于淼琛，許朝暉，馬曉露，王 貞

(大連醫(yī)科大學附屬第一醫(yī)院檢驗科，遼寧大連 116011)

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·醫(yī)學檢驗教育·

ISO15189醫(yī)學實驗室認可指導下的醫(yī)學檢驗專業(yè)實習生能力培養(yǎng)

于淼琛，許朝暉，馬曉露，王 貞△

(大連醫(yī)科大學附屬第一醫(yī)院檢驗科，遼寧大連 116011)

根據(jù)ISO15189醫(yī)學實驗室質量和能力認可準則的要求，逐步改革傳統(tǒng)的醫(yī)學檢驗專業(yè)實習生教學模式，將認可準則各要素融入醫(yī)學檢驗專業(yè)實習生能力培養(yǎng)過程中，構建合理創(chuàng)新的臨床檢驗人才培養(yǎng)模式，為檢驗科培養(yǎng)實用性、適用性人才探索有效規(guī)范的培養(yǎng)途徑。

ISO15189； 醫(yī)學實驗室認可； 醫(yī)學檢驗； 實習生

隨著醫(yī)學實驗室規(guī)范化管理日趨成熟，并逐步與國際化接軌，ISO15189醫(yī)學實驗室認可已經(jīng)走入各大醫(yī)學實驗室，成為指導臨床實驗室規(guī)范化及統(tǒng)一化的準則，這已經(jīng)成為臨床檢驗科不可或缺的一部分，是臨床檢驗質量管理的核心。根據(jù)ISO15189醫(yī)學實驗室認可準則對實驗室的要求，改革傳統(tǒng)的檢驗實習生培養(yǎng)模式，規(guī)范醫(yī)學檢驗專業(yè)實習生的能力培養(yǎng)，使學生在實習階段牢固掌握理論知識并與實踐相結合，規(guī)范臨床實踐過程，培養(yǎng)學生具備良好的實驗室實踐能力，為將來的臨床檢驗工作奠定基礎，在未來的工作中能更好地理解并實施實驗室認可準則的各項要求。

1 ISO15189醫(yī)學實驗室管理體系

國際標準化組織于2003年2月頒布了ISO15189文件——《醫(yī)學實驗室質量和能力的專用要求》[1]，同年11月中國合格評定國家認可委員會(CNAS)將其轉化成《醫(yī)學實驗室質量和能力認可準則》，予以發(fā)布實施。經(jīng)過近3年的實踐和兩次改版，第3版 ISO15189 CNAS-CL02:2012《醫(yī)學實驗室質量和能力認可準則》已于2015年6月頒布實施[2]。此準則包括15個管理要素和10個技術要素。ISO15189質量管理體系對檢驗前、檢驗中、檢驗后做全程管理，并對各個檢測項目要達到的性能目標、技術能力等進行了明確規(guī)定，同時對人員培訓、設備管理、質量控制、生物安全等作了明確要求，強調質量管理體系的持續(xù)改進和服務對象的滿意度[3-5]。通過ISO15189質量管理體系認可，可提高醫(yī)學實驗室質量管理水平，保證檢驗結果的準確性，從而為臨床醫(yī)生及患者提供更為可靠的疾病診療證據(jù)[6]。

本院檢驗科于2013年初次通過ISO15189醫(yī)學實驗室認可，2014年5月順利地通過了監(jiān)督評審，2015年12月又順利通過復評審。質量管理體系的持續(xù)健康運行，強化了實驗室管理，為臨床提供更準確、更滿意的醫(yī)療服務奠定了堅實的基礎。而實習階段加入醫(yī)學實驗室管理體系的學習，有利于實習生了解檢驗科構成模式及運行情況，深入體驗檢驗科管理體系的架構，并融入檢驗科質量管理體系的各個環(huán)節(jié)。

