葉佐榮，張紹文，陳鐵龍

1.浙江中醫(yī)藥大學(xué)第三臨床醫(yī)學(xué)院，浙江 杭州 310007；2.杭州市中醫(yī)院，浙江 杭州 310007

全真一氣湯治療心力衰竭臨床觀察

葉佐榮1，張紹文1，陳鐵龍2

1.浙江中醫(yī)藥大學(xué)第三臨床醫(yī)學(xué)院，浙江 杭州 310007；2.杭州市中醫(yī)院，浙江 杭州 310007

目的：觀察全真一氣湯治療心力衰竭臨床療效。方法：將心力衰竭患者80例隨機(jī)分為2組各40例，對(duì)照組給予西醫(yī)常規(guī)治療，治療組在對(duì)照組基礎(chǔ)上給予全真一氣湯治療。比較2組患者治療前、后中醫(yī)證候積分、心功能相關(guān)指標(biāo)及B型腦鈉肽（BNP）水平變化。結(jié)果：治療前，2組中醫(yī)證候積分比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。2組患者治療后中醫(yī)證候積分較治療前改善（P<0.05），2組治療后比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。治療前，2組心功能比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）；2組患者治療后心功能較治療前明顯改善（P<0.05），2組治療后比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。治療前，2組BNP水平比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。2組患者治療后BNP水平較治療前明顯改善（P<0.05），2組治療后比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。觀察組治療總有效率95.0%，明顯高于對(duì)照組77.5%（P<0.05）。結(jié)論：全真一氣湯輔助治療心力衰竭患者療效顯著且安全。

心力衰竭；B型腦鈉肽（BNP）；全真一氣湯；西地蘭；心功能

心力衰竭主要是各種心臟疾病所致心臟舒張功能不全，使心排血量難以滿足機(jī)體代謝需求，最終表現(xiàn)為體循環(huán)或(和)肺循環(huán)瘀血的癥狀，這種疾病為心臟疾病的終末期，具有較高發(fā)病率、死亡率[1]。臨床應(yīng)用利尿、強(qiáng)心等聯(lián)合β受體阻滯劑治療心力衰竭取得較好療效，但該類藥物有較大副作用，且耐受性差。本研究在西藥治療基礎(chǔ)上采用全真一氣湯治療心力衰竭，取得較好療效，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 臨床資料

1.1 診斷標(biāo)準(zhǔn) 西醫(yī)診斷符合《內(nèi)科學(xué)》[2]有關(guān)心力衰竭診斷及分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)，并經(jīng)彩超等確診。中醫(yī)診斷符合《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[3]，屬心腎陽(yáng)虛證，主癥：短氣、乏力、心悸，動(dòng)則氣喘、身寒肢冷；次癥：腹脹便溏、尿少浮腫、面色灰青；舌脈：脈沉細(xì)、舌淡胖等。

1.2 納入標(biāo)準(zhǔn) 符合以上診斷標(biāo)準(zhǔn)，患者自愿參與研究且簽署知情同意書(shū)，經(jīng)醫(yī)院倫理委員會(huì)批準(zhǔn)。

1.3 排除標(biāo)準(zhǔn) 過(guò)敏體質(zhì)、嚴(yán)重肝腎功能及內(nèi)分泌系統(tǒng)等疾病、精神疾病、心功能Ⅳ級(jí)或重度心力衰竭等。

1.4 一般資料 將本院2013年5月—2015年12月心功能分級(jí)Ⅱ～Ⅲ級(jí)心力衰竭患者80例按照隨機(jī)數(shù)字表法分為2組各40例。觀察組男22例，女18例；年齡 52～70歲，平均(62.8±4.1)歲；病程1.3～7.9年，平均(4.6±1.6)年；心功能分級(jí)：Ⅱ級(jí)24例，Ⅲ級(jí)16例；原發(fā)病：冠心病20例，擴(kuò)心病16例，風(fēng)心病4例。對(duì)照組男24例，女16例；年齡51～72歲，平均(63.1±3.8)歲；病程1.2～8.0年，平均(4.7±1.7)年；心功能分級(jí)：Ⅱ級(jí)23例，Ⅲ級(jí)17例；原發(fā)?。汗谛牟?2例，擴(kuò)心病16例，風(fēng)心病2例。2組原發(fā)疾病、病程及年齡等資料比較，差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)，具有可比性。

2 治療方法

2組均需嚴(yán)格控制原發(fā)病、誘因，并嚴(yán)格限制鈉、水?dāng)z入量，減少體力活動(dòng)。

2.1 對(duì)照組 西地蘭(上海復(fù)星朝暉藥業(yè)有限公司，H31021070，規(guī)格：0.4 mg∶2 mL)，用5%葡萄糖注射液500 mL稀釋后緩慢靜脈滴注，首劑0.4～0.6 mg，以后每2～4 h可再給0.2～0.4 mg，總量1～1.6 mg。

