彭繼紅, 唐　琛

(江蘇省溧陽(yáng)市中醫(yī)院 婦產(chǎn)科, 江蘇 溧陽(yáng), 213300)

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宮瘤消膠囊治療氣滯血瘀型殘留卵巢綜合征30例的療效觀察

彭繼紅, 唐琛

(江蘇省溧陽(yáng)市中醫(yī)院 婦產(chǎn)科, 江蘇 溧陽(yáng), 213300)

殘留卵巢綜合征; 宮瘤消膠囊; 氣滯血瘀; 療效

殘留卵巢綜合征(ROS)是一類繼發(fā)于子宮切除或次全子宮切除術(shù)后的綜合征。ROS一般發(fā)生于術(shù)后6個(gè)月～10年，國(guó)外文獻(xiàn)[1]報(bào)道其發(fā)病率為2～3%。中醫(yī)學(xué)將ROS歸屬為“癥瘕”的范疇[2]。目前ROS的治療方法主要有手術(shù)治療及口服激素類藥物治療[3]，但手術(shù)治療痛苦大、風(fēng)險(xiǎn)高、遠(yuǎn)期并發(fā)癥多，激素類藥物副作用大。本研究探討宮瘤消膠囊治療氣滯血瘀型ROS的療效，現(xiàn)報(bào)告如下。

1　資料與方法

1.1一般資料

選擇2013年1月—2014年9月在溧陽(yáng)市中醫(yī)院婦產(chǎn)科門診或住院部進(jìn)行治療的殘留卵巢綜合征患者60例。納入標(biāo)準(zhǔn): ① 符合西醫(yī)ROS的診斷標(biāo)準(zhǔn); ② 符合中醫(yī)“癥瘕”病證和氣滯血瘀證的診斷標(biāo)準(zhǔn); ③ 自愿作為受試對(duì)象，簽署知情同意書; ④ 年齡18～65歲。排除標(biāo)準(zhǔn): ① 經(jīng)檢查為卵巢惡性腫瘤; ② 急性發(fā)病疼痛不能忍受者; ③ 合并有心腦血管、肝腎、內(nèi)分泌、造血系統(tǒng)嚴(yán)重原發(fā)性疾患或者精神疾病者; ④ 過(guò)敏體質(zhì)者; ⑤ 不符合納入標(biāo)準(zhǔn)者; ⑥ 未按規(guī)定用藥，無(wú)法判斷療效及資料不全等影響療效者; ⑦ 由于智力或行為障礙不能給予充分知情同意者; ⑧ 懷疑或確有酒精、藥物濫用病史; ⑨ 根據(jù)研究者的判斷、具有降低入組可能性或使入組復(fù)雜化的其他病變，如工作環(huán)境經(jīng)常變動(dòng)等易造成失訪的情況; ⑩ 正在參加其他藥物臨床試驗(yàn)的患者。隨機(jī)分為對(duì)照組和實(shí)驗(yàn)組，每組30例。對(duì)照組年齡36～51歲，平均年齡為(43.53±3.73)歲；全子宮切除術(shù)28例，次全子宮切除術(shù)2例；癥狀發(fā)生于術(shù)后4～60個(gè)月，平均(7.5±1.7)個(gè)月；盆腔包塊30例，慢性盆腔痛30例，性交痛20例，尿路癥狀5例；中醫(yī)癥候積分平均(14.1±2.87), 超聲檢查盆腔腫塊體積平均(19.03±13.33) cm3。實(shí)驗(yàn)組年齡35～50歲，平均年齡為(42.87±4.18)歲；全子宮切除術(shù)27例，次全子宮切除術(shù)3例；癥狀發(fā)生于術(shù)后6～58個(gè)月，平均(6.7±1.3)個(gè)月；盆腔包塊30例，慢性盆腔痛28例，性交痛19例，尿路癥狀4例；中醫(yī)癥候積分平均(14.47±2.86), 超聲檢查盆腔腫塊體積平均(17.43±12.66) cm3。2組患者年齡、手術(shù)方式、發(fā)病時(shí)間、癥狀分布、中醫(yī)癥候積分、盆腔腫塊大小等比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。

1.2方法

實(shí)驗(yàn)組：宮瘤消膠囊(步長(zhǎng)制藥，國(guó)藥準(zhǔn)字Z20055635; 主要成分：牡蠣、制香附、三棱、莪術(shù)、地鱉蟲、仙鶴草、黨參、白術(shù)、白花蛇舌草、牡丹皮、吳茱萸；功效：活血化瘀，軟堅(jiān)散結(jié)，用于子宮肌瘤屬氣滯血瘀癥)口服3次/d, 3粒/次。1個(gè)月為1個(gè)療程，連續(xù)3個(gè)療程。對(duì)照組：桂枝茯苓膠囊(康緣藥業(yè)，國(guó)藥準(zhǔn)字Z10950005; 主要成分：桂枝、茯苓、牡丹皮、桃仁、白芍；功效：活血化瘀，用于婦人淤血所致子宮肌瘤、卵巢囊腫等)口服3次/d, 3粒/次。1個(gè)月為1個(gè)療程，連續(xù)3個(gè)療程。總體療程滿3個(gè)月后予以停藥，半年后予以回訪，觀察療效。

1.3評(píng)價(jià)指標(biāo)

