摘要：目的 驗證臨床使用鋁塑蓋式注射劑免消毒的客觀依據(jù)。方法 生物監(jiān)測與藥物臨床不良反應(yīng)監(jiān)測：①生物監(jiān)測：a試驗組將50份鋁塑蓋式注射劑瓶開啟塑料蓋后不進行消毒按無菌原則直接抽取瓶內(nèi)液體、對照組將50份鋁塑蓋式注射劑瓶開啟塑料蓋后用碘伏消毒液消毒，待干按無菌原則抽取瓶內(nèi)液體，分別進行48 h細菌培養(yǎng)；b試驗組將鋁塑蓋式注射劑瓶開啟塑料蓋后不消毒與對照組消毒后待干兩種方法各50份，分別用無菌棉簽蘸無菌生理鹽水涂抹瓶口塑料部分數(shù)次，放入無菌試管中，回實驗室接種平板，將培養(yǎng)皿至37°恒溫培養(yǎng)48 h，計算菌落數(shù)；②臨床藥物不良反應(yīng)監(jiān)測：對比2014年使用鋁塑蓋式注射劑瓶啟封后進行消毒與2015年使用鋁塑蓋式注射劑瓶啟封后不進行消毒的藥物不良反應(yīng)病例報告。結(jié)果 實驗a和實驗b中的試驗組與對照組均無細菌生長，2014年與2015年2年的注射劑用藥不良反應(yīng)報告病例數(shù)無統(tǒng)計學(xué)意義。

關(guān)鍵詞：臨床使用；鋁塑蓋式注射劑；免消毒；研究

有文獻報道塑料瓶蓋液體不需要常規(guī)消毒[1]，而在輸液操作過程中，按操作規(guī)程，開啟輸液瓶蓋后要常規(guī)用碘伏消毒液消毒瓶塞[2]，待消毒液干后再進行藥液配制，2012年護理部查房時發(fā)現(xiàn)護士配鋁塑蓋式注射劑的藥時也不消毒瓶口，直接加藥和輸液。護理部將此情況向院感科匯報，院感科立即進行相關(guān)資料查詢，醫(yī)院院感科做出規(guī)定除塑料瓶蓋液體不需要常規(guī)消毒外，其它工藝的注射用藥一律常規(guī)消毒后使用。

2014年院感科開始用生物監(jiān)測法來驗證鋁塑蓋式注射劑免消毒的客觀依據(jù)，得到有力的證據(jù)之后，院感科在2015年開始允許護士使用鋁塑蓋式注射藥可以不消毒瓶口。并將2014年和2015年的臨床注射用藥不良反應(yīng)病例監(jiān)測進行比較，結(jié)果不消毒與消毒的臨床不良反應(yīng)的病例數(shù)無統(tǒng)計學(xué)意義?，F(xiàn)將研究結(jié)果報道如下。

1 資料與方法

1.1材料 鋁塑蓋式鹽酸氨溴索葡萄糖注射液100 ml（生產(chǎn)廠家：安徽雙鶴藥業(yè)有限責(zé)任公司，批號：131223，數(shù)量100瓶）2 ml一次性無菌注射器（生產(chǎn)廠家：江西廬樂醫(yī)療器械集團有限公司，批號：20130626，數(shù)量：100支）碘消毒液（生產(chǎn)廠家：江西草珊瑚消毒用品有限公司批號：20140102），一次性使用培養(yǎng)皿（泰興市古溪玻璃儀器廠生產(chǎn)）；營養(yǎng)瓊脂培養(yǎng)基（宜興市永信生物有限公司生產(chǎn)）高壓滅菌后備用；隔水式電熱恒溫培養(yǎng)箱（上海躍進醫(yī)用光學(xué)器械廠）。2014年和2015年注射用藥物不良反應(yīng)報告單。