2 改革傳統(tǒng)實習生教學模式

將ISO15189質量管理理念融入實習階段教學，充分利用實驗室建立的ISO15189質量管理體系，引導學生學習實驗室標準化管理的方法和具體內容，為將來更規(guī)范地進行實驗操作，保證實驗結果準確可靠，并參與到科室管理中來提供基本理論與思路[7]。

2.1 參與科室內人員培訓 ISO15189質量管理體系中，人員培訓是人員要素中最為重要的內容，規(guī)范完善的培訓制度及內容對實驗室人員能力的提升非常關鍵。檢驗科每年會根據(jù)員工、進修生、實習學生數(shù)量定期安排人員培訓[8]，年初會制訂人員培訓計劃，包括培訓目的、內容、參與人員等，每次培訓時由人員繼續(xù)教育組成員做好培訓記錄。培訓時充分考慮不同層次的授課對象，對于實習生，從檢驗基本知識入手，將ISO15189實驗室認可要素貫穿講課內容中，讓實習學生從標本接收、不合格標本處理、檢驗質量的把控、檢驗報告的簽發(fā)到檢驗后標本保存等各個環(huán)節(jié)，全面深入學習實驗室質量管理的基本要求。檢驗科教學人員通過引導實習學生培養(yǎng)嫻熟的操作技能，完善專業(yè)技能培訓制度，規(guī)范考核內容和評分標準，使實習生能盡早融入檢驗科工作與學習中[9]。在將來的實踐工作中，能熟練的運用ISO15189醫(yī)學實驗室質量和能力認可相關要素及相關知識，更好地服務于臨床醫(yī)護及患者。

2.2 參與到ISO15189質量管理體系工作中 ISO15189醫(yī)學實驗室認可準則中15個管理要素和10個技術要素，與檢驗科實驗室中的每一個工作細節(jié)環(huán)環(huán)相扣，在檢驗專業(yè)學生實習階段，按照ISO15189醫(yī)學實驗室認可準則中的要素規(guī)范實習生的日常工作與學習，有助于養(yǎng)成良好的工作習慣與職業(yè)素養(yǎng)。比如在工作中遇到某項檢測結果為危急值時，對危急值檢測結果進行復檢和樣品核對，同時確認室內質控結果是否在可接受范圍內，必要時詢問護士樣品采集是否符合要求，詢問醫(yī)生該結果是否與患者臨床癥狀相符，確定是否需要重新采集樣品及重新檢測，確保結果準確無誤后，及時審核發(fā)出報告。審核者根據(jù)實驗室信息系統(tǒng)(LIS)設置，應立即點擊LIS系統(tǒng)中 “立即上報”或“放棄上報”[10]。危急值上報后，由臨床醫(yī)生及時確認后處理；若危急值上報10 min后臨床還未進行確認，則應電話通知臨床醫(yī)生并記錄被通知者姓名。經(jīng)過一段時間培訓和鍛煉，實習生在實際工作中均能按照認可準則的要求，規(guī)范處理檢驗過程中的各個環(huán)節(jié)。

在實習帶教工作中，還應注重實驗室內部質量控制及儀器設備故障的處理。以往實習學生在臨床實習的過程中，只是簡單的學習儀器原理、操作步驟，并沒有深入學習質量控制及儀器設備故障處理，而在這次教學改革中，將這兩部分內容重點加入，幫助學生真正的接觸檢驗工作中的“核心”。質量控制是檢驗工作中檢測結果準確可靠的保證，而在儀器發(fā)生故障時進行正確處理則是臨床實際工作中不可缺少的能力。

比如室內質控失控了，該如何處理，是先找質控品的原因，還是先看試劑是否在有效期，儀器是否出現(xiàn)故障；儀器故障時如何證實故障發(fā)生前所檢測的樣品沒有受到影響，如果受到影響應如何驗證復核等。只有將這部分內容加入到實習生日常學習過程中，才能真正鍛煉實習生的手腦協(xié)調并用能力，才能通過實習階段培養(yǎng)出臨床實用性、適用性人才。

