石璞硯 黃淑萍

醫(yī)療不良事件管理淺析

石璞硯 黃淑萍

患者安全問(wèn)題已成為醫(yī)療行業(yè)一個(gè)亟待解決的問(wèn)題，我院借鑒國(guó)內(nèi)外經(jīng)驗(yàn)，建立醫(yī)療不良事件上報(bào)系統(tǒng)，初期取得一定效果，但是發(fā)展還不夠成熟。我們還應(yīng)做出更多努力以推進(jìn)該系統(tǒng)的發(fā)展，全面保障患者安全。

患者安全;醫(yī)療;不良事件;報(bào)告系統(tǒng);管理

【Author's address】Haihe hospital，Tianjin 300350，China

醫(yī)院發(fā)展的核心和永恒主題緊緊圍繞醫(yī)療質(zhì)量與安全。美國(guó)醫(yī)學(xué)研究所報(bào)告《To Err is Human》［1］和英國(guó)政府首席醫(yī)療官報(bào)告《An Organization with a Memory》［2］中都提到，在診療過(guò)程中，有些醫(yī)療差錯(cuò)和失誤是避免不了的，雖然許多差錯(cuò)和失誤并不一定直接造成不良后果，但有些會(huì)給患者帶來(lái)嚴(yán)重的傷害，甚至是致命的傷害。

患者安全是從事一切醫(yī)療活動(dòng)的基礎(chǔ)和出發(fā)點(diǎn)，在一系列可能引發(fā)患者安全的問(wèn)題中，不良事件的發(fā)生具有十分重要的影響力。國(guó)內(nèi)外很多學(xué)者通過(guò)研究發(fā)現(xiàn)，不良事件報(bào)告系統(tǒng)的建立對(duì)提高不良事件報(bào)告率以及控制不良事件的發(fā)生意義重大［3］?！度?jí)綜合醫(yī)院評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)(2011年版)》指出，要“有主動(dòng)報(bào)告醫(yī)療安全(不良事件)的制度與工作流程”，并且對(duì)具體指標(biāo)提出了明確要求。我院以三甲評(píng)審為契機(jī)，制定醫(yī)療安全不良事件無(wú)責(zé)上報(bào)制度，建立不良事件內(nèi)部報(bào)告系統(tǒng)，經(jīng)過(guò)三年多的實(shí)施，運(yùn)行效果顯著。

1 概況

1．1 定義 醫(yī)療不良事件是指臨床診療活動(dòng)中以及醫(yī)院運(yùn)行過(guò)程中，任何可能影響患者的診療結(jié)果、增加患者的痛苦和負(fù)擔(dān)并可能引發(fā)醫(yī)療糾紛或醫(yī)療事故，以及影響醫(yī)療工作的正常運(yùn)行和醫(yī)務(wù)人員人身安全的因素和事件。

1．2 等級(jí)劃分 我院采用SH9分類(lèi)法［4］，SH9分類(lèi)法是指將有無(wú)過(guò)錯(cuò)事實(shí)、是否產(chǎn)生后果作為當(dāng)前醫(yī)療安全(不良)事件的分類(lèi)原則，據(jù)此方法，將醫(yī)療安全(不良)事件分為Ⅰ～Ⅳ級(jí):Ⅰ級(jí)，有過(guò)錯(cuò)事實(shí)并且造成后果的事件:如果兩者有因果關(guān)系，根據(jù)后果的嚴(yán)重程度構(gòu)成“醫(yī)療事故”或“醫(yī)療差錯(cuò)”，在不良事件中級(jí)別應(yīng)屬最高。Ⅱ級(jí)，無(wú)過(guò)錯(cuò)事實(shí)但造成后果的事件:醫(yī)療行為無(wú)過(guò)錯(cuò)，主要由藥物、醫(yī)療器械、植入物等造成的醫(yī)療意外，或不可避免的醫(yī)療并發(fā)癥和疾病的自然轉(zhuǎn)歸，其后果可能比較嚴(yán)重，但一般不構(gòu)成“醫(yī)療事故”或“醫(yī)療差錯(cuò)”。Ⅲ級(jí)，有過(guò)錯(cuò)事實(shí)但未造成后果的事件:雖然發(fā)生的錯(cuò)誤事實(shí)(指錯(cuò)誤的行為已實(shí)施在患者身上)，但未給患者機(jī)體與功能造成任何損害或有輕微后果，不需任何處理可完全康復(fù)。Ⅳ級(jí)，無(wú)過(guò)錯(cuò)事實(shí)也未造成后果的事件:由于及時(shí)發(fā)現(xiàn)錯(cuò)誤，未形成醫(yī)療行為的過(guò)錯(cuò)事實(shí)，其級(jí)別最低。