療效指標(biāo): ① 主要療效指標(biāo)：盆腔包塊的大小，于治療前及治療結(jié)束后各檢查記錄1次; ② 次要療效指標(biāo)：中醫(yī)氣滯血瘀證證候，于治療前及治療后各觀察1次。療效判定標(biāo)準(zhǔn): ① 盆腔包塊療效判定標(biāo)準(zhǔn)：痊愈：包塊消失；顯效：包塊縮小1/2以上者；進(jìn)步：包塊縮小1/3者；無(wú)效：未達(dá)進(jìn)步標(biāo)準(zhǔn)者。② 氣滯血瘀證候療效判定標(biāo)準(zhǔn)：根據(jù)積分法判定中醫(yī)證候療效，療效指數(shù)=(治療前積分-治療后積分)/治療前積分×100%。痊愈：證候積分減少≥90%；顯效：證候積分減少≥70%，但<90%；進(jìn)步：證候積分減少≥30%，但<70%；無(wú)效：證候積分減少<30%。

2　結(jié)　果

治療前，實(shí)驗(yàn)組和對(duì)照組包塊體積分別為(17.43±12.66)、(19.03±13.33) cm3, 差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05); 治療后，實(shí)驗(yàn)組和對(duì)照組包塊體積分別為(7.32±11.81)、(10.31±11.92) cm3, 均顯著小于治療前(P<0.05)。按盆腔包塊療效判定標(biāo)準(zhǔn)，實(shí)驗(yàn)組中治愈11例，顯效13例，進(jìn)步4例，無(wú)效2例，總有效率為93.3%; 對(duì)照組中治愈5例，顯效11例，進(jìn)步5例，無(wú)效9例，總有效率為70.0%。實(shí)驗(yàn)組總有效率顯著高于對(duì)照組(P<0.05)。

實(shí)驗(yàn)組治療前中醫(yī)證候積分為(14.47±2.86)，治療后積分為(3.43±3.44)；對(duì)照組治療前中醫(yī)證候積分為(14.1±2.87)，治療后積分為(6.07±4.46)。2組治療后積分均顯著低于治療前(P<0.05)。按證候療效判定標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)照組中治愈5例，顯效10例，進(jìn)步7例，無(wú)效8例，總有效率為73.3%；實(shí)驗(yàn)組中治愈11例，顯效15例，進(jìn)步2例，無(wú)效2例，總有效率為93.3%。2組總有效率比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。

3　討　論

Christ等[4]報(bào)道的202例手術(shù)治療的ROS患者中，盆腔廣泛粘連占84.17%，卵巢周圍粘連占61.19%，卵巢囊腫占56.16%。周妙玲等[5]報(bào)道的13例因保守治療無(wú)效而行手術(shù)治療的患者中，卵巢被腸管或大網(wǎng)膜粘連包裹7 例，卵巢蒂扭轉(zhuǎn)4例，卵巢增大伴囊性變2例。Begum等[6]報(bào)道了1例ROS患者的囊塊與大網(wǎng)膜、右側(cè)輸尿管、盆壁致密粘連。因此認(rèn)為ROS患者大多數(shù)存在盆腔廣泛粘連。目前針對(duì)ROS的治療方法主要有手術(shù)治療及激素類藥物治療[7]，其中手術(shù)治療優(yōu)點(diǎn)是效果顯著，術(shù)后患者癥狀可明顯緩解，但是二次手術(shù)對(duì)患者生理、心理都造成影響，經(jīng)濟(jì)上也是一個(gè)很大的負(fù)擔(dān)，同時(shí)還要承擔(dān)一定的手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)及遠(yuǎn)期并發(fā)癥。臨床研究[8-9]證明激素類藥物治療對(duì)ROS癥狀的緩解及預(yù)防有一定的作用，但是有用藥時(shí)間長(zhǎng)、起效慢、易復(fù)發(fā)等局限性，長(zhǎng)期藥物的服藥也存在不同程度的副作用。

宮瘤消膠囊組方包括三棱、莪術(shù)、香附、土鱉蟲、牡蠣、牡丹皮、白花蛇舌草、仙鶴草、吳茱萸、黨參、白術(shù)。方中三棱行血中之氣，治一切有形之血積；莪術(shù)辛散溫通，既入血分，又入氣分，能行氣破血，消積散結(jié)；土鱉蟲入肝經(jīng)血分，能破血逐瘀，常用于經(jīng)產(chǎn)瘀滯之癥及積聚痞塊；丹皮辛行苦泄，有活血祛瘀消癥之功效；牡蠣軟堅(jiān)散結(jié)而能益氣，鼓舞氣之動(dòng)力，促進(jìn)血液流通。三棱、莪術(shù)、土鱉蟲、丹皮、牡蠣共奏活血散結(jié)，破瘀消癥之效。香附長(zhǎng)于疏肝解郁，調(diào)暢氣血，為婦科理氣止痛之要藥。吳茱萸性熱溫通，善溫寒凝以止痛，與活血藥配伍，溫經(jīng)散寒，通利血脈。黨參、白術(shù)補(bǔ)脾肺之氣，益氣生血，扶正祛邪。仙鶴草有補(bǔ)虛強(qiáng)壯的作用，且有收斂止血的作用[10]。

本研究表明，宮瘤消膠囊療效優(yōu)于桂枝茯苓膠囊。宮瘤消膠囊毒副作用較小，與傳統(tǒng)中醫(yī)湯劑相比，膠囊劑保持了湯劑的作用迅速、生物利用度高等優(yōu)點(diǎn)，同時(shí)也克服了湯劑煎煮不便的缺點(diǎn)，掩蓋了湯劑的不良味道，減少藥物的刺激性，提高了患者的依從性。

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2016-04-05

R 711.75

A

1672-2353(2016)17-169-02

10.7619/jcmp.201617062