2.2 觀察組 在對(duì)照組治療基礎(chǔ)上給予全真一氣湯治療，處方：牛膝、五味子、制附子各10 g，麥冬、熟地黃、白術(shù)各15 g，人參25 g；每天1劑，由本院藥劑科統(tǒng)一熬制成2袋，每袋200 mL，早晚各服1次，3周為1療程。2組均治療3周。

3 觀察指標(biāo)與統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

3.1 觀察指標(biāo) 比較2組患者治療前、后中醫(yī)證候積分、心功能相關(guān)指標(biāo)及B型腦鈉肽(BNP)水平變化，統(tǒng)計(jì)2組臨床療效及不良反應(yīng)。于治療前、治療后分別采用心臟彩超檢查其心功能，如左室射血分?jǐn)?shù)(LVEF)、左室短軸縮短率(FS)、E峰、A峰、E/A。于治療前、后分別抽取患者空腹、靜臥20 min后肘靜脈血液5 mL，離心處理(1 000 r/min，5 min)以分離出血清，于-20℃冰箱中保存待測(cè)。采用酶聯(lián)免疫吸附法檢測(cè)患者血清中BNP濃度，范圍：5～5000 ng/L，如檢測(cè)結(jié)果＞5000 ng/L則按5000 ng/L處理[4]。操作嚴(yán)格按照說(shuō)明書(shū)執(zhí)行，配套試劑為武漢伊艾博科技有限公司提供。

3.2 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 數(shù)據(jù)采用SPSS18.0軟件統(tǒng)計(jì)，計(jì)量資料以()表示，采用t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料以率表示，采用χ2檢驗(yàn)。

4 療效標(biāo)準(zhǔn)與治療結(jié)果

4.1 療效標(biāo)準(zhǔn) 中醫(yī)證候積分及臨床療效參照《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》[5]評(píng)價(jià)，心悸：2分：正?；顒?dòng)時(shí)稍感心悸，但不影響日?；顒?dòng)；4分：正?；顒?dòng)時(shí)心悸明顯，但休息后可緩解，且可勉強(qiáng)維持日?；顒?dòng)；6分：休息時(shí)無(wú)癥狀，但輕微活動(dòng)則可致心悸且無(wú)法完成日常活動(dòng)。氣短：2分：偶爾氣短，但無(wú)氣急且不影響日?；顒?dòng)；4分：每天均發(fā)生氣短，活動(dòng)則出現(xiàn)氣急喘促，但休息可緩解且可堅(jiān)持日常活動(dòng)；6分：輕微活動(dòng)則出現(xiàn)氣急喘促，難以堅(jiān)持日?；顒?dòng)。胸悶(痛)：2分：偶爾發(fā)作；6分：每天發(fā)作次數(shù)為1～3次；6分：每天發(fā)作次數(shù)＞3次。疲乏、乏力：2分：偶爾發(fā)作且可堅(jiān)持日常活動(dòng)；4分：癥狀明顯但可勉強(qiáng)堅(jiān)持活動(dòng)；6分：癥狀顯著且難以堅(jiān)持活動(dòng)。面肢浮腫：2分：晨起、晚間出現(xiàn)輕微浮腫；4分：指陷性浮腫+～++；6分：指陷性浮腫＞++。尿少：1分：24 h尿量＞1000 mL；2分：24 h尿量＜400 mL；3分：24 h尿量＜100 mL。胃寒肢冷：1分：自覺(jué)怕冷且手足不溫；2分：四肢發(fā)冷且需加衣被；3分：全身發(fā)冷且加衣被后仍難以緩解。以上癥狀表現(xiàn)為無(wú)癥狀時(shí)均記為0分。臨床療效：顯效：患者心衰基本控制或心功能提高≥2級(jí)；有效：心功能提高1級(jí)但不足2級(jí)；無(wú)效：心功能提高不足1級(jí)或病情加重?？傆行?顯效+有效。

4.2 2組治療前、后中醫(yī)證候積分比較 見(jiàn)表1 。治療前，2組中醫(yī)證候積分比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)。2組患者治療后中醫(yī)證候積分較治療前改善(P＜0.05)，2組比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。

表1 2組治療前、后中醫(yī)證候積分比較() 分

表1 2組治療前、后中醫(yī)證候積分比較() 分

與本組治療前比較，①P<0.05；與對(duì)照組比較，②P< 0.05

組別對(duì)照組觀察組n 40 40治療前25.49±3.61 25.51±3.58治療后12.78±4.26①6.28±2.45①②

4.3 2組治療前、后心功能比較 見(jiàn)表2 。治療前，2組心功能比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)；2組患者治療后心功能較治療前明顯改善(P＜0.05)，2組比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。

表2 2組治療前、后心功能比較()

表2 2組治療前、后心功能比較()

