陳　蕾 ，任耀龍，楊　磊*

(1.西安市第四醫(yī)院，西安 710004；2.陜西中醫(yī)藥大學附屬醫(yī)院，陜西 咸陽 712000)

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自擬活血通絡(luò)方治療冠心病PCI術(shù)后心絞痛

陳蕾1，任耀龍2，楊磊2*

(1.西安市第四醫(yī)院，西安 710004；2.陜西中醫(yī)藥大學附屬醫(yī)院，陜西 咸陽 712000)

摘要：目的評價自擬活血通絡(luò)方治療冠心病經(jīng)皮冠狀動脈介入術(shù)(PCI)術(shù)后心絞痛的有效性及安全性。方法選擇80例PCI術(shù)后心絞痛患者，采用隨機數(shù)字表將研究對象分為對照組40例，給予冠心病PCI術(shù)后西醫(yī)規(guī)范化抗心絞痛治療；治療組40例，在對照組治療的基礎(chǔ)上加服活血通絡(luò)方水煎劑200 mL/次，2次/d，觀察心絞痛發(fā)作次數(shù)及持續(xù)時間、24 h動態(tài)心電圖變化、中醫(yī)臨床證候積分變化、短期預后及不良反應。結(jié)果2組治療后心絞痛發(fā)作次數(shù)、持續(xù)時間均明顯減少，差異有統(tǒng)計學意義(P<0.01)；治療組心絞痛持續(xù)時間縮短更為明顯(P<0.05)。2組治療后心電圖缺血發(fā)作次數(shù)、缺血總時間、缺血最長持續(xù)時間、室性早搏個數(shù)均減少(P<0.05)，治療組改善更為顯著(P<0.05)。治療后2組中醫(yī)證候積分均下降(P<0.05)，治療組患者下降幅度明顯大于對照組(P<0.05)。治療組短期預后優(yōu)于對照組(P<0.05)。結(jié)論在西醫(yī)規(guī)范化抗心絞痛治療基礎(chǔ)上采用活血通絡(luò)方治療冠心病PCI術(shù)后心絞痛可提高臨床療效,改善短期預后。

關(guān)鍵詞：冠心??；PCI術(shù)后；活血通絡(luò)方

冠心病是心血管系統(tǒng)常見病、多發(fā)病，具有發(fā)病率高、病死率高的特點[1]。經(jīng)皮冠狀動脈介入術(shù)(PCI)是冠心病血運重建的主要方法，是目前冠心病心肌梗死和心絞痛的有效治療手段，且術(shù)后基本均已接受西醫(yī)規(guī)范化抗心絞痛治療，但部分患者術(shù)后仍持續(xù)存在或再發(fā)心絞痛，是臨床非常棘手的問題[2]。中醫(yī)藥在冠心病臨床防治領(lǐng)域應用廣泛，在提高患者生活質(zhì)量、改善臨床癥狀及預后等方面具有諸多優(yōu)勢[3]。本研究旨在觀察自擬活血通絡(luò)方治療瘀阻心脈型冠心病PCI術(shù)后心絞痛的有效性及安全性。

1資料與方法

1.1一般資料選擇2014年4月—2014年10月在本院心內(nèi)科住院的80例患者為研究對象，采用隨機數(shù)字表將研究對象分為治療組和對照組。治療組40例，男20例，女20例，平均年齡(65.5±6.4)歲；對照組40例，男21例，女19例，平均年齡(65.6±6.2)歲。2組在性別、年齡、病程、危險因素、病變血管支數(shù)、置入支架個數(shù)等資料比較均無統(tǒng)計學意義(P>0.05)，具有可比性，見表1。

表1　2組一般資料比較(n=40)

1.2診斷標準冠心病診斷標準參照2013 ACCF/AHA/ASE/ASNC/HFSA/HRS/SCAI/SCCT/SCMR/STS診斷標準[4]：存在心絞痛癥狀和(或)心肌缺血的客觀證據(jù)，冠狀動脈造影證實冠狀動脈狹窄≥50%。中醫(yī)辨證標準參照2014經(jīng)皮冠狀動脈介入治療(PCI)術(shù)后胸痛中醫(yī)診療專家共識[5]，主癥：胸痛、胸悶；次癥：心悸、氣短、乏力、面色紫暗；舌象：舌質(zhì)紫暗；脈象：脈細澀。主癥具備1項，其他癥狀具備2項及舌象、脈象支持者即可診斷。

