張 華

蘭州市第一人民醫(yī)院藥劑科 甘肅省蘭州市 730050

補(bǔ)中益氣丸中主要成分不同檢測(cè)方法綜述

張 華

蘭州市第一人民醫(yī)院藥劑科 甘肅省蘭州市 730050

補(bǔ)中益氣丸因功效顯著在臨床上應(yīng)用比較廣泛，近年來(lái)對(duì)其制量標(biāo)準(zhǔn)的研究也在不斷擴(kuò)大，除《中國(guó)藥典》中收載的法定標(biāo)準(zhǔn)以外，尚有許多非法定標(biāo)準(zhǔn)的補(bǔ)充研究，對(duì)其質(zhì)量控制提供了較好的思路和方向。

補(bǔ)中益氣丸；主要成分；檢測(cè)方法；質(zhì)量控制；綜述

補(bǔ)中益氣丸（Bu Zhong Yi Qi Wan, BZYQW）是我國(guó)著名中成藥，原方是金代名醫(yī)李東桓在其《脾胃論》中提出了“補(bǔ)中益氣湯”此方劑，在幾百年的歷史之中，各代醫(yī)家對(duì)該方劑進(jìn)行效仿與使用，使得此方劑成為了經(jīng)久不衰的名方，是益氣健脾的代表方[1]。此方劑在生升陽(yáng)舉陷與補(bǔ)中益氣方面有著良好的功效，在臨床上主要被用來(lái)對(duì)脾虛、中氣下陷所導(dǎo)致的脫肛、陰挺以及泄瀉，主要的癥狀有便溏久瀉、子宮脫垂、食少腹脹、體倦乏力等。筆者查閱了2010年后相關(guān)文獻(xiàn)，對(duì)其鑒別及含量測(cè)定方法進(jìn)行了歸納。

1 鑒別方法

在補(bǔ)中益氣丸之中使用了黃芪來(lái)作為君藥，臣藥則主要是使用的甘草、黨參與白術(shù)，佐藥則有陳皮和當(dāng)歸，采用柴胡與升麻來(lái)作為使藥。鑒別項(xiàng)有甘草、當(dāng)歸、陳皮等[2]，無(wú)柴胡的薄層色譜鑒別，譚杰等采用薄層色譜法對(duì)補(bǔ)中益氣丸中的柴胡進(jìn)行定性鑒別，為加強(qiáng)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行了探索，經(jīng)實(shí)驗(yàn)證明方法可靠，斑點(diǎn)清晰，分離效果好，不失為補(bǔ)中益氣丸中柴胡的有效定性鑒別方法[3]。

2 定量檢測(cè)

2.1 黃芪甲苷的含量測(cè)定

黃芪甲苷為處方中君藥黃芪的主要有效成分，對(duì)黃芪甲苷的定量方法報(bào)道較多,有薄層色譜掃描法、反相高效液相色譜法、超高效液相色譜-蒸發(fā)光散射法、高效液相色譜-蒸發(fā)光散射法等。其中高效液相色譜-蒸發(fā)光散射法應(yīng)用最多[4]?！吨袊?guó)藥典》中收載的質(zhì)量控制方法補(bǔ)中益氣丸法定標(biāo)準(zhǔn)中只規(guī)定用高效液相色譜-蒸發(fā)光散射法測(cè)定黃芪中主要成分黃芪甲苷含量限度[2]。

2.2 方中其他成分的含量測(cè)定

文獻(xiàn)報(bào)道當(dāng)歸具有補(bǔ)血、活血、調(diào)血、止痛、潤(rùn)腸的功效。當(dāng)歸的活性成分阿魏酸能明顯地抑制血小板聚集和釋放反應(yīng)，與當(dāng)歸的活血作用有關(guān)。升麻具發(fā)表透疹、清熱解毒、升舉陽(yáng)氣的功效，法定標(biāo)準(zhǔn)中只規(guī)定黃芪中主要成分黃芪甲苷含量限度，而沒(méi)對(duì)當(dāng)歸、升麻中主要成分阿魏酸、異阿魏酸規(guī)定含量。