與本組治療前比較，①P<0.05；與對(duì)照組比較，②P< 0.05

指標(biāo)LV EF(%) FS(%) E(cm/s) A(cm/s) E/A對(duì)照組(n＝40) 觀察組(n＝40)治療前36.49±2.82 22.42±2.09 50.79±4.58 63.37±4.18 0.80±0.08治療后42.79±3.02①30.98±3.22①57.46±5.17①57.32±4.68①1.00±0.07①治療前36.52±2.81 22.39±2.12 50.82±4.62 63.41±4.15 0.80±0.07治療后47.95±4.21①②35.98±3.29①②61.92±5.39①②52.36±3.16①②1.18±0.09①②

4.4 2組治療前后BNP水平變化比較 見(jiàn)表3 。治療前，2組BNP水平比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)。2組治療后 BNP水平較治療前改善(P＜0.05)，2組比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。

表3 2組治療前后BNP水平變化比較() pg/mL

表3 2組治療前后BNP水平變化比較() pg/mL

與本組治療前比較，①P<0.05；與對(duì)照組比較，②P< 0.05

組別對(duì)照組觀察組n 40 40治療前831.11±21.38 830.98±21.42治療后589.67±41.21①498.68±30.48①②

4.5 2組臨床療效比較 見(jiàn)表4 。觀察組治療總有效率95.0%，明顯高于對(duì)照組的77.5%(P＜0.05)。

表4 2組臨床療效比較 例

4.6 不良反應(yīng) 2組治療期間未見(jiàn)明顯不良反應(yīng)。

5 討論

隨著老年人口不斷增加，發(fā)生心力衰竭人數(shù)也隨之增多，對(duì)人類生命健康及生活質(zhì)量產(chǎn)生極大影響，同時(shí)也是致老年人群死亡的主要原因[6]。臨床西醫(yī)治療主要采用利尿劑和洋地黃類藥物及血管擴(kuò)張劑等，雖可取得一定療效，但藥物毒副作用較多，從而影響患者預(yù)后。中醫(yī)學(xué)認(rèn)為心力衰竭屬水腫、心悸等范疇，發(fā)病機(jī)制為本虛標(biāo)實(shí)。該病初期大多是因心氣虛，日久心病及腎，命門(mén)火衰，最終加重病情?！坝a(bǔ)心者，必先實(shí)腎，欲補(bǔ)腎者，必先守心”[7]。本病治療關(guān)鍵在于益氣溫陽(yáng)、交通心腎，陽(yáng)氣充盛，運(yùn)行暢達(dá)，臟腑生理功能才可發(fā)揮正常[8]。

從本研究結(jié)果可知，2組患者治療后中醫(yī)證候積分、心功能各項(xiàng)指標(biāo)及BNP較治療前明顯改善，然觀察組改善較對(duì)照組顯著(P＜0.05)。觀察組治療總有效率95.0%，明顯高于對(duì)照組的77.5%(P＜0.05)。2組治療期間未見(jiàn)明顯不良反應(yīng)。由此說(shuō)明于西藥治療基礎(chǔ)上加用中藥全真一氣湯治療可顯著改善患者臨床癥狀及心功能?；颊咝牧λソ邥r(shí)，其心臟容量負(fù)荷將會(huì)過(guò)重，從而致其心室壓力及室壁張力增加，最終刺激患者心室肌細(xì)胞合成及分泌BNP。然BNP具有利尿和利鈉及抑制腎素-血管緊張素-醛固酮系統(tǒng)等作用。近年來(lái)經(jīng)研究發(fā)現(xiàn)，監(jiān)測(cè)BNP水平可早期診斷心力衰竭，同時(shí)還有助于觀察患者治療療效及預(yù)后，且BNP水平越高，患者病情就越嚴(yán)重[9]。然從本研究結(jié)果可知，觀察組患者BNP水平下降較對(duì)照組更為顯著，說(shuō)明全真一氣湯輔助治療療效更為顯著?，F(xiàn)代藥理學(xué)研究發(fā)現(xiàn)，人參、制附子具有益氣健脾及溫補(bǔ)腎陽(yáng)效果；制附子有效成分具有升壓、強(qiáng)心及抗心肌缺氧等效果；熟地黃、麥冬滋陰養(yǎng)津；白術(shù)為臣藥，具有補(bǔ)氣運(yùn)脾功效；佐以牛膝和五味子為引藥，通達(dá)瀉水路效果。全方共奏補(bǔ)氣利水、交通心腎等效果。

綜上所述，應(yīng)用全真一氣湯輔助治療心力衰竭臨床療效顯著且安全，同時(shí)可顯著改善患者臨床癥狀，改善BNP水平，提高臨床療效。但本次研究也尚存不足之處，如未對(duì)2組具體心功能改善情況加以統(tǒng)計(jì)，同時(shí)本次研究樣本數(shù)量有限，因此為得出更為準(zhǔn)確的數(shù)據(jù)，尚需進(jìn)一步收集樣本加以研究。

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（責(zé)任編輯：駱歡歡，李海霞）

R541.6+1

A

0256-7415（2016）05-0023-03

10.13457/j.cnki.jncm.2016.05.010

2016-01-22

葉佐榮（1981－），男，主治中醫(yī)師，研究方向：中醫(yī)科。