1.3納入標準符合西醫(yī)冠心病診斷標準及中醫(yī)證候辨證標準，且已成功行PCI術(shù)；年齡30～75歲；納入前未服用其他中藥及中藥制劑；簽署知情同意書。

1.4治療方法所有患者納入研究當日均開始接受西醫(yī)規(guī)范化抗心絞痛治療方案，包括一般治療和藥物治療。一般治療包括：臥床休息、吸氧；藥物治療：拜阿司匹靈(100 mg，1次/d)、波立維(75 mg，1次/d)、可定(20 mg，1次/晚)、倍他樂克(6.25～25 mg，2次/d)、消心痛(10 mg，3次/d)；同時合并存在高血壓病、糖尿病、高脂血癥者治療均參照2014 ESC/EACTS心肌血運重建指南[6]相關(guān)內(nèi)容。治療組在對照組基礎(chǔ)上加服中藥活血通絡(luò)方水煎劑，方藥組成：丹參15 g，川芎15 g，三七粉6 g(沖服)，地龍6 g，全蝎6 g，檀香10 g，黃芪30 g，炙甘草6 g(中藥均由西安市第四醫(yī)院中藥房提供，并由中藥制劑室ZK-BC3+1M型全自動煎藥設(shè)備煎制，真空包裝，200 mL/袋)。2次/d，溫服，1袋/次，連服20 d。

1.5觀察指標觀察治療前后2組患者心絞痛發(fā)作情況、動態(tài)心電圖變化情況、中醫(yī)證候積分、短期預后情況及藥物不良反應。治療前后分別檢測血、尿、便常規(guī)及肝、腎功能。治療結(jié)束后3個月進行隨訪，觀察患者心血管事件發(fā)生情況。觀察患者治療期間主觀不適及異常體征，并詳細記錄其發(fā)生時間、程度及轉(zhuǎn)歸情況；觀察比較治療前后血、尿、便常規(guī)及肝、腎功能情況。

1.6療效標準中醫(yī)證候療效積分標準參照《中藥新藥臨床研究指導原則》冠心病心絞痛篇[7]，觀察癥狀包括胸痛、胸悶、心悸、氣短、乏力、舌象、脈象。依據(jù)癥狀輕重分別界定為無(0分)、輕(1分)、中(2分)、重(3分)。

2結(jié)果

2.12組治療前后心絞痛發(fā)作次數(shù)、持續(xù)時間比較見表2。

組 別發(fā)作次數(shù)/(次/d)持續(xù)時間治療組治療前2.75±0.64 8.96±3.06 治療后0.74±0.52##3.26±1.36##△對照組治療前2.72±0.68 8.67±3.18 治療后1.24±0.76##4.64±1.79

注：與治療前比較,##P<0.01；與對照組比較，△P<0.05

2.22組治療前后24 h動態(tài)心電圖改善情況比較見表3。

組 別缺血發(fā)作次數(shù)/n缺血總時間/min最長持續(xù)時間/min室早次數(shù)/n治療組治療前17.2±4.1 98.6±22.5 26.8±5.7 2263.8±378.6 治療后5.8±2.3#△12.8±4.2#△6.6±1.4#△868.3±226.4#△對照組治療前17.5±4.5 97.8±24.4 25.6±5.9 2318.8±368.8 治療后8.2±2.4# 25.4±8.6# 14.2±2.7# 1567.5±251.6#

注：與治療前比較，#P<0.05；與對照組比較，△P<0.05

2.32組治療前后中醫(yī)證候積分比較見表4。

表4　2組治療前后中醫(yī)證候積分比較±s，n=40)　 分

注：與治療前比較，#P<0.05；與對照組比較，△P<0.05

2.42組短期預后比較治療后3個月臨床隨訪結(jié)果顯示，2組患者均無心肌梗死、心源性猝死等嚴重心血管事件發(fā)生，但存在部分患者心絞痛再發(fā)的情況，其中，治療組心絞痛再發(fā)8例(20.0%)，對照組再發(fā)15例(37.5%)，治療組短期預后優(yōu)于對照組，差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05)。

2.5安全性分析治療期間共發(fā)現(xiàn)不良反應3例，其中，治療組惡心1例，發(fā)熱1例，對照組腹瀉1例，2組不良反應發(fā)生率無統(tǒng)計學意義(P>0.05)。2組治療前后血常規(guī)、血生化指標未現(xiàn)明顯異常。

