劉穎芳

杭州師范大學(xué)附屬醫(yī)院干部科，浙江 杭州 310015

參芪降糖顆粒聯(lián)合常規(guī)療法治療老年2型糖尿病臨床觀察

劉穎芳

杭州師范大學(xué)附屬醫(yī)院干部科，浙江 杭州 310015

目的：觀察參芪降糖顆粒聯(lián)合常規(guī)療法治療老年2型糖尿病患者的臨床療效。方法：選取116例2型糖尿病老年患者，隨機(jī)分為對照組和治療組，2組均給予拜唐蘋、飲食療法、運(yùn)動療法等常規(guī)治療，治療組在常規(guī)治療的基礎(chǔ)上加用參芪降糖顆粒，2組均連續(xù)治療4周。比較2組主要生理指標(biāo)變化、臨床療效及不良反應(yīng)情況等。結(jié)果：治療4周后，臨床總有效率對照組為72.4%，治療組為94.8%，治療組總有效率高于對照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。治療后，2組空腹血糖、餐后2 h血糖及糖化血紅蛋白均有所改善，與治療前比較，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），治療組各指標(biāo)改善程度均優(yōu)于對照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）；2組不良反應(yīng)發(fā)生率比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），除此之外，均未出現(xiàn)其他嚴(yán)重的不良反應(yīng)。結(jié)論：采用參芪降糖顆粒聯(lián)合常規(guī)療法治療老年2型糖尿病患者，可改善患者的主要生理指標(biāo)，提高臨床療效，安全性較好。

2型糖尿??；參芪降糖顆粒；拜唐蘋

糖尿病是以高血糖為主要特征的內(nèi)分泌性疾病，臨床根據(jù)疾病的特點(diǎn)將其分為1型糖尿病和2型糖尿病，其中2型糖尿病較常見，主要是由于胰島素分泌相對不足或絕對不足而導(dǎo)致患者的血糖升高，出現(xiàn)多飲、多尿、多食及消瘦等癥狀，如未及時(shí)給予有效的治療，可出現(xiàn)糖尿病腎病、神經(jīng)病變、糖尿病足等并發(fā)癥，嚴(yán)重威脅著患者的健康。中醫(yī)藥治療2型糖尿病取得了令人矚目的成果，參芪降糖顆粒是臨床治療2型糖尿病的常用中成藥，在本研究，筆者采用參芪降糖顆粒聯(lián)合拜唐蘋對老年2型糖尿病患者進(jìn)行治療，臨床療效較好，予以下報(bào)道。

1 臨床資料

1.1 一般資料 選取本院內(nèi)分泌科2014年6月—2015年6月收治的116例2型糖尿病患者，根據(jù)患者ID號尾數(shù)的奇偶隨機(jī)分為對照組和治療組，每組58例。對照組男32例，女26例；年齡55～70歲，平均(62.8±7.4)歲；病程1～9年，平均(5.2±1.9)年。治療組男30例，女28例；年齡56～70歲，平均(63.1±7.6)歲；病程1～10年，平均(5.3±1.8)年。2組性別、年齡、病程等參數(shù)經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)分析，差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)，可進(jìn)行對比。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn) 符合《中國2型糖尿病防治指南(2010年版)》[1]和《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則(試行)》[2]關(guān)于2型糖尿病的診斷標(biāo)準(zhǔn)：①經(jīng)臨床檢查確診為2型糖尿病；②出現(xiàn)口干舌燥、倦怠乏力、舌苔黃膩、脈細(xì)無力等癥狀體征；③出現(xiàn)典型的“三多一少”癥狀；④年齡在55歲以上的老年患者。

1.3 納入標(biāo)準(zhǔn) ①符合2型糖尿病的診斷標(biāo)準(zhǔn)；②經(jīng)飲食療法、運(yùn)動療法干預(yù)未能控制血糖；③胰島功能基本正常；④同意參加臨床研究并簽署知情同意書；⑤無嚴(yán)重的肝、腎疾病。

1.4 排除標(biāo)準(zhǔn) ①對藥物出現(xiàn)嚴(yán)重過敏；②患有精神疾病；③出現(xiàn)感染、嚴(yán)重的酮癥酸中毒等嚴(yán)重并發(fā)癥；④未按照臨床治療方法治療而無法判定療效。

