陳元澤

中藥注射劑的不良反應(yīng)與臨床合理應(yīng)用

陳元澤

目的探討中藥注射劑不良反應(yīng)及臨床合理應(yīng)用情況。方法回顧性分析本院藥品不良反應(yīng)(ADR)監(jiān)測中心提供的84例中藥注射劑不良反應(yīng)報告。結(jié)果84例中藥注射劑劑不良反應(yīng)患者中,>60歲患者中藥注射劑不良反應(yīng)發(fā)生率最高,為25.00%；其次是0～10歲的嬰幼兒、兒童,不良反應(yīng)發(fā)生率為20.24%。84例中藥注射劑不良反應(yīng),共涉及10個中藥注射劑品種,以雙黃連粉劑的不良反應(yīng)發(fā)生率最高,占17.86%。結(jié)論中藥注射劑的臨床應(yīng)用過程中要小心謹(jǐn)慎,將所有可能引發(fā)不良反應(yīng)的因素降到最低水平,重視用藥過程中的患者的個體差異,規(guī)范使用中藥注射劑,嚴(yán)格配液流程和輸液方法,提高臨床合理用藥水平,確保中藥注射劑臨床應(yīng)用的安全、有效。

中藥注射劑；不良反應(yīng)；合理應(yīng)用

中藥注射劑是在傳統(tǒng)中醫(yī)藥理論指導(dǎo)下,運用現(xiàn)代工藝和技術(shù),對中藥材進(jìn)行提純精制而成的無菌制劑,在治療心腦血管疾病、病毒性疾病、呼吸系統(tǒng)疾病等方面都有著西藥不可替代的作用［1］。近年來,隨著中藥注射劑在臨床上的應(yīng)用日益廣泛,因中藥注射劑所引發(fā)的不良反應(yīng)事件越來越多,中藥注射劑的安全性也受到了普遍的關(guān)注［2］。本文就中藥注射劑的不良反應(yīng)及臨床合理應(yīng)用情況進(jìn)行分析,現(xiàn)將結(jié)果報告如下。

1 臨床資料

回顧性分析2013年1月～2015年1月本院ADR監(jiān)測中心提供的84例中藥注射劑不良反應(yīng)報告,對發(fā)生不良反應(yīng)的患者性別、年齡、藥品種類及臨床表現(xiàn)進(jìn)行統(tǒng)計分析,并提出臨床合理應(yīng)用的對策。

2 結(jié)果

2.1 發(fā)生ADR患者年齡、性別分布 84例中藥注射劑劑不良反應(yīng)患者,男39例,女45例,男女比例為1∶1.15；年齡27 d～84歲,平均年齡(45.8±13.2)歲；其中>60歲患者中藥注射劑不良反應(yīng)發(fā)生率最高,為25.00%；其次是0～10歲的嬰幼兒、兒童,不良反應(yīng)發(fā)生率為20.24%。見表1。

2.2 發(fā)生ADR的中藥注射劑品種及臨床表現(xiàn) 84例中藥注射劑不良反應(yīng),共涉及10個中藥注射劑品種,以雙黃連粉劑的不良反應(yīng)發(fā)生幾率最高,占17.86%。見表2。

表1 84例發(fā)生ADR患者年齡、性別分布(n,%)

表2 84例發(fā)生ADR的中藥注射劑品種及構(gòu)成比(n,%)

3 討論

中藥注射劑所引發(fā)的不良反應(yīng)與藥物本身的成分、工藝等因素有關(guān),也與臨床應(yīng)用過程中諸多因素有關(guān),如個體差異、藥物的配制過程等［3］。①注重個體差異：為了減少中藥注射劑的不良反應(yīng),確保臨床合理應(yīng)用,臨床應(yīng)用過程中要重視患者的個體差異,仔細(xì)詢問患者的藥物過敏史,尤其是對于老年人、兒童、存在過敏體質(zhì)及首次應(yīng)用的人群更要謹(jǐn)慎,在用藥過程中要加強不良反應(yīng)觀察和記錄,特別是輸液開始后的30min內(nèi),要防范嚴(yán)重不良反應(yīng)的發(fā)生,一旦發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng),及時停藥,最大程度減少對于患者身體健康的損害［4］。②規(guī)范使用中藥注射劑：使用中藥注射劑前要遵循辨證論治的原則,準(zhǔn)確辨析病情的寒熱虛實,辨證用藥。認(rèn)真閱讀藥品說明書,明確功能主治及不良反應(yīng),嚴(yán)格按照說明書規(guī)定的用法、用量及療程用藥,不超劑量和長療程連續(xù)用藥,尤其是對于老人和兒童要實行個體化用藥［5］。③嚴(yán)格配液流程和輸液方法：中藥注射劑臨床應(yīng)用過程前要仔細(xì)檢查有無質(zhì)量問題,液體是否清澈透明,是否在有效期內(nèi)；應(yīng)用過程中要注意藥品的配制方法、濃度,由于中藥注射劑成分復(fù)雜,配藥前仔細(xì)檢查藥品,并按說明書選擇合適的溶媒稀釋;與其他各類中西藥配伍應(yīng)用極易引起化學(xué)變化,不同粒徑的微粒會有倍增現(xiàn)象,因此使用中藥注射劑時盡量不要與其他藥物配伍；還要注意輸液時間及輸液速度,過快或過慢都有可能引發(fā)不良反應(yīng)；溶解凍干粉劑最好用注射用水; 當(dāng)療程結(jié)束時應(yīng)及時停藥［6,7］。

