薛艷　潘玉良　薛波

[摘 要]企業(yè)須將客戶對產(chǎn)品的質(zhì)量要求轉(zhuǎn)化為產(chǎn)品的特性、特征，經(jīng)過技術(shù)上的轉(zhuǎn)化變成產(chǎn)品的質(zhì)量特征和質(zhì)量特性。為保證企業(yè)生產(chǎn)制造的產(chǎn)品滿足客戶的需求并達(dá)到客戶滿意的程度，企業(yè)應(yīng)該建立完整的質(zhì)量管理體系。本文就企業(yè)建立質(zhì)量管理體系的應(yīng)用進(jìn)行簡要概述。

[關(guān)鍵詞]質(zhì)量要求；質(zhì)量特性；質(zhì)量管理體系

中圖分類號：F274 文獻(xiàn)標(biāo)識碼：A 文章編號：1009-914X（2016）01-0086-01

引言：產(chǎn)品質(zhì)量應(yīng)包括滿足客戶對產(chǎn)品功能、壽命、可靠、安全等要求的適用性質(zhì)量和制造質(zhì)量。企業(yè)應(yīng)建立并維持一種質(zhì)量管理體系來加強其自身的競爭能力，并保證其以較低的生產(chǎn)成本生產(chǎn)出所要求的產(chǎn)品質(zhì)量。

1 質(zhì)量管理體系及其組成要素

體系也稱系統(tǒng)，是由兩個以上的有機聯(lián)系、相互作用的要素所組成、具有特定結(jié)構(gòu)和功能的整體。體系中各要素可以是單個事物，也可以是一群事物組成的子體系，每一個體系又可以成為一個更大體系中的一個組成部分。

質(zhì)量管理體系也就是質(zhì)量管理系統(tǒng)，是指為保證產(chǎn)品、過程或服務(wù)質(zhì)量滿足規(guī)定的或潛在的質(zhì)量要求，把企業(yè)的組織機構(gòu)、職責(zé)和權(quán)限、工作方法和程序、技術(shù)力量和業(yè)務(wù)活動、資金和資源、信息等協(xié)調(diào)統(tǒng)一起來，所形成的一個有機整體，在質(zhì)量方面指揮和控制組織的管理體系。

質(zhì)量管理體系的基本組成部分稱之為質(zhì)量管理體系要素。企業(yè)質(zhì)量管理體系的組成要素一般包括：質(zhì)量方針與目標(biāo)、質(zhì)量組織機構(gòu)及其職責(zé)、質(zhì)量文件及質(zhì)量記錄、質(zhì)量審核、不合格控制與糾正措施、質(zhì)量培訓(xùn)和質(zhì)量教育、市場調(diào)研、設(shè)計及規(guī)范質(zhì)量、采購質(zhì)量、工藝及生產(chǎn)準(zhǔn)備、生產(chǎn)制造過程控制、測量試驗過程控制、檢驗和驗收、

質(zhì)量成本控制等，對各體系要素應(yīng)確定所需的準(zhǔn)則和方法，以確保這些過程的運行和控制有效，確保能夠獲得必要的資源和信息，以支持這些過程的運行和監(jiān)視，其結(jié)構(gòu)示意圖如下：

2 質(zhì)量管理體系的建立實施

企業(yè)建立質(zhì)量管理體系不僅要滿足顧客對質(zhì)量管理體系的要求，預(yù)防不合格現(xiàn)象的發(fā)生，提供顧客和相關(guān)方滿意的產(chǎn)品，而且還應(yīng)該站在更高層次來追求企業(yè)的業(yè)績以保持和持續(xù)改進(jìn)、完善質(zhì)量管理體系。不同的企業(yè)可以采用適合其發(fā)展的方法建立和完善質(zhì)量管理體系，不能強求統(tǒng)一，但對于新企業(yè)來說，可以按照質(zhì)量管理體系內(nèi)容要求，在生產(chǎn)技術(shù)準(zhǔn)備工作的同時做好各項質(zhì)量體系文件的制定工作，待新企業(yè)投入生產(chǎn)時，就能依據(jù)質(zhì)量管理體系文件要求執(zhí)行。確定所需的準(zhǔn)則和方法，以確保這些過程的運行和控制有效

2.1 建立的質(zhì)量管理體系至少應(yīng)滿足以下兩項基本要求：

（1）證實能夠穩(wěn)定地生產(chǎn)滿足顧客和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品。

