肺、心、腎、血液或具有能影響其生存的嚴(yán)重疾病者。（4）妊娠期、哺乳期婦女；法律規(guī)定的殘疾患者（盲、啞、聾、精神障礙、智力障礙、肢體殘疾）。（5）懷疑或確有酒精、藥物濫用病史。（6）年齡在18歲以下或65歲以上的患者。（7）過敏體質(zhì)和對多種藥物過敏者。（8）目前正在接受其它藥物臨床試驗者或近半個月內(nèi)用過同類藥物者。（9）處于重度焦慮抑郁狀態(tài)，有自殺傾向的患者。

1.5中止和撤出臨床試驗標(biāo)準(zhǔn)（1）受試者在試驗過程中病情加重不宜繼續(xù)進行試驗。（2）受試者發(fā)生了合并癥、并發(fā)癥或其他特殊生理變化情況，不適宜繼續(xù)接受試驗。（3）受試者服藥依從性差，納入后未按醫(yī)囑服藥。（4）患者在臨床試驗過程中不愿意繼續(xù)進行該臨床試驗，可以退出該病例臨床試驗。對中途自行退出試驗的患者，詳細記錄退出原因及終止時的癥狀，并作出評價。

[BT3]2治療方法

[JP2]治療組給予江楊清教授自擬脾胃方（炙黃芪15 g，桂枝10 g，白芍10 g，陳皮10 g，法半夏10 g，熟附片10 g，香附10 g，木香10 g，砂仁6 g，蘇梗10 g，枳殼10 g，炙甘草6 g，紅棗15 g）加減，日1劑，水煎煮成300 mL，分成2等份，每次150 mL，于早晚餐前服用。[JP]

對照組西沙必利片10 mg/次，每日3次，餐前半小時服用。療程均為14 d。

[BT3]3觀察指標(biāo)

3.1安全性指標(biāo)（1）一般體格檢查項目；（2）血、尿、大便常規(guī)化驗；（3）心肝腎功能檢查。

3.2療效指標(biāo)

3.2.1中醫(yī)證候評分標(biāo)準(zhǔn)參照2003年在重慶舉行的中國中西醫(yī)結(jié)合學(xué)會消化系統(tǒng)疾病專業(yè)委員會制定的《功能性消化不良的中西醫(yī)結(jié)合診治方案（草案）》及《中醫(yī)診斷學(xué)》脾胃氣虛證臨床表現(xiàn)制定。全部病例均于治疔前后進行中醫(yī)癥候評分。

3.2.2中醫(yī)證候療效評定標(biāo)準(zhǔn)①臨床痊愈：癥狀、體征消失或基本消失，證候積分減少>95%。②顯效：癥狀、體征明顯改善，證候積分減少>70%。③有效：癥狀、體征均有好轉(zhuǎn)，證候積分減少>30%。④無效：癥狀、體征均無明顯改善，甚或加重，證候積分減少不足30%。注：計算公式（尼莫地平法）為[（治療前積分一治療后積分）/治療前積分]×100%：臨床痊愈、顯效及有效病例數(shù)計算總有效率。

4.4安全性觀察所有患者用藥期間均未發(fā)現(xiàn)與治療藥物相關(guān)的異常及不良反應(yīng)。

5討論

研究表明，中醫(yī)脾虛證和胃泌素關(guān)系密切，金敬善等報道了脾虛證患者血清中含量顯著低于正常人。單個癥狀改善方面，治療組在脘腹痞滿隱痛、暖氣、神疲乏力方面較對照組改善明顯，有統(tǒng)計學(xué)意義。西沙比利為一種胃腸道動力藥，可加強并協(xié)調(diào)胃腸運動，防止食物滯留與反流。其作用機制主要是選擇性地促進腸肌層神經(jīng)叢節(jié)后處乙酰膽堿的釋放，從而增強胃腸的運動。而本方主要針對脾胃氣虛證而設(shè)，功能溫陽健脾和胃，調(diào)暢氣機，對脾虛氣滯引起的脘腹痞滿隱痛、暖氣、神疲乏力差異效果明顯，`與中醫(yī)辨證[LL]論治理論相合，體現(xiàn)了中醫(yī)治病求本的優(yōu)勢。功能性消化不良是臨床常見的一種胃腸疾病，江楊清老師運用中醫(yī)中藥在辨證論治該病方面有其獨特的療效，他認為“痞滿”脾胃氣虛型，多因素體脾胃虛寒，或火不生土，或病后中氣未醒，或過用克伐消耗之品，損傷脾胃之氣，或饑餓勞倦過度，損傷脾胃，或久患慢性脾胃疾病，致脾胃之氣先餒，漸至虧損，進而損及中焦陽氣，運化失職，濁陰填塞心下，氣機壅滯，升降失常，可釀成痞滿。江楊清教授自擬的脾胃方，能夠益氣健脾、條暢氣機，治療脾胃氣虛型功能性消化不良臨床療效確切。

參考文獻：

[1]陸再英，鐘南山.內(nèi)科學(xué)[M].7版.北京：人民衛(wèi)生出版社，2008：424-425.

[2]衛(wèi)生部.中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則（試行）[M].北京：中國醫(yī)藥科技出版社，2002：134-138.