中藥注射劑是傳統(tǒng)中醫(yī)藥理論與現(xiàn)代藥物制劑技術(shù)相結(jié)合的產(chǎn)物,由于價格低廉,療效肯定在臨床上得到了廣泛應(yīng)用。然而,由于中藥注射劑化學(xué)成分復(fù)雜、生產(chǎn)工藝相對滯后、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)欠缺及臨床不合理應(yīng)用等原因,導(dǎo)致中藥注射劑不良反應(yīng)事件逐年增加,嚴(yán)重影響患者的生活質(zhì)量［8,9］。隨著中藥注射劑安全評價工作的開展,中國藥學(xué)會通過分析國內(nèi)藥物不良反應(yīng)事件發(fā)現(xiàn),中藥不良反應(yīng)的發(fā)生率僅次于抗生素。而從給藥途徑分析來看,靜脈注射的藥物所引起的不良反應(yīng)更是遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于其他給藥途徑,這與靜脈給藥直接入血,作用迅速有關(guān)［10］。因此,為了有效防止中藥注射劑不良反應(yīng)的發(fā)生,必須完善中藥注射劑的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),確保藥液pH值、滲透壓、配伍穩(wěn)定性沒有問題,提高中藥注射劑有效成分的純度,積極加強質(zhì)量控制,為臨床安全用藥打下堅實的基礎(chǔ)。

要在中藥注射劑的臨床應(yīng)用過程中小心謹(jǐn)慎,將所有可能引發(fā)不良反應(yīng)的因素降到最低水平,重視用藥過程中的患者的個體差異,規(guī)范使用中藥注射劑,認(rèn)真閱讀藥品說明書,明確功能主治及不良反應(yīng),嚴(yán)格按照說明書規(guī)定的用法、用量及療程用藥；嚴(yán)格配液流程和輸液方法,開展不良反應(yīng)監(jiān)測和報告工作,提高臨床合理用藥水平,確保中藥注射劑臨床應(yīng)用的安全、有效。

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Adverse reactions and clinical rational use of traditional Chinese medicine injection

CHEN Yuan-ze.Guangzhou City Conghua District Liangkou Town Central Health Center,Guangzhou 510960,China

ObjectiveTo investigate adverse reactions and clinical rational use of traditional Chinese medicine injection.MethodsA retrospective analysis was made on 84 reports of traditional Chinese medicine injection provided by adverse drug reaction (ADR) monitoring center in our hospital.ResultsAmong 84 patients with adverse traditional Chinese medicine injection reaction,patients aging > 60 years old accounted for the highest proportion as 25.00%,followed by infants and children aging 0～10 years old,accounting for 20.24%.Adverse traditional Chinese medicine injection reactions in 84 cases totally included 10 traditional Chinese medicine types,with the highest incidence of adverse reactions by Shuanghuanglian powder as 17.86%.ConclusionClinical application of traditional Chinese medicine injection requires caution tominimize inducing factors of adverse reactions.Paying attention to individual difference during medication,standardizing medicine usage and controlling transfusion distribution and injection are essential to improve clinical rational drug use degree and guarantee safety and effectiveness in clinical application of traditional Chinese medicine injection.

Traditional Chinese medicine injection; Adverse reactions; Rational use

10.14164/j.cnki.cn11-5581/r.2016.21.002

2016-09-08］

510960 廣州市從化區(qū)良口鎮(zhèn)中心衛(wèi)生院