劉志宇，宋丹丹，張巖麗(齊齊哈爾市精神衛(wèi)生中心男病房，黑龍江 齊齊哈爾　161000)

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扎萊普隆治療失眠癥的療效觀察

劉志宇*，宋丹丹，張巖麗(齊齊哈爾市精神衛(wèi)生中心男病房，黑龍江 齊齊哈爾161000)

DOI10.14009/j.issn.1672-2124.2016.03.016

摘要目的：分析扎萊普隆對失眠癥的臨床療效及安全性。方法：選擇齊齊哈爾市精神衛(wèi)生中心2013年3月—2014年10月收治的98例失眠癥患者作為研究對象。按隨機數(shù)字表法將患者分為觀察組50例和對照組48例；觀察組患者應用扎萊普隆，對照組患者應用佐匹克隆，比較2組患者的焦慮自評量表(self-rating anxiety scale，SAS)、匹茲堡睡眠質(zhì)量指數(shù)(pittsburgh sleep quality index，PSQI)得分變化情況，臨床療效以及不良反應發(fā)生情況。結(jié)果：治療后，觀察組患者SAS及PSQI得分分別為(38.35±4.58)、(13.18±5.72)分，顯著低于對照組的(41.58±4.62)、(18.52±4.08)分，差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05)；觀察組患者不良反應發(fā)生率為8.00%(4/50)，明顯低于對照組患者37.50%(18/48)，差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05)；觀察組患者總有效率為80.00%(40/50)，高于對照組的75.00%(36/48)，差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)。結(jié)論：采用扎萊普隆治療失眠癥不僅安全性好，臨床療效顯著，可有效緩解患者焦慮及抑郁情緒。

關鍵詞扎萊普?。?失眠癥； 臨床療效； 安全性

Observation on Efficacy of Zaleplon in Treatment of Insomnia

LIU Zhiyu，SONG Dandan，ZHANG Yanli(Dept.of Male Psychiatric Ward，Qiqihaer Mental Health Center，Heilongjiang Qiqihaer 161000，China)

ABSTRACTOBJECTIVE：To analyze the clinical efficacy and safety of zaleplon in treatment of insomnia. METHODS:98 cases of insomnia admitted into Qiqihaer Mental Health Center from Mar.2013 to Oct.2014 were selected to be divided into observation group(50 cases) and control group(48 cases) via the random number table.The observation group were treated with zaleplon，while the control group received zopiclone，the self-evaluation of anxiety scale(SAS)，Pittsburgh sleep quality index (PSQI) score and clinical efficacy and incidence of adverse drug reactions were compared between two group of patients. RESULTS:After treatment，the SAS and SDS score of observation group were respectively (38.35±4.58) and (13.18±5.72)，significantly lower than that of control group (41.58±4.62) and (18.52±4.08)，with statistically significant difference(P<0.05).The incidence of adverse drug reactions in observation group was 8.00%(4/50)，significantly lower than that in control group 37.50%(18/48)，the difference was statistically significant (P<0.05).Meanwhile，the total effective rate of observation group was higher than that of control group[80.00%(40/50)VS 75.00%(36/48)]，with no statistically significant difference(P>0.05).CONCLUSIONS:The clinical efficacy of zaleplon in treatment of insomnia is not only safe but significant，and can effectively relieve the patients’anxiety and depression.

KEYWORDSZaleplon； Insomnia； Clinical efficacy； Safety

隨著現(xiàn)代生活壓力的逐漸增加，失眠患者越來越多。根據(jù)美國醫(yī)學界最近的一項研究結(jié)果表明，全球的失眠患者占總?cè)藬?shù)35%[1]。臨床上，失眠是指患者因無法入睡導致睡眠質(zhì)量不高從而影響正常生活的一種現(xiàn)象。這類患者經(jīng)常表現(xiàn)為對外界聲音極度敏感、無法入睡、睡眠質(zhì)量減低、睡眠時間不夠充足，甚至會出現(xiàn)記憶力下降[2]。因此，如何提高患者的睡眠質(zhì)量成為了現(xiàn)代醫(yī)學的研究熱點。本研究選取齊齊哈爾市精神衛(wèi)生中心(以下簡稱“我院”)治療的98例失眠癥患者進行藥物治療，分析扎來普隆的治療效果，現(xiàn)報告如下。

1資料與方法

1.1資料來源

選擇我院2013年3月—2014年10月98失眠癥患者，按隨機數(shù)字表法分為觀察組50例、對照組48例。觀察組患者中，男性10例，女性40例，年齡28～53歲，平均年齡(38.9±3.4)歲；患者病程為1～6年，平均(3.78±1.7)年；對照組患者中，男性16例，女性32例，年齡26～50歲，平均年齡(36.70±5.30)歲；患者病程為2～8年，平均(5.43±0.90)年。2組患者在其他身體檢查中均未發(fā)現(xiàn)重大疾病，且2組患者的性別、年齡、身體素質(zhì)等方面比較，差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)，具有可比性。本研究經(jīng)醫(yī)院醫(yī)學倫理委員會批準，患者及家屬均簽署了知情同意書。

納入標準：所有患者必須符合臨床對于失眠癥的診斷、鑒別標準，不限性別，在試驗之前都已簽署藥物不良反應知情協(xié)議。排除標準：在此次試驗之前一星期內(nèi)服用過與此次試驗所使用的藥物相互影響藥物的患者；對此次使用藥物過敏的患者；病情嚴重甚至已對藥物產(chǎn)生依賴的患者；正處于妊娠期或者哺乳期的婦女。

