楊利娜

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注射用重組人Ⅱ型腫瘤壞死因子受體-抗體融合蛋白治療36例風(fēng)濕免疫疾病患者的臨床療效研究

楊利娜

【摘要】目的 評(píng)價(jià)風(fēng)濕免疫疾病患者采取注射用重組人Ⅱ型腫瘤壞死因子受體-抗體融合蛋白治療的臨床療效。方法 將72例確診為類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的患者作為研究的對(duì)象，隨機(jī)分為兩組；對(duì)照組采取常規(guī)方法治療，觀(guān)察組在常規(guī)方法治療的基礎(chǔ)上采取注射用重組人Ⅱ型腫瘤壞死因子受體-抗體融合蛋白治療，對(duì)比兩組患者臨床療效及不良反應(yīng)發(fā)生情況。結(jié)果 觀(guān)察組中治療反應(yīng)良好21例（58．33%）、治療反應(yīng)一般10例（27．78%），無(wú)治療無(wú)反應(yīng)5例（13．89%）。對(duì)照組3中治療反應(yīng)良好8例（22．22%）、治療反應(yīng)一般12例（33．33%），治療無(wú)反應(yīng)16例（44．44%）。兩組數(shù)據(jù)差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0．05），兩組在不良反應(yīng)發(fā)生率方面差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0．05）。結(jié)論 類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎患者采取注射用重組人Ⅱ型腫瘤壞死因子受體-抗體融合蛋白治療效果顯著。

【關(guān)鍵詞】注射用重組人Ⅱ型腫瘤壞死因子受體-抗體融合蛋白；風(fēng)濕免疫疾病；臨床療效

風(fēng)濕免疫疾病諸多，如類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、強(qiáng)直性脊柱炎以及銀屑病關(guān)節(jié)炎等，均屬于風(fēng)濕免疫疾病[1]。風(fēng)濕免疫疾病主要對(duì)患者的肌肉、關(guān)節(jié)以及骨骼等部位造成損害，進(jìn)而影響患者生存質(zhì)量。為此，采取有效治療方法非常關(guān)鍵。本次研究觀(guān)察組36例類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎患者采取注射用重組人Ⅱ型腫瘤壞死因子受體-抗體融合蛋白（商品名：益賽普）治療，現(xiàn)將研究成果作如下報(bào)告：

1　資料與方法

1.1一般資料

本次入選的72例風(fēng)濕免疫疾病患者于2013年2月～2014年2月收治我院，均確診為類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎，且均符合由美國(guó)風(fēng)濕協(xié)會(huì)制定的風(fēng)濕疾病相關(guān)診斷標(biāo)準(zhǔn)，同時(shí)將嚴(yán)重肝、腎、心障礙者逐一排除[2]。在患者知情同意的條件下，隨機(jī)分為兩組。觀(guān)察組36例中，男19例、女17例；最小、最大年齡者分別為34歲、58歲，年齡均值（43.6±3.2）歲；病程為6個(gè)月～2年，平均病程（10.8±2.3）年。對(duì)照組36例中，男20例、女16例；最小、最大年齡者分別為35歲、57歲，年齡均值（43.8±3.1）歲；病程為5個(gè)月～2年，平均病程（10.9±2.1）年。兩組在一般資料上不存在統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（P ＞0.05），說(shuō)明具有可比價(jià)值。

1.2方法

對(duì)照組患者采取常規(guī)方法治療，即給予甲氨蝶呤片（通化茂祥制藥有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字H22022674）治療，每次10 mg，每個(gè)星期1次。觀(guān)察組患者在常規(guī)方法治療（同對(duì)照組）的基礎(chǔ)上，采取益賽普（上海中信國(guó)健藥業(yè)股份有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字S20050058）治療，每次25 mg，每個(gè)星期2次，行皮下注射。在上述方法治療過(guò)程中，兩組均需采取護(hù)胃、鈣劑以及葉酸等對(duì)癥治療。兩組均治療3個(gè)月，療程結(jié)束后對(duì)兩組患者臨床療效及不良反應(yīng)發(fā)生情況進(jìn)行對(duì)比評(píng)估。

1.3評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)

采取das 28評(píng)分法，對(duì)兩組患者治療前與治療后3個(gè)月的活動(dòng)反應(yīng)情況進(jìn)行對(duì)比評(píng)價(jià)：（1）das 28＞1.2為治療反應(yīng)良好[3]；（2）0.6＜das 28≤1.2為治療反應(yīng)一般；（3）≤0.6為治療無(wú)反應(yīng)。

1.4統(tǒng)計(jì)學(xué)分析

本研究應(yīng)用SPSS 19.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件進(jìn)行處理，計(jì)量資料采用（x-±s）表示，組間比較應(yīng)用t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料以率（%）表示，組間比較采取X2檢驗(yàn)，P＜0.05表示差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2　結(jié)果

2.1兩組患者治療效果對(duì)比評(píng)價(jià)