2 治療方法

2.1 對照組 常規(guī)給予飲食療法、運(yùn)動療法等進(jìn)行輔助治療。同時(shí)使用阿卡波糖片(商品名：拜唐蘋，拜耳醫(yī)藥保健有限公司，規(guī)格：每片0.1 g)進(jìn)行治療，藥物用法用量：每次1片，每天3次，用餐前即刻整片吞服或與前幾口食物一起咀嚼服用。

2.2 治療組 在對照組治療的基礎(chǔ)上加用參芪降糖顆粒(魯南厚普制藥有限公司，規(guī)格：每袋裝3 g)，藥物用法用量：每次1袋，每天3次。

2組患者均連續(xù)治療4周。

3 觀察指標(biāo)與統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

3.1 觀察指標(biāo) 治療前后對2組患者的空腹血糖、餐后2 h血糖及糖化血紅蛋白進(jìn)行檢測，同時(shí)對血壓、肝腎功能、血常規(guī)、尿常規(guī)等主要生理指標(biāo)進(jìn)行監(jiān)測，比較2組患者的不良反應(yīng)發(fā)生情況。

3.2 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 將臨床所獲得的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)用SPSS17.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件進(jìn)行處理，計(jì)數(shù)資料采用χ2檢驗(yàn)，計(jì)量資料采用t檢驗(yàn)。

4 療效標(biāo)準(zhǔn)與治療結(jié)果

4.1 療效標(biāo)準(zhǔn) 根據(jù)《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則(試行)》[2]擬定。顯效：空腹血糖、餐后2 h血糖等恢復(fù)正常，臨床癥狀、體征等消失；有效：空腹血糖、餐后2 h血糖等基本恢復(fù)正常，臨床癥狀、體征等部分消失；無效：空腹血糖、餐后2 h血糖等未出現(xiàn)明顯改善甚至加重，臨床癥狀、體征未消失。臨床總有效率=(顯效例數(shù)+有效例數(shù))/總例數(shù)×100%。

4.2 2組臨床療效比較 見表1 。治療4周后，臨床總有效率對照組為72.4%，治療組為94.8%，治療組總有效率高于對照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。

表1 2組臨床療效比較 例

4.3 2組治療前后主要生理指標(biāo)比較 見表2 。治療前，2組空腹血糖、餐后2 h血糖及糖化血紅蛋白比較，差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)。治療后，2組空腹血糖、餐后2 h血糖及糖化血紅蛋白均有所改善，與治療前比較，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)，治療組各指標(biāo)改善程度均優(yōu)于對照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。

4.4 2組不良反應(yīng)情況比較 治療期間，對照組出現(xiàn)輕度腹脹、腹痛等胃腸道不適者4例，出現(xiàn)皮疹、紅斑等輕度過敏反應(yīng)者3例，出現(xiàn)輕度頭痛、頭暈等癥狀者3例，不良反應(yīng)發(fā)生率為17.2%。治療組出現(xiàn)輕度腹脹、腹痛等胃腸道不適者3例，出現(xiàn)皮疹、紅斑等輕度過敏反應(yīng)者3例，出現(xiàn)輕度頭痛、頭暈等癥狀者2例，不良反應(yīng)發(fā)生率為13.8%。2組不良反應(yīng)發(fā)生率比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)，除此之外，均未出現(xiàn)其他嚴(yán)重的不良反應(yīng)。

表2 2組治療前后主要生理指標(biāo)比較(，n=58)

表2 2組治療前后主要生理指標(biāo)比較(，n=58)

與治療前比較，①P＜0.05；與對照組治療后比較，②P＜0.05

組別對照組治療組時(shí)間治療前治療后治療前治療后空腹血糖(mmol/L) 11.49±1.35 7.38±0.55①11.54±1.37 6.17±0.42①②餐后2 h血糖(mmol/L) 15.73±1.69 10.14±1.26①15.84±1.72 9.36±1.01①②糖化血紅蛋白(%) 9.96±1.28 8.33±0.85①9.99±1.31 7.09±0.65①②

