秦鳳宜　黃艷華　于淼

【摘要】 目的：評估銀丹心腦通軟膠囊治療非酒精性脂肪性肝病的臨床效果。方法：選取2012年

6月-2015年2月本院內(nèi)科門診的72例非酒精性脂肪性肝病患者作為研究對象。按照入院順序隨機分為觀察組36例與對照組36例，觀察組患者口服銀丹心腦通軟膠囊治療，對照組患者口服辛伐他汀膠囊治療。對比兩組患者的臨床治療效果及治療前后血脂水平的變化。結(jié)果：觀察組患者的臨床治療效果優(yōu)于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。觀察組患者治療后血脂水平變化優(yōu)于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。結(jié)論：臨床應(yīng)用銀丹心腦通軟膠囊治療非酒精性脂肪性肝病患者，可顯著降低肝臟脂肪沉積、調(diào)節(jié)血脂代謝、避免氧化應(yīng)激、具保護肝組織細(xì)胞的作用，臨床值得廣泛推廣應(yīng)用。

【關(guān)鍵詞】 銀丹心腦通軟膠囊； 辛伐他??； 非酒精性脂肪性肝?。?療效

doi：10.3969/j.issn.1674-4985.2016.06.040

近年來，隨著肥胖癥和糖尿病全球化的流行趨勢，非酒精性脂性肝?。╪onalcoholic fatty liver disease，NAFLD）的發(fā)病率逐年增加，不僅導(dǎo)致脂肪性肝炎、肝硬化甚至肝癌，還與2型糖尿病，動脈粥樣硬化性心腦血管疾病的高發(fā)密切相關(guān)[1]。銀丹心腦通軟膠囊是一復(fù)方中藥制劑，通過多種途徑和機制起到降脂護肝，在保護肝組織細(xì)胞的同時對老年并發(fā)的心血管疾病能同時起到較好的防治作用。本院從2012年6月開始研究銀丹心腦通軟膠囊治療非酒精性脂肪性肝病的臨床效果，現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2012年6月-2015年2月本院內(nèi)科門診收治的72例非酒精性脂肪性肝病患者作為研究對象。所有患者均符合中華醫(yī)學(xué)會非酒精性脂肪性肝病診療指南的診斷標(biāo)準(zhǔn)（2010修訂版）中有關(guān)非酒精性脂肪性肝病的臨床診斷標(biāo)準(zhǔn)[2]。按照入院順序隨機分為觀察組36例與對照組36例。觀察組患者男19例，女17例；年齡65～75歲，平均（68.15±6.35）歲；病程2個月～2年，平均（1.4±0.6）年；合并高血壓8例，糖尿病6例，高脂血癥22例。對照組患者男18例，女18例；年齡60～75歲，平均（64.35±10.35）歲；病程2個月～3年，平均（1.5±0.7）年；合并高血壓9例，糖尿病7例，高脂血癥20例。兩組患者的性別、年齡、病程及合并疾病等一般資料比較差異均無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05），具有可比性。

1.2 納入標(biāo)準(zhǔn) （1）血總膽固醇與甘油三酯增高；（2）谷草轉(zhuǎn)氨酶與谷丙轉(zhuǎn)氨酶增高；（3）彩色B超檢測診斷為脂肪肝；（4）排除各類病毒性肝炎及藥物性、酒精性肝病患者，本次研究前3個月曾使用降脂藥物與維生素E治療者[3]。

1.3 治療方法 所有患者入院后給予常規(guī)治療與干預(yù)措施，包括節(jié)食、低脂低糖飲食、運動與控制體重[4]。觀察組患者口服銀丹心腦通軟膠囊（貴州百靈制藥有限公司生產(chǎn)，國藥準(zhǔn)字Z20027144），3次/d，

3粒/次；對照組患者口服辛伐他汀膠囊（揚子江藥業(yè)集團四川海蓉藥業(yè)有限公司生產(chǎn)，國藥準(zhǔn)字H20051157），1次/d，1粒/次。兩組患者治療周期為3個月。

1.4 觀察指標(biāo) 統(tǒng)計記錄患者臨床癥狀與體征變化情況，治療前后患者血脂、肝功能檢測結(jié)果及彩色B超肝臟檢測結(jié)果[5]。

1.5 療效判定標(biāo)準(zhǔn) （1）治愈：肝功能恢復(fù)正常，血脂恢復(fù)正常，臨床表現(xiàn)消失，彩色B超從中重度脂肪肝恢復(fù)到正常或輕度；（2）顯效：肝功能、血脂基本接近正常，臨床表現(xiàn)顯著改善，彩色B超從中重度脂肪肝恢復(fù)到輕度；（3）好轉(zhuǎn)：肝功能、血脂好轉(zhuǎn)，臨床表現(xiàn)好轉(zhuǎn)，彩色B超從中重度脂肪肝恢復(fù)到輕、中度；（4）無效：肝功能、血脂、臨床表現(xiàn)及彩色B超脂肪肝無改變。治療總有效率=（治愈+顯效+好轉(zhuǎn)）/患者總例數(shù)×100%[6]。

1.6 統(tǒng)計學(xué)處理 采用SPSS 13.0統(tǒng)計學(xué)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)分析，脂肪肝分度資料用Ridit分析法，計量資料以（x±s）表示， 比較采用t檢驗，計數(shù)資料以百分比表示，比較采用 字2檢驗，以P<0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組患者臨床治療效果比較 觀察組患者的臨床治療效果優(yōu)于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05），見表1。