而柯雪紅等用采用反相高效液相色譜法測(cè)定了多家藥廠(chǎng)生產(chǎn)的補(bǔ)中益氣丸中阿魏酸、異阿魏酸的含量，并進(jìn)行分析比較，結(jié)果不同廠(chǎng)家生產(chǎn)的補(bǔ)中益氣丸中當(dāng)歸、升麻中主要成分阿魏酸、異阿魏酸含量差別較大，建立的阿魏酸、異阿魏酸含量測(cè)定方法準(zhǔn)確、可靠, 為制劑標(biāo)準(zhǔn)含量范圍制定及其臨床用藥有效性提供參考[5]。

黃芪中含有芒柄花黃素，可能為補(bǔ)中益氣丸的活性成分之一。芒柄花黃素的含量測(cè)定方法主要有光譜法和色譜法。由于制劑中成分非常復(fù)雜，采用光譜法很難排除干擾，準(zhǔn)確測(cè)定。董秀麗等采用高效液相色譜（HPLC）法建立了測(cè)定補(bǔ)中益氣丸中芒柄花黃素含量的方法，補(bǔ)充了補(bǔ)中益氣丸的質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)。試驗(yàn)結(jié)果表明，所建立的方法靈敏度高、重復(fù)性好[6]。

鄒華彬等曾采用了雙指標(biāo)等級(jí)序列分析法，在該方法之中采用了紅外指紋圖譜峰位定性信息，不需要擁有良好的經(jīng)驗(yàn)知識(shí)就能夠良好的識(shí)別中藥復(fù)方黑色體系的內(nèi)容；同時(shí)還構(gòu)建起了指紋圖譜ΔSr序列分析法，通過(guò)該方法可以從中藥中的各種成分的相對(duì)含量來(lái)對(duì)整個(gè)中藥的質(zhì)量進(jìn)行評(píng)價(jià)，但是因?yàn)樵谠摲椒ㄖ腥狈σ惶卓茖W(xué)系統(tǒng)的判別指標(biāo)，所以對(duì)于指紋圖譜的分析仍然在很大的程度上都依賴(lài)于經(jīng)驗(yàn)。在此研究之中所利用的兩種方法的主要思想就在于構(gòu)建ΔSr等級(jí)序列聚類(lèi)法，能夠以中藥復(fù)方高效液相色譜指紋圖譜中的各種成分峰位信息以及含量信息作為判斷依據(jù)，不需要對(duì)照樣品就可以對(duì)中藥復(fù)方體系進(jìn)行準(zhǔn)確的識(shí)別并進(jìn)行系統(tǒng)的定量的質(zhì)量評(píng)價(jià)[7]。

3 結(jié)論

補(bǔ)中益氣丸因功效顯著在臨床上應(yīng)用比較廣泛，近年來(lái)對(duì)其制量標(biāo)準(zhǔn)的研究也在不斷擴(kuò)大，除《中國(guó)藥典》中收載的法定標(biāo)準(zhǔn)以外，尚有許多非法定標(biāo)準(zhǔn)的補(bǔ)充研究，對(duì)其質(zhì)量控制提供了較好的思路和方向。

[1]劉偉,蔣秋桃,龍海燕,等.補(bǔ)中益氣丸（顆粒）質(zhì)量分析[J].中南藥學(xué),2011,9(12):940-943.

[2]國(guó)家藥典委員會(huì).中華人民共和國(guó)藥典（一部）(2010年版)[S].北京：化學(xué)工業(yè)出版社,2010:781-781.

[3]譚杰,李月平,秦德松,等.薄層色譜法用于補(bǔ)中益氣丸中柴胡定性鑒別的研究[J].科技視界,2013(16):174-174.

[4]陸繼偉,王柯,季申.高效液相色譜-蒸發(fā)光散射檢測(cè)法測(cè)定補(bǔ)中益氣丸中黃芪甲苷的含量[J].齊魯藥事,2011,30(02):80-82.

[5]柯雪紅，陳為，陳錦富等.HPLC法測(cè)定不同廠(chǎng)家補(bǔ)中益氣丸中阿魏酸和異阿魏酸的含量[J].安徽醫(yī)藥,2010,14(07):768-770.

[6]董秀麗,李洪娟.HPLC法測(cè)定補(bǔ)中益氣丸中芒柄花黃素的含量[J].中國(guó)藥房,2012,23(36):3440-3441.

[7]鄒華彬,董鳳娟,張新玲.ΔSr等級(jí)序列模式識(shí)別法分析補(bǔ)中益氣丸和十全大補(bǔ)丸HPLC指紋圖譜[J].山東大學(xué)學(xué)報(bào)(工學(xué)版),2011,41(06):97-102.