趙嵐松

吉林市人民醫(yī)院，吉林吉林132001

六西格瑪法管理在對外委消毒醫(yī)療器械及植入型器械流程化管理中的實施效果分析

趙嵐松

吉林市人民醫(yī)院，吉林吉林132001

目的探析六西格瑪法管理對外委消毒醫(yī)療器械及植入型器械流程化管理中的實施效果。方法選取2014年1月—2015年1月參與醫(yī)療器械消毒滅菌工作的50例管理人員對960件未實施流程優(yōu)化管理的醫(yī)療器械進行常規(guī)管理；另選取2015年3月—2016年3月參與醫(yī)療器械消毒滅菌工作的50名管理人員對960件醫(yī)療器械進行六西格瑪法流程優(yōu)化管理，將實施前后效果進行對比。結果實施流程優(yōu)化管理后，在清洗、包裝、消毒滅菌、追蹤管理、術后處理等方面的合格率及工作人員的專業(yè)程度優(yōu)于實施前，差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05)。結論實施六西格瑪法流程優(yōu)化管理可以有效提高外委消毒醫(yī)療器械及植入型器械消毒滅菌的質量，減少交叉感染，保證了使用的安全性。

六西格瑪；醫(yī)療器械；管理

如今，外委消毒醫(yī)療機械及植入型器械廣泛應用于手術中。消毒供應中心每年接收大量外委消毒醫(yī)療器械和植入型器械的消毒滅菌工作，由于這些器械在不同醫(yī)院進行反復使用，極易造成醫(yī)院之間交叉感染[1]，威脅患者的身體健康。但在對外委消毒醫(yī)療機械及植入型器械進行消毒滅菌時，因相關管理制度的不完善，常出現(xiàn)許多問題，導致器械消毒殺菌不徹底，合格率及效率低，存在安全隱患。該科于2015年3月—2016年3月采用六西格瑪五步法，（即定義-測量-分析-改進-控制）[2]，應用于外委消毒醫(yī)療器械及植入型器械，提高了消毒滅菌質量?，F(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2014年1月—2015年1月未實施流程優(yōu)化管理的醫(yī)療及植入型器械及210件及參與醫(yī)療器械消毒滅菌工作的管理人員50名；另選取2015年3月—2016年3月實施流程優(yōu)化管理的醫(yī)療及植入型器械960件及參與醫(yī)療器械消毒滅菌工作的管理人員50名，兩組器械均由消毒供應中心處理。實施前男16例，女34例；年齡26～54歲，平均年齡（45.6±3.2）歲；工作經驗5～14年，平均工作經驗（7.3±1.9）年。實施后男17例，女33例；年齡27～54歲，平均年齡（45.4±3.3）歲；工作經驗6～15年，平均工作經驗（7.5±1.7）年。兩組管理人員在一般資料差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05），有可對比性。

1.2 選入標準與排除標準

①納入標準：外委消毒醫(yī)療器械及植入型器械功能、質量通過檢測，租賃雙方有租賃合同，并登記備案。②排除標準：過期、淘汰、沒有合格證明、未經注冊的醫(yī)療器械及植入型器械。

1.3 六西格瑪實施方法

1.3.1 定義制定六西格瑪法管理的實施計劃，建立組織架構，規(guī)范管理流程。加強消毒供應中心管理人員的專業(yè)技能、專業(yè)素養(yǎng)及責任意識，提高醫(yī)療及植入型器械清洗、消毒、滅菌質量，防止出現(xiàn)交叉感染。

1.3.2 測量根據工作中出現(xiàn)的主要問題確立優(yōu)化方案，并成立專門負責外委消毒器械械的管理組，設立崗位專人負責制，第一負責人為組長，質控員負責監(jiān)管，其他組員協(xié)調和控制流程管理工作。針對外委消毒及植入型器械清洗難、包裝難、消毒滅菌難、追蹤管理難、術后未及時對外委消毒器械進行相應處理、效率低，管理人員對器械的專業(yè)知識儲備不足，實施不同優(yōu)化方法。

1.3.3 分析存在問題：①醫(yī)療及植入型器械專業(yè)針對性強、品種結構復雜、多孔洞、多紋路、多溝槽等，清洗極為困難繁雜，在清洗和包裝過程中易發(fā)生器械損壞。②部分器械體積大，導致無菌包包裝后體積超大、超重，與常規(guī)器械相比滅菌困難大。③術后對醫(yī)療及植入型器械處理不及時。④追蹤管理過程中會發(fā)生標簽丟失、信息錯誤、不能長期存檔等問題。⑤管理人員對各類醫(yī)療及植入型器械相關知識儲備不足，造成對其清洗、消毒、滅菌的不徹底。

1.3.4 改進①按醫(yī)療及植入型器械不同形狀材質，采用不同清洗方式。耐濕、耐熱的器械選用機械清洗；精密、復雜的器械選用手工清洗，并有相應的保護措施，防止損壞；特殊器械按廠家要求清洗；對植入型器械單獨分類清洗，根據滋生菌的不同使用不同的設施或藥劑。②對于超重和超大包裹延長滅菌時間，同時進行生物、物理和化學監(jiān)測以避免濕包并保證滅菌效果。③對外委消毒醫(yī)療及植入型器械設立專用的存放處，器械送到供應中心，由回收區(qū)的護士與科室人員或醫(yī)療器械公司業(yè)務員共同清點，填寫交接登記本(日期、科室、患者床號、姓名、所用器械名稱及數量、租借公司或廠家的名稱)，雙方共同核對、簽字。記錄每套外委消毒醫(yī)療及植入型器械的清洗、消毒、滅菌及應用等相關信息，以便隨時查詢和跟蹤，防止發(fā)生醫(yī)院交叉感染。④加強管理人員對醫(yī)療及植入型器械相關知識的了解，對清洗、包裝、消毒滅菌等流程的專業(yè)度及熟練度，提高專業(yè)素養(yǎng)及責任意識。