1．3 實(shí)施 我院對(duì)醫(yī)療安全不良事件實(shí)行按部門(mén)分類(lèi)及歸口管理，由質(zhì)控辦牽頭負(fù)責(zé)，每月對(duì)全院不良事件進(jìn)行匯總分析，對(duì)于發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題進(jìn)行反饋和協(xié)調(diào)整改。我院鼓勵(lì)對(duì)醫(yī)療不良事件的上報(bào)，每上報(bào)1例給予獎(jiǎng)勵(lì)。

2 數(shù)據(jù)分析

2．1 不良事件上報(bào)例數(shù)統(tǒng)計(jì) 2013年上報(bào)100例，2014年上報(bào)94例，2015年上報(bào)81例，呈逐年減少的趨勢(shì)。

2．2 按照不良事件的發(fā)生場(chǎng)所來(lái)分析 住院部發(fā)生比例最高，占 72.73%，其次是醫(yī)技部門(mén)，占8.73%，門(mén)診占7.64%，急診占4.73%。

2．3 按照不良事件類(lèi)別進(jìn)行統(tǒng)計(jì) 護(hù)理不良事件比例最高，占31.64%，其次是醫(yī)療，占26.18%，再次是職業(yè)暴露或感染，占20.73%，藥品不良反應(yīng)占11.27%，醫(yī)療器械或設(shè)備占 5.45%，輸血占2.91%，公共管理占1.09%，設(shè)施占0.73%。

2．4 按不良事件發(fā)生(首要)原因分析 員工因素比例最高，占51.27%，其次是患者因素占24.73%，藥物因素占8.73%，器材設(shè)備占6.18%，溝通因素占4%，工作流程占3.27%，環(huán)境和其他因素各占0.73%，缺少培訓(xùn)占0.36%。

2．5 按不良事件等級(jí)來(lái)分 Ⅰ級(jí)占2.18%，Ⅱ級(jí)占9.82%，Ⅲ級(jí)占44.36%，Ⅳ級(jí)占43.64%。

2．6 不良事件報(bào)告人員工作崗位分布情況 護(hù)理部30.18%，預(yù)防感染科20.73%，(上報(bào)多為護(hù)士發(fā)生針刺傷情況)，院辦16.36%(由于投訴歸口管理，其為投訴事件上報(bào)數(shù)，主動(dòng)上報(bào)少)。從中可以看出，護(hù)理人員的報(bào)告比例最高，主動(dòng)上報(bào)意識(shí)強(qiáng)，也符合國(guó)外研究結(jié)果，不良事件以護(hù)理人員居多，醫(yī)生上報(bào)率均低于10%［5］。

3 討論

通過(guò)三年多的實(shí)施，我院不良事件上報(bào)呈逐年遞減的趨勢(shì)，分析其原因如下:

3．1 建立不良事件報(bào)告系統(tǒng)，實(shí)施激勵(lì)機(jī)制 我院于2013年6月份通過(guò)借鑒國(guó)內(nèi)外同行業(yè)經(jīng)驗(yàn)和思路，根據(jù)實(shí)際情況，建立了非懲罰性、保密性、獨(dú)立性不良事件報(bào)告系統(tǒng)。在機(jī)制推進(jìn)初期，側(cè)重于獎(jiǎng)勵(lì)。我院自制定激勵(lì)機(jī)制制度以來(lái)，在醫(yī)療不良事件主動(dòng)報(bào)告的管理工作中，不良事件上報(bào)例數(shù)增長(zhǎng)很快，效果顯著。通過(guò)建立不良事件報(bào)告系統(tǒng)和實(shí)施激勵(lì)機(jī)制，最終目的是要發(fā)現(xiàn)在整個(gè)醫(yī)療管理系統(tǒng)中存在的安全隱患問(wèn)題，尤其是要找出、解決那些因個(gè)人因素而影響全局的不安全因素［6］。其次，因勢(shì)利導(dǎo)，獎(jiǎng)懲結(jié)合，營(yíng)造寬松氛圍，發(fā)揮激勵(lì)機(jī)制的正能量作用，激勵(lì)在醫(yī)務(wù)工作者中形成自我監(jiān)督與互相監(jiān)督的良好局面。

