摘要：目的 通過(guò)隨機(jī)平行對(duì)照試驗(yàn)探討異維A酸紅霉素凝膠和0.025%維A酸乳膏治療痤瘡的臨床療效及安全性。方法 隨機(jī)抽選2015年6月～2016年4月在皮膚科門(mén)診就診的110例痤瘡患者，分為兩組，各組55例，A組外用異維A酸紅霉素凝膠，B組外用0.025%維A酸乳膏，對(duì)比兩組治療總有效率及不良反應(yīng)發(fā)生率。結(jié)果 A組用藥后2、4、6、8 w治療總有效率均明顯高于B組，且不良反應(yīng)發(fā)生率低于B組，P<0.05，有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。結(jié)論 異維A酸紅霉素凝膠治療痤瘡療效果更加理想，而且安全性更高，值得在臨床治療中推廣使用。

關(guān)鍵詞：異維A酸紅霉素凝膠；維A酸乳膏；痤瘡；對(duì)照研究

痤瘡是一種慢性炎癥性皮膚病，在青少年群體中比較常見(jiàn)，對(duì)其身心健康及社交有不利影響，部分痤瘡患者在青春期后可減輕或痊愈，也有少部分患者需要經(jīng)過(guò)專(zhuān)業(yè)系統(tǒng)的治療才能有效緩解[1]。目前局部外用藥物是治療痤瘡的首選方法，紅霉素、維A酸類(lèi)、壬二酸等均是最常見(jiàn)的外用藥物，但是對(duì)于嚴(yán)重痤瘡患者，使用異維A酸是標(biāo)準(zhǔn)療法[2]。為進(jìn)一步對(duì)比異維A酸紅霉素凝膠和0.025%維A酸乳膏治療痤瘡的臨床療效及安全性，本次研究采取隨機(jī)平行對(duì)照試驗(yàn)的方法，于2015年6月～2016年4月在皮膚科門(mén)診中隨機(jī)抽選110例痤瘡患者，現(xiàn)將結(jié)果報(bào)告如下。

1 資料與方法

1.1一般資料 來(lái)源于2015年6月～2016年4月我院皮膚科門(mén)診收治的110例痤瘡患者的臨床資料，按照隨機(jī)數(shù)字表法將110例患者分為兩組，A組（n=55）男30例，女25例，年齡為18～32歲，平均年齡（23.12±4.05）歲，皮損數(shù)目在13～44個(gè)之間，平均皮損數(shù)目（28.22±10.69）個(gè)；B組（n=55）男28例，女27例，年齡為16～30歲，平均年齡（24.88±5.04）歲，皮損數(shù)目在12～47個(gè)之間，平均皮損數(shù)目（25.78±9.50）個(gè)。兩組患者在性別、年齡、病情等一般資料上不存在顯著差異，P>0.05，有可比性。

1.2病例篩除標(biāo)準(zhǔn) ①納入標(biāo)準(zhǔn)：符合痤瘡臨床診斷標(biāo)準(zhǔn)；符合Pillsbury I-III級(jí)痤瘡分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)；皮損數(shù)目≥10個(gè)；入組前1個(gè)月未外用及口服過(guò)研究相關(guān)藥物；完全知曉本次研究目的并自愿簽署《知情同意書(shū)》。②合并其他嚴(yán)重皮膚疾病；Pillsbury IV級(jí)（重度）痤瘡；妊娠期或哺乳期婦女；合并精神障礙無(wú)法配合研究；對(duì)異維A酸紅霉素凝膠和維A酸乳膏過(guò)敏。

1.3方法 A組使用異維A酸紅霉素凝膠（商品名：童諾；生產(chǎn)廠(chǎng)家：武漢中聯(lián)集團(tuán)四藥藥業(yè)有限公司；國(guó)藥準(zhǔn)字：H20080404；規(guī)格：10g）。B組使用維A酸乳膏（0.025%）（商品名：迪維霜；生產(chǎn)廠(chǎng)家：H50021817；國(guó)藥準(zhǔn)字：H50021817；規(guī)格：0.025%*15g），兩組均在患處清潔干凈后涂抹該藥，1～2次/d或遵醫(yī)囑，可在早晨或睡前用，8 w為1個(gè)療程。

1.4觀(guān)察指標(biāo) ①治療效果：根據(jù)療效指數(shù)I 評(píng)估治療效果，計(jì)算方法：I=（治療前皮損數(shù)目-治療后皮損數(shù)目）/治療前皮損數(shù)目×100.0%，I≥90%為痊愈；60%≤I<60%為顯效；20%≤I<60%為進(jìn)步；I<20%為無(wú)效，按照第2、4、6、8 w排列，分別計(jì)算治療總有效率，治療總有效率=[（痊愈+顯效+進(jìn)步）/總例數(shù)]×100%。②不良反應(yīng)：觀(guān)察兩組患者用藥后有無(wú)出現(xiàn)紅斑、灼痛、鱗屑等不良反應(yīng)，計(jì)算不良反應(yīng)發(fā)生率。

1.5統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 所有數(shù)據(jù)資料將錄入SPSS 17.0軟件，借助統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)處理，其中計(jì)量資料由（x±s）表示，并行t值檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料由百分率表示，由用χ2檢驗(yàn)；P<0.05時(shí)差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1兩組患者用藥后第2、4、6、8 w治療總有效率對(duì)比 A組用藥后2、4、6、8 w治療總有效率均明顯高于B組，P<0.05，有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。見(jiàn)表1。

2.2兩組患者用藥后不良反應(yīng)發(fā)生率對(duì)比 A組用藥后有3例患者出現(xiàn)皮膚干燥、瘙癢、灼痛等不良反應(yīng)，不良反應(yīng)發(fā)生率為5.5%；B組有12例患者出現(xiàn)上述不良反應(yīng)，不良反應(yīng)發(fā)生率為21.8%，A組不良反應(yīng)發(fā)生率明顯低于B組，P<0.05，有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，兩組患者不良反應(yīng)癥狀輕微未經(jīng)處理或減少藥量后自行消失。

3 討論

醫(yī)學(xué)界普遍認(rèn)為痤瘡的成因與內(nèi)分泌失調(diào)激素水平過(guò)高有關(guān)，內(nèi)分泌紊亂和激素變化都會(huì)導(dǎo)致皮脂分泌過(guò)多堵塞毛孔，不斷增多的油脂伴隨細(xì)菌和炎癥形成痤瘡。異維A酸具有抑制角化細(xì)胞增生，促進(jìn)皮損消退的功效，異維A酸紅霉素凝膠是由Stiefel公司開(kāi)發(fā)的一種異維A酸類(lèi)藥物，國(guó)外臨床試驗(yàn)[3]表明該藥外用能夠明顯抑制脂質(zhì)活性，消除炎癥，治療效果要遠(yuǎn)遠(yuǎn)優(yōu)于單方異維A酸或紅霉素制劑。

本次研究旨在通過(guò)隨機(jī)平行對(duì)照試驗(yàn)來(lái)總結(jié)異維A酸紅霉素凝膠和0.025%維A酸乳膏的治療效果，研究發(fā)現(xiàn)A組患者用藥后第2～8 w治療總有效率逐漸提高，而且明顯高于B組，且僅有3例患者出現(xiàn)不良反應(yīng)，明顯低于B組不良反應(yīng)，組間比較存在顯著統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（P<0.05）[4-5]。

綜上所述，異維A酸紅霉素凝膠的療效與安全性要優(yōu)于0.025%維A酸乳膏，應(yīng)當(dāng)作為痤瘡患者的首選外用藥物。

參考文獻(xiàn)：

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編輯/金昊天