1.3.5 控制通過指導手冊及管理流程以及對相關問題的階段優(yōu)化，使改進后的過程系統(tǒng)化、專業(yè)化，并以多種檢測方法保證改進的成果。

1.4 評價指標

對實施六西格瑪管理前后兩組器械清洗難、包裝難、消毒滅菌難、追蹤管理難、術后未及時對外委消毒醫(yī)療及植入型器械進行相應處理、流程效率低、管理人員醫(yī)療器械專業(yè)知識掌握欠缺等監(jiān)測結果進行比較[3]。以問卷形式考察工作人員對器械相關知識的掌握度，以管理人員演示方式，以器械消毒滅菌的程度為標準打分，來考察管理人員對醫(yī)療及植入型器械掌握程度，分為優(yōu)、良、差[4]。優(yōu)：器械的合格率＞95%，管理人員對相關知識評分高于90分[5]；良：器械的合格率在70%～95%之間，相關知識評分在60～90分之間；差：器械合格率低于70%，相關知識評分低于60分。合格率=（優(yōu)例數+良例數）/總例數×100%。

1.5 統(tǒng)計方法

采用SPSS 18.0軟件進行數據處理，計數資料用百分比表示，采用χ2檢驗。

2 結果

2.1 合格率對比

實施流程優(yōu)化管理后，在清洗、包裝、消毒滅菌、追蹤管理、術后處理等方面的合格率均高于實施前，差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05)。見表1。

表1 廣西格瑪流程管理實施前后合格率對比[n（%)]

2.2 專業(yè)度對比

實施流程優(yōu)化管理后，管理人員的專業(yè)程度高于實施前，差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05)。見表2。

表2 實施優(yōu)化管理前后管理人員專業(yè)度對比[n（%)]

3 討論

外委消毒醫(yī)療器械是由醫(yī)療器械生產公司、廠家免費提供或租借給醫(yī)院，可以重復使用的醫(yī)療器械[6]，植入型器械是放置于生理存在的或外科操作造成的體腔中，留存時間超過30 d的植入型物品[7]。這些器械頻繁流動在不同醫(yī)院，各個醫(yī)院的消毒滅菌的質量不同，極其不利于對感染源的控制，易造成交叉感染，危害患者的身體健康，是醫(yī)療器械管理的重點[8]。該研究探析了六西格瑪法管理法對外委消毒醫(yī)療器械及植入型器械流程化管理中實施情況，對比常規(guī)管理，效果顯著。

六西格瑪管理法通過定義、測量、分析、改進、控制這五步法，將外委消毒醫(yī)療器械及植入型器械的管理流程制度化、專業(yè)化、效率化[9]。實施六西格瑪法流程優(yōu)化管理后，在清洗、包裝、消毒滅菌、追蹤管理、術后處理等方面的合格率均明顯高于實施前，表明實施六西格瑪法可以有效提高對外委消毒醫(yī)療器械及植入型器械清洗、消毒滅菌的合格率。實施優(yōu)化管理后，管理人員的專業(yè)程度明顯高于實施前，表明實施六西格瑪法，加強管理人員對醫(yī)療器械相關知識的了解，對清洗、包裝、消毒滅菌等流程的專業(yè)度及熟練度，提高專業(yè)素養(yǎng)及責任意識[10]，培養(yǎng)出了相對專業(yè)的團隊，提高了管理效率，為長期實現(xiàn)高合格率清洗、消毒滅菌外委消毒醫(yī)療器械及植入型器械提供良好的基礎。

綜上所述，實施六西格瑪法流程優(yōu)化管理可以有效提高對外委消毒醫(yī)療器械及植入型器械清洗、消毒滅菌的質量，減少交叉感染，保證了使用的安全性。

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Analysis on the Effect of Six Sigma Management in the Process Management of Foreign Medical Devices and Implants

ZHAO Lan-song
Jilin Provincial People’s Hospital,Jilin,Jilin Province,132001 China

ObjectiveTo study the implementation effect of six sigma method management in the flow management of outsourcing sterilized medical devices and implanted devices.Methods50 cases from January 2014 to January 2015 to participate in the management of medical equipment of disinfection and sterilization of 960 without the implementation of process optimization of medical equipment management routine management;50 management staff from March 2015 to March 2016 to participate in other medical disinfection and sterilization work management optimization process of six sigma of 960 pieces of medical equipment,the effect before and after the implementation of the contrast.ResultsAfter the implementation of flow optimization management,the qualified rates of cleaning,package,disinfection and sterilization,tracing management and postoperative management and professional degree of working staff were better than those before the implementation,and the differences were obvious（P＜0.05）.ConclusionThe implementation of six sigma method process optimization management can effectively improve the quality of Outsourcing sterilized medical devices and implanted devices,reduce the cross infection and ensure the use safety.

Six sigma;Medical device;Management

R197.323

A

1672-5654（2016）12（c）-0079-03

10.16659/j.cnki.1672-5654.2016.36.079

2016-09-23）

趙嵐松（1968.5-），男，吉林省吉林市人，本科，副主任技師，主要從事醫(yī)療器械使用管理工作。