2.2 兩組患者治療前后血脂指標(biāo)檢測結(jié)果比較 觀察組患者治療后血脂水平變化優(yōu)于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05），見表2。

3 討論

臨床研究結(jié)果顯示，誘發(fā)脂肪肝的致病因素較多，多數(shù)情況下由于疾病導(dǎo)致肝臟脂肪代謝功能紊亂引發(fā)，機體內(nèi)脂類物質(zhì)水平相對性失衡，組織或細(xì)胞中脂肪集聚，臨床上將細(xì)胞內(nèi)脂肪量高于25%或組織中細(xì)胞半數(shù)以上脂肪化作為臨床上確診為脂肪肝的評價標(biāo)準(zhǔn)[7]。脂肪肝分為兩大類，一類為酒精性脂肪肝，另一類為非酒精性脂肪肝（NAFLD）。

NAFLD是一種肝組織病理學(xué)改變與酒精性肝病相類似但無過量飲酒史的臨床綜合征。有報道指出，NAFLD被稱為肝臟代謝綜合征，其發(fā)病由兩個階段，第一階段為患者機體胰島素拮抗誘發(fā)正常肝細(xì)胞內(nèi)脂質(zhì)集聚，第二階段為脂質(zhì)氧化或過氧化反應(yīng)，細(xì)胞或組織中出現(xiàn)活性氧簇誘發(fā)脂質(zhì)氧化或過氧化反應(yīng)，產(chǎn)生過氧化物，導(dǎo)致肝臟出現(xiàn)炎癥反應(yīng)、壞死或纖維化[8]。有學(xué)者研究結(jié)果顯示，肝臟通過代謝與吸收游離脂肪酸，生成三酰甘油，合成低密度脂蛋白；人體內(nèi)胰島素具拮抗游離脂肪酸作用，當(dāng)人體胰島素分泌失衡后，則可能發(fā)生餐后肝臟大量吸收游離脂肪酸現(xiàn)象，引起肝臟內(nèi)脂肪集聚[9]?；钚匝醮刈鳛橹愇镔|(zhì)氧化或過氧化時的過度產(chǎn)物，其組織損傷作用顯著，其強氧化性，可使細(xì)胞或組織中脂類物質(zhì)，氧化生成多聚不飽和脂肪酸、蛋白質(zhì)等，影響人體DNA與線粒體，導(dǎo)致游戲脂肪酸代謝紊亂，誘發(fā)肝臟細(xì)胞或組織中脂質(zhì)集聚作用加劇[10]。

辛伐他汀（simvastatin）是他汀類的降血脂藥物，臨床上主要用于調(diào)節(jié)血液中膽固醇水平與防治心血管發(fā)病，是土曲霉發(fā)酵產(chǎn)物的合成衍生物，其具拮抗機體肝臟中膽固醇生成作用，其對于血脂異常患者的膽固醇與低密度脂蛋白水平抑制作用具劑量相關(guān)性，該藥物動物實驗研究結(jié)果顯示，其對于減弱NAFLD患者脂質(zhì)沉積具臨床效果。銀丹心腦通軟膠囊是由銀杏葉、丹參、燈盞、細(xì)辛、三七、山楂、絞股藍(lán)等中藥組成的復(fù)方中藥制劑。銀杏葉黃酮具有抑制高脂血癥、動物TC、TG、空腹血糖的升高和肝脂質(zhì)過氧化物的作用，提高SOD活力，減少自由基的生成，明顯降低所有脂質(zhì)化參數(shù)，對高脂血癥有顯著的預(yù)防和治療作用；絞股藍(lán)能與膽固醇結(jié)合，阻止肝腸循環(huán)，減少機體對膽固醇的吸收，達(dá)到降脂效果；山楂中三萜酸成分則可通過抑制?；o酶A-膽固醇?；D(zhuǎn)移酶而明顯降低小鼠血漿中的TC。三七有降血脂，清除氧自由基，抗氧化作用。丹參、燈盞、細(xì)辛具有降低血黏度，降血脂，改善血液循環(huán)，維持細(xì)胞的穩(wěn)定性，促進(jìn)肝細(xì)胞再生，直接或間接的抗肝纖維化等作用 [11]。

有報道指出，NAFLD通過多種途徑和機制起到降脂護肝，且同時對老年并發(fā)的心血管疾病能起到較好的防治作用[12-16]，對組織細(xì)胞和脂肪代謝有多種協(xié)同功效，對NAFLD有一定療效，尤其適用于伴有心腦血管疾病的患者，且經(jīng)濟、患者易接受，具有良好的社會效益和經(jīng)濟效益[17-19]。

本院通過對NAFLD患者口服銀丹心腦通軟膠囊治療，觀察組患者的臨床治療效果優(yōu)于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。觀察組患者治療后血脂水平變化優(yōu)于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。

綜上所述，臨床應(yīng)用銀丹心腦通軟膠囊治療NAFLD患者，可降低肝臟脂肪沉積、調(diào)節(jié)血脂代謝、避免氧化應(yīng)激、具保護肝組織細(xì)胞的作用，臨床值得廣泛推廣應(yīng)用。

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（收稿日期：2015-10-25） （本文編輯：蔡元元）