歐陽虹，魏永進，董春來，徐波

1.昆明市圣愛中醫(yī)館，云南 昆明 650011；2.昆明市中醫(yī)醫(yī)院，云南 昆明 650011

姚氏生精丸治療腎精不足型少精子癥臨床觀察

歐陽虹1，魏永進2，董春來2，徐波2

1.昆明市圣愛中醫(yī)館，云南 昆明 650011；2.昆明市中醫(yī)醫(yī)院，云南 昆明 650011

目的：觀察姚氏生精丸治療腎精不足型少精子癥的臨床療效。方法：將180例患者隨機分為2組，治療組90例給予姚氏生精丸口服，對照組90例給予生精片口服，于服藥前及服藥3月后檢測患者精子密度、活力及活率。結果：總有效率治療組為82.6%，對照組為84.7%，2組比較，差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05）。治療后2組精子密度均較治療前明顯提高（P＜0.05），且治療組精子密度升高優(yōu)于對照組（P＜0.05）。治療后2組精子精子活率及活動力均較治療前提高（P＜0.05）；治療后上述指標2組間比較，差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05）。治療過程中2組肝、腎功能及血常規(guī)均無異常變化；均未出現(xiàn)局部或全身不良反應。結論：姚氏生精丸可明顯改善少精子癥患者的精子密度。

少精子癥；腎精不足型；姚氏生精丸；不育

據(jù)報道，少精子癥占男性不育的19.5%，是男性不育癥的常見類型且病因復雜[1]。本研究應用姚氏生精丸治療少精子癥患者，收到較好臨床療效，結果報道如下。

1 臨床資料

1.1 一般資料 所有受試者來自2013年1月—2014年1月間于昆明市中醫(yī)醫(yī)院及昆明市圣愛中醫(yī)館的男科門診的少精子癥患者，共180例。將所有患者按隨機數(shù)字表法分成2組各90例。治療組年齡23～36歲，平均29.03歲；病程1～13年，平均3.27年。對照組年齡23～39歲，平均29.42歲；病程1～12年，平均3.77年。2組患者年齡、病程比較，差異均無統(tǒng)計學意義(P＞0.05)，具有可比性。

1.2 西醫(yī)診斷標準 參照世界衛(wèi)生組織《人類精液及精子-宮頸粘液相互作用實驗室檢驗手冊(第4版)》[2]相關標準擬定。①夫妻同居1年以上，性生活正常，未避孕而不育；②精子密度＜20×106/mL；③配偶生殖功能無異常。凡具備以上3項者，即可診斷為少精子癥。

1.3 中醫(yī)證候診斷標準 參照《中藥新藥臨床研究指導原則》[3]結合臨床實際擬定。主癥：①性欲強烈，性交過頻，婚久不育；②精液不液化或死精子過多，或精子過少，畸形精子過多。次癥：①五心煩熱，盜汗，口干；②腰膝酸軟，頭暈耳鳴，或足跟疼痛；③舌紅、少苔或無苔；④脈細數(shù)。以上具備主癥1項和次癥2項，即可診斷。

1.4 納入標準 ①符合西醫(yī)診斷標準及中醫(yī)證候標準；②年齡23～50歲的男性已婚患者；③已簽署知情同意書，近3月未服用治療男性不育的中西藥物。

1.5 排除標準 ①不符合西醫(yī)診斷標準及中醫(yī)證候標準；②年齡＜23歲，或＞50歲者；③并發(fā)泌尿生殖系統(tǒng)發(fā)育異常及精索靜脈曲張Ⅱ度以上患者；④性功能障礙而無法性交、逆行射精或不射精等；⑤合并有嚴重心、腦血管疾病，肝、腎、造血系統(tǒng)疾病，精神疾病者。

1.6 剔除標準 ①對本藥過敏；②出現(xiàn)嚴重不良反應；③病人對本藥不能耐受；④未按時服藥者。

2 治療方法

2.1 治療組 采用姚氏生精丸治療，方劑主要由枸杞子、菟絲子、黃芪、黨參、五味子、車前子等組成，由昆明市中醫(yī)藥制劑中心提供[滇藥制字(Z)05A02630]，每次15 g，每天3次，口服，3月為1療程。

2.2 對照組 采用生精片(貴州萬勝藥業(yè)有限責任公司生產(chǎn))治療，每次3片，每天3次，口服，3月為1療程。

3 觀察指標與統(tǒng)計學方法

3.1 觀察指標 ①于治療前后采用清華同方精子微生物動靜態(tài)檢測系統(tǒng)MX7，檢測2組患者精子的密度、活力及活率；②治療組所有患者于治療前后進行血常規(guī)及肝、腎功能檢查；③治療后評價比較2組臨床療效。

3.2 統(tǒng)計學方法 數(shù)據(jù)采用SPSS17.0軟件進行統(tǒng)計分析，計量資料以()表示，符合正態(tài)分布者，2組之間用t檢驗(組內治療前后用配對t檢驗)，不符合正態(tài)分布者用Wilcoxon秩和檢驗。

4 療效標準與治療結果

4.1 療效標準 參考《中藥新藥臨床研究指導原則》[3]及《世界衛(wèi)生組織男性不育標準化檢查與診療手冊(譯)》[4]擬定。治愈：其配偶懷孕；顯效：臨床癥狀消失，精子密度大于20× 106/mL，其配偶未懷孕；有效：臨床癥狀減輕，精子密度雖有提升，但未達正常指標，其配偶未懷孕；無效：服藥3月，臨床癥狀無明顯改善，精子密度無提升或有所降低，其配偶未懷孕。