1.2方法

所有的藥物均在患者入睡前30 min服用。對照組患者遵照醫(yī)師囑咐口服佐匹克隆，觀察組患者口服扎萊普隆，均為1次1粒，1日1次。此外，2組患者的住院環(huán)境相同、每日接受相同的生理指標檢測、進行相同量的體育鍛煉、相同的飲食搭配?；颊咴谥委熎陂g若出現(xiàn)任何不良反應，醫(yī)師應給予及時有效的措施，7 d為一個療程，4個療程后，比較2組患者的焦慮自評量表(self-rating anxiety scale,SAS)、匹茲堡睡眠質(zhì)量指數(shù)(pittsburgh sleep quality index, PSQI)得分變化情況，以及臨床療效情況、不良反應發(fā)生率。

1.3觀察指標與療效評定標準

SAS評分：患者嚴格遵照SAS進行評分。50分為分界值，50～59分即可判斷患者表現(xiàn)為輕度型焦慮癥，60～69分即可判斷患者表現(xiàn)為中度型焦慮癥，70分以上即可判斷患者表現(xiàn)為重度型焦慮癥[3]。臨床療效情況[4]：(1)痊愈：患者失眠癥狀消失；(2)好轉(zhuǎn)：患者的失眠癥狀獲得改善，入睡較為容易，很少出現(xiàn)多夢的現(xiàn)象；(3)無效：患者的失眠癥狀未獲得改善甚至加重?？傆行?(痊愈病例數(shù)+好轉(zhuǎn)病例數(shù))/總病例數(shù)×100%。

1.4統(tǒng)計學方法

2結(jié)果

2.12組患者治療前、后的SAS、PSQI評分比較

治療后，觀察組患者SAS得分50分以下者5例，50～59分者19例，60～69分者5例，70分以上者1例，平均分值為(38.35±4.58)分。對照組50分以下者19例，50～59分者17例，60～69分者7例，70分以上者5例，平均分值為(41.58±4.62)分；觀察組患者PSQI的平均分值為(13.18±5.72)分，對照組為(18.52±4.08)分。2組患者的SAS及PSQI得分比較，差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05)，見表1。

表1　2組患者治療前、后的SAS、PSQI評分比較(分，

2.22組患者療效比較

觀察組患者治愈24例，好轉(zhuǎn)16例，無效10例，總有效率為80.00%；對照組患者治愈19例，好轉(zhuǎn)17例，無效12例，總有效率為75.00%，2組的差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)，見表2。

表2　2組患者療效比較[例(%)]

2.32組患者不良反應發(fā)生情況比較

觀察組患者出現(xiàn)惡心嘔吐3例，感覺渾身無力1例，不良反應發(fā)生率為8.00%(4/50)，對照組患者出現(xiàn)惡心嘔吐11例，感覺渾身無力7例，不良反應發(fā)生率為37.50%(18/48)，觀察組患者的不良反應發(fā)生率明顯低于對照組，差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05)。

3討論

3.1失眠癥概述

失眠是人們由于神經(jīng)、外界、生活壓力等因素導致有效睡眠減少的一種現(xiàn)象[5]。以往臨床資料研究結(jié)果顯示，偶爾的失眠是完全沒有必要擔心，而對于失眠患者而言，合理規(guī)律的生活習慣有助于緩解失眠癥狀[6]。因此，在日常生活中，失眠患者可以通過睡前喝溫牛奶或者食用水果、調(diào)節(jié)心態(tài)、消除影響睡眠質(zhì)量的外界因素，還可通過進行適量的體育鍛煉、選擇一種合適的睡姿等方法來提高睡眠質(zhì)量[7]。

3.2失眠癥的用藥

在以往臨床用藥策略上，醫(yī)師常常給予失眠患者佐匹克隆進行治療，但隨著臨床研究的逐漸深入發(fā)現(xiàn)，長期服用佐匹克隆，會導致患者出現(xiàn)一系列的不良反應，如口干、渾身無力、產(chǎn)生依賴性，女性患者會出現(xiàn)月經(jīng)不調(diào)，孕婦服用會導致嬰兒畸形[8-9]。目前，不良反應較少的扎萊普隆逐漸取代了佐匹克隆，成為臨床治療失眠癥的常用藥[10]。扎萊普隆是一種新型的鎮(zhèn)靜催眠藥物，具有血藥濃度增長快、起效迅速、不良反應較少、患者不易產(chǎn)生藥物依賴性的特點，在臨床上主要用于治療短時間的失眠患者[11-13]。

3.3扎萊普隆對于失眠癥的臨床療效評價

SAS和PSQI是一種測試簡便、結(jié)果客觀的分析方法，應用廣泛，成為了近年來醫(yī)師了解患者焦慮癥以及患者睡眠質(zhì)量的一種工具[14]。尤其是PSQI可以用于測定患者近一個月的睡眠質(zhì)量，患者得分越高，表明睡眠質(zhì)量越差，失眠程度越嚴重[15]。當然，醫(yī)師不能只靠這些評量表來斷定患者病情，還應該結(jié)合患者的臨床癥狀進行判定。在本次研究中發(fā)現(xiàn)，治療后的2組患者SAS及PSQI得分及不良反應發(fā)生率比較，差異均有統(tǒng)計學意義(P<0.05)，且觀察組患者的總有效率與對照組比較，差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05)。

綜上所述，采用扎萊普隆治療失眠癥安全性好，臨床療效顯著，可有效緩解患者焦慮及抑郁情緒，值得臨床推廣。

參考文獻

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(收稿日期：2015-07-06)

中圖分類號R971+.3

文獻標志碼A

文章編號1672-2124(2016)03-0327-03

*主治醫(yī)師。研究方向：精神科。E-mail:56878619@qq.com