3．2 建立流程改造機(jī)制，糾正管理漏洞 通過(guò)管理，確實(shí)從各環(huán)節(jié)上查找并糾正了管理漏洞，比如:我院制定了《缺陷管理制度》，從管理和流程上查找發(fā)生不良事件的原因，通過(guò)每月召開(kāi)專(zhuān)題會(huì)議，組織專(zhuān)家討論，查找醫(yī)療隱患，進(jìn)行流程改造，協(xié)助科室限期改進(jìn)，2015年對(duì)外科系下達(dá)整改通知書(shū)，重新修訂《手術(shù)知情同意書(shū)》，規(guī)避差錯(cuò)事件的再發(fā)生，從而建立流程改造機(jī)制，形成質(zhì)量閉環(huán)管理。

3．3 定期開(kāi)展專(zhuān)題培訓(xùn)，提高辨識(shí)與處置能力 質(zhì)控辦根據(jù)不良事件的匯總，針對(duì)反應(yīng)突出的問(wèn)題，定期開(kāi)展專(zhuān)題培訓(xùn)，以加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)人員對(duì)醫(yī)療不良事件的辨別能力、處置能力。

我國(guó)醫(yī)療資源分布不平衡，關(guān)于醫(yī)療不良事件報(bào)告的規(guī)章制度以及法律法規(guī)尚不健全，缺乏統(tǒng)一的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，需要國(guó)家出臺(tái)統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)督導(dǎo)實(shí)施;信息化建設(shè)仍需要一個(gè)完善健全的過(guò)程?？傊?，為降低醫(yī)療差錯(cuò)的發(fā)生，保障患者安全，緩解醫(yī)患關(guān)系，構(gòu)建良好的醫(yī)療環(huán)境，我們應(yīng)積極投身于醫(yī)療不良事件報(bào)告系統(tǒng)的建設(shè)中［7］。

［1］ KOHN L T，CORRIGAN J，DONALDSON M S．To err is human: building asafer health system［M］．Washington DC:National A-cademy Press，1999．

［2］ CHIEF MEDICAL OFFICER．An Organization with a Memory: Reportof an Expert Group on Learning from Adverse Events in the Na－tional Health Service［R］．London:Department of Health，1999．

［3］ TIM OUTERBRIDGE．Building Systemic Models for Medical Error reporting［J］．Health Law Journal，2004，12:275－293．

［4］ 魏 斌，田卓平．醫(yī)療不良事件SH9分類(lèi)法及其現(xiàn)實(shí)意義［J］．中國(guó)醫(yī)院，2011，15(1):44－45．

［5］ SHAW R，DREVER F，HUGHES H，et al．Adverse events and near miss reporting in the NHS［J］．Qual Saf Health Care，2005，14:279－283．

［6］ 張小莊，葉 寧，黃水清．激勵(lì)機(jī)制在增強(qiáng)醫(yī)院不良事件主動(dòng)報(bào)告中的作用研究［J］．中華醫(yī)院管理雜志，2009，25(1):24－27．

［7］ 晉淑媛，任曉靜，陳 麗，等．醫(yī)療不良事件報(bào)告系統(tǒng)的實(shí)施現(xiàn)狀［J］．江蘇衛(wèi)生事業(yè)管理，2013，24(6):68－69．

Introduction to Management of Medical Adverse Events

SHI Puyan，HUANG Shuping

Patient’s safety has become a problem，which needs urgent solution in medical world．Our hospital introduces the experience at home and abroad to establish a medical adverse event reporting system，which has achieved early success．But the development of the system is not mature enough．So we should make more efforts to promote its development to fully guarantee patient safety．

Patient's Safety;Medical Treatment;Adverse Events;Reporting System;Management

R197．323．4

B

10．3969/j．issn．1671－332X．2016．09．032

石璞硯 黃淑萍:天津市海河醫(yī)院 天津 300350

黃淑萍