1.2方法

1.2.1生物監(jiān)測操作 ①隨機抽取鋁塑蓋式鹽酸氨溴索葡萄糖注射液100瓶，分試驗組和對照組分別對注射溶液和瓶口表面進行采樣培養(yǎng)，50份開啟塑料蓋后不消毒取液和瓶口不消毒采樣是試驗組，50份開啟塑料蓋后消毒取液和瓶口消毒采樣是對照組；②時間選為2014年1月2日08：00；③材料為鋁塑蓋式鹽酸氨溴索葡萄糖注射液注射液100 ml的100瓶；④操作環(huán)境：治療室的配藥臺上清潔干燥，采樣前30 min無打掃，操作者常規(guī)衛(wèi)生洗手，穿工作衣，戴口罩帽子；⑤用一次性無菌注射器，按無菌操作技術(shù)抽取1 ml鹽酸氨溴索葡萄糖注射液→注入無菌培養(yǎng)皿→用瓊脂傾注培養(yǎng)法→加入已熔化45℃左右的普通瓊脂15 ml，邊傾注邊搖勻→待瓊脂凝固。將培養(yǎng)皿至37℃恒溫培養(yǎng)箱培養(yǎng)48 h，計算菌落數(shù)；⑥按無菌操作技術(shù)，用浸有無菌生理鹽水采樣液的棉拭子1支，在瓶口塑料蓋上橫豎往返各涂抹5次，并隨之轉(zhuǎn)動棉拭子，用無菌剪刀剪去手接觸部分，將棉拭子放入裝10 ml采樣液的試管中送檢，回實驗室接種于平板將培養(yǎng)皿至于37℃恒溫培養(yǎng)箱培養(yǎng)48 h，計算菌落數(shù)。結(jié)果試驗組和對照組都無菌生長。

1.2.2不良反應(yīng)監(jiān)測結(jié)果 2014年使用鋁塑蓋注射劑時輸液操作過程中，按操作規(guī)程，開啟輸液瓶蓋后常規(guī)用碘伏消毒液消毒瓶塞進行藥液配制，待消毒液干后再進行配藥或注射，發(fā)生注射用藥物不良反應(yīng)的藥物有12種，不良反應(yīng)病例次19例，類似輸液反應(yīng)1例，而2015年使用鋁塑蓋注射劑時輸液操作過程中，開啟輸液瓶蓋后，不用碘伏消毒液消毒瓶塞進行藥液配制，按無菌原則直接配藥或注射，發(fā)生注射用藥物不良反應(yīng)的藥物有9種，不良反應(yīng)病例次17例，無1例類似輸液反應(yīng)。

2 結(jié)果

使用鋁塑蓋式注射劑瓶開啟塑料蓋后可以不消毒。

3 討論

3.1使用鋁塑蓋式注射劑啟封塑料蓋后不消毒的客觀依據(jù) 鋁塑蓋的標準是依據(jù)《國家食品藥品監(jiān)督管理局國家藥品包裝容器（材料）標準（試行）》YBB00372003。而注射用藥的生產(chǎn)流程最終是將藥瓶加蓋→扎口→滅菌→目測→貼標等。所以未啟封的鋁塑蓋中間是無菌的。

3.2 使用注射用抗生素瓶用鋁塑蓋瓶啟封后不消毒的臨床意義 節(jié)約人力、物力、優(yōu)化護理質(zhì)量、避免微量消毒劑帶入補液中對人體造成一定的危害[3]。

4 結(jié)論

使用鋁塑蓋式注射劑啟封后不消毒的意義：①進一步明確無菌觀念，減少對人體的危害，確保患者安全；②提高臨床護士的工作效率、優(yōu)化護理質(zhì)量（消毒后待干需2～3 min）；③節(jié)約成本，減少支出。

參考文獻：

[1]陳泳，鄭明珠.拉環(huán)式塑料瓶口消毒與否的細菌檢測研究[J].護士進行雜志，2010，25（13）：56-58.

[2]李小寒，尚少梅，基礎(chǔ)護理學(xué)[M].北京：人民衛(wèi)生出版社，2006：287.

[3]Karina， Ramacciotti，Adriana， Valobra .The professionalization of nursing in Argentina： political and institutional disputes during Peronism[J]. Asclepio； archivo iberoamericano de historia de la medicina y antropología médica， 2010，62（2）： 353-374.

編輯/蔡睿琳