（2）通過有效應(yīng)用及持續(xù)改進(jìn)，保證產(chǎn)品達(dá)到顧客滿意的程度。

2.2 建立質(zhì)量管理體系應(yīng)遵循以下基本原則：

（1） 堅持以質(zhì)量管理八項原則為基礎(chǔ)。

（2） 遵循領(lǐng)導(dǎo)作用是關(guān)鍵。

（3） 堅持采用全員參與是根本。

（4） 注重管理實效是重點。

（5） 尋求持續(xù)改進(jìn)是發(fā)展。

2.3 建立質(zhì)量管理體系的主要程序步驟如下：

（1） 組織標(biāo)準(zhǔn)學(xué)習(xí)階段

企業(yè)首先應(yīng)組織各層級質(zhì)量管理人員認(rèn)真學(xué)習(xí)ISO9000族質(zhì)量管理體系四項核心標(biāo)準(zhǔn)，明確質(zhì)量管理基本要求，確定質(zhì)量管理方向。

（2） 制定質(zhì)量方針目標(biāo)階段

企業(yè)應(yīng)根據(jù)宗旨、理念和發(fā)展方向確定與其相適應(yīng)的質(zhì)量方針目標(biāo)，確定的質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)該能夠測量。

（3） 策劃質(zhì)量管理體系階段

企業(yè)根據(jù)質(zhì)量方針目標(biāo)對質(zhì)量管理體系進(jìn)行策劃，保證策劃的質(zhì)量管理體系和質(zhì)量方針目標(biāo)相適應(yīng)。

（4） 確定質(zhì)量管理職責(zé)和權(quán)限階段

企業(yè)應(yīng)根據(jù)質(zhì)量管理體系策劃結(jié)果確定各部門、各層級相關(guān)人員相應(yīng)的職責(zé)和權(quán)限，并保證有效溝通。

（5） 編制質(zhì)量管理體系文件階段

企業(yè)依據(jù)前期的策劃和準(zhǔn)備確定質(zhì)量管理體系文件的框架和內(nèi)容，在質(zhì)量管理體系框架內(nèi)確定文件層級、結(jié)構(gòu)、類型、數(shù)量、格式、內(nèi)容，編制質(zhì)量管理體系文件。質(zhì)量管理體系文件至少應(yīng)包括： 1） 形成文件的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)； 2） 質(zhì)量手冊；3）形成文件的程序和記錄； 4）為確保其過程有效策劃、運行和控制所需的文件，包括記錄。

（6） 質(zhì)量管理體系文件發(fā)布和實施階段

企業(yè)編制的質(zhì)量管理體系文件編制完成下發(fā)前應(yīng)先征集相關(guān)部門的意見，將收集的意見經(jīng)編制組與提出單位研討后納入到文件中，經(jīng)授權(quán)人員批準(zhǔn)后發(fā)布實施。企業(yè)編制的質(zhì)量手冊必須經(jīng)最高管理者簽署發(fā)布實施。

（7） 質(zhì)量管理體系文件宣貫階段

企業(yè)正式發(fā)布質(zhì)量管理體系文件后質(zhì)量管理部門應(yīng)立即組織員工進(jìn)行宣貫，確保質(zhì)量管理體系文件在企業(yè)中有效地實施。

（8） 質(zhì)量管理體系實施運行階段

企業(yè)各項生產(chǎn)活動依照質(zhì)量管理體系文件要求正常、有序地進(jìn)行，同時能夠提供有效的證實材料和質(zhì)量記錄。

（9） 質(zhì)量管理體系的內(nèi)部審核

為保證質(zhì)量管理體系正常、有效地運行，企業(yè)應(yīng)制定內(nèi)部審核計劃，并按計劃進(jìn)行實施。

（10） 質(zhì)量管理評審

企業(yè)為保持質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性和有效性，每年應(yīng)對質(zhì)量方針目標(biāo)和質(zhì)量管理體系進(jìn)行管理評審，以達(dá)到不斷完善的目的。

3 結(jié)論

企業(yè)建立實施的質(zhì)量管理體系在運行期間需要不斷地完善改進(jìn)，以增強顧客和相關(guān)方的滿意，因此質(zhì)量管理體系持續(xù)改進(jìn)過程也就是PDCA循環(huán)的過程，確保企業(yè)的質(zhì)量管理體系能夠適應(yīng)市場環(huán)境和顧客要求，使企業(yè)不斷地向前發(fā)展。

參考文獻(xiàn)

[1] 洪生偉《質(zhì)量管理》第二版.中國計量出版社，1992年9月

[2] 黃宏升，孫雪梅，方葳，林立南《質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)與新型管理方法的應(yīng)用》第1版.國防工業(yè)出版社，2008年10月