3討論

冠心病PCI術(shù)后心絞痛中醫(yī)病機存在多方面認識，陳可冀院士等[8]認為PCI術(shù)后治療過程從中醫(yī)角度講應屬外源性創(chuàng)傷，其術(shù)后心絞痛的病理機制與中醫(yī)學“心脈不通”“心脈閉阻”病機相似，故而應屬于“血瘀證”范疇；鄧鐵濤教授認為冠心病PCI術(shù)后心絞痛中醫(yī)病機為“虛實夾雜”，并主張以調(diào)護心脾法治療[9]。自擬活血通絡(luò)中丹參、川芎、三七粉活血化瘀、通絡(luò)止痛，地龍、全蝎破血逐瘀、通經(jīng)活絡(luò)，檀香寬胸行氣，黃芪益氣扶正，以助行氣活血通絡(luò)，炙甘草調(diào)和諸藥，全方標本同治，通補兼施，共奏活血化瘀、通絡(luò)止痛之功。

本研究結(jié)果顯示，在西醫(yī)規(guī)范化治療方案的基礎(chǔ)上，基于臨床經(jīng)驗的活血通絡(luò)方可顯著減少冠心病PCI術(shù)后患者心絞痛的發(fā)作次數(shù)及心絞痛發(fā)作持續(xù)時間，明顯減少患者24 h心電圖缺血發(fā)作次數(shù)、缺血總時間及室性早搏的次數(shù)，并且能明顯改善患者中醫(yī)臨床證候積分、改善短期預后，且未發(fā)現(xiàn)嚴重不良反應。由此可見，西醫(yī)規(guī)范化抗心絞痛治療基礎(chǔ)上采用活血通絡(luò)方治療瘀阻心脈型冠心病PCI術(shù)后心絞痛患者具有顯著的臨床優(yōu)勢，二者既能協(xié)同增效，又能提高患者生活質(zhì)量，且具有改善短期預后、無明顯不良反應的特點。

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Huoxue Tongluo treatment on percutaneous coronary intervention postoperative angina pectoris of coronary heart disease

CHEN Lei1，REN Yaolong2，YANG Lei2*

(1.The Fourth Hospital of Xi’an City,Xi’an 710004,China;2.Affiliated Hospital of Shaanxi University of Chinese Medicine,Xianyang 712000,Shaanxi Province,China)

Abstract：ObjectiveTo evaluate the efficacy and safety of Huoxue Tongluo in the treatment of PCI postoperative angina pectoris of coronary heart disease.MethodsBy using random numbers table,the research subjects were randomly divided into normal group of 40 cases,give the PCI postoperative standardized treatment of coronary heart disease,the treatment group 40 cases,on the basis of the standard treatment with Huoxue Tongluo,200 ml/t,2 times/d.ResultsThe frequency and time of angina were better than before treatment in both groups (P<0.01);Treatment group angina pectoris duration is more obvious (P<0.05).24 hours dynamic electrocardiogram ischemia attack number of times,total time,ischemia for the longest time,the total number of ventricular premature were significantly decreased,showing statistical difference when compared with the group before treatment (P<0.05),treatment group decreased more significantly than the conventional group after treatment (P<0.05).Declined scores of clinical chinese medical syndrome were significantly decreased,showing statistical difference when compared with the group before treatment(P<0.05),treatment group decreased more significantly than the conventional group after treatment (P<0.05).The treatment group short-term prognosis is better than that of control group (P<0.05).ConclusionOn the basis of standardized treatment with Huoxue Tongluo can improve the clinical curative effect,improve the short-term prognosisand,found no adverse reactions in the treatment of PCI postoperative angina pectoris of coronary heart disease.

Keywords：coronary heart disease;percutaneous coronary intervention;Huoxue Tongluo

(收稿日期:2015-07-21)

文章編號：2095-6258(2016)02-0330-03

中圖分類號：R256.22

文獻標志碼：A

*通信作者：楊磊，電話-15929354977，電子信箱-pcx0422@163.com

作者簡介：陳蕾(1980-)，女，主治醫(yī)師，主要從事中醫(yī)藥防治心血管病的臨床研究。

基金項目：國家臨床重點?？?心血管科)和國家中醫(yī)藥管理局重點學科(中西醫(yī)結(jié)臨床)建設(shè)項目。

DOI:10.13463/j.cnki.cczyy.2016.02.038