5 討論

對于2型糖尿病初期患者，常采用飲食療法、運(yùn)動療法即可將血糖控制在合理范圍，但有部分患者達(dá)不到理想的效果，需口服降糖藥。降糖藥種類較多，如磺酰脲類、雙胍類、增敏劑等，不同藥物的作用機(jī)制及臨床效果不同。本研究使用的拜唐蘋，是臨床常用的α-葡萄糖苷酶抑制劑，能可逆性與小腸黏膜α-葡萄糖苷酶結(jié)合，抑制其活性，延緩碳水化合物的降解、吸收，降低患者餐后血糖，療效極為顯著，同時(shí)配合具有益氣養(yǎng)陰、滋脾補(bǔ)腎功效參芪降糖顆粒，可協(xié)同發(fā)揮有效控制患者血糖的效果。

中醫(yī)學(xué)將糖尿病歸屬為消渴的范疇，主要表現(xiàn)為陰虛、氣虛、痰濁、血瘀等，陰虛則導(dǎo)致血脈運(yùn)行澀滯，氣虛則鼓動無力，痰濁阻滯可出現(xiàn)損傷臟腑，耗傷氣血。參芪降糖顆粒為臨床治療消渴的常用中成藥，由人參皂甙、五味子、黃芪、山藥、地黃、覆盆子、麥冬、茯苓、天花粉、澤瀉、枸杞子11味中藥或提取物經(jīng)合理配伍組方制成的中藥制劑，方中人參皂甙具有降血糖的效果，如孟凡麗等[3]報(bào)道人參皂苷Rb3在降低糖尿病小鼠血糖和升高胰島素方面均具有顯著的調(diào)節(jié)作用；黃芪具有補(bǔ)氣升陽、益衛(wèi)固表的作用；五味子具有滋腎澀精、止瀉止汗的效果；茯苓具有利水滲濕、健脾寧心的作用；山藥具有補(bǔ)脾養(yǎng)胃、生津益肺的作用；地黃具有清熱生津的功效；麥冬具有養(yǎng)陰生津、潤肺清心的作用；覆盆子具有益腎固精、養(yǎng)肝明目的作用；天花粉具有清熱瀉火、生津止渴的作用；澤瀉具有利水滲濕的作用；枸杞子具有滋補(bǔ)肝腎、益精明目的功效。諸藥配伍，協(xié)同發(fā)揮益氣養(yǎng)陰、滋脾補(bǔ)腎的效果，臨床主要用于消渴的輔助治療?，F(xiàn)代藥理學(xué)研究表明，參芪降糖顆粒對四氧嘧啶誘導(dǎo)的糖尿病小鼠具有顯著的保護(hù)作用，能夠修復(fù)損傷的胰島細(xì)胞，調(diào)節(jié)血糖及糖代謝[4～5]。

本研究結(jié)果顯示，在2型糖尿病常規(guī)治療的基礎(chǔ)上加用參芪降糖顆粒，可使患者的空腹血糖、餐后2 h血糖及糖化血紅蛋白水平均顯著改善，臨床癥狀亦好轉(zhuǎn)，取得了較好的效果，提示加用參芪降糖顆粒對2型糖尿病患者有較好的臨床效果，有較大的臨床借鑒意義。

[1]中華醫(yī)學(xué)會糖尿病學(xué)分會.中國2型糖尿病防治指南(2010版)[M].北京：北京大學(xué)醫(yī)學(xué)出版社，2011：16-33.

[2]中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則(試行)[M].北京：中國醫(yī)藥科技出版社，2002：233.

[3]孟凡麗，蘇曉田，鄭毅男.人參皂苷Rb3對糖尿病模型小鼠的降血糖和抗氧化作用[J].華南農(nóng)業(yè)大學(xué)學(xué)報(bào)，2013，34(4)：553-557.

[4]王平，馬艷芬，張立民.參芪降糖顆粒聯(lián)合西醫(yī)常規(guī)療法對脾腎虧虛證早期糖尿病腎病患者血糖、腎功能的影響[J].遼寧中醫(yī)藥大學(xué)學(xué)報(bào)，2015，17(6)：195-197.

[5]曾誌復(fù)，季美霞.參芪降糖顆粒聯(lián)合胰島素對磺脲類降糖藥物繼發(fā)性失效的2型糖尿病患者糖脂代謝及低血糖發(fā)作的影響[J].中國藥房，2015，26(15)：2065-2067.

（責(zé)任編輯：吳凌）

R587.2

A

0256-7415（2016）05-0121-03

10.13457/j.cnki.jncm.2016.05.046

2016-01-15

劉穎芳（1973-），女，副主任醫(yī)師，主要從事糖尿病治療工作。