2.3 建立興趣小組 本院檢驗科為適應ISO15189醫(yī)學實驗室認可要求，根據(jù)ISO15189醫(yī)學實驗室認可準則中15個管理要素和10個技術要素將檢驗科工作人員進行職能組劃分，職能組主要職責是對檢驗科質量管理體系的各個要素進行全面管理和控制，并提供相應的資源，確保各檢驗室按照已經(jīng)建立的質量體系有效運行。內部職能組包括服務協(xié)議評審與委托檢驗組、儀器設備管理組、醫(yī)療咨詢組、投訴管理組、人員與繼續(xù)教育組、檢驗前管理組、結果報告管理組、環(huán)境與安全管理組、生物安全管理組、文件控制組、質量保證監(jiān)督組、內審組、外部供應組、信息管理組。實習生可以根據(jù)自己的興趣愛好選擇一個或者兩個職能組，參與職能組工作。例如有的實習生愛好計算機及各種軟件，可以申請參加信息管理組，參與完成規(guī)范化的實驗室計算機信息保護規(guī)程，保護實驗室的信息數(shù)據(jù)安全，滿足檢驗科工作需求和不同層次檢查的要求，保證患者信息的私密性。有的實習生組織表達能力比較強，可以參與投訴管理組的工作，處理來自醫(yī)護人員、患者或其他方對檢驗科工作不滿的投訴，排除醫(yī)療工作的隱患，防止醫(yī)療糾紛的發(fā)生，提升醫(yī)護人員及患者對檢驗科的滿意度和信任度。

2.4 深入臨床科室、參與臨床反饋 為了促進實習學生不斷加強專業(yè)理論學習，提高專業(yè)素質，科室組織實習生跟隨科內老師定期參加臨床科室病例討論，學習檢驗相關臨床知識，開拓學生視野。并定期開展檢驗項目和質量控制的宣傳，主動向臨床科室介紹檢驗新項目開展、檢驗標本采集知識、危急值、檢驗結果報告時間、護士標本采集完成及條碼粘貼，及時解答有關臨床檢驗的各種問題，為臨床科室提供良好的服務。同時帶回臨床反饋意見，解決臨床實際工作中的困難與問題，構建檢驗科與臨床溝通的“橋梁”，對于培養(yǎng)和提高實習生的業(yè)務能力，溝通能力及語言表達能力，全面提升綜合素質發(fā)揮了十分重要的作用[11]。

2.5 實習考核改革 以往的實習生實習階段只有1次出科考試，并且只有理論考試。而在臨床檢驗工作中，更注重的是動手能力。革新實習考核將出科考試改分為3個階段，入科考試、中段考試及出科考試。入科考試可以摸清實習生的理論知識掌握情況，中段考試可以了解實習生在科室內學習情況及不足之處，在今后的工作中著重不足之處的學習。出科考試則是評價實習生在整個實習階段的學習及工作情況。實習考核內容中，將ISO15189醫(yī)學實驗室認可準則中15個管理要素和10個技術要素內容加入其中。并且將中段考試、出科考試分為理論考試及操作考核的綜合評估，加大突出ISO15189醫(yī)學實驗室認可準則要素及動手能力的結合，為臨床培養(yǎng)出成熟、規(guī)范并能適應現(xiàn)代臨床檢驗工作需要的復合型人才。

3 小 結

將ISO15189醫(yī)學實驗室認可準則各要素融入檢驗專業(yè)實習生能力培養(yǎng)中，能夠更好地使實習生了解并掌握ISO15189醫(yī)學實驗室認可準則的要求，規(guī)范操作流程和專業(yè)技能。注重實習階段動手能力的培養(yǎng)，遵循正確的實驗室標本處理流程和質控操作分析流程，掌握影響檢驗結果的各種影響因素，保證檢驗結果準確可靠，使實習生在將來的實際工作中，能盡快融入臨床檢驗實踐中，為實驗室培養(yǎng)理論知識與專業(yè)技能均具備的專業(yè)人才。

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10.3969/j.issn.1673-4130.2016.24.057

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1673-4130(2016)24-3512-02

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