4.2 2組臨床療效比較 見表1。治療結束后，治療組86例，對照組85例，脫落9例(未按要求服藥者4例，其中治療組2例，對照組2例；中斷療程者3例，其中治療組2例，對照組1例；對照組失訪2例)。結果總有效率治療組82.6%，對照組84.7%，2組比較，差異無統(tǒng)計學意義(P＞0.05)。

表1 2組臨床療效比較 例(%)

4.3 2組治療前后精子密度比較 見表2。治療后2組精子密度均較治療前提高(P＜0.05)，且治療組精子密度升高優(yōu)于對照組(P＜0.05)。

表2 2組治療前后精子密度比較() ×106/mL

表2 2組治療前后精子密度比較() ×106/mL

與本組治療前比較，①P＜0.05；與對照組治療后比較，②P＜0.05

組別治療組對照組n 86 85治療前13.52±7.81 13.15±7.67治療后31.23±16.20①②21.18±7.96①

4.4 2組精子活率及活動力檢測比較 見表3。治療后2組精子活率及活動力均較治療前提高(P＜0.05)；治療后上述指標2組間比較，差異無統(tǒng)計學意義(P＞0.05)。

表3 2組精子活率及活動力檢測比較() %

表3 2組精子活率及活動力檢測比較() %

與本組治療前比較，①P＜0.05

組別治療組對照組n 86 85時間治療前治療后治療前治療后活率34.02±13.45 58.17±11.02①33.64±12.27 56.50±11.24①a級活力11.62±4.13 21.15±7.83①13.06±7.67 20.31±5.47①a＋b級活力23.96±13.96 41.27±10.40①21.01±11.94 40.11±12.60①

4.5 不良反應 治療組出現(xiàn)胃腸道輕度不適癥狀5例，經(jīng)減少服用劑量或加服健胃劑，癥狀消失。治療過程中2組肝、腎功能及血常規(guī)均無異常變化；均未出現(xiàn)局部或全身不良反應。

5 討論

中醫(yī)學認為，腎藏精，主生殖，腎的精氣盛衰直接關系到人的生殖功能和生長發(fā)育。精子、精液的生成依賴于腎陰的滋養(yǎng)和腎陽的溫煦，可見腎精不足是男性不育的主要病機之一。脾為后天之本，先天之精有賴于后天之精的不斷充養(yǎng)，所謂“后天養(yǎng)先天”，才能發(fā)揮其“主生殖”的功能。因此，生精障礙，精液異常不育的發(fā)病原因與腎精不足、脾失健運有關。姚氏生精丸正是在遵循上述中醫(yī)學理論的基礎上，又結合本學派“以陰陽氣血為整體，以氣化原理為辨證線索，因人、因時、因地為治療特點”的學術思想，“以精為本，以氣為用”而立法組方的。

姚氏生精丸由枸杞子、菟絲子、黃芪、黨參、五味子、車前子等組成，組方體現(xiàn)了“健益脾腎、補髓生精”這一法則。方中枸杞子，性平，味甘，歸肝腎經(jīng)，功能滋補肝腎；菟絲子，味甘，性溫，歸肝腎脾經(jīng)，功能滋補肝腎；五味子酸、甘、溫，歸肺、腎經(jīng)，有益氣生津，斂肺滋腎之功；枸杞子、菟絲子、五味子補肝腎，滋陰助陽益精，促進精子、精液的生成，提高精子活動力。黃芪味甘，微溫，歸肺、脾、肝、腎經(jīng)，功能益氣健脾；黨參味甘，平，具有補中益氣生津的功效；二者配伍起到補后天以養(yǎng)先天之功。車前子，味甘，性微寒，歸肝腎經(jīng)，具利水滲濕、泄腎中虛火之功?？v觀全方，諸藥具有陰陽氣血并調、肝脾腎命兼顧，行中有補、補中有清的特點?，F(xiàn)代藥理研究證明，枸杞所含的枸杞多糖能提高摘除單側睪丸小鼠的性激素水平[5]。菟絲子能促男女性腺機能，促進精子運動和改善膜功能[6～7]。黃芪可增加精子線粒體活性，提高精子ATP含量[8]。五味子可增加睪丸指數(shù)，具有抗氧化、延緩衰老的作用[9]。車前子可調節(jié)機體免疫功能，黨參具有一定的抗氧化活性。枸杞子、菟絲子、黃芪、五味子等均為治療男性不育、精子缺乏癥的有效藥物[10～11]。

本研究結果顯示，2組在治療后較治療前均能改善精子密度、活力及活率。在活力及活率方面2組比較無差異，姚氏生精丸在提高精子密度的作用優(yōu)于生精片。提示姚氏生精丸治療少、弱精子癥均有明顯療效，對少精子癥療效尤為顯著，且臨床使用安全可靠。

[1]馬淑敏，鄭連文，李付彪，等.男性不育癥患者精液常規(guī)檢查(附737例報告)[J].吉林大學學報：醫(yī)學版，2003，29(3)：354-356.

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（責任編輯：馮天保）

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A

0256-7415（2016）01-0047-03

10.13457/j.cnki.jncm.2016.01.022

2015-09-23

國家中醫(yī)藥管理局第一批全國中醫(yī)學術流派傳承工作室（LPGZS2012-55）

歐陽虹（1960-），男，副主任醫(yī)師，主要從事中西醫(yī)結合男科、婦科臨床及科研工作。

徐波，E－mail：glsxu158@163.com。