觀(guān)察組36例患者中，治療反應(yīng)良好21例（58.33%）、治療反應(yīng)一般10例（27.78%），無(wú)治療無(wú)反應(yīng)5例（13.89%）。對(duì)照組36例患者中，治療反應(yīng)良好8例（22.22%）、治療反應(yīng)一般12例（33.33%），治療無(wú)反應(yīng)16例（44.44%）。由上述數(shù)據(jù)可知，觀(guān)察組患者治療活動(dòng)反應(yīng)效果好于對(duì)照組，兩組數(shù)據(jù)差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。

2.2兩組患者不良反應(yīng)發(fā)生情況對(duì)比

經(jīng)積極治療，兩組均未出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)。觀(guān)察組出現(xiàn)輕微惡心1例、腸胃道不適1例，發(fā)生率為5.56%；對(duì)照組出現(xiàn)輕微惡心1例、腸胃道不適2例，發(fā)生率為8.33%。兩組在不良反應(yīng)發(fā)生率方面無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（P＞0.05）。

3　討論

類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、強(qiáng)直性脊柱炎以及銀屑病關(guān)節(jié)炎為臨床較為常見(jiàn)的風(fēng)濕免疫疾病，由于該類(lèi)疾病會(huì)對(duì)患者的生活質(zhì)量造成較大程度的影響，因此采取有效治療方法非常關(guān)鍵[4]。

以往臨床有單用甲氨蝶呤片治療類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的病例，但整體療效不夠理想，主要表現(xiàn)為在關(guān)節(jié)腫脹及壓痛癥狀改善方面不夠明顯，同時(shí)治療后易引起胃腸道不適等。而本次提到的益賽普是一類(lèi)基因重組人II型腫瘤壞因子受體抗體溶蛋白，能夠和人體內(nèi)的TNF-α相結(jié)合，從使其失去活性，進(jìn)一步使細(xì)胞表面受體和TNF-α之間的相互作用受到拮抗。臨床研究[5]表明：在采取甲氨蝶呤片常規(guī)治療的基礎(chǔ)上聯(lián)合益賽普治療類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎有顯著療效，能夠使改善腫脹、疼痛等癥狀得到有效改善，并降低不良反應(yīng)發(fā)生率，進(jìn)而提高臨床療效；此次也得出了與該學(xué)者相一致的研究成果。由此表明，類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎患者采取益賽普治療值得在臨床中采納應(yīng)用。

參考文獻(xiàn)

[1] 邵艷春． 觀(guān)察益賽普治療風(fēng)濕免疫疾病患者的臨床狀況以及安全性[J]． 中國(guó)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)管理，2015，6（26）：77-78．

[2]張迪，劉維． 中藥聯(lián)合益賽普治療強(qiáng)直性脊柱炎的研究概況[J]．風(fēng)濕病與關(guān)節(jié)炎，2014，3（12）：69-71．

[3]徐大華，紀(jì)偉，陸燕，等． 超聲對(duì)益賽普治療類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎膝關(guān)節(jié)病變的療效評(píng)估[J]．臨床超聲醫(yī)學(xué)雜志，2015，17（8）：569-570．

[4]孫紅兵． 注射用重組人Ⅱ型腫瘤壞死因子受體-抗體融合蛋白治療風(fēng)濕免疫疾病的效果分析[J]． 中國(guó)處方藥，2015，13（3）：17-18．

[5]宋良，鄭國(guó)華，謝欣穎，等． 益賽普治療風(fēng)濕免疫疾病的療效分析[J]． 中外醫(yī)療，2015（2）：132-133．

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Study on Clinical Efiect of Recombinant Human Tumor Necrosis Factor-aReceptorⅡ: IgG Fc Fusion Protein for Injection in the Treatment of 36 Cases of Patients With Rheumatic Diseases

YANG Li’na, Department of Rheumatology, Anyang City Hospitals, Anyang 455000, China

[Abstract]Objective Clinical efficacy of recombinant human tumor necrosis factor-αreceptorⅡ: IgG Fc fusion protein for injection in the treatment of patients with rheumatic disease is evaluated. Methods 72 cases of rheumatoid arthritis patients were taken as the research object, the control group was treated with conventional methods, the observation group was treated with recombinant human tumor necrosis factor-αreceptorⅡ: IgG Fc fusion protein for injection. Results In the observation group, 21book=154,ebook=165cases (58.33%) had good response, 10 cases had response (27.78%), 5 cases had no response (13.89%). In control group, there were 3 cases (22.22%), 8 cases (33.33%), 12 cases (44.44%) respectively . The difierence between the two groups was statistically significant (P＜0.05), and there was no significant difierence between the two groups in the incidence of adverse reactions (P＞0.05). Conclusion Efiect of patients with rheumatoid arthritis by recombinant human tumor necrosis factor-αreceptorⅡ: IgG Fc fusion protein for injection is significant.

[Key words]Recombinant human tumor necrosis factor-αreceptorⅡ: IgG Fc fusion protein for injection, Rheumatic diseases, Clinical curative efiect

doi：10．3969/j．issn．1674-9308．2016．03．107

【文章編號(hào)】1674-9308（2016）03-0153-02

【中圖分類(lèi)號(hào)】R593

【文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼】A

作者單位：455000 安陽(yáng)市地區(qū)醫(yī)